← Аналитика

Упрощен порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов.

Изменения в положении о системе мониторинга движения лекарственных средств позволят увеличить скорость операций для участников обращения лекарственных препаратов и позволят избежать задержек от поставщиков.


Правительство РФ внесло изменения в положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Внесенные изменения предоставляют возможность аптекам и медучреждениям выводить лекарства из оборота через кассы и регистраторы выбытия сразу после уведомления системы о поступивших к ним препаратах и ждать подтверждения от системы об успешной регистрации сведений о приемке не нужно. Ранее сведения об операции с лекарственным препаратом предоставлялись после подтверждения успешной обработки системой мониторинга о предыдущей операции с лекарственным препаратом (поправки внесены в п. 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения). Теперь датой представления сведений в систему мониторинга в указанных случаях будет считаться дата направления этих сведений в систему указанными субъектами обращения лекарственных средств.

Также до 1 июля 2021 года при ввозе в Россию и обороте внутри страны вводится упрощенный механизм "обратной приемки лекарств". Теперь субъекты обращения лекарственных средств могут самостоятельно оприходовать лекарственные средства и проводить дальнейшие действия с ними, не дожидаясь от поставщиков подтверждения приемки препаратов . А импортерам в свою очередь не нужно будет ждать от держателей или владельцев регистрационного удостоверения на препараты подтверждения ввоза при перевозке в Россию. Система сама подтвердит эти сведения, проверив код товара и данные участника. Это позволит увеличить скорость операций для всех участников и снизит зависимость от задержек на стороне поставщиков лекарств.

Обязанность подачи сведений в систему для участников все также сохраняется, но он вправе производить дальнейшие операции с товаром, если не получил из системы ответа об успешной обработке данных в течение 15 минут. Такой порядок будет действовать до 1 февраля 2021 года.

Указанные изменения распространяются на все действия с оборотом лекарственных препаратов, начиная с 1 июля текущего года, за исключением препаратов из категории 12 высокозатратных нозологий. Обновленные правила вступают в силу с 3 ноября (постановление Правительства РФ от 2 ноября 2020 г. № 1779).

Больше правовой информации