Аналитика

Депутаты  Государственной Думы внесли законопроект об установлении уголовной и административной ответственности за изготовление, ввоз, продажу фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарственных средств, биологически активных добавок или медицинских изделий с использованием при совершении данных правонарушений СМИ или  сети "Интернет".

Мы подготовили для вас материал о том, какие документы нужно иметь, чтобы законно осуществлять продажу косметических и парфюмерных средств. 

Верховный Суд РФ подтвердил позицию Минздрава РФ об обязательном наличии медицинского образования у руководителя медицинской организации.

1 октября 2018 года вступили в силу изменения, касающиеся государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, утвержден Порядок осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно пункту 8 Порядка Росздравнадзор проводит сбор и обработку сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, которые в обязательном порядке должны предоставлять производители или импортеры.

По нашему мнению, Приказ Минздрава РФ № 298н не только противоречит положениям антимонопольного законодательства, но и был принят без соблюдения процедур, обязательных для таких нормативно-правовых актов. Юристами Melegal подана жалоба в Федеральную антимонопольную службу (промежуточный результат - в приложении) и Верховный Суд РФ.

Федеральная служба приняла Приказ от 10 августа 2018 г. № 5309, вносящий изменения в Приказ от 20 декабря 2017 г. № 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий"

С 14 сентября 2018 г. приказ Минздрава РФ от 14.04.2015 No 193н, которым
утвержден порядок оказания паллиативной медицинской помощи детям,
начинает действовать в новой редакции.

Арбитражным судом Северо-Кавказского округа обобщена практика претензионного (досудебного) порядка урегулирования споров, разъясняющая многие спорные вопросы недавнего нововведения российского процессуального законодательства.

Обсудим, имеет ли мастер перманентного макияжа право использовать анестезию и чем может грозить применение незарегистрированных анестетиков. 

 Роскомнадзор дал разъяснения по вопросам отнесения персональных данных к биометрическим и их обработки  

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 г. № 116 утверждены критерии разграничения элементов, являющихся составными частями медицинского изделия.

Почему сертификаты специалистов по пластической хирургии для Росздравнадзора утратили силу раньше срока?

3 мая 2018 года Минздрав России совместно с ФФОМС опубликовал письмо, в котором предложил форму контрольного листа учета оказанной медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями и разъяснил медицинским организациям порядок ее заполнения.

В разъяснениях Федеральной антимонопольной службы России (далее – ФАС), утвержденных письмом от 20.06.2018 г. № АД/45557/18, установлены критерии неопределенного круга лиц для квалификации распространения любой информации в качестве рекламы.

Федеральная антимонопольная служба России в письме от 14 июня 2018 года № АК/43550/18 разъяснила правила использования образа медицинских и фармацевтических работников в рекламе.