Правительство РФ приняло 8 постановлений по вопросам в сфере здравоохранения, и 7 из них за один день!
Итак, по порядку (вступают в силу с 1 марта 2022 года):
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2126 «Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Обзор документа: Постановление Правительства пришло на замену предыдущего постановления от 22 марта 2001 года № 221. Оно утверждает новый перечень инструментов и оборудования, которые находятся под специальным контролем со стороны государства, и используются для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, а также Правила разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию РФ, вывоза и уничтожения инструментов и оборудования. Ознакомиться с постановлением можно здесь.
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации».
Обзор документа: Постановление правительства отменяет Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (утв. постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445) и утверждает новое Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Оно детально регламентирует процедуру проведения оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, включается в себя Перечень средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для обслуживания медицинских изделий и многое другое.
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Обзор документа: Постановление Правительства утверждает Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо из прекурсоры. Правила представления отчетов претерпели некоторые изменения в сравнении с предыдущими (утв. Постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644).
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2108 «Об утверждении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества, в пределах которых осуществляются производство, хранение, ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Обзор документа: Постановление Правительства РФ упраздняет предыдущее от 22 июня 2009 года № 508, тем самым утверждает новый перечень государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества, которые должны учитываться при производстве, хранении, ввозе (вывозе).
Ряд нижеуказанных постановлений Правительства РФ приняты во исполнение вступившего в силу 1 июля 2021 года нового Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Ранее мы обозревали новые формы проверок в 2021 году по данному ФЗ.
Оценка результативности и эффективности деятельности контрольных (надзорных) органов осуществляется по каждому виду контроля на основе системы показателей результативности и эффективности государственного контроля (надзора), муниципального контроля (ч. 1 ст. 30 ФЗ № 248-ФЗ).
Таким образом, Высший исполнительный орган государственной власти РФ принял ряд изменений в положения в сфере здравоохранения. Постановления Правительства определяют, что является ключевым показателем федерального государственного контроля (надзора) и устанавливают их целевое (плановое) значение:
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.11.2021 № 2079 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов».
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2114 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов».
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2105 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2104 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».