{"text_format":"3","workbook":"xlsb","n_sheets":1,"sheets":["АИС Рoсздравнадзора"],"not_rendered":{"defined_names":1},"read":"whole","date_system":"1900","formulas":"cached_only","passed_over":{"ids":[37,38,1024],"n":222339}}

{"sheet":"АИС Рoсздравнадзора","index":0,"n_rows":74116,"n_cols":5,"rows_kept":4500,"cut":true,"merged":[[13511,0,13513,0],[13511,1,13513,1],[13511,3,13513,3],[13511,4,13513,4],[13514,0,13516,0],[13514,1,13516,1],[13517,0,13518,0],[13517,1,13518,1],[13517,3,13518,3],[13517,4,13518,4],[13519,0,13520,0],[13519,1,13520,1],[13519,3,13520,3],[13519,4,13520,4],[13521,0,13522,0],[13521,1,13522,1],[13521,3,13522,3],[13521,4,13522,4],[13523,0,13524,0],[13523,1,13524,1],[13523,3,13524,3],[13523,4,13524,4],[13525,0,13526,0],[13525,1,13526,1],[13525,3,13526,3],[13525,4,13526,4],[13527,0,13528,0],[13527,1,13528,1],[13527,3,13528,3],[13527,4,13528,4],[13529,0,13530,0],[13529,1,13530,1],[13529,3,13530,3],[13529,4,13530,4],[13531,0,13532,0],[13531,1,13532,1],[13531,3,13532,3],[13531,4,13532,4],[13533,0,13534,0],[13533,1,13534,1],[13533,3,13534,3],[13533,4,13534,4],[13535,0,13536,0],[13535,1,13536,1],[13535,3,13536,3],[13535,4,13536,4],[13537,0,13538,0],[13537,1,13538,1],[13537,3,13538,3],[13537,4,13538,4],[13539,0,13540,0],[13539,1,13540,1],[13539,3,13540,3],[13539,4,13540,4],[13541,0,13542,0],[13541,1,13542,1],[13541,3,13542,3],[13541,4,13542,4],[13543,0,13544,0],[13543,1,13544,1],[13543,3,13544,3],[13543,4,13544,4],[13545,0,13546,0],[13545,1,13546,1],[13545,3,13546,3],[13545,4,13546,4],[13547,0,13548,0],[13547,1,13548,1],[13547,3,13548,3],[13547,4,13548,4],[13549,0,13550,0],[13549,1,13550,1],[13549,3,13550,3],[13549,4,13550,4],[13551,0,13552,0],[13551,1,13552,1],[13551,3,13552,3],[13551,4,13552,4],[13553,0,13554,0],[13553,1,13554,1],[13553,3,13554,3],[13553,4,13554,4],[13555,0,13556,0],[13555,1,13556,1],[13555,3,13556,3],[13555,4,13556,4],[13557,0,13558,0],[13557,1,13558,1],[13557,3,13558,3],[13557,4,13558,4],[13559,0,13561,0],[13559,1,13561,1],[13559,3,13561,3],[13559,4,13561,4],[13562,0,13564,0],[13562,1,13564,1],[13562,3,13564,3],[13562,4,13564,4],[13565,0,13566,0],[13565,1,13566,1],[13565,3,13566,3],[13565,4,13566,4],[13567,0,13568,0],[13567,1,13568,1],[13567,3,13568,3],[13567,4,13568,4],[13569,0,13570,0],[13569,1,13570,1],[13569,3,13570,3],[13569,4,13570,4],[13571,0,13573,0],[13571,1,13573,1],[13571,3,13573,3],[13571,4,13573,4],[13574,0,13575,0],[13574,1,13575,1],[13574,3,13575,3],[13574,4,13575,4],[13576,0,13577,0],[13576,1,13577,1],[13576,3,13577,3],[13576,4,13577,4],[13578,0,13579,0],[13578,1,13579,1],[13578,3,13579,3],[13578,4,13579,4],[13580,0,13581,0],[13580,1,13581,1],[13580,3,13581,3],[13580,4,13581,4],[13582,0,13583,0],[13582,1,13583,1],[13582,3,13583,3],[13582,4,13583,4],[13584,0,13585,0],[13584,1,13585,1],[13584,3,13585,3],[13584,4,13585,4],[13586,0,13588,0],[13586,1,13588,1],[13586,3,13588,3],[13586,4,13588,4],[13589,0,13591,0],[13589,1,13591,1],[13589,3,13591,3],[13589,4,13591,4],[13592,0,13594,0],[13592,1,13594,1],[13592,3,13594,3],[13592,4,13594,4],[13595,0,13597,0],[13595,1,13597,1],[13595,3,13597,3],[13595,4,13597,4],[13598,0,13599,0],[13598,1,13599,1],[13598,3,13599,3],[13598,4,13599,4],[13600,0,13601,0],[13600,1,13601,1],[13600,3,13601,3],[13600,4,13601,4],[13602,0,13603,0],[13602,1,13603,1],[13602,3,13603,3],[13602,4,13603,4],[13604,0,13606,0],[13604,1,13606,1],[13604,3,13606,3],[13604,4,13606,4],[13607,0,13608,0],[13607,1,13608,1],[13607,3,13608,3],[13607,4,13608,4],[13609,0,13610,0],[13609,1,13610,1],[13609,3,13610,3],[13609,4,13610,4],[13611,0,13612,0],[13611,1,13612,1],[13611,3,13612,3],[13611,4,13612,4],[13613,0,13614,0],[13613,1,13614,1],[13613,3,13614,3],[13613,4,13614,4],[13615,0,13617,0],[13615,1,13617,1],[13615,3,13617,3],[13615,4,13617,4],[13618,0,13620,0],[13618,1,13620,1],[13618,3,13620,3],[13618,4,13620,4],[13621,0,13623,0],[13621,1,13623,1],[13621,3,13623,3],[13621,4,13623,4],[13624,0,13626,0],[13624,1,13626,1],[13624,3,13626,3],[13624,4,13626,4],[13627,0,13629,0],[13627,1,13629,1],[13627,3,13629,3],[13627,4,13629,4],[13630,0,13631,0],[13630,1,13631,1],[13630,3,13631,3],[13630,4,13631,4],[13632,0,13634,0],[13632,1,13634,1],[13632,3,13634,3],[13632,4,13634,4],[13635,0,13637,0],[13635,1,13637,1],[13635,3,13637,3],[13635,4,13637,4],[13638,0,13640,0],[13638,1,13640,1],[13638,3,13640,3],[13638,4,13640,4],[13641,0,13642,0],[13641,1,13642,1],[13641,3,13642,3],[13641,4,13642,4],[13643,0,13644,0],[13643,1,13644,1],[13643,3,13644,3],[13643,4,13644,4],[13645,0,13646,0],[13645,1,13646,1],[13645,3,13646,3],[13645,4,13646,4],[13647,0,13648,0],[13647,1,13648,1],[13647,3,13648,3],[13647,4,13648,4],[13649,0,13650,0],[13649,1,13650,1],[13649,3,13650,3],[13649,4,13650,4],[13651,0,13652,0],[13651,1,13652,1],[13651,3,13652,3],[13651,4,13652,4],[13653,0,13654,0],[13653,1,13654,1],[13653,3,13654,3],[13653,4,13654,4],[13655,0,13657,0],[13655,1,13657,1],[13655,3,13657,3],[13655,4,13657,4],[13658,0,13660,0],[13658,1,13660,1],[13658,3,13660,3],[13658,4,13660,4],[13661,0,13663,0],[13661,1,13663,1],[13661,3,13663,3],[13661,4,13663,4],[13664,0,13666,0],[13664,1,13666,1],[13664,3,13666,3],[13664,4,13666,4],[13667,0,13669,0],[13667,1,13669,1],[13667,3,13669,3],[13667,4,13669,4],[13670,0,13672,0],[13670,1,13672,1],[13670,3,13672,3],[13670,4,13672,4],[13673,0,13675,0],[13673,1,13675,1],[13673,3,13675,3],[13673,4,13675,4],[13676,0,13678,0],[13676,1,13678,1],[13676,3,13678,3],[13676,4,13678,4],[13679,0,13680,0],[13679,1,13680,1],[13679,3,13680,3],[13679,4,13680,4],[13681,0,13682,0],[13681,1,13682,1],[13681,3,13682,3],[13681,4,13682,4],[13683,0,13684,0],[13683,1,13684,1],[13683,3,13684,3],[13683,4,13684,4],[13685,0,13686,0],[13685,1,13686,1],[13685,3,13686,3],[13685,4,13686,4],[13687,0,13688,0],[13687,1,13688,1],[13687,3,13688,3],[13687,4,13688,4],[13689,0,13690,0],[13689,1,13690,1],[13689,3,13690,3],[13689,4,13690,4],[13691,0,13692,0],[13691,1,13692,1],[13691,3,13692,3],[13691,4,13692,4],[13693,0,13694,0],[13693,1,13694,1],[13693,3,13694,3],[13693,4,13694,4],[13695,0,13696,0],[13695,1,13696,1],[13695,3,13696,3],[13695,4,13696,4],[13697,0,13698,0],[13697,1,13698,1],[13697,3,13698,3],[13697,4,13698,4],[13699,0,13700,0],[13699,1,13700,1],[13699,3,13700,3],[13699,4,13700,4],[13701,0,13702,0],[13701,1,13702,1],[13701,3,13702,3],[13701,4,13702,4],[13703,0,13704,0],[13703,1,13704,1],[13703,3,13704,3],[13703,4,13704,4],[13705,0,13706,0],[13705,1,13706,1],[13705,3,13706,3],[13705,4,13706,4],[13707,0,13708,0],[13707,1,13708,1],[13707,3,13708,3],[13707,4,13708,4],[13709,0,13711,0],[13709,1,13711,1],[13709,3,13711,3],[13709,4,13711,4],[13712,0,13714,0],[13712,1,13714,1],[13712,3,13714,3],[13712,4,13714,4],[13715,0,13717,0],[13715,1,13717,1],[13715,3,13717,3],[13715,4,13717,4],[13718,0,13720,0],[13718,1,13720,1],[13718,3,13720,3],[13718,4,13720,4],[13721,0,13723,0],[13721,1,13723,1],[13721,3,13723,3],[13721,4,13723,4],[13724,0,13726,0],[13724,1,13726,1],[13724,3,13726,3],[13724,4,13726,4],[13727,0,13729,0],[13727,1,13729,1],[13727,3,13729,3],[13727,4,13729,4],[13730,0,13732,0],[13730,1,13732,1],[13730,3,13732,3],[13730,4,13732,4],[13733,0,13735,0],[13733,1,13735,1],[13733,3,13735,3],[13733,4,13735,4],[13736,0,13738,0],[13736,1,13738,1],[13736,3,13738,3],[13736,4,13738,4],[13739,0,13741,0],[13739,1,13741,1],[13739,3,13741,3],[13739,4,13741,4],[13742,0,13743,0],[13742,1,13743,1],[13742,3,13743,3],[13742,4,13743,4],[13744,0,13745,0],[13744,1,13745,1],[13744,3,13745,3],[13744,4,13745,4],[13746,0,13747,0],[13746,1,13747,1],[13746,3,13747,3],[13746,4,13747,4],[13748,0,13749,0],[13748,1,13749,1],[13748,3,13749,3],[13748,4,13749,4],[13750,0,13751,0],[13750,1,13751,1],[13750,3,13751,3],[13750,4,13751,4],[13752,0,13753,0],[13752,1,13753,1],[13752,3,13753,3],[13752,4,13753,4],[13754,0,13755,0],[13754,1,13755,1],[13754,3,13755,3],[13754,4,13755,4],[13756,0,13757,0],[13756,1,13757,1],[13756,3,13757,3],[13756,4,13757,4],[13758,0,13759,0],[13758,1,13759,1],[13758,3,13759,3],[13758,4,13759,4],[13760,0,13761,0],[13760,1,13761,1],[13760,3,13761,3],[13760,4,13761,4],[13762,0,13763,0],[13762,1,13763,1],[13762,3,13763,3],[13762,4,13763,4],[13764,0,13765,0],[13764,1,13765,1],[13764,3,13765,3],[13764,4,13765,4],[13766,0,13768,0],[13766,1,13768,1],[13766,3,13768,3],[13766,4,13768,4],[13769,0,13770,0],[13769,1,13770,1],[13769,3,13770,3],[13769,4,13770,4],[13771,0,13773,0],[13771,1,13773,1],[13771,3,13773,3],[13771,4,13773,4],[13774,0,13776,0],[13774,1,13776,1],[13774,3,13776,3],[13774,4,13776,4],[13777,0,13778,0],[13777,1,13778,1],[13777,3,13778,3],[13777,4,13778,4],[13779,0,13780,0],[13779,1,13780,1],[13779,3,13780,3],[13779,4,13780,4],[13781,0,13783,0],[13781,1,13783,1],[13781,3,13783,3],[13781,4,13783,4],[13784,0,13785,0],[13784,1,13785,1],[13784,3,13785,3],[13784,4,13785,4],[13786,0,13788,0],[13786,1,13788,1],[13786,3,13788,3],[13786,4,13788,4],[13789,0,13790,0],[13789,1,13790,1],[13789,3,13790,3],[13789,4,13790,4],[13791,0,13793,0],[13791,1,13793,1],[13791,3,13793,3],[13791,4,13793,4],[13794,0,13796,0],[13794,1,13796,1],[13794,3,13796,3],[13794,4,13796,4],[13797,0,13798,0],[13797,1,13798,1],[13797,3,13798,3],[13797,4,13798,4],[13799,0,13800,0],[13799,1,13800,1],[13799,3,13800,3],[13799,4,13800,4],[13801,0,13803,0],[13801,1,13803,1],[13801,3,13803,3],[13801,4,13803,4],[13804,0,13806,0],[13804,1,13806,1],[13804,3,13806,3],[13804,4,13806,4],[13807,0,13808,0],[13807,1,13808,1],[13807,3,13808,3],[13807,4,13808,4],[13809,0,13810,0],[13809,1,13810,1],[13809,3,13810,3],[13809,4,13810,4],[13811,0,13812,0],[13811,1,13812,1],[13811,3,13812,3],[13811,4,13812,4],[13813,0,13814,0],[13813,1,13814,1],[13813,3,13814,3],[13813,4,13814,4],[13815,0,13817,0],[13815,1,13817,1],[13815,3,13817,3],[13815,4,13817,4],[13818,0,13819,0],[13818,1,13819,1],[13818,3,13819,3],[13818,4,13819,4],[13820,0,13821,0],[13820,1,13821,1],[13820,3,13821,3],[13820,4,13821,4],[13822,0,13823,0],[13822,1,13823,1],[13822,3,13823,3],[13822,4,13823,4],[13824,0,13825,0],[13824,1,13825,1],[13824,3,13825,3],[13824,4,13825,4],[13826,0,13827,0],[13826,1,13827,1],[13826,3,13827,3],[13826,4,13827,4],[13828,0,13829,0],[13828,1,13829,1],[13828,3,13829,3],[13828,4,13829,4],[13830,0,13831,0],[13830,1,13831,1],[13830,3,13831,3],[13830,4,13831,4],[13832,0,13833,0],[13832,1,13833,1],[13832,3,13833,3],[13832,4,13833,4],[13834,0,13835,0],[13834,1,13835,1],[13834,3,13835,3],[13834,4,13835,4],[13836,0,13838,0],[13836,1,13838,1],[13836,3,13838,3],[13836,4,13838,4],[13839,0,13841,0],[13839,1,13841,1],[13839,3,13841,3],[13839,4,13841,4],[13842,0,13844,0],[13842,1,13844,1],[13842,3,13844,3],[13842,4,13844,4],[13845,0,13847,0],[13845,1,13847,1],[13845,3,13847,3],[13845,4,13847,4],[13848,0,13850,0],[13848,1,13850,1],[13848,3,13850,3],[13848,4,13850,4],[13851,0,13853,0],[13851,1,13853,1],[13851,3,13853,3],[13851,4,13853,4],[13854,0,13856,0],[13854,1,13856,1],[13854,3,13856,3],[13854,4,13856,4],[13857,0,13859,0],[13857,1,13859,1],[13857,3,13859,3],[13857,4,13859,4],[13860,0,13862,0],[13860,1,13862,1],[13860,3,13862,3],[13860,4,13862,4],[13863,0,13865,0],[13863,1,13865,1],[13863,3,13865,3],[13863,4,13865,4],[13866,0,13868,0],[13866,1,13868,1],[13866,3,13868,3],[13866,4,13868,4],[13869,0,13871,0],[13869,1,13871,1],[13869,3,13871,3],[13869,4,13871,4],[13872,0,13874,0],[13872,1,13874,1],[13872,3,13874,3],[13872,4,13874,4],[13875,0,13877,0],[13875,1,13877,1],[13875,3,13877,3],[13875,4,13877,4],[13878,0,13880,0],[13878,1,13880,1],[13878,3,13880,3],[13878,4,13880,4],[13881,0,13883,0],[13881,1,13883,1],[13881,3,13883,3],[13881,4,13883,4],[13884,0,13886,0],[13884,1,13886,1],[13884,3,13886,3],[13884,4,13886,4],[13887,0,13889,0],[13887,1,13889,1],[13887,3,13889,3],[13887,4,13889,4],[13890,0,13892,0],[13890,1,13892,1],[13890,3,13892,3],[13890,4,13892,4],[13893,0,13895,0],[13893,1,13895,1],[13893,3,13895,3],[13893,4,13895,4],[13896,0,13898,0],[13896,1,13898,1],[13896,3,13898,3],[13896,4,13898,4],[13899,0,13901,0],[13899,1,13901,1],[13899,3,13901,3],[13899,4,13901,4],[13902,0,13904,0],[13902,1,13904,1],[13902,3,13904,3],[13902,4,13904,4],[13905,0,13907,0],[13905,1,13907,1],[13905,3,13907,3],[13905,4,13907,4],[13908,0,13910,0],[13908,1,13910,1],[13908,3,13910,3],[13908,4,13910,4],[13911,0,13913,0],[13911,1,13913,1],[13911,3,13913,3],[13911,4,13913,4],[13914,0,13916,0],[13914,1,13916,1],[13914,3,13916,3],[13914,4,13916,4],[13917,0,13919,0],[13917,1,13919,1],[13917,3,13919,3],[13917,4,13919,4],[13920,0,13922,0],[13920,1,13922,1],[13920,3,13922,3],[13920,4,13922,4],[13923,0,13925,0],[13923,1,13925,1],[13923,3,13925,3],[13923,4,13925,4],[13926,0,13928,0],[13926,1,13928,1],[13926,3,13928,3],[13926,4,13928,4],[13929,0,13931,0],[13929,1,13931,1],[13929,3,13931,3],[13929,4,13931,4],[13932,0,13934,0],[13932,1,13934,1],[13932,3,13934,3],[13932,4,13934,4],[13935,0,13937,0],[13935,1,13937,1],[13935,3,13937,3],[13935,4,13937,4],[13938,0,13939,0],[13938,1,13939,1],[13938,3,13939,3],[13938,4,13939,4],[13940,0,13941,0],[13940,1,13941,1],[13940,3,13941,3],[13940,4,13941,4],[13942,0,13943,0],[13942,1,13943,1],[13942,3,13943,3],[13942,4,13943,4],[13944,0,13946,0],[13944,1,13946,1],[13944,3,13946,3],[13944,4,13946,4],[13947,0,13949,0],[13947,1,13949,1],[13947,3,13949,3],[13947,4,13949,4],[13950,0,13952,0],[13950,1,13952,1],[13950,3,13952,3],[13950,4,13952,4],[13953,0,13955,0],[13953,1,13955,1],[13953,3,13955,3],[13953,4,13955,4],[13956,0,13958,0],[13956,1,13958,1],[13956,3,13958,3],[13956,4,13958,4],[13959,0,13961,0],[13959,1,13961,1],[13959,3,13961,3],[13959,4,13961,4],[13962,0,13964,0],[13962,1,13964,1],[13962,3,13964,3],[13962,4,13964,4],[13965,0,13966,0],[13965,1,13966,1],[13965,3,13966,3],[13965,4,13966,4],[13967,0,13968,0],[13967,1,13968,1],[13967,3,13968,3],[13967,4,13968,4],[13969,0,13970,0],[13969,1,13970,1],[13969,3,13970,3],[13969,4,13970,4],[13971,0,13973,0],[13971,1,13973,1],[13971,3,13973,3],[13971,4,13973,4],[13974,0,13976,0],[13974,1,13976,1],[13974,3,13976,3],[13974,4,13976,4],[13977,0,13979,0],[13977,1,13979,1],[13977,3,13979,3],[13977,4,13979,4],[13980,0,13982,0],[13980,1,13982,1],[13980,3,13982,3],[13980,4,13982,4],[13983,0,13985,0],[13983,1,13985,1],[13983,3,13985,3],[13983,4,13985,4],[13986,0,13988,0],[13986,1,13988,1],[13986,3,13988,3],[13986,4,13988,4],[13989,0,13991,0],[13989,1,13991,1],[13989,3,13991,3],[13989,4,13991,4],[13992,0,13994,0],[13992,1,13994,1],[13992,3,13994,3],[13992,4,13994,4],[13995,0,13997,0],[13995,1,13997,1],[13995,3,13997,3],[13995,4,13997,4],[13998,0,14000,0],[13998,1,14000,1],[13998,3,14000,3],[13998,4,14000,4],[14001,0,14003,0],[14001,1,14003,1],[14001,3,14003,3],[14001,4,14003,4],[14004,0,14006,0],[14004,1,14006,1],[14004,3,14006,3],[14004,4,14006,4],[14007,0,14008,0],[14007,1,14008,1],[14007,3,14008,3],[14007,4,14008,4],[14009,0,14010,0],[14009,1,14010,1],[14009,3,14010,3],[14009,4,14010,4],[14011,0,14012,0],[14011,1,14012,1],[14011,3,14012,3],[14011,4,14012,4],[14013,0,14014,0],[14013,1,14014,1],[14013,3,14014,3],[14013,4,14014,4],[14015,0,14016,0],[14015,1,14016,1],[14015,3,14016,3],[14015,4,14016,4],[14017,0,14018,0],[14017,1,14018,1],[14017,3,14018,3],[14017,4,14018,4],[14019,0,14020,0],[14019,1,14020,1],[14019,3,14020,3],[14019,4,14020,4],[14021,0,14022,0],[14021,1,14022,1],[14021,3,14022,3],[14021,4,14022,4],[14023,0,14024,0],[14023,1,14024,1],[14023,3,14024,3],[14023,4,14024,4],[14025,0,14027,0],[14025,1,14027,1],[14025,3,14027,3],[14025,4,14027,4],[14028,0,14030,0],[14028,1,14030,1],[14028,3,14030,3],[14028,4,14030,4],[14031,0,14033,0],[14031,1,14033,1],[14031,3,14033,3],[14031,4,14033,4],[14034,0,14036,0],[14034,1,14036,1],[14034,3,14036,3],[14034,4,14036,4],[14037,0,14038,0],[14037,1,14038,1],[14037,3,14038,3],[14037,4,14038,4],[14039,0,14040,0],[14039,1,14040,1],[14039,3,14040,3],[14039,4,14040,4],[14041,0,14042,0],[14041,1,14042,1],[14041,3,14042,3],[14041,4,14042,4],[14043,0,14044,0],[14043,1,14044,1],[14043,3,14044,3],[14043,4,14044,4],[14045,0,14046,0],[14045,1,14046,1],[14045,3,14046,3],[14045,4,14046,4],[14047,0,14048,0],[14047,1,14048,1],[14047,3,14048,3],[14047,4,14048,4],[14049,0,14050,0],[14049,1,14050,1],[14049,3,14050,3],[14049,4,14050,4],[14051,0,14052,0],[14051,1,14052,1],[14051,3,14052,3],[14051,4,14052,4],[14053,0,14055,0],[14053,1,14055,1],[14053,3,14055,3],[14053,4,14055,4],[14056,0,14058,0],[14056,1,14058,1],[14056,3,14058,3],[14056,4,14058,4],[14059,0,14061,0],[14059,1,14061,1],[14059,3,14061,3],[14059,4,14061,4],[14062,0,14064,0],[14062,1,14064,1],[14062,3,14064,3],[14062,4,14064,4],[14065,0,14067,0],[14065,1,14067,1],[14065,3,14067,3],[14065,4,14067,4],[14068,0,14070,0],[14068,1,14070,1],[14068,3,14070,3],[14068,4,14070,4],[14071,0,14073,0],[14071,1,14073,1],[14071,3,14073,3],[14071,4,14073,4],[14074,0,14075,0],[14074,1,14075,1],[14074,3,14075,3],[14074,4,14075,4],[14076,0,14077,0],[14076,1,14077,1],[14076,3,14077,3],[14076,4,14077,4],[14078,0,14079,0],[14078,1,14079,1],[14078,3,14079,3],[14078,4,14079,4],[14080,0,14081,0],[14080,1,14081,1],[14080,3,14081,3],[14080,4,14081,4],[14082,0,14083,0],[14082,1,14083,1],[14082,3,14083,3],[14082,4,14083,4],[14084,0,14085,0],[14084,1,14085,1],[14084,3,14085,3],[14084,4,14085,4],[14086,0,14087,0],[14086,1,14087,1],[14086,3,14087,3],[14086,4,14087,4],[14088,0,14089,0],[14088,1,14089,1],[14088,3,14089,3],[14088,4,14089,4],[14090,0,14091,0],[14090,1,14091,1],[14090,3,14091,3],[14090,4,14091,4],[14092,0,14093,0],[14092,1,14093,1],[14092,3,14093,3],[14092,4,14093,4],[14094,0,14095,0],[14094,1,14095,1],[14094,3,14095,3],[14094,4,14095,4],[14096,0,14097,0],[14096,1,14097,1],[14096,3,14097,3],[14096,4,14097,4],[14098,0,14099,0],[14098,1,14099,1],[14098,3,14099,3],[14098,4,14099,4],[14100,0,14101,0],[14100,1,14101,1],[14100,3,14101,3],[14100,4,14101,4],[14102,0,14103,0],[14102,1,14103,1],[14102,3,14103,3],[14102,4,14103,4],[14104,0,14105,0],[14104,1,14105,1],[14104,3,14105,3],[14104,4,14105,4],[14106,0,14107,0],[14106,1,14107,1],[14106,3,14107,3],[14106,4,14107,4],[14108,0,14109,0],[14108,1,14109,1],[14108,3,14109,3],[14108,4,14109,4],[14110,0,14111,0],[14110,1,14111,1],[14110,3,14111,3],[14110,4,14111,4],[14112,0,14113,0],[14112,1,14113,1],[14112,3,14113,3],[14112,4,14113,4],[14114,0,14116,0],[14114,1,14116,1],[14114,3,14116,3],[14114,4,14116,4],[14117,0,14119,0],[14117,1,14119,1],[14117,3,14119,3],[14117,4,14119,4],[14120,0,14122,0],[14120,1,14122,1],[14120,3,14122,3],[14120,4,14122,4],[14123,0,14125,0],[14123,1,14125,1],[14123,3,14125,3],[14123,4,14125,4],[14126,0,14128,0],[14126,1,14128,1]],"bounds":{"rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0},"merged_total":22848,"flags":["formulas_cached_only","merged_cut"]}
[]
[]
["Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (25.12.2017 19:40:51)"]
[]
[" Всего уникальных видов (кодов): 23140"]
[]
[null," Код "," Раздел "," Наименование "," Описание "]
[]
[]
[null,100010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","RA33 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100020,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","RA33 антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце методом мультиплексного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","RA33 антитела ИВД, набор, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, применяемого для качественного и/или количественного, определения анти-RA33 антител ИВД в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100040,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","RA33 антитела ИВД, набор, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения анти-RA33 антител в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","RA33 антитела ИВД, набор, реагент","Вещество или реагент, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении анти-RA33 антител ИВД в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100060,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Kidd (Jk^a&Jk^b) множественные группы крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования для определения в клиническом образце антигенов эритроцитов Jk^a [JK001] и Jk^b [JK002] методом агглютинации."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.06. Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа"]
[null,100070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Орто-нитрофенил-бета-галактозид дифференцирующий диск ИВД","Один или множество диагностических дисков, пропитанных орто-нитрофенил-бета-галактозидом (ortho-nitrophenyl-beta-galactoside), предназначенные для тестирования микроорганизмов для определения бета-галактозидазной активности у микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,100080,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Анализатор свинца","Работающий от сети (сети переменного тока) лабораторный инструмент, использующий флуорометрию для специфического измерения соединений, возникающих при сочетании свинца (Pb) с белками крови или мочи."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,100090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100100,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100110,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100150,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100160,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Аппарат для дермабразии","Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, используемое для удаления кожной поверхности путем абразии (посредством воздействия каким-либо ротационным абразивным инструментом, например, проволочной щеткой или шлифовальным диском). Может использоваться в пластической хирургии, а также для удаления шрамов, татуировок, пигментных родимых пятен, мелких морщин или других дефектов кожи. К данному виду могут относиться изделия, использующие устаревшую технологию."]
[null,null,"  8.05. Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия"]
[null,100170,"12. Радиологические медицинские изделия","Операционная система для компьютера в системе рентгеновской костной денситометрии","Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеновской костной денситометрии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.02. Программное обеспечение рентгеновских систем"]
[null,100170,"12. Радиологические медицинские изделия","Операционная система для компьютера в системе рентгеновской костной денситометрии","Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеновской костной денситометрии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100180,"12. Радиологические медицинские изделия","Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая","Комплект устройств, предназначенный для измерения плотности костной ткани и других расчетных характеристик, основанных на измерении двух фотонных энергетических пиков. Он называется также костным денситометром (абсорбциометром). В нем используется рентгеновская трубка (или трубки) в качестве источника фотонов, которая механически направляется и перемещается вместе с устройством детектирования фотонов. Коллимированный пучок направляют через анатомическую область интереса и регистрируют избирательное распределение поглощения. Эта информация используется при расчетах для оценки минеральной плотности костной ткани (остеопороза), подкожной жировой клетчатки, а также риска переломов."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100190,"12. Радиологические медицинские изделия","Система радионуклидной костной денситометрии","Комплект устройств, использующий два или более радиоактивных источника, содержащих различные радионуклиды для создания излучения одного пучка излучения фотонов различной энергии. Пучок направляется через анатомическую зону и информация об избирательном поглощении фотонов регистрируется в форме цифровых изображений и расчетных параметров. Эта информация используется для вычисления минеральной плотности костной ткани, процентного содержания подкожной жировой клетчатки и других видов количественных оценок. Система обычно называется костным денситометром (абсорбциометром) и имеет различные конфигурации, которые содержат, например, радионуклидный источник, устройства для транспортировки/защиты источника, детектор энергии, систему перемещения детектора излучения, коллиматор пучка."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100190,"12. Радиологические медицинские изделия","Система радионуклидной костной денситометрии","Комплект устройств, использующий два или более радиоактивных источника, содержащих различные радионуклиды для создания излучения одного пучка излучения фотонов различной энергии. Пучок направляется через анатомическую зону и информация об избирательном поглощении фотонов регистрируется в форме цифровых изображений и расчетных параметров. Эта информация используется для вычисления минеральной плотности костной ткани, процентного содержания подкожной жировой клетчатки и других видов количественных оценок. Система обычно называется костным денситометром (абсорбциометром) и имеет различные конфигурации, которые содержат, например, радионуклидный источник, устройства для транспортировки/защиты источника, детектор энергии, систему перемещения детектора излучения, коллиматор пучка."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.08. Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,100200,"12. Радиологические медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение для системы радионуклидной костной денситометрии","Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для системы радионуклидной костной денситометрии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100200,"12. Радиологические медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение для системы радионуклидной костной денситометрии","Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для системы радионуклидной костной денситометрии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.08. Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,100210,"12. Радиологические медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской костной денситометрии","Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы радионуклидной костной денситометрии/абсорбциометрии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.02. Программное обеспечение рентгеновских систем"]
[null,100210,"12. Радиологические медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской костной денситометрии","Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы радионуклидной костной денситометрии/абсорбциометрии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100220,"12. Радиологические медицинские изделия","Операционная система для компьютера в системе радионуклидной костной денситометрии","Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы радионуклидной костной денситометрии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100220,"12. Радиологические медицинские изделия","Операционная система для компьютера в системе радионуклидной костной денситометрии","Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы радионуклидной костной денситометрии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.08. Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,100230,"12. Радиологические медицинские изделия","Источник излучения для системы радионуклидной костной денситометрии","Радиоактивный изотоп, природного происхождения или полученный в ускорителе или реакторе, используемый как источник излучения в диагностической системе радионуклидной костной абсорбциометрии (денситометрии). Он предназначен для создания пучков излучения фотонов различной энергии, направленных на анатомическую зону, для получения информации об ослаблении энергии в виде изображений или вычисленных параметров плотности кости. Костные денситометры обычно содержат капсулированные или герметично закрытые источники излучения. Обычно используются такие радиоизотопы, как йод-125 (I-125), америций-241 (Аm-241), гадолиний-57 (Gd-57) и кобальт-57 (Co-57)."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100230,"12. Радиологические медицинские изделия","Источник излучения для системы радионуклидной костной денситометрии","Радиоактивный изотоп, природного происхождения или полученный в ускорителе или реакторе, используемый как источник излучения в диагностической системе радионуклидной костной абсорбциометрии (денситометрии). Он предназначен для создания пучков излучения фотонов различной энергии, направленных на анатомическую зону, для получения информации об ослаблении энергии в виде изображений или вычисленных параметров плотности кости. Костные денситометры обычно содержат капсулированные или герметично закрытые источники излучения. Обычно используются такие радиоизотопы, как йод-125 (I-125), америций-241 (Аm-241), гадолиний-57 (Gd-57) и кобальт-57 (Co-57)."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.08. Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,100240,"12. Радиологические медицинские изделия","Система рентгеновской костной денситометрии, одноэнергетическая","Комплект устройств, предназначенный для измерения плотности костной ткани и других расчетных характеристик, основанных на данных, полученных при измерении одного фотонного энергетического пика. Он называется также костным денситометром (абсорбциометром). В нем используется рентгеновская трубка (или трубки) в качестве источника фотонов, которая механически направляется и перемещается вместе с устройством детектирования фотонов. Коллимированный пучок направляют через анатомическую область интереса и регистрируют избирательное распределение поглощения. Эта информация используется при расчетах для оценки минеральной плотности костной ткани (остеопороза), подкожной жировой клетчатки, а также риска переломов."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100250,"12. Радиологические медицинские изделия","Компьютер для системы костной денситометрии","Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы костной абсорбциометрией или денситометрии, имеющие функции обработки, воспроизведения и анализа изображений. Это универсальное устройство может использоваться вместе с различными типами систем костной денситометрии."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100250,"12. Радиологические медицинские изделия","Компьютер для системы костной денситометрии","Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы костной абсорбциометрией или денситометрии, имеющие функции обработки, воспроизведения и анализа изображений. Это универсальное устройство может использоваться вместе с различными типами систем костной денситометрии."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.08. Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,100260,"12. Радиологические медицинские изделия","Система ультразвуковой костной денситометрии","Комплект изделий, используемых для проведения измерения плотности кости и прочих расчетов на основании данных, полученных от передаваемых и отражаемых ультразвуковых волн. Изделие также называется костным денситометром и имеет встроенный ультразвуковой датчик для доставки ультразвукового луча к желаемой анатомической области. Информация, полученная в результате детекции и анализа эходанных, используется при расчетах для оценки минеральной плотности кости или подкожного жира, или для проведения других количественных оценок (например, риска переломов). Как правило, имеет встроенный ультразвуковой датчик, электронные устройства для детекции, панель управления, компьютер, программное обеспечение, видеодисплей и систему позиционирования пациента."]
[null,null,"  12.07. Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия"]
[null,100260,"12. Радиологические медицинские изделия","Система ультразвуковой костной денситометрии","Комплект изделий, используемых для проведения измерения плотности кости и прочих расчетов на основании данных, полученных от передаваемых и отражаемых ультразвуковых волн. Изделие также называется костным денситометром и имеет встроенный ультразвуковой датчик для доставки ультразвукового луча к желаемой анатомической области. Информация, полученная в результате детекции и анализа эходанных, используется при расчетах для оценки минеральной плотности кости или подкожного жира, или для проведения других количественных оценок (например, риска переломов). Как правило, имеет встроенный ультразвуковой датчик, электронные устройства для детекции, панель управления, компьютер, программное обеспечение, видеодисплей и систему позиционирования пациента."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.05. Системы костной абсорбциометрии и сопутствующие изделия"]
[null,100260,"12. Радиологические медицинские изделия","Система ультразвуковой костной денситометрии","Комплект изделий, используемых для проведения измерения плотности кости и прочих расчетов на основании данных, полученных от передаваемых и отражаемых ультразвуковых волн. Изделие также называется костным денситометром и имеет встроенный ультразвуковой датчик для доставки ультразвукового луча к желаемой анатомической области. Информация, полученная в результате детекции и анализа эходанных, используется при расчетах для оценки минеральной плотности кости или подкожного жира, или для проведения других количественных оценок (например, риска переломов). Как правило, имеет встроенный ультразвуковой датчик, электронные устройства для детекции, панель управления, компьютер, программное обеспечение, видеодисплей и систему позиционирования пациента."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.15. Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия"]
[null,100280,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мочевая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100290,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100300,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мочевая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100310,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мочевая кислота ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100320,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мочевая кислота ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100330,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мочевая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100350,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Агар с мочевиной питательная среда ИВД","Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, содержащая мочевину, предназначенная для определения продукции уреазы микроорганизмами из клинического образца."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,100360,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Агар для метициллин-резистентного Staphylococcus aureus питательная среда ИВД, хромогенная","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для скрининга на наличие метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,100370,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Агар для метициллин-резистентного Staphylococcus aureus питательная среда ИВД, селективный с антимикробной добавкой","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая определнную концентрацию селективных антимикробных препаратов (например, метициллин, цефалоспорин, оксациллин) предназначенная для скрининга на наличие метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,100380,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Компрессор воздушный трубопроводной системы/источника газа","Изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения сжатого воздуха, обычно медицинского назначения, и подачи его в систему подачи медицинского газа больницы. Окружающий воздух фильтруется, сжимается устройством, затем очищается и хранится в резервуаре высокого давления для подачи внутри медицинского учреждения по мере необходимости для медицинских целей."]
[null,null,"  1.18. Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов"]
[null,100380,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Компрессор воздушный трубопроводной системы/источника газа","Изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения сжатого воздуха, обычно медицинского назначения, и подачи его в систему подачи медицинского газа больницы. Окружающий воздух фильтруется, сжимается устройством, затем очищается и хранится в резервуаре высокого давления для подачи внутри медицинского учреждения по мере необходимости для медицинских целей."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,100390,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100410,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100430,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100440,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Аллотрансплантат кожный","Ткань, предназначенная для трансплантации кожи, взятая у донора-человека, генетически отличного от реципиента, как правило, это криоконсервированная трупная кожа из банка кожных трансплантатов. Ткань используется для временной замены кожи (сроком до 3 недель), обычно утраченной в результате обширных ран или ожогов для защиты от инфекций, уменьшения боли, сокращения потерь жидкости; кроме того, она способствует заживлению собственных тканей человека, находящихся под трансплантатом. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,100460,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100470,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100480,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100490,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100500,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Jo-1 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100510,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ki67 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Ki67 антигена в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100520,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH2 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении MLH2 антигена (MLH2 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100530,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ro52 антител, также известный как Trim21 антитела, в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100540,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кожные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кожных антител в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100550,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100560,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100560,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100570,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100580,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100590,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100600,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ki67 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения Ki67 антигена в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100610,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH2 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения MLH2 антигена (MLH2 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ro52 антител, также известных как Trim21 антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100630,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кожные антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении кожных антител в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100640,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Слабый анти-D ИВД, контрольный материал","Материал, содержащий ослабленные антитела к антигену эритроцитов Rh(D) [RH001] системы Резус, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для анализа клинического образца на антигены эритроцитов методом добавления антител."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.06. Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа"]
[null,100650,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммуноблота."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100660,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-1 известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100670,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-1 известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100680,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100690,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100700,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-2 известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100720,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MLH1 антиген ИВД, набор, ферментативный иммуногистохимический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с микрофтальмией фактора транскрипции (microphthalmia-associated transcription factor (MITF)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100730,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH6 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения MLH6 антигена (MLH6 antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100740,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении анти-Ro52 антител, также известных как Trim21 антитела, в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100750,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кожные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения кожных антител в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100770,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-1 известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100780,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных длякачественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-1 известной специфичности, методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100790,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100800,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце методом иммуноблота."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100810,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-2 известной специфичности методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100820,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100830,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MLH1 антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении MLH1 антигена (MLH1 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100840,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH6 антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении MLH6 антигена (MLH6 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения анти-Ro52 антител, также известных как Trim21 антитела, в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кожные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении кожных антител в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100870,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100880,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-1 известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100910,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-2 известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100920,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Jo-1 антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100940,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MLH1 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения MLH1 антигена (MLH1 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH6 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения MLH6 антигена (MLH6 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении анти-Ro52 антител, также известных как Trim21 антитела, в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,100970,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,100980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,100990,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101000,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-2 известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101020,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Jo-1 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,101040,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MLH1 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении MLH1 антигена (MLH1 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH6 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении MLH6 антигена (MLH6 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101060,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101100,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-2 известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101110,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, набор, имууноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Jo-1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,101130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MLH1 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ассоциированного с микрофтальмией фактора транскрипции (microphthalmia-associated transcription factor (MITF)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH6 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения MLH6 антигена (MLH6 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101150,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101160,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101170,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Jo-1 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,101190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ki67 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Ki67 антигена в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101200,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH2 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения MLH2 антигена (MLH2 antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101210,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101220,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101240,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ki67 антиген ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении Ki67 антигена в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101250,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH2 антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении MLH2 антигена (MLH2 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101270,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101280,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,101290,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Jo-1 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,101300,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ki67 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Ki67 антигена в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101310,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MSH2 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения MLH2 антигена (MLH2 antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101320,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кожные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Gardnerella vaginalis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,101330,"10. Ортопедические медицинские изделия","Стол тракционный для спины","Стол с фиксированной рамой, на котором лежит пациент и который вытягивает мышцы спины и позвоночник путем изгибания пациента в обратном направлении. Пациент фиксирует ступни на поперечном элементе и изгибается назад через изгиб стола для растягивания позвоночника, снимая компрессию, давая отдых мышцам плеч, шеи, спины, одновременно растягивая и укрепляя мышцы тела. Прибор можно использовать в медицинских учреждениях или в быту для снятия/смягчения боли в спине."]
[null,null,"  10.19. Тракционные системы и сопутствующие изделия"]
[null,101330,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Стол тракционный для спины","Стол с фиксированной рамой, на котором лежит пациент и который вытягивает мышцы спины и позвоночник путем изгибания пациента в обратном направлении. Пациент фиксирует ступни на поперечном элементе и изгибается назад через изгиб стола для растягивания позвоночника, снимая компрессию, давая отдых мышцам плеч, шеи, спины, одновременно растягивая и укрепляя мышцы тела. Прибор можно использовать в медицинских учреждениях или в быту для снятия/смягчения боли в спине."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,101340,"10. Ортопедические медицинские изделия","Протез коленного сустава для артродеза","Склеенное (не шарнирно-сочлененное) изделие для замены коленного сустава, предназначенное для имплантации после неудачной первичной артропластики коленного сустава; выполняет функцию моста между резецированными метафизами бедренной кости и большеберцовой кости. Это модульное устройство, как правило, включающее в себя удаленные элементы (вкладыши), интрамедуллярные стержни (вводимые в интрамедуллярный канал), винты и соединительные элементы, всё изготавливается из металла [например, титана (Ti)]; компоненты могут быть стерильными и нестерильными. Как правило, комплектуется инструментами для имплантации; имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,101350,"10. Ортопедические медицинские изделия","Датчик усилия для артропластики коленого сустава","Стерильное, работающее от батарей электронное устройство, предназначенное для использования при проведении тотальной артропластики коленного сустава для измерения сил, действующих на сустав, с целью оценки линий резекции и размера компонентов имплантируемого протеза. Оно предназначено для достижения правильного вращения бедренной кости, стабильности сгибания, надлежащей траектории скольжения надколенника и баланса медиальной и латеральной связок. Оно, как правило, состоит из датчика, вставляемого между противолежащими поверхностями, и жидкокристаллического дисплея, используется со специальным набором изделий. Доступны изделия различных размеров в правой и левой версиях. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,101360,"10. Ортопедические медицинские изделия","Набор для настройки датчика усилия для артропластики коленого сустава","Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования с датчиком усилия для артропластики коленного сустава для измерения сил, действующих на сустав, с целью оценки линий резекции кости и размера составляющих имплантируемого протеза. Он предназначен для достижения правильного вращения бедренной кости, стабильности сгибания, надлежащего контроля траектории скольжения надколенника и/или баланса между медиальной и латеральной связками. Он обычно состоит из феморальных компонентов, тибиальных вкладышей, направителей, фиксирующих винтов и ключа для регулировки. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием."]
[null,null,"  10.10. Наборы хирургические ортопедические"]
[null,101360,"10. Ортопедические медицинские изделия","Набор для настройки датчика усилия для артропластики коленого сустава","Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования с датчиком усилия для артропластики коленного сустава для измерения сил, действующих на сустав, с целью оценки линий резекции кости и размера составляющих имплантируемого протеза. Он предназначен для достижения правильного вращения бедренной кости, стабильности сгибания, надлежащего контроля траектории скольжения надколенника и/или баланса между медиальной и латеральной связками. Он обычно состоит из феморальных компонентов, тибиальных вкладышей, направителей, фиксирующих винтов и ключа для регулировки. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,101370,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для аспирации/биопсии, многоразового использования","Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения бипсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,101370,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для аспирации/биопсии, многоразового использования","Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения бипсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,101380,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для аспирации/биопсии, одноразового использования","Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения бипсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,101380,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для аспирации/биопсии, одноразового использования","Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения бипсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,101400,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Аудиометр тональный, ручной","Электроакустическое устройство, в котором выбор формы, частоты и интенсивности звукового сигнала, порогов слышимости и регистрация реакции испытуемого осуществляются вручную."]
[null,null,"  7.02. Аудиометры и сопутствующие изделия"]
[null,101400,"9. Нейрологические медицинские изделия","Аудиометр тональный, ручной","Электроакустическое устройство, в котором выбор формы, частоты и интенсивности звукового сигнала, порогов слышимости и регистрация реакции испытуемого осуществляются вручную."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,101410,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Аудиометр тональный, полуавтоматический","Электроакустическое устройство, предназначенное для измерения слухового порога пациента путем воспроизведения тонов повышающейся или понижающейся интенсивности через наушники для определения уровня, на котором пациент впервые слышит двуки. Устройство автоматически воспроизводит тона в пределах аудиометрической шкалы, в то время как пациент контролирует интенсивность, обычно путем нажатия кнопки, когда тон нельзя услышать. Устройство также регистрирует реакции пациента. Это устройство может иметь фиксированную частоту или постоянно изменяющуюся частоту. Оно также может обеспечивать непрерывную и импульсную подачу тонов."]
[null,null,"  7.02. Аудиометры и сопутствующие изделия"]
[null,101410,"9. Нейрологические медицинские изделия","Аудиометр тональный, полуавтоматический","Электроакустическое устройство, предназначенное для измерения слухового порога пациента путем воспроизведения тонов повышающейся или понижающейся интенсивности через наушники для определения уровня, на котором пациент впервые слышит двуки. Устройство автоматически воспроизводит тона в пределах аудиометрической шкалы, в то время как пациент контролирует интенсивность, обычно путем нажатия кнопки, когда тон нельзя услышать. Устройство также регистрирует реакции пациента. Это устройство может иметь фиксированную частоту или постоянно изменяющуюся частоту. Оно также может обеспечивать непрерывную и импульсную подачу тонов."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,101420,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Аудиометр тональный, автоматический","Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов."]
[null,null,"  7.02. Аудиометры и сопутствующие изделия"]
[null,101420,"9. Нейрологические медицинские изделия","Аудиометр тональный, автоматический","Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,101430,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Дефибриллятор внешний автоматический для домашнего использования","Портативное электронное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после которой звуковой/визуальный сигнал оповещает оператора о необходимости активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Оно предназначено для использования непрофессионалом и состоит из внешнего генератора импульсов и накожных клеящихся электродов, которые контролируют ритм/применение разрядов; оно включает в себя неаккумуляторную батарею, которая требует замены, когда это указывается внешним генератором импульсов. Оно может отпускаться без рецепта врача."]
[null,null,"  14.05. Дефибриляторы и сопутствующие изделия"]
[null,101440,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Аутотрансплантат кожный","Ткань для трансплантации кожи, взятая с тела реципиента и подвергнутая обработке специальным методом и/или экзогенным материалом (например, коллагеном) для модификации ткани перед постоянной имплантацией. Как правило, донорскими участками являются спина, живот, верхняя часть бедра или ягодиц, ткань обычно используется для замены кожи, утраченной в результате обширных ожогов, или в пластической (косметической/реконструктивной) хирургии."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,101450,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Аутотрансплантат костный","Кость, предназначенная для трансплантации, которая берется у реципиента и подвергается обработке специальным методом и/или экзогенным материалом для модификации ткани перед имплантацией на длительный срок. Кость имплантируется для обеспечения остеогенеза и/или для конструктивной замены кости во время пластической (реконструктивной/аугментационной) операции."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,101460,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Опора для спины/сиденье для ванны","Изделие, предназначенное для поддержки спины, а иногда ягодиц, пациента (обычно взрослого), во время принятия ванны (обычно с посторонней помощью), чтобы позволить пациенту сидеть в вертикальном, а иногда приподнятом, положении в ванне. Как, правило, это пациент с ограниченными возможностями, немощный или получающий медицинское лечение, который не может самостоятельно сидеть в ванне. Изделие может иметь только опору для спины или сиденье со встроенной спинкой. Как правило, сделано из водонепроницаемых или водостойких материалов; оно может быть расположено между краями ванны или прикреплено к ванне. Изделие может быть использовано в больницах, лечебных учреждениях или в домашних условиях."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,101470,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Пузырь для льда","Гибкий контейнер (мешок), разработанный для заполнения льдом для проведения сухой холодовой терапии ограниченной наружной поверхности участка тела. Как правило, изготавливается из пластика или резины; у изделия имеется съемная крышка, которая может иметь резьбу или фиксироваться на мешке после его заполнения льдом. Изделие, как правило, имеет фиксотор или крепления для облегчения его фиксации на поверхности тела пациента. Может использоваться для снятия боли и/или ускорения лечения незначительных травм тела, например, после малой операции, синяков, опухания тканей; изделие также можно накладывать вокруг шеи или конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,101470,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Пузырь для льда","Гибкий контейнер (мешок), разработанный для заполнения льдом для проведения сухой холодовой терапии ограниченной наружной поверхности участка тела. Как правило, изготавливается из пластика или резины; у изделия имеется съемная крышка, которая может иметь резьбу или фиксироваться на мешке после его заполнения льдом. Изделие, как правило, имеет фиксотор или крепления для облегчения его фиксации на поверхности тела пациента. Может использоваться для снятия боли и/или ускорения лечения незначительных травм тела, например, после малой операции, синяков, опухания тканей; изделие также можно накладывать вокруг шеи или конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,101470,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Пузырь для льда","Гибкий контейнер (мешок), разработанный для заполнения льдом для проведения сухой холодовой терапии ограниченной наружной поверхности участка тела. Как правило, изготавливается из пластика или резины; у изделия имеется съемная крышка, которая может иметь резьбу или фиксироваться на мешке после его заполнения льдом. Изделие, как правило, имеет фиксотор или крепления для облегчения его фиксации на поверхности тела пациента. Может использоваться для снятия боли и/или ускорения лечения незначительных травм тела, например, после малой операции, синяков, опухания тканей; изделие также можно накладывать вокруг шеи или конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,101500,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Набор вспомогательных устройств для сидячей ванны, одноразового использования","Набор изделий и расходных материалов, используемых для ограниченного принятия ванны путем погружения в воду или водный раствор только бедер, ягодиц и области промежности пациента (т.е., принятия сидячей ванны). Как правило, состоит из резервуара (например, накачиваемого пластикового таза), набора для ирригации с пакетом, трубками, зажимами и полотенцами; в некоторые наборы могут входить вещества, добавляемые в воды (например, соли или травы). Это изделие используется вместе с сидячей ванной для поддержания гигиены пациента и наружной гидротерапии для снятия боли и дискомфорта, вызванных геморроидальными узлами, маточными спазмами, родами и/или другими заболеваниями области таза, жевота и промежностей. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,101520,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Набор вспомогательных устройств для сидячей ванны, многоразового использования","Набор изделий и расходных материалов, используемых для ограниченного принятия ванны путем погружения в воду или водный раствор только бедер, ягодиц и области промежности пациента (т.е., принятия сидячей ванны). Как правило, состоит из резервуара (например, жесткого пластикового таза), набора для ирригации с пакетом, трубками, зажимами и полотенцами; в некоторые наборы могут входить вещества, добавляемые в воды (например, соли или травы). Это изделие используется вместе с сидячей ванной для поддержания гигиены пациента и наружной гидротерапии для снятия боли и дискомфорта, вызванных геморроидальными узлами, маточными спазмами, родами и/или другими заболеваниями области таза, жевота и промежностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,101540,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ванна для ступней","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для наполнения водой с целью проведения тепловой терапии непосредственно стоп. Как правило, состоит из блока с широким устойчивым основанием, который ставится на пол; в центре изделия имеется неглубокая емкость для стоп пользователя. Имеется нагревательный элемент с термостатом, который нагревает воду до выбранной температуры. С помощью некоторых моделей можно проводить лечебный массаж стоп. Это изделие предназначено для устранения боли в стопах (например, боли в голеностопном суставе после вывихов), а также головной боли, кашля, а также других симптомов простуды."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,101540,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Ванна для ступней","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для наполнения водой с целью проведения тепловой терапии непосредственно стоп. Как правило, состоит из блока с широким устойчивым основанием, который ставится на пол; в центре изделия имеется неглубокая емкость для стоп пользователя. Имеется нагревательный элемент с термостатом, который нагревает воду до выбранной температуры. С помощью некоторых моделей можно проводить лечебный массаж стоп. Это изделие предназначено для устранения боли в стопах (например, боли в голеностопном суставе после вывихов), а также головной боли, кашля, а также других симптомов простуды."]
[null,null,"  17.01. Ванны терапевтические"]
[null,101560,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ванна для ожоговых больных","Ванна размером больше стандартного (например, более широкая), разработанная для приема носилок или других устройств для переноса тела, на которых находится пациент с ограниченными физическими возможностями или травмой. Ванна часто используется во время лечения ожоговых пациентов. Как правило, включает смеситель для воды, терморегулятор и фиксаторы для присоединения подъемного устройства для пациента."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,101560,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ванна для ожоговых больных","Ванна размером больше стандартного (например, более широкая), разработанная для приема носилок или других устройств для переноса тела, на которых находится пациент с ограниченными физическими возможностями или травмой. Ванна часто используется во время лечения ожоговых пациентов. Как правило, включает смеситель для воды, терморегулятор и фиксаторы для присоединения подъемного устройства для пациента."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,101560,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Ванна для ожоговых больных","Ванна размером больше стандартного (например, более широкая), разработанная для приема носилок или других устройств для переноса тела, на которых находится пациент с ограниченными физическими возможностями или травмой. Ванна часто используется во время лечения ожоговых пациентов. Как правило, включает смеситель для воды, терморегулятор и фиксаторы для присоединения подъемного устройства для пациента."]
[null,null,"  17.01. Ванны терапевтические"]
[null,101560,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Ванна для ожоговых больных","Ванна размером больше стандартного (например, более широкая), разработанная для приема носилок или других устройств для переноса тела, на которых находится пациент с ограниченными физическими возможностями или травмой. Ванна часто используется во время лечения ожоговых пациентов. Как правило, включает смеситель для воды, терморегулятор и фиксаторы для присоединения подъемного устройства для пациента."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,101570,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ванна сидячая, с электропитанием","Питаемая от электросети переменного тока ванна, заполненная водой, которая нагревается с помощью нагревательных элементов и циркулирует с помощью мешалок, используемая в случае внешней гипотермии для снятия боли или зуда и ускорения заживления воспаленных или травмированных тканей перианальных и промежностных участков. Пациент погружает только бедра и ягодицы, держа ноги вне ванны, или может сидеть на специальном стуле, поставленном внутри этого изделия. Обычно используется для поддержания гигиены пациента и снижения боли и чувства дискомфорта, вызванного геммороидальными узлами, маточными смазмами, родами и/или другими болезнями тазобедренной, абдоминальной и промежностной области (например, простатит, мочевой пузырь, кишечник, вагинальные нарушения)."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,101570,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Ванна сидячая, с электропитанием","Питаемая от электросети переменного тока ванна, заполненная водой, которая нагревается с помощью нагревательных элементов и циркулирует с помощью мешалок, используемая в случае внешней гипотермии для снятия боли или зуда и ускорения заживления воспаленных или травмированных тканей перианальных и промежностных участков. Пациент погружает только бедра и ягодицы, держа ноги вне ванны, или может сидеть на специальном стуле, поставленном внутри этого изделия. Обычно используется для поддержания гигиены пациента и снижения боли и чувства дискомфорта, вызванного геммороидальными узлами, маточными смазмами, родами и/или другими болезнями тазобедренной, абдоминальной и промежностной области (например, простатит, мочевой пузырь, кишечник, вагинальные нарушения)."]
[null,null,"  17.01. Ванны терапевтические"]
[null,101580,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для проведения биопсии легких","Набор стерильных изделий, разработанных для проведения аспирации гистологического образца во время чрескожной биопсии легких. Как правило, включает биопсийную иглу и другие расходные материалы, необходимые для проведения этой процедуры. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,101580,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для проведения биопсии легких","Набор стерильных изделий, разработанных для проведения аспирации гистологического образца во время чрескожной биопсии легких. Как правило, включает биопсийную иглу и другие расходные материалы, необходимые для проведения этой процедуры. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,101580,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для проведения биопсии легких","Набор стерильных изделий, разработанных для проведения аспирации гистологического образца во время чрескожной биопсии легких. Как правило, включает биопсийную иглу и другие расходные материалы, необходимые для проведения этой процедуры. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,101590,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Одеяло пожарное","Большой отрез огнестойкой ткани, предназначенный для завертывания людей/предметов с целью их защиты от огня или тушения очагов возгорания. Соответствует стандарту определенной степени огнеупорности. Обычно складируется в пожарных шкафах, расположенных в стратегически важных точках медучреждения."]
[null,null,"  2.22. Одеяла медицинские"]
[null,101600,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для забора крови в домашних условиях","Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования непрофессионалом для забора и отправки образца капиллярной крови в клиническую лабораторию для диагностического исследования или скрининга. В комплект входят: скарификатор, полоска для взятия крови, карточка для забора плазмы/карточка из фильтровальной бумаги и другие предметы (например, обработанная спиртом подушечка, одноразовый скарификатор, марлевая накладка, бандажная полоска и контейнер с бланком для отправки образца в лабораторию). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,101600,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для забора крови в домашних условиях","Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования непрофессионалом для забора и отправки образца капиллярной крови в клиническую лабораторию для диагностического исследования или скрининга. В комплект входят: скарификатор, полоска для взятия крови, карточка для забора плазмы/карточка из фильтровальной бумаги и другие предметы (например, обработанная спиртом подушечка, одноразовый скарификатор, марлевая накладка, бандажная полоска и контейнер с бланком для отправки образца в лабораторию). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,101610,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Подсчет клеток крови ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))] в клиническом образце, с использованием ручного, полуавтоматического или автоматического метода определения количества клеток. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение гемоглобина (haemoglobin), подсчет количества эритроцитов (red cell), характеристику и определение параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.03. Реагенты/наборы для гематологического анализа"]
[null,101610,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Подсчет клеток крови ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))] в клиническом образце, с использованием ручного, полуавтоматического или автоматического метода определения количества клеток. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение гемоглобина (haemoglobin), подсчет количества эритроцитов (red cell), характеристику и определение параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,101630,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Подсчет клеток крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.03. Реагенты/наборы для гематологического анализа"]
[null,101640,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Подсчет клеток крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.03. Реагенты/наборы для гематологического анализа"]
[null,101650,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.03. Реагенты/наборы для гематологического анализа"]
[null,101660,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Нильский синий раствор ИВД","Нильский синий раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,101670,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Доска для ванны","Изделие в виде плоской доски предназначено для использованием взрослым пациентом, который купается в ванне (обычно в то же время оказывается поддержка / помощь), чтобы поднять пациента из воды, за исключением его ног. Пациент, как правило, не способен двигаться, немощен, или проходит лечение и не может нормально сидеть в ванне. Изделие обычно включает в себя твердую или ребристую плоскую поверхность и закреплено по краю ванны; оно, как правило, изготовлено из водостойких или водонепроницаемый материалов. Изделие может быть использовано в стационаре, учреждения или дома."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,101690,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Чехол на ногу для принятия ванны","Изделие в виде сапожка, которое закрывает бандажи, гипсовые или другие повязки на ступнях или голенях пользователя для их защиты во время принятия ванны или душа. Изделие изготавливается из водонепроницаемых материалов и имеет нескользящие подошвы. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,101700,"9. Нейрологические медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение для управления глубокой стимуляцией мозга","Отдельная прикладная программа или группа программ, предназначенная для обеспечения информацией в системе клинического ведения пациента, получающего лечение с применением глубокой стимуляции мозга (ГСМ). Она, как правило, обеспечивает возможность визуализации электрода после имплантации и структур мозга (базальных ганглиев) на основе изображений компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также поддерживает прогнозную оценку, с использованием изображений, параметров программирования для нейростимуляции и возможность хранить программную информацию и медицинские записи в течение курса терапии для пациента. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм включается в систему и может быть обновлен с добавлением новых возможностей."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,101710,"12. Радиологические медицинские изделия","Аппликатор для системы брахитерапии шеи, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения области шеи. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, локальном размещении или размещении под диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения внутри тканей шеи. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аппликаторов для шеи, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии."]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.09.02. Системы брахитерапии сопутствующие изделия"]
[null,101720,"12. Радиологические медицинские изделия","Аппликатор для системы брахитерапии шеи, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения шеи. Он предназначен для временного локального размещения или имплантации в ткани шеи и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности."]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.09.02. Системы брахитерапии сопутствующие изделия"]
[null,101730,"10. Ортопедические медицинские изделия","Щипцы для снятия гипсовой повязки","Ручной хирургический инструмент, имеющий особо прочные, изогнутые лезвия, которые применяются для захвата и разрушения затвердевшего гипса, т.е., который уже был использован для гипсования конечности или части тела пациента. Имеет форму больших щипцов с изогнутыми зубчатыми лезвиями (зубья на внутренней стороне для облегчения захвата). Эти лезвия вводят между поверхностью тела и гипсовой повязкой, и давление прилагается к ручкам путем их сжимания для захвата гипсовой повязки, которая затем разламывается на куски. Изделие обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали. Это повторно используемое изделие."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,101730,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы для снятия гипсовой повязки","Ручной хирургический инструмент, имеющий особо прочные, изогнутые лезвия, которые применяются для захвата и разрушения затвердевшего гипса, т.е., который уже был использован для гипсования конечности или части тела пациента. Имеет форму больших щипцов с изогнутыми зубчатыми лезвиями (зубья на внутренней стороне для облегчения захвата). Эти лезвия вводят между поверхностью тела и гипсовой повязкой, и давление прилагается к ручкам путем их сжимания для захвата гипсовой повязки, которая затем разламывается на куски. Изделие обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали. Это повторно используемое изделие."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,101740,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Бульон с мочевиной питательная среда ИВД","Селективная и/или дифференциальная питательная среда бульон, содержащая мочевину, предназначенная для определения продукции уреазы микроорганизмами из клинического образца."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,101750,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Ведро мусорное на колесной базе","Резервуар из нержавеющей стали для отходов в операционной или процедурном кабинете, где проводится хирургическая операция. К отходам относится упаковка, пластиковая обертка или ватные тампоны. Тампоны не всегда выбрасываются в ведро, так как по ним необходимо отчитаться и собрать в специально предназначенную сетку до окончания хирургического вмешательства. Изделие обычно крепится на низкой подставке на колесиках, так что его можно легко передвигать толчком ноги, поэтому широко распространено прозвище «пнуть ногой ведро» [NB: это английский фразеологический оборот, близкий по значению к русскому «сыграть в ящик»]."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,101760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CCDA агар для Campylobacter spp. питательная среда ИВД","Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая уголь, цефоперазон и дезоксихолат (CCDA Campylobacter species agar), предназначенная для выращивания и выделения видов Campylobacter из клинического образца."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,101770,"15. Стоматологические медицинские изделия","Раствор для промывания корневых каналов","Вещество, используемое в стоматологии для облегчения промывания/орошения корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, омертвевших веществ и бактерий из обработанного корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Оно обычно поставляется в виде водного раствора, вводимого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения это вещество нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,101780,"15. Стоматологические медицинские изделия","Набор для установки штифта для пломбирования корневого канала","Набор устройств для введения штифтов в корневые каналы, иногда с наращиванием вкладки. Как правило, выпускаются в комплекте с самими штифтами, сверлами, метчиками и могут включать материалы для вкладки в корневой канал, такие как аппликатор (пистолет для введения), стоматологическую композитную смолу (смолы), бонд для дентина и раствор для протравки. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  15.08. Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,101790,"15. Стоматологические медицинские изделия","Штифт для пломбирования корневого канала, изготовленный индивидуально","Эндодонтический стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  15.08. Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,101800,"15. Стоматологические медицинские изделия","Наконечник ирригационный для корневых каналов","Ручной пневматический стоматологический инструмент для ирригации подготовленных корневых каналов, обеспечивающий тщательную обработку пространства канала. Он подсоединяется к пневматической сети через напорный шланг для активации механизма внутренней накачки, посредством которого в пространство канала при помощи тонкой одноразовой иглы вводится средство для промывания корневого канала. Это устройство заменяет отнимающую много времени ирригацию посредством обычного шприца и используется для удаления пульповой ткани, омертвевших веществ и бактерий из обработанного корневого канала . Это устройство для многоразового использования."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,101800,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Наконечник ирригационный для корневых каналов","Ручной пневматический стоматологический инструмент для ирригации подготовленных корневых каналов, обеспечивающий тщательную обработку пространства канала. Он подсоединяется к пневматической сети через напорный шланг для активации механизма внутренней накачки, посредством которого в пространство канала при помощи тонкой одноразовой иглы вводится средство для промывания корневого канала. Это устройство заменяет отнимающую много времени ирригацию посредством обычного шприца и используется для удаления пульповой ткани, омертвевших веществ и бактерий из обработанного корневого канала . Это устройство для многоразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,101810,"15. Стоматологические медицинские изделия","Штифт для обтурации корневого канала","Штифт или конус из металла или полимера, используется для обтурации корневого канала, но не в качестве опоры для реставраций."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,101820,"15. Стоматологические медицинские изделия","Аппликатор для корневого канала","Остроконечный стоматологический инструмент круглого сечения с шероховатой рабочей головкой для удержания ваты или жидких лекарств, вводимых в канал корня зуба. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  15.01. Аппликаторы стоматологические"]
[null,101820,"15. Стоматологические медицинские изделия","Аппликатор для корневого канала","Остроконечный стоматологический инструмент круглого сечения с шероховатой рабочей головкой для удержания ваты или жидких лекарств, вводимых в канал корня зуба. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,101830,"15. Стоматологические медицинские изделия","Раствор для удаления пломбировочного материала из корневых каналов","Жидкое вещество, используемое в эндодонтических процедурах для размягчения и удаления пломбировочного материала из корневых каналов. Как правило, вводится в корневой канал при помощи инструментов. Изделие обычно содержит растворяющие вещества и другие элементы (например, тетрахлорэтилен, формамид, эвкалиптол, вспомогательные вещества). После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,101840,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок связанный с раком легких ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связанного с раком легких (lung cancer-associated protein), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,101850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок связанный с раком легких ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связанного с раком легких (lung cancer-associated protein), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,101860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок связанный с раком легких ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка, связанного с раком легких (lung cancer-associated protein), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,101870,"15. Стоматологические медицинские изделия","Набор для обтурации корневого канала","Набор стерильных стоматологических изделий, синтетических материалов и растворов, разработанных для постоянной подготовки, герметизации и заполнения зуба в процессе выполнения процедур на корневом канале. В набор, как правило, входят такие материалы, как праймер (для фиксации стенок канала), герметик (для фиксации к праймеру) и эндодонтические штифты и тампоны (для заполнения). В процессе фиксации образуется монолитный заполняющий зуб материал, препятствующий проникновению бактерий и защищающий от разрушения зуб, каналы которого подвергаются обработке. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,101880,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок связанный с раком легких ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка, связанного с раком легких (lung cancer-associated protein), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,101890,"15. Стоматологические медицинские изделия","Инструмент для формирования резьбы в корневом канале для установки штифта для пломбирования","Переносной управляемый вручную металлический инструмент, используемый в стоматологии для ручной нарезки резьбы в корневом канале для облегчения введения и закрепления штифта для корневого канала с предварительно нанесенной резьбой. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  15.08. Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,101900,"15. Стоматологические медицинские изделия","Штифт для пломбирования корневого канала, стандартный","Предварительно изготовленный стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Кроме того, доступны изделия различных типов (например, без резьбы, с резьбой или саморез; прямой или зауженный). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  15.08. Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,101910,"10. Ортопедические медицинские изделия","Колпачок костный","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрытия обрезанных концов длинной кости (например, плечевой или кости голени) для контроля быстрого роста кости при ампутации у пациентов юношеского возраста. Изделие, как правило, имеет форму гриба и изготавливается либо из силиконового эластомера, либо полиэтилена ультравысокой молекулярной массы."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,101920,"15. Стоматологические медицинские изделия","Набор для гигиены ротовой полости, одноразового использования","Набор различных изделий и расходных материалов, используемых для гигиены полости рта пациента. Как правило, в набор входит антисептический тампон-аппликатор, предварительно обработанная зубная щетка и ополаскиватель/средство для увлажнения полости рта. Набор используется для улучшения физического состояния полости рта и минимизации риска возникновения инфекций у пациента. Как правило, используется медицинскими сестрами в больничцах и учреждениях или при оказании медицинской помощи на дому. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,101940,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Апекскардиограф","Устройство для регистрации прекордиальных биений в области верхушки левого желудочка при помощи неинвазивных пьезоакустических датчиков, снимающих вибрации мягких межрёберных тканей и выводящих их характеристики на верхушечную кардиограмму. Используется для оценки состояния и функции левого желудочка."]
[null,null,"  14.13. Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца"]
[null,101950,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Датчик для апекскардиографа","Устройство, используемое для детектирования движения сердца, например, ускорение, скорость или смещение, путем изменений в механических или электрических свойствах данного устройства. Полученные результаты будут отображены на основном устройства."]
[null,null,"  14.13. Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца"]
[null,101970,"15. Стоматологические медицинские изделия","Тупфер для ухода за ротовой полостью, нестерильный","Нестерильное приспособление в виде куска необработанного абсорбирующего материала на деревянной, бумажной или пластиковой палочке, предназначенное для увлажнения и очищения полости рта у пациента для поддержания нормальной проходимости в полости рта и соблюдения гигиены. Оно обычно используется у пациентов в отделениях интенсивной терапии и у хронических больных для увлажнения, промывания рта или введения препаратов для улучшения состояния ротовой полости и возможной помощи в снижении частоты инфицирования пациента. Его обычно вводит пациенту средний медицинский персонал в больницах и учреждениях, или медсестры в условиях оказания медицинской помощи на дому. Это устройство для одноразового использования."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,101980,"15. Стоматологические медицинские изделия","Тупфер для ухода за ротовой полостью, стерильный","Медицинское изделие для поддержания гигиены полости рта. Обычно представляет собой хорошо впитывающий влагу, стерильный, обработанный антисептиком ватный шарик на деревянной, пластмассовой или картонной палочке. Может использоваться пациентом самостоятельно или применяться младшим и средним медперсоналом на дому у пациентов или в условиях клинического стационара или санаторных и иных учреждений."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,101990,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Клипса для нижней полой вены","Имплантируемое экстраваскулярное изделие, используемое для частичной окклюзии полой вены с целью предотвращения распространения тромбоэмболии, не останавливая при этом поток крови."]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,101990,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Клипса для нижней полой вены","Имплантируемое экстраваскулярное изделие, используемое для частичной окклюзии полой вены с целью предотвращения распространения тромбоэмболии, не останавливая при этом поток крови."]
[null,null,"  18.02. Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия"]
[null,102000,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Набор для извлечения/изменения положения кава-фильтра","Набор стерильных изделий, разработанных для чрескожного извлечения или изменения положения имплантированного в нижнюю полую вену кава-фильтра. Как правило, в набор входят различные специальные катетеры с функциями расширения, проталкивания и извлечения (например, захватывающие устройства, петля/лассо) и такие изделия, как иглы и проволочные направители. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.03. Внутрисосудистые фильтры и сопутствующие изделия"]
[null,102010,"15. Стоматологические медицинские изделия","Анализатор жидкости ротовой полости для ранней диагностики гингивита и периодонтита","Измерительное устройство для определения количества десневой жидкости в десневой борозде, для выявления наличия гингивита."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,102020,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Канюля для полой вены","Жёсткая или полужёсткая трубка для введения в полую вену (vena cava) с целью инфузии жидкости. Для введения используется троакар. Изделие одноразового использования."]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,102020,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Канюля для полой вены","Жёсткая или полужёсткая трубка для введения в полую вену (vena cava) с целью инфузии жидкости. Для введения используется троакар. Изделие одноразового использования."]
[null,null,"  18.50. Трокары и сопутствующие изделия"]
[null,102030,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Кава-фильтр, временный/постоянный","Изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожной имплантации в нижнюю полую вену для предотвращения легочной эмболии; изделие может быть извлечено по истечении определенного времени или оставлено в качестве постоянного имплантата. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.03. Внутрисосудистые фильтры и сопутствующие изделия"]
[null,102040,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Кава-фильтр, постоянный","Имплантируемое для постоянного использования изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожного размещения в нижней полой вене для предотвращения легочной эмболии. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки)."]
[null,null,"  14.03. Внутрисосудистые фильтры и сопутствующие изделия"]
[null,102050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD16 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD16 (CD16 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102060,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD23 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD23 (CD23 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD41 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD41 (CD41 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD68 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD68 (CD68 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Триптаза тучных клеток ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102100,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD19 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD19 (CD19 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102110,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD1a клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD1a (CD1a cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD25 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD25 (CD25 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD33 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD33 (CD33 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD69 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD69 (CD69 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102150,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD86 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD86 (CD86 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102160,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Триптаза тучных клеток ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102170,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD19 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD19 (CD19 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD1a клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD1a (CD1a cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD25 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD25 (CD25 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102200,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD33 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD33 (CD33 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102210,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD69 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD69 (CD69 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102220,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD86 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD86 (CD86 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD13 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD13 (CD13 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102240,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD20 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD20 (CD20 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102250,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD27 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD27 (CD27 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD34 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD34 (CD34 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102270,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD43 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD43 (CD43 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102280,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD71 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD71 (CD71 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102290,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD90 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD90 (CD90 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102300,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD13 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD13 (CD13 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102310,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD20 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD20 (CD20 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102320,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD27 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD27 (CD27 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102330,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD34 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD34 (CD34 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102340,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD43 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD43 (CD43 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102350,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD71 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD71 (CD71 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102360,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD90 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD90 (CD90 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102370,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD14 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD14 (CD14 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD21 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD21 (CD21 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102390,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD28 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD28 (CD28 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD44 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD44 (CD44 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102410,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD64 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD64 (CD64 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD74 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD74 (CD74 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102430,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD95 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD95 (CD95 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102440,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD14 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD14 (CD14 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102450,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD21 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD21 (CD21 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102460,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD28 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD28 (CD28 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102470,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD44 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD44 (CD44 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102480,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD64 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD64 (CD64 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102490,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD74 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD74 (CD74 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102500,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD95 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD95 (CD95 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102510,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD10 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD10 (CD10 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102520,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD15 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD15 (CD15 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102530,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD22 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD22 (CD22 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102540,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD30 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD30 (CD30 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102550,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD38 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD38 (CD38 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102560,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD66 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD66 (CD66 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102570,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD99 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD99 (CD99 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102580,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Триптаза тучных клеток ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102590,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD10 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD10 (CD10 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102600,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD15 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD15 (CD15 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102610,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD22 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD22 (CD22 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD30 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD30 (CD30 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102630,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD38 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD38 (CD38 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102640,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD66 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD66 (CD66 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102650,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD99 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD99 (CD99 cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102660,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Триптаза тучных клеток ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102670,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD16 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD16 (CD16 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102680,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD23 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD23 (CD23 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102690,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD41 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD41 (CD41 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102700,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD68 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD68 (CD68 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Триптаза тучных клеток ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102720,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Протеинкиназа 70 дзета цепь ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дзеза-цепь ассоциированной протеинкиназы 70 (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102730,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Протеинкиназа 70 дзета цепь ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении дзеза-цепь ассоциированной протеинкиназы 70 (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102740,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Протеинкиназа 70 дзета цепь ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дзеза-цепь ассоциированной протеинкиназы 70 (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102750,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Протеинкиназа 70 дзета цепь ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении дзеза-цепь ассоциированной протеинкиназы 70 (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Протеинкиназа 70 дзета цепь ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения дзеза-цепь ассоциированной протеинкиназы 70 (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,102770,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Хлорид золота раствор ИВД","Раствор хлорида золота (gold chloride solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,102780,"10. Ортопедические медицинские изделия","Устройство для соединения двух костодержателей при сопоставлении костных отломков","Хирургическое устройство, используемое для соединения двух противоположных скобок скрепления обломков кости, используемых в паре, по одной на любой стороне перелома (проксимальный и дистальный сегменты сломанной кости), которые сближаются во время ортопедический операции. Изделие прикрепляется к стволу каждой из скобки и, используя винтовой механизм, место перелома хирург соединяет вместе. обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и предназначается только для данной функции. Это повторно используемое изделие."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,102790,"10. Ортопедические медицинские изделия","Костодержатель","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата и удержания кости; может применяться в паре для сопоставления проксимального и дистального сегментов сломанной кости во время хирургической операции. Он обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали. Изделие представляет собой лезвие с двойным крюком на дистальном конце (он охватывает верхний край кости) и регулируемый одинарный крюк для подтягивания нижнего края кости с помощью винтового механизма. Скоба для вытяжения может быть использована для соединения двух отломков кости. Винтовой механизм применяется для сближения сломанных костей. Данное изделие пригодно для многократного использования."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,102790,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Костодержатель","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата и удержания кости; может применяться в паре для сопоставления проксимального и дистального сегментов сломанной кости во время хирургической операции. Он обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали. Изделие представляет собой лезвие с двойным крюком на дистальном конце (он охватывает верхний край кости) и регулируемый одинарный крюк для подтягивания нижнего края кости с помощью винтового механизма. Скоба для вытяжения может быть использована для соединения двух отломков кости. Винтовой механизм применяется для сближения сломанных костей. Данное изделие пригодно для многократного использования."]
[null,null,"  18.16. Зажимы хирургические"]
[null,102820,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Клипса для кожи, одноразового использования","Хирургический инструмент представляет собой два лезвия, которые соединены в их середине, или сделан как одна альфа-образная часть, используется для сближения краев кожного разреза во время процедуры или удержания объекта, например, электрода, на коже. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  18.02. Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия"]
[null,102840,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Кусачки для стрижки ногтей","Ручной инструмент, разработанный для стрижки ногтей пациента или, как правило, инвалида (например, лица с ограниченными физическими возможностями или страдающего болезнями старческого возраста). Изделие, также известное как щипчики для ногтей, представляет собой надежный инструмент с изогнутыми режущими лезвиями, изгиб которых соответствует естественной форме человеческих ногтей. Состоит из двух шарнирных лезвий, соединенных на ручке изделия; лезвия установлены на пружине, которая удерживает их в разведенном состоянии, когда изделие не используется; зачастую имеется дополнительный рычаг для улучшения режущего действия. При активации два лезвия прижимаются друг к другу, в результате чего отрезается (отстригается) расположенный между ними ноготь. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.13. Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия"]
[null,102840,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Кусачки для стрижки ногтей","Ручной инструмент, разработанный для стрижки ногтей пациента или, как правило, инвалида (например, лица с ограниченными физическими возможностями или страдающего болезнями старческого возраста). Изделие, также известное как щипчики для ногтей, представляет собой надежный инструмент с изогнутыми режущими лезвиями, изгиб которых соответствует естественной форме человеческих ногтей. Состоит из двух шарнирных лезвий, соединенных на ручке изделия; лезвия установлены на пружине, которая удерживает их в разведенном состоянии, когда изделие не используется; зачастую имеется дополнительный рычаг для улучшения режущего действия. При активации два лезвия прижимаются друг к другу, в результате чего отрезается (отстригается) расположенный между ними ноготь. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,102860,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Зажим для носа, одноразового использования","Изделие, используемое для блокировки похождения воздуха через ноздри. Обычно изделие изготавливается из пластика с резиновыми или пенополиуретановыми кончиками и используется при изучении функции легких для обеспечения прохода потока воздуха через загубник (мундштук) для точного измерения. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  1.04. Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия"]
[null,102870,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Зажим для носа, многоразового использования","Изделие, используемое для блокировки похождения воздуха через ноздри. Обычно изделие изготавливается из пластика с резиновыми или пенополиуретановыми кончиками и используется при изучении функции легких для обеспечения прохода потока воздуха через загубник (мундштук) для точного измерения. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  1.04. Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия"]
[null,102880,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Клипса для кожи, многоразового использования","Хирургический инструмент представляет собой два лезвия, которые соединены в их середине, или сделан как одна альфа-образная часть, используется для сближения краев кожного разреза во время процедуры или удержания объекта, например, электрода, на коже. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.02. Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия"]
[null,102890,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Мешок для сбора желчи","Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,102890,"16. Урологические медицинские изделия","Мешок для сбора желчи","Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,102890,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Мешок для сбора желчи","Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.50. Трокары и сопутствующие изделия"]
[null,102890,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Мешок для сбора желчи","Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,102890,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Мешок для сбора желчи","Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  3.13. Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия"]
[null,102890,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Мешок для сбора желчи","Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  3.14. Устройства стомирования и сопутствующие изделия"]
[null,102900,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Набор для уничтожения вшей и гнид","Набор нестерильных изделий, предназначенных для физического и химического удаления вшей (Pediculus humanus capitis) и/или их яиц (гнид) с головы зараженного человека. В набор входит ручной гребень для вычесывания вшей и средства для удаления вшей (например, шампунь, раствор, эмульсия), предназначенные для нанесения на голову с целью уничтожения или удаления вшей/яиц; набор может содержать дополнительные изделия для профилактики педикулеза (например, шапочку для душа, добавки для стирки). Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,102930,"10. Ортопедические медицинские изделия","Тренажер для пассивной/активной разработки тазобедренного/коленого сустава","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для продолжительной пассивной разработки тазобедренного и/или коленного суставов, как правило, после хирургической операции на суставе/травмы с целью ускорения процесса заживления; некоторые модели могут также функционировать при участии самого пациента для выполнения им контролируемых активных действий. С помощью изделия можно стимулировать ткани суставов, циркуляцию синовиальной жидкости, уменьшать отеки в области суставов и осуществлять тренировку нервно-мышечной системы и координации движений. Изделие, как правило, состоит из каретки с приводом и ремнями для удержания и передвижения ноги/колена, а также электрического блока управления, с помощью которого медицинский работник может устанавливать диапазон/скорость движений; также может содержать цифровой дисплей и ручные/автоматические предохранительные устройства."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,102930,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Тренажер для пассивной/активной разработки тазобедренного/коленого сустава","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для продолжительной пассивной разработки тазобедренного и/или коленного суставов, как правило, после хирургической операции на суставе/травмы с целью ускорения процесса заживления; некоторые модели могут также функционировать при участии самого пациента для выполнения им контролируемых активных действий. С помощью изделия можно стимулировать ткани суставов, циркуляцию синовиальной жидкости, уменьшать отеки в области суставов и осуществлять тренировку нервно-мышечной системы и координации движений. Изделие, как правило, состоит из каретки с приводом и ремнями для удержания и передвижения ноги/колена, а также электрического блока управления, с помощью которого медицинский работник может устанавливать диапазон/скорость движений; также может содержать цифровой дисплей и ручные/автоматические предохранительные устройства."]
[null,null,"  17.06. Тренажеры реабилитационные"]
[null,102940,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Устройство для надевания/снимания мягких контактных линз","Устройство предназначено для установки и извлечения мягких контактных линз из глаза. Оно, как правило, состоит из небольшого ручного пластикового пинцета со специально разработанными наконечниками для захвата и снятия линз; наконечника устройства включает в себя маркировку и углубление для удерживания линз и облегчения ее точного размещения на глазу. Устройство используется для избежания загрязнения линзы и для облегчения удаления линзы начинающим пользователям с длинными ногтями, или грубыми пальцами; оно также используется теми, кто носит контактные линзы в загрязненной окружающей среде. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  11.09. Линзы контактные и сопутствующие изделия"]
[null,102940,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Устройство для надевания/снимания мягких контактных линз","Устройство предназначено для установки и извлечения мягких контактных линз из глаза. Оно, как правило, состоит из небольшого ручного пластикового пинцета со специально разработанными наконечниками для захвата и снятия линз; наконечника устройства включает в себя маркировку и углубление для удерживания линз и облегчения ее точного размещения на глазу. Устройство используется для избежания загрязнения линзы и для облегчения удаления линзы начинающим пользователям с длинными ногтями, или грубыми пальцами; оно также используется теми, кто носит контактные линзы в загрязненной окружающей среде. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,102970,"10. Ортопедические медицинские изделия","Материал для наложения гипсовой повязки","Вещество, содержащее полимер, стекловолокно или гипс (или другой материал), которое накладывается слоями вокруг травмированной части тела с целью создания жесткой повязки для иммобилизации сломанных костей, пораженных болезнью суставов или болезненных растяжений. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,102970,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Материал для наложения гипсовой повязки","Вещество, содержащее полимер, стекловолокно или гипс (или другой материал), которое накладывается слоями вокруг травмированной части тела с целью создания жесткой повязки для иммобилизации сломанных костей, пораженных болезнью суставов или болезненных растяжений. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,102980,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Устройство для извлечения мягких контактных линз","Устройство предназначено для удаления мягкой контактной линзы из глаза. Оно, как правило, состоит из небольшого ручного пластикового пинцета со специально разработанными наконечниками для захвата и снятия линз. Устройство используется для избежания загрязнения линзы и для облегчения удаления линзы начинающим пользователям с длинными ногтями, или грубыми пальцами; оно также используется теми, кто носит контактные линзы в загрязненной окружающей среде. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  11.09. Линзы контактные и сопутствующие изделия"]
[null,102980,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Устройство для извлечения мягких контактных линз","Устройство предназначено для удаления мягкой контактной линзы из глаза. Оно, как правило, состоит из небольшого ручного пластикового пинцета со специально разработанными наконечниками для захвата и снятия линз. Устройство используется для избежания загрязнения линзы и для облегчения удаления линзы начинающим пользователям с длинными ногтями, или грубыми пальцами; оно также используется теми, кто носит контактные линзы в загрязненной окружающей среде. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,102990,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Раствор для очистки мягких контактных линз","Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для удаления загрязнений с многоразовых мягких контактных линз, зачастую вместе с легким оттиранием контактных линз. В данную группу не входят изделия для удаления белка или дезинфекции. Данное изделие используется главным образом для ежедневного ухода за линзами."]
[null,null,"  11.09. Линзы контактные и сопутствующие изделия"]
[null,102990,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Раствор для очистки мягких контактных линз","Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для удаления загрязнений с многоразовых мягких контактных линз, зачастую вместе с легким оттиранием контактных линз. В данную группу не входят изделия для удаления белка или дезинфекции. Данное изделие используется главным образом для ежедневного ухода за линзами."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,103010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного кортизола (free cortisol) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103020,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная","Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования."]
[null,null,"  11.09. Линзы контактные и сопутствующие изделия"]
[null,103020,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная","Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,103030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный кортизол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного кортизола (free cortisol) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103040,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения","Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  11.09. Линзы контактные и сопутствующие изделия"]
[null,103040,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения","Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,103050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный кортизол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свободного кортизола (free cortisol) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103060,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения","Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  11.09. Линзы контактные и сопутствующие изделия"]
[null,103060,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения","Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,103070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный кортизол ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения свободного кортизола (free cortisol) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103080,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Линза контактная жесткая корригирующая","Жесткая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (например, миопии, гиперметропии, астигматизма, пресбиопии). Линза изготавливается из полиметилметакрилата (ПММА), также известного как оргстекло, и не позволяет кислороду (О2) диффундировать к поверхности глаза. Эти линзы считаются устаревшими и редко используются. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  11.09. Линзы контактные и сопутствующие изделия"]
[null,103080,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Линза контактная жесткая корригирующая","Жесткая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (например, миопии, гиперметропии, астигматизма, пресбиопии). Линза изготавливается из полиметилметакрилата (ПММА), также известного как оргстекло, и не позволяет кислороду (О2) диффундировать к поверхности глаза. Эти линзы считаются устаревшими и редко используются. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,103100,"10. Ортопедические медицинские изделия","Повязка защитная для конечностей","Изделие, сделанное из ткани или более твердых материалов, предназначено для защиты или помощи при использовании гипсовой повязки, ортеза или протеза, размещается вокруг конечности в качестве покрытия. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,103100,"10. Ортопедические медицинские изделия","Повязка защитная для конечностей","Изделие, сделанное из ткани или более твердых материалов, предназначено для защиты или помощи при использовании гипсовой повязки, ортеза или протеза, размещается вокруг конечности в качестве покрытия. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.13. Ортезы ортопедические"]
[null,103100,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Повязка защитная для конечностей","Изделие, сделанное из ткани или более твердых материалов, предназначено для защиты или помощи при использовании гипсовой повязки, ортеза или протеза, размещается вокруг конечности в качестве покрытия. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,103100,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Повязка защитная для конечностей","Изделие, сделанное из ткани или более твердых материалов, предназначено для защиты или помощи при использовании гипсовой повязки, ортеза или протеза, размещается вокруг конечности в качестве покрытия. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,103110,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Измельчитель для таблеток","Ручное устройство, предназначенное для разрушения или разделения на две части лекарства в форме таблетки для упрощения пациенту его приема внутрь для тех, кто не может проглотить таблетку целиком. Обычно доступно (без рецента) в розничной торговле и предназначается для того, чтобы было удобно носить с собой в сумке или дамской сумочке (кошельке). Обычно состоит из нескольких элементов, которые могут легко собираться пациентом для раздробления или разделения пилюли (таблетки) путем разделения двух половинок таблетки друг от друга. Средство многоразового использования."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,103120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Линия клеточной культуры ИВД","Линия клеточной культуры известного происхождения (cell culture line), предназначенная для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими изделиями для ИВД для цитогенетического анализа и/или определения/культивирования вирусов, присутствующих в клинических лабораторных образцах."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,103130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,103130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,103140,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Система мониторинга окружающих условий для выращивания клеточных культур","Набор многоразовых/расходных изделий, предназначенный для непрерывного измерения температуры и рН окружающей среды внутри или снаружи инкубатора для выращивания клеточных культур [например, во время экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)]. Набор обычно включает в себя датчик, с питанием от сменных батарей, с терморезистором, который крепится к чашке для культивирования и измеряет/осуществляет беспроводную передачу данных рН и температуры; индикаторный раствор; одноразовые кюветы, используемые вместе с датчиком для измерения рН; приемник с питанием от батареи и/или с питанием от интерфейса USB, предназначенный для приема данных от датчика и их передачи к компьютеру; и специализированное программное обеспечение, предназначенное для расчета параметров окружающей среды и отображения на серийном компьютере или ноутбуке."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,103150,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Питательная среда для клеточной культуры ИВД","Питательная среда для культуры ткани (tissue culture medium) на основе жидкости, содержащая необходимые питательные вещества, сахара, амикокислоты и факторы роста, предназначенная для использования для хранения, поддержания и культивирования человеческих клеток in vitro из клинического образца для диагностических целей."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,103160,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,103160,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,103170,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,103170,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,103180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,103180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,103190,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Ванночка глазная","Резервуар, точно подходящий для размещения вокруг глазницы, наполняется теплой водой или раствором для промывания глаз и помещается поверх пораженного глаза, чтобы иметь возможность его промыть. Он, как правило, используется в качестве первоочередной меры при случайном попадании в глаз пыли или других частиц. Он обычно сделан из пластмассы, стекла или керамического материала и отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях, на рабочем месте или для пациентов, помещенных в лечебное учреждение. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,103200,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Кюретка костная","Ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания и иссечения костной ткани, как правило, во время ортопедической или пластической хирургической операции. Как правило, это длинный тонкий инструмент с ручкой на проксимальном конце и вогнутым ложкообразным кончиком с острым краем - на дистальном конце, или двухсторонний инструмент, используемый для обеспечения удаления костной ткани, не травмируя при этом окружающие кость мышцы. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; этот инструмент широко используется для удаления кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,103220,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Подушка для стопы","Мягкая подушка или валик, используемые создания опоры и обеспечения комфорта ногам пользователя, часто во время лечения и/или для предотвращения скелетно-мышечных нарушений или нарушений циркуляции крови. Изделие может просто использоваться для того, чтобы облегчить давление на пятки, в то время как пациент сидит, или чтобы немного поднимать ноги для уменьшения давления и улучшения кровообращения в более низкой части конечности для предотвращения давления на рану и язвы."]
[null,null,"  2.28. Подушки медицинские"]
[null,103230,"10. Ортопедические медицинские изделия","Система вакуумная для сбора пыли после разрезания гипсовой повязки","Комплект изделий для сбора пыли от пилы для разрезания гипса (например, пневматической или электрической) путем отсасывания во время процедуры снятия гипса. Он обычно состоит из моторизованного вакуумного насоса, фильтра и контейнера для сбора пыли (например, мешка или кассеты). Обычно это переносное устройство, мотор которого может работать согласованно с мотором пилы."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,103230,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Система вакуумная для сбора пыли после разрезания гипсовой повязки","Комплект изделий для сбора пыли от пилы для разрезания гипса (например, пневматической или электрической) путем отсасывания во время процедуры снятия гипса. Он обычно состоит из моторизованного вакуумного насоса, фильтра и контейнера для сбора пыли (например, мешка или кассеты). Обычно это переносное устройство, мотор которого может работать согласованно с мотором пилы."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,103240,"10. Ортопедические медицинские изделия","Устройство для разрезания гипсовой повязки, с питанием от сети","Ручной, питаемый от электросети переменного тока инструмент, используемый для разрезания гипсового или синтетического материала, использованного для получения гипсовых повязок, который обычно применяется во время процесса их удаления. Проксимальный конец обычно цилиндрический, образующий ручку изделия, тогда как дистальный конец оканчивается скругленным в виде полумесяца или круглым лезвием, обладающим способностью разрезать материал, использованный для получения гипсовых повязок. Режущая способность лезвия обеспечивается электромотором, вмонтированным в ручку, который вызывает вибрацию или вращение лезвия. Разрезание происходит посредством вибрации или вращения, а не с помощью пиления."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,103260,"10. Ортопедические медицинские изделия","Ножницы для разрезания толстой гипсовой повязки","Большой, похожий на ножницы, ручной инструмент, лезвия которого имеют различную оконечную конфигурацию и способны разрезать плотные слои гипса или синтетического материала, использованного для получения твердых повязок, т.е. того материала, который уже был использован при наложении повязки на конечность или часть тела пациента. Кончик одного из лезвий, образующих подобный ножницам режущий механизм, обычно скруглен вдоль нижней кромки во избежание нанесения травмы пациенту при удалении повязки. Инструмент обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и снабжен пружинным механизмом, способствующим раскрытию браншей. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,103270,"10. Ортопедические медицинские изделия","Устройство для разрезания гипсовой повязки, пневматическое","Ручной инструмент с пневматическим приводом, используемый для разрезания гипсового или синтетического материала, использованного для получения гипсовых повязок. Проксимальный конец обычно цилиндрический, образующий ручку изделия, тогда как дистальный конец оканчивается скругленным в виде полумесяца или круглым лезвием. Режущая способность лезвия обеспечивается пневмомотором, вмонтированным в ручку, который вызывает вибрацию или вращение лезвия. Разрезание происходит посредством вибрации или вращения, а не с помощью пиления."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,103280,"10. Ортопедические медицинские изделия","Лезвие к устройству для разрезания гипсовой повязки","Хирургическое режущее изделие, которое используется вместе с инструментом для удаления гипса (устройством для разрезания гипсовых повязок). Оно снабжено режущей кромкой для разрезания гипсового материала таким образом, чтобы его можно было удалить с тела пациента. Оно имеет форму тонкого, закругленного, серповидного или круглого лезвия с зубьями вдоль режущей кромки. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,103290,"10. Ортопедические медицинские изделия","Ножницы для разрезания тонкой гипсовой повязки","Ручной хирургический инструмент, имеющий прочные изогнутые лезвия, который применяется для разрезания небольших гипсовых повязок и слоев толстого материала, например, бандажей. Изготавливается в виде прочных ножниц с двумя поворотными лезвиями, обычно имеющими в ручках отверстия для большого и любого другого пальца руки. Дистальные концы лезвий могут иметь различные формы, и они обычно закруглены или снабжены защитными насадками на концах для безопасного использования. Более длинное лезвие вводится между поверхностью тела и гипсовой повязкой, давление прилагается к ручкам путем их сведения вместе для достижения режущего действия. Изделие обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,103290,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Ножницы для разрезания тонкой гипсовой повязки","Ручной хирургический инструмент, имеющий прочные изогнутые лезвия, который применяется для разрезания небольших гипсовых повязок и слоев толстого материала, например, бандажей. Изготавливается в виде прочных ножниц с двумя поворотными лезвиями, обычно имеющими в ручках отверстия для большого и любого другого пальца руки. Дистальные концы лезвий могут иметь различные формы, и они обычно закруглены или снабжены защитными насадками на концах для безопасного использования. Более длинное лезвие вводится между поверхностью тела и гипсовой повязкой, давление прилагается к ручкам путем их сведения вместе для достижения режущего действия. Изделие обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.28. Ножницы хирургические"]
[null,103300,"10. Ортопедические медицинские изделия","Резак костный","Хирургический инструмент для разделения кости на 2 части. Устройство состоит из ручного, неэлектрического инструмента, который имеет один или более острых краев. Некоторые могут включать две режущие щечки и две короткие ручки, вращающиеся вокруг своей оси, и похожие на щипцы или кусачки. В основном используется в ортопедической и челюстно-лицевой хирургии. Многоразовое применение."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,103320,"10. Ортопедические медицинские изделия","Устройство для разрезания гипсовой повязки, с питанием от батареи","Ручной инструмент с питанием от батарей, используемый для разрезания гипсового или синтетического материала, использованного для получения гипсовых повязок, который обычно применяется в процессе их удаления. Проксимальный конец обычно цилиндрический, образующий ручку изделия, тогда как дистальный конец оканчивается скругленным в виде полумесяца или круглым лезвием, обладающим способностью разрезать материал, использованный для получения повязок. Режущая способность лезвия обеспечивается электромотором, вмонтированным в ручку, который вызывает вибрацию или вращение лезвия. В комплект входит блок питания из перезаряжаемых батарей. Разрезание происходит посредством вибрации или вращения, а не с помощью пиления."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,103330,"10. Ортопедические медицинские изделия","Щипцы режущие костные","Прочный хирургический инструмент, используемый для разрезания задних концов ребер и костной ткани во время хирургической процедуры. обычно имеет очень прочные, острые, скошенные режущие кромки, прикрепленные к прочным, пружинным (самораскрывающимся), посаженным на ось или многоосным ручкам, которые при сжатии смыкают лезкия таким образом, чтобы они насквозь разрезали кость. Изделие поставляется различных размеров и из высокосортной нержавеющей стали. Это повторно используемое изделие."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,103330,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы режущие костные","Прочный хирургический инструмент, используемый для разрезания задних концов ребер и костной ткани во время хирургической процедуры. обычно имеет очень прочные, острые, скошенные режущие кромки, прикрепленные к прочным, пружинным (самораскрывающимся), посаженным на ось или многоосным ручкам, которые при сжатии смыкают лезкия таким образом, чтобы они насквозь разрезали кость. Изделие поставляется различных размеров и из высокосортной нержавеющей стали. Это повторно используемое изделие."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,103360,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,103370,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Калибровочный/референтный раствор для проточного цитометра ИВД","Референтный раствор, содержащий гранулы и частицы с известными оптическими и физическими характеристиками (например,покрытые антителами, специфический размер или другой маркер), предназначенный для проверки работы проточного цитометра или подобного одного/многоканального прибора. Проверка функций может включать оптическую плотность (поглощаемость) флуоресцентную или люминесцентную точность, линейность, повторяемость, чувствительность, предел обнаружения и/или показаний светорассеяния на определенных длинах волн, а также возможность для проверки оптического выравнивания и точности прибора или анализатора. Растворы, как правило, одноразовые."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,103380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цитометр проточный ИВД, автоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,103390,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Средство для обезжиривания кожи","Растворяющий материал (например, жидкий трихлорэтан или трифторэтан) наносится на кожу, чтобы растворить поверхностный кожный жир, как правило, в рамках подготовки к операции. После применения, этот прибор не может быть использован повторно."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,103410,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом ферментного хемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом ферментной спектрометрии."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103430,"15. Стоматологические медицинские изделия","Материал слепочный стоматологический агаровый","Слепочный материал, содержащий агар в виде гидроколлоидного гелевого ингредиента."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,103450,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, масс спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103460,"12. Радиологические медицинские изделия","Фантом для рентгеновской костной денситометрии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Используется для обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки общего функционирования рентгенологических систем определения плотности костных тканей (денситометрии), а также их различных компонентов, таких как устройства получения и визуализации изображений и аналитические компьютерные программы. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие механические компоненты."]
[null,null,"  12.12. Фантомы"]
[null,103470,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103500,"12. Радиологические медицинские изделия","Радионуклидный фантом для костной денситометрии, антропоморфный","Изделие, состоящее из законсервированной человеческой или животной ткани или двухмерной или трехмерной модели эквивалента ткани, разработанной для имитации функциональных, физических или комбинации функциональных и физических характеристик здоровых или пораженных человеческих органов или систем органов. Это изделие для процедур обеспечения качества, позволяющее производить как субъективную, так и количественную оценку общих рабочих характеристик диагностических радионуклидных систем для измерения плотности кости и любых связанных с ними компьютерных программ для получения, отображения и анализа изображений. Конструкция может иметь насосы для жидкостей или другие подвижные компоненты."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.08. Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,103500,"12. Радиологические медицинские изделия","Радионуклидный фантом для костной денситометрии, антропоморфный","Изделие, состоящее из законсервированной человеческой или животной ткани или двухмерной или трехмерной модели эквивалента ткани, разработанной для имитации функциональных, физических или комбинации функциональных и физических характеристик здоровых или пораженных человеческих органов или систем органов. Это изделие для процедур обеспечения качества, позволяющее производить как субъективную, так и количественную оценку общих рабочих характеристик диагностических радионуклидных систем для измерения плотности кости и любых связанных с ними компьютерных программ для получения, отображения и анализа изображений. Конструкция может иметь насосы для жидкостей или другие подвижные компоненты."]
[null,null,"  12.12. Фантомы"]
[null,103520,"12. Радиологические медицинские изделия","Фантом радионуклидный для костной денситометрии, тест-объект","Устройство, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов, фантомов как постоянных, так и переменных форм. Служит для контроля качества при субъективной или количественной оценке или калибровке выходных характеристик радиоизотопных систем костной денситометрии и их принадлежностей, дисплеев, анализирующих компьютерных программ."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.08. Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,103520,"12. Радиологические медицинские изделия","Фантом радионуклидный для костной денситометрии, тест-объект","Устройство, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов, фантомов как постоянных, так и переменных форм. Служит для контроля качества при субъективной или количественной оценке или калибровке выходных характеристик радиоизотопных систем костной денситометрии и их принадлежностей, дисплеев, анализирующих компьютерных программ."]
[null,null,"  12.12. Фантомы"]
[null,103540,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103550,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного оределения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораториного тестирования, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103560,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Средство для очищения кожи","Неспециализированный химический раствор, предназначенный для нанесения на поверхность кожи для очищения и/или обработки и, как правило, используемый для удаления грязи, органических остатков, шелушения кожи и/или для ослабления симптомов легких кожных заболеваний (например, сухости кожи). Содержит синтетическое поверхностно-активное вещество (например, лауретсульфат натрия) и обычно свободно отпускается без рецепты врача для использования в домашних условиях. После применения это изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,103560,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Средство для очищения кожи","Неспециализированный химический раствор, предназначенный для нанесения на поверхность кожи для очищения и/или обработки и, как правило, используемый для удаления грязи, органических остатков, шелушения кожи и/или для ослабления симптомов легких кожных заболеваний (например, сухости кожи). Содержит синтетическое поверхностно-активное вещество (например, лауретсульфат натрия) и обычно свободно отпускается без рецепты врача для использования в домашних условиях. После применения это изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,103570,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Детоксикант для кожи","Нестерильное наносимое местно соединение, предназначенное для абсорбирования и удаления потенциально вредных и токсичных веществ с поверхности кожи или раны на коже (например, тяжелых металлов, нитрозаминов, гистамина, аммония, радиоактивных катионов) и, таким образом, уменьшения степени их впитывания в тело. Как правило, это продукт на основе активированного цеолита, доступный в форме порошка или суспензии. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,103570,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Детоксикант для кожи","Нестерильное наносимое местно соединение, предназначенное для абсорбирования и удаления потенциально вредных и токсичных веществ с поверхности кожи или раны на коже (например, тяжелых металлов, нитрозаминов, гистамина, аммония, радиоактивных катионов) и, таким образом, уменьшения степени их впитывания в тело. Как правило, это продукт на основе активированного цеолита, доступный в форме порошка или суспензии. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,103580,"12. Радиологические медицинские изделия","Кинопленка для диагностической визуализации","Кинопленка или пленка для съемки подвижных объектов, которая имеет различные размеры (например, 16 мм или 35 мм) и специально предназначена для использования в медицинской или стоматологической визуализации. Пленка обычно имеет специальные характеристики хранения, которые определяют срок сохранности полученного изображения."]
[null,null,"  12.06. Пленки рентгеновские и сопутствующие изделия"]
[null,103590,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мочевина дифференцирующий диск ИВД","Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами с мочевиной (urea), предназначенные для микробиологического тестирования для дифференциации микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования по способности продуцировать фермент уреазу (urease enzyme)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,103620,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Дезинтегратор клеточный","Лабораторное изделие для расщепления клеточной мембраны с целью извлечения её содержимоого для последующего анализа. Обычно необходимый эффект достигается высоковольтным током или ударными ультразвуковыми волнами, разрушающими клеточную мембрану."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,103630,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Пинцет диссекционный для легких","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для диссекции ткани легких в ходе хирургического вмешательства или аутопсии. Он имеет вид пинцета с двумя ножками, которые соединены на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может иметь различные размеры. Рабочий конец имеет захватывающие лезвия, которые имеют форму овальных колец или плоских захватывающих браншей, которые обычно зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват легочной ткани. Хирург применяет давление к двум ножкам инструмента чтобы схватить ткань. Это изделие многоразового использования"]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,103630,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Пинцет диссекционный для легких","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для диссекции ткани легких в ходе хирургического вмешательства или аутопсии. Он имеет вид пинцета с двумя ножками, которые соединены на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может иметь различные размеры. Рабочий конец имеет захватывающие лезвия, которые имеют форму овальных колец или плоских захватывающих браншей, которые обычно зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват легочной ткани. Хирург применяет давление к двум ножкам инструмента чтобы схватить ткань. Это изделие многоразового использования"]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,103630,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Пинцет диссекционный для легких","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для диссекции ткани легких в ходе хирургического вмешательства или аутопсии. Он имеет вид пинцета с двумя ножками, которые соединены на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может иметь различные размеры. Рабочий конец имеет захватывающие лезвия, которые имеют форму овальных колец или плоских захватывающих браншей, которые обычно зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват легочной ткани. Хирург применяет давление к двум ножкам инструмента чтобы схватить ткань. Это изделие многоразового использования"]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,103640,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Блюдо для порционирования пищи для пациентов с ожирением","Изделие, предназначенное для того, чтобы помочь пациенту, который участвует в программе потери веса, управлять потреблением пищи с помощью порционирования ее количества на каждый прием. Оно представляет собой калиброванную тарелку и/или миску, которая, как правило, имеет области на своей поверхности, указывающие разрешенные порции различных продуктов питания, размещенных на/в ней; цветовое кодирование и рисунки могут также быть использованы при порционировании. Изделие, как правило, доступно в виде набора, содержащего блюда для мужских, женских и детских порций, и предназначено для использования лицами, страдающими ожирением и сахарным диабетом 2 типа. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  13.01. Изделия бытовые адаптированные"]
[null,103640,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Блюдо для порционирования пищи для пациентов с ожирением","Изделие, предназначенное для того, чтобы помочь пациенту, который участвует в программе потери веса, управлять потреблением пищи с помощью порционирования ее количества на каждый прием. Оно представляет собой калиброванную тарелку и/или миску, которая, как правило, имеет области на своей поверхности, указывающие разрешенные порции различных продуктов питания, размещенных на/в ней; цветовое кодирование и рисунки могут также быть использованы при порционировании. Изделие, как правило, доступно в виде набора, содержащего блюда для мужских, женских и детских порций, и предназначено для использования лицами, страдающими ожирением и сахарным диабетом 2 типа. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,103650,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств","Устройство, предназначенное для размещения мыла или дезинфицирующих средств, либо в жидкой форме, либо в виде бруска, которое позволяет пользователю получить определенную порцию мыла или дезинфицирующего средства (либо дозу жидкого средства, либо один брусок твердого мыла) при его активации. Устройство может быть вновь заполнено после использования средства. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,103660,"10. Ортопедические медицинские изделия","Щипцы костные дистракционные","Ручной хирургический инструмент с прочными ручками и лезвиеподобными браншами, предназначенный для дистракции (раздвигания) двух костных поверхностей в ходе хирургической процедуры, например, двух позвонков при спинальном хирургической операции. Он имеет рычажный принцип действия в виде ножниц с прямыми или изогнутыми ручками и, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен в различных размерах с дистракционными лезвиями на рабочем конце, которые приводятся в действие с помощью одной или двух поворотных осей и передают необходимое усилие для проведения дистракции; лезвия обычно короткие и узкие, чтобы проходить между костными сегментами или ранее имплантированными транспедикулярными винтами. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.03. Дистракторы костные и сопутствующие изделия"]
[null,103660,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы костные дистракционные","Ручной хирургический инструмент с прочными ручками и лезвиеподобными браншами, предназначенный для дистракции (раздвигания) двух костных поверхностей в ходе хирургической процедуры, например, двух позвонков при спинальном хирургической операции. Он имеет рычажный принцип действия в виде ножниц с прямыми или изогнутыми ручками и, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен в различных размерах с дистракционными лезвиями на рабочем конце, которые приводятся в действие с помощью одной или двух поворотных осей и передают необходимое усилие для проведения дистракции; лезвия обычно короткие и узкие, чтобы проходить между костными сегментами или ранее имплантированными транспедикулярными винтами. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,103670,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Система для хранения донорских легких с модулем оценки","Комплект изделий, разработанных для использования при восстановлении, оценке ex vivo и холодильном сохранении донорских легких перед трансплантацией. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока, в который входят пульт для оператора, роликовый насос, монитор, теплообменник и газовая система. Легкие помещаются в одноразовую камеру, где они соединяются через комплект трубок с модулем оценки. Как правило, измеряются такие показатели, как давление в легочной артерии, температура, количество проходящей жидкости, также можно рассчитать резистентность легочных сосудов. Система предназначена для использования в больнице в чистой зоне; система мобильная, на колесах."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,103680,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Камера к системе для хранения донорских легких с модулем оценки","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с системой для сохранения донорских легких с модулем оценки. Как правило, состоит из камеры для легких с комплектом трубок и резервуара для жидкости, оксигенатора, фильтра для сорбции лейкоцитов, датчиков давления и соединительного устройства для аппарата искусственной вентиляции легких с влагосодержащим фильтром, который создает среду ex vivo для сохранения, восстановления и оценки органов. Обычно в набор также входят хирургические салфетки для создания стерильного поля для операции. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,103690,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Устройство для дренирования","Стерильное изделие в форме трубки с двойным просветом, разработанное для установления канала для удаления жидкостей из полости за счет допуска в эту полость воздуха через меньший просвет, при этом воздух вытесняет жидкость из полости в больший просвет. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,103690,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Устройство для дренирования","Стерильное изделие в форме трубки с двойным просветом, разработанное для установления канала для удаления жидкостей из полости за счет допуска в эту полость воздуха через меньший просвет, при этом воздух вытесняет жидкость из полости в больший просвет. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.15. Дренажи хирургические"]
[null,103690,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Устройство для дренирования","Стерильное изделие в форме трубки с двойным просветом, разработанное для установления канала для удаления жидкостей из полости за счет допуска в эту полость воздуха через меньший просвет, при этом воздух вытесняет жидкость из полости в больший просвет. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,103690,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Устройство для дренирования","Стерильное изделие в форме трубки с двойным просветом, разработанное для установления канала для удаления жидкостей из полости за счет допуска в эту полость воздуха через меньший просвет, при этом воздух вытесняет жидкость из полости в больший просвет. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,103700,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Устройство вспомогательное для сушки посуды","Техническое вспомогательное приспособление, разработанное для инвалидов или немощных людей, чтобы сушить вымытые блюда или посуду."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,103710,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Пипетка для носа, многоразового использования","Устройство, предназначенное для применения с целью аспирации небольшого объема жидкости, чтобы она могла подаваться в виде отдельных капель в носовые ходы. Оно обычно представляет собой полую трубку, открытую с обоих концов, с аспирационным балоном, присоединенным к проксимальному и узкому отверстию на дистальном конце. Устройство обычно изготавливается из стекла или пластика с соской, и может ииспользоваться при лечении уха/горла/носа (ЛОР-органов). Это устройство для многоразового использования."]
[null,null,"  7.19. Прочие медицинские изделия для отоларингологии"]
[null,103720,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Пипетка для носа, одноразового использования","Устройство, предназначенное для применения с целью аспирации небольшого объема жидкости, чтобы она могла подаваться в виде отдельных капель в носовые ходы. Оно обычно представляет собой полую трубку, открытую с обоих концов, с аспирационным балоном, присоединенным к проксимальному и узкому отверстию на дистальном конце. Оно обычно изготавливается из стекла или пластика с соской, и может ииспользоваться при лечении заболеваний ЛОР-органов. Может содержать препарат. Это устройство для одноразового использования."]
[null,null,"  7.19. Прочие медицинские изделия для отоларингологии"]
[null,103730,"12. Радиологические медицинские изделия","Аппликатор для системы брахитерапии желчных протоков, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения желчных протоков. Это автономное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и/или извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения внутри желчных протоков. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аппликаторов для желчных протоков, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии."]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.09.02. Системы брахитерапии сопутствующие изделия"]
[null,103740,"12. Радиологические медицинские изделия","Аппликатор для системы брахитерапии желчных протоков, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения желчных протоков. Он предназначен для временного введения в желчный проток и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относятся, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности."]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.09.02. Системы брахитерапии сопутствующие изделия"]
[null,103750,"16. Урологические медицинские изделия","Протез желчного протока","Имплантируемый искусственный заменитель трубкообразной структуры, выносящей желчь из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку (первую часть тонкой кишки)."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,103750,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Протез желчного протока","Имплантируемый искусственный заменитель трубкообразной структуры, выносящей желчь из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку (первую часть тонкой кишки)."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,103760,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Система вакуумная для удаления костной пыли","Комплект изделий для удаления костной пыли (опилок) с рабочего места, работающий по принципу пылесоса. Используется, как правило, при аутопсии. Представляет собой электросетевой (переменного тока) пылесос с гибкими шлангами, пылесборником и фильтром. Наконечник шланга, как правило, присоединяется к пиле, а работа мотора пылесова снихронизируется с работой мотора электропилы."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,103770,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Краситель глазной","Краситель, используемый для окрашивания соединительной ткани глаза обычно во время офтальмологической хирургической операции (например, факоэмульсификации) с целью улучшения видимости специфических структур (например, передней капсулы хрусталика) для облегчения проведения процедуры или используемый во время подготовки трансплантата для кератопластики. Обычно поставляется в виде раствора и называется трипановый синий. После применения это изделие не может быть использовано повторно."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,103780,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Динамометр ручной, без электропитания","Изделие для измерения, проверки и контроля мышечной силы ладоней/предплечий пациентов. Используется для реабилитации пациентов, перенесших инфаркт или инсульт."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,103790,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Динамометр спины","Изделие/прибор для измерения интенсивности мышечных усилий спинной мускулатуры. Используется для контроля функционального состояния мышц спины и в программах реабилитации."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,103800,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Динамометр ручной, с электропитанием","Инструмент с питанием от сети (переменного тока), который используется для оценки нервно-мышечной функции путем измерения силы или мощности мускулов руки/предплечья при сдавливании объекта. Используется для оценки интенсивности захвата в клинических условиях или во время исследования; как правило, является частью программы реабилитации пожилых пациентов или пациентов после удара. В состав прибора включен датчик силы для передачи силы в электрические импульсы для измерения."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,103810,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Тренажер с упругим сопротивлением","Тренажер, который используется для укрепления нескольких или всех основных групп мышц (т. е. рук, ног, груди, спины и/или живота) путем повторения движения против упругого сопротивления. Обычно он состоит из эластичных ремней, трубок или кабелей с ручками/хватами, иногда со стопорами для крепления (например, к двери). Обычно прибор позволяет выполнять различные упражнения, включая скручивание, пресс, рывки и подъемы; его можно также применять для повышения гибкости и мобильности тела."]
[null,null,"  17.06. Тренажеры реабилитационные"]
[null,103820,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Тренажер механический для повышения гибкости мышц шеи","Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц шеи (например, грудино-ключично-сосцевидной, ременной мышц, воротниковой зоны) за счет повторных сгибаний или разгибаний мышц шеи с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую могут встраиваться заменяемые утяжелители и подушка для головы или ремень для головы/шеи; может быть включена скамья для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений. Изделие также используется для улучшения гибкости и подвижности шеи."]
[null,null,"  17.06. Тренажеры реабилитационные"]
[null,103830,"15. Стоматологические медицинские изделия","Элеватор корневой","Ручной стоматологический инструмент, используемый в качестве рычага во время экстракции зуба или оставшегося корня. Как правило, это однокомпонентный инструмент с прочным, но тонким лезвием на дистальном рабочем конце, или это может двухконцовый инструмент с ручкой посередине. Доступны изделия различных размеров с лезвиями разных конструкций. Изделие вдавливается между деснами и внешней частью зуба для ослабления ткани, окружающей зуб. Иногда достаточно только этого изделия, чтобы расшатать и извлечь зуб без использования дополнительных инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,103830,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Элеватор корневой","Ручной стоматологический инструмент, используемый в качестве рычага во время экстракции зуба или оставшегося корня. Как правило, это однокомпонентный инструмент с прочным, но тонким лезвием на дистальном рабочем конце, или это может двухконцовый инструмент с ручкой посередине. Доступны изделия различных размеров с лезвиями разных конструкций. Изделие вдавливается между деснами и внешней частью зуба для ослабления ткани, окружающей зуб. Иногда достаточно только этого изделия, чтобы расшатать и извлечь зуб без использования дополнительных инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.55. Элеваторы"]
[null,103840,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Тестер электропроводности обуви","Прибор с питанием от батареи, который используется для измерения электропроводности (или ее обратной величины, удельного сопротивления) обуви. Обычно он состоит из инструмента, который может измерять электропроводность в диапазоне от нескольких до нескольких сотен мА (т. е., от сотен Ом до нескольких МОм), и двух металлических пластин, на которых стоит пациент в обуви, причем каждая нога помещается на одной пластине. Электропроводность обычно измеряется от одной пластины к другой через обувь и тело пациента. Прибор используется для оценки электропроводности от человека к поверхности пола до того, как он войдет в операционную или окажется в других потенциально взрывоопасных условиях."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,103850,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Прибор для измерения электропроводности кожи","Электронный прибор, используемый для того, чтобы измерять и устанавливать величину электропроводности кожи, например, в зависимости от толщины кожи, влажности."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,103860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD31 маркер эндотелиальных клеток ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера эндотелиальных клеток CD31 (CD31 endothelial cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,103870,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Эндоскоп для эндоскопической субфасциальной диссекции перфорантных вен","Специальный жёсткий эндоскоп для лечения варикоза методом т. н. эндоскопического подфасциального рассечения прободающих вен (ЭПРПВ). Вводится чрескожно через искусственное устье параллельно внешней стенке прободающей вены. Анатомические изображения передаются пользователю через систему оптических линз. Часто практикуется каутеризация варкозных вен при помощи эндотерапевтического устройства, вводимого через такой эндоскоп."]
[null,null,"  19.14. Эндоскопы"]
[null,103880,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD31 маркер эндотелиальных клеток ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера эндотелиальных клеток CD31 (CD31 endothelial cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,103890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","БЛРС агар для Enterobacteriaciae питательная среда ИВД, хромогенная","Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для скрининга бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) (extended spectrum beta-lactamase (ESBL)) , выделеяемой Enterobacteriaciae в клиническом образце."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,103900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Агар MILS для дифференциации Enterobacteriaceae spp. ИВД","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для дифференциации Enterobacteriaceae в клиническом образце с помощью подвижности, продукции индола, реакций лизиндекарбоксилазы и деаминазы, и продукции сероводорода, как основы дифференциации."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,103910,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","БЛРС агар для Enterobacteriaciae питательная среда ИВД, базовая","Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая определенную концентрацию селективного антимикробного препарата, предназначенная для скрининга бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) (extended spectrum beta-lactamase (ESBL)), выделеяемой Enterobacteriaciae в клиническом образце."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,103920,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Агар с желчь-эскулином/азидом для Enterococcus spp. питательная среда ИВД","Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая желчь-эскулин (bile esculin) и азид (azide), предназначенная для выращивания и выделения энтерококковых бактерий (Enterococci) из клинического образца, сильно контаминированного фекалиями."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,103930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Агар с желчь-эскулином для Enterococcus spp. питательная среда ИВД","Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая желчь-эскулин (bile esculin), предназначенная для выращивания и выделения энтерококковых бактерий (Enterococci) из клинического образца."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,103940,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Желчь-эскулин дифференцирующий диск ИВД","Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами, предназначенные для использования при микробиологическом тестировании для определения продукции фермента эскулин-гидролазы (esculin hydrolase) в присутствии желчи (bile) микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,103950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный эстриол ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эстрогенного гормона свободного эстриола (free estriol (oestriol)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Он обычно измеряется в крови или моче матери и используется в качестве маркера состояния плода, внутриутробного возраста плода или фетоплацентарной недостаточности, как правило, при беременности, осложненной диабетом, гипертензией или затянувшейся беременностью."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный эстриол ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения эстрогенного гормона свободного эстриола (free estriol (oestriol)) в клиническом образце"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103970,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный эстриол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении эстрогенного гормона свободного эстриола (free estriol (oestriol)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный эстриол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения эстрогенного гормона свободного эстриола (free estriol (oestriol)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,103990,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Эксфолиант для поверхностного очищения кожи, для домашнего использования","Вещество, наносимое на поверхность кожи для химического удаления поверхностных клеток эпидермиса (десквамации), как правило, для удаления морщин, прыщей, угревых рубцов, пигментации и других патологий кожи в дерматологических и/или эстетических целях. Обычно в состав входят кислоты активных действующих веществ (например, салициловая, гликолиевая, лимонная, яблочная, альфагидрокси-, бетагидроксикислота) и/или ферменты (например, фруктовые). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  8.05. Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия"]
[null,104000,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Эксфолиант для поверхностного очищения кожи, профессиональный","Вещество, наносимое на поверхность кожи пациента профессиональным медицинским работником для химического удаления ороговевших структур эпидермиса (внешнего слоя кожи). Как правило, содержит кислоты (например, салициловую, гликолевую, лимонную, яблочную, альфа-/бетагидроксикислоту) и/или ферменты (например, фруктовые), которые способствуют отделению и удалению мертвых клеток, что делает внешние слои эпидермиса более тонкими. Как правило, используется во время подготовки к таким процедурам, как лазерное лечение кожи (шрамов, пигментных пятен), лечение кожи лазерной системой, основанной на действии импульсов высокоинтенсивного света (IPL), лечение прыщей и жирной кожи и/или удаление патологических очагов поражения (например, бородавок, актинического или себорейного кератоза). После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  8.05. Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия"]
[null,104010,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Костюм изолирующий","Система вентиляции тела оперирующего хирурга, которая обычно состоит из комбинезона, часто вместе со шлемом, и эвакуационных устройств, которые обеспечивающих регенерацию частиц тела. Этой системой вентиляции тела пользуются хирурги, например, для ортопедических процедур, чтобы создать для пациента абсолютно чистую окружающую среду."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,104020,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Инструмент для смещения хрусталика","Ручной офтальмологический хирургический инструмент для выдавливания хрусталика из глаза. Он обычно имеет рабочий конец в виде крючка, кольца или другой подходящей формы. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,104020,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Инструмент для смещения хрусталика","Ручной офтальмологический хирургический инструмент для выдавливания хрусталика из глаза. Он обычно имеет рабочий конец в виде крючка, кольца или другой подходящей формы. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,104030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Агар с солодовым экстрактом питательная среда ИВД","Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая солодовый экстракт и ингибиторы бактериального роста, предназначенный для выращивания и изоляции плесневых грибов, дрожжей и грибов, выделенных и клинического образца."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,104040,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Бульон с солодовым экстрактом питательная среда ИВД","Селективный и/или дифференциальный бульон, питательная среда, содержащая солодовый экстракт и ингибиторы бактериального роста, предназначенный для выращивания и изоляции плесневых грибов, дрожжей и грибов, выделенных и клинического образца."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,104050,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Шипцы для удаления ногтей","Хирургический инструмент для удаления (экстракции) ногтей пальцев руки или ног в процессе хирургического вмешательства. Представляют собой клещи с изогнутыми ручками и тонкими, широкими, зазубренными захватами. Нижняя губа заводится под ноготь, верхняя прочно захватывает его, после чего ноготь удаляется. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,104060,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Краситель для кислотоустойчивых бактерий ИВД, контрольный материал","Подготовленный слайд и/или другой материал, предназначенный для подтверждения эффективности окрашивания или набора для окрашивания, предназначенный для демонстрации кислоустойчивых микроорганизмов (acid fast microorgansims) в клиническом образце, которые могут включать кислоустойчивые бактерии (AFB) рода Mycobacterium, методом окрашивания кислоустойчивых микроорганизмов, AFB, методом окраски по Цилю-Нильсону или Файту."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,104070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Краситель для кислотоустойчивых бактерий ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, представляющих собой красители для кислоустойчивых бактерий (AFB), для окраски по Цилю-Нильсену или Файту, предназначенныйдля демонстрации кислоустойчивых микроорганизмов (acid fast microorgansims) в клиническом образце, которые могут включать кислоустойчивые бактерии (AFB) рода Mycobacterium."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,104080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободные жирные кислоты ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения профиля свободных жирных кислот (free fatty acid) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободные жирные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения профиля свободных жирных кислот (free fatty acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104100,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободные жирные кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении профиля свободных жирных кислот (free fatty acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104110,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободные жирные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения профиля свободных жирных кислот (free fatty acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104120,"10. Ортопедические медицинские изделия","Стержень для удлинения эндопротеза бедренной кости","Стерильное имплантируемое изделие, как правило, предназначенное для соединения с дистальным концом ревизионного протеза бедренной ножки для увеличения длины протеза бедренной кости, также позволяет хирургу определить, насколько далеко необходимо зайти в бедренный канал при ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие изготавливается из твердого/плотного материала, обычно из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут также прилагаться изделия для фиксации имплантата (например, винты и болты), имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,104130,"10. Ортопедические медицинские изделия","Протез феморального компонента коленного сустава пробный","Копия окончательного эндопротеза бедренной кости, предназначенная для использования при однополюсной замене коленного сустава или тотальном эндопротезировании коленного сустава для определения правильного положения, размера и соответствия окончательного протеза. Это один из компонентов набора пробных протезов коленного сустава, соответствующих его различным анатомическим структурам; может использоваться вместе с пробным протезом тибиального компонента коленного сустава и пробным протезом надколенника. Он, как правило, изготавливается из металла или полимерного материала и включает пробные протезы феморальной суставной поверхности, пробные феморальные вкладыши, пробные феморальные клинья/аугменты, пробные передние ограничители, пробные адаптеры ножки и пробные ножки. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,104140,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Повязка из льняного волокна","Стерильное покрытие для ран, сделанное из натуральных волокон льна, предназначенное специально для лечения хронических и незаживающих ран на коже (например, диабетических язв, трофических язв, пролежней ожогов) в домашних условиях. Предназначено для создания влажной среды в ране для уменьшения воспаления и ускорения заживления. Изделие выпускается в форме накладки и используется вместе с повязками для фиксации и стерильным соляным раствором; повязку необходимо регулярно (например, каждые 24 часа) менять. Это изделие для одноразового применения."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,104140,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Повязка из льняного волокна","Стерильное покрытие для ран, сделанное из натуральных волокон льна, предназначенное специально для лечения хронических и незаживающих ран на коже (например, диабетических язв, трофических язв, пролежней ожогов) в домашних условиях. Предназначено для создания влажной среды в ране для уменьшения воспаления и ускорения заживления. Изделие выпускается в форме накладки и используется вместе с повязками для фиксации и стерильным соляным раствором; повязку необходимо регулярно (например, каждые 24 часа) менять. Это изделие для одноразового применения."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,104150,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Напильник костный","Металлический хирургический инструмент с ручным управлением, имеющий различные формы рифленых поверхностей, используемый для сглаживания, шлифования или сокращения ткани кости. Этот прибор повторного использования."]
[null,null,"  18.25. Напильники"]
[null,104160,"12. Радиологические медицинские изделия","Машина для проявки кинопленки для рентгенокинематографии, автоматическая","Автоматическое проявочное устройство, используемое для проявки рулонной кинопленки, например, шириной 16 мм и 35 мм, при флюороскопических рентгеновских (кинофлюороскопических) исследованиях с использованием кинокамеры, обеспечивающей регистрацию последовательных рентгеноскопических снимков в формате движения с выходного люминесцентного экрана усилителя рентгеновского изображения."]
[null,null,"  12.06. Пленки рентгеновские и сопутствующие изделия"]
[null,104170,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Имплантат волос искусственный","Искусственные волосы, имплантируемые в кожу головы пациента при облысении, как правило, в большом количестве для восстановления внешнего вида и имитации натуральных волос. Имплантация изделия может осуществляться различными способами (например, с помощью специального корня с петлей, который плавится и таким образом закрепляется на месте), а изделие может изготавливаться из различных синтетических веществ [например, из смолы полибутилентерефталата (ПБТ)]. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,104180,"10. Ортопедические медицинские изделия","Вкладыш для щипцов для моделирования пластин для фиксации кости","Небольшое мягкое захватывающее приспособление, вставленное в щипцы для сгибания/резки пластин для фиксации кости, чтобы удержать свободную секцию отрезанного имплантата для предотвращения поражения отрезанными частями. Вкладыш применяется при модификации ортопедического имплантата, как правило, тонких пластин для фиксации костей (например, черепно-челюстно-лицевых пластин 1-2 мм толщиной, отрезаемых до необходимой длины). Он обычно изготовлен из синтетического материала (например, силикона). Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.20. Фиксирующие системы ортопедические"]
[null,104180,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Вкладыш для щипцов для моделирования пластин для фиксации кости","Небольшое мягкое захватывающее приспособление, вставленное в щипцы для сгибания/резки пластин для фиксации кости, чтобы удержать свободную секцию отрезанного имплантата для предотвращения поражения отрезанными частями. Вкладыш применяется при модификации ортопедического имплантата, как правило, тонких пластин для фиксации костей (например, черепно-челюстно-лицевых пластин 1-2 мм толщиной, отрезаемых до необходимой длины). Он обычно изготовлен из синтетического материала (например, силикона). Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,104190,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы для моделирования пластин для фиксации кости","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для сгибания и резки пластин для фиксации тонких костей (например, 1-2 мм толщиной), которые применяются в черепно-челюстно-лицевой хирургии или хирургии пальцев. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной стали и состоит из двух стержней, которые образуют рукоятку на проксимальном конце и раскрываются на дистальном конце путем поворота с образованием браншей, которые сгибают и режут металлические пластины, позволяя хирургу изменять их размер и форму. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,104200,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Пикфлоуметр, ручной","Ручной переносной инструмент, предназначенный для измерения только максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] из легких. Он обычно представляет из себя трубку для выдыхания пациента, ручки для облегчения захвата и калиброванную шкалу, которая показывает значение пикового потока. Изделие помогает различать легочный статус во время плановых тестов, проводимых в клинических условиях или за их пределами; он также предназначен для периодической самооценки дыхательного статуса пациента, а также помощи в оценке лечения пациентов, страдающих от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы)."]
[null,null,"  1.04. Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия"]
[null,104210,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Пикфлоуметр, электронный","Работающий от батареи ручной инструмент, предназначенный для измерения максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] и объема форсированного выдоха (ОФВ) из легких. Он обычно включает в себя загубник (мундштук) для выдыхания пациента и цифровой дисплей [например, жидкокристаллический (ЖК) дисплей]; он может включать в себя порт для связи с персональным компьютером (ПК). Изделие, как правило, предназначено для контроля дыхательного статуса пациента, страдающего от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы) в клинических или домашних условиях."]
[null,null,"  1.04. Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия"]
[null,104220,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Тренажер с маховиком","Тренажер, который используется для укрепления нескольких основных групп мышц (т. е. рук, ног, груди, спины) путем повторения движения против маховика. Во время мышечного сокращения сопротивления обеспечивается инерцией маховика, который постоянно вращается и обеспечивает сопротивление во время вытягивания мышцы. Обычно представляет собой напольную платформу с роликом, осью, соединительным диском для прикрепления грузов к маховику, и набор петель, ремешков и хватов. Обычно прибор позволяет выполнять различные упражнения, включая скручивание, пресс, рывки и подъемы."]
[null,null,"  17.06. Тренажеры реабилитационные"]
[null,104230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD35 маркер фолликулярных дендритных ретикулярных клеток ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения маркера CD35 фолликулярных дендритных ретикулярных клеток (CD35 follicular dendritic reticulum cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,104240,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD35 маркер фолликулярных дендритных ретикулярных клеток ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении маркера CD35 фолликулярных дендритных ретикулярных клеток (CD35 follicular dendritic reticulum cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,104250,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Протез стопы с неподвижным прикреплением и гибким эндоскелетом","Искусственный заменитель стопы разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности, чтобы восстановить внешний вид и/или некоторые функции нормальной анатомии. SAFE (неподвижное прикрепление, гибкий эндоскелет) протез обычно состоит из гибкого каркаса в форме стопы и включает в себя жесткую блокировку болтом (без сочленения в голеностопном суставе), помещенным в эластичный киль, который повторяет контуры костной структуры человеческой стопы. Он часто называется \"стопой с гибким килем\" и включает в себя возможности многоосной конструкции для обеспечения компенсации движений, когда пациент идет по неровной поверхности. Обычно используется для пациентов пожилого возраста."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,104260,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Протез стопы с жесткой лодыжкой и упругой пяткой","Искусственный заменитель стопы разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности, чтобы восстановить внешний вид и/или некоторые функции нормальной анатомии. SACH (жесткая лодыжка, упругая пятка) протез обычно состоит из сплошного деревянного каркаса в форме стопы и включает в себя жесткую блокировку болтом (без сочленения в голеностопном суставе), помещенным в жесткий киль; он также включает сжимаемый клиновидный каблук, который обеспечивает подошвенное псевдо-сгибание после опоры на пятку (шаг с опорой на пятку). Протез, как правило, предназначен для очень низкоактивных пациентов, которым, главным образом, требуется дополнительная безопасность/устойчивость и ограниченное изменение скорости во время передвижений."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,104270,"10. Ортопедические медицинские изделия","Обувь водостойкая для гипсовой повязки","Покрытие в форме обуви, охватывающее загипсованную стопу. Изделие обычно снабжено водостойким покрытием, внешней подошвой для ходьбы и застежками для облегчения одевания и снимания. Это изделие для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено."]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,104280,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для сбора волос в качестве судебных доказательств","Набор стерильных изделий и материалов, разработанных для использования во время проведения судебной экспертизы для облегчения получения образцов волос для анализа. В набор обычно входит карточка для взятия волоса, перчатки, устойчивая к проникновению жидкости маска, мешки и печать для защиты от несанкционированного вскрытия. Образцы волос обычно подвергаются анализу, чтобы установить, подвергались ли они воздействию наркотических средств или ядов. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,104290,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы для клипирования кровеносных сосудов","Небольшой хирургический инструмент, похожий на ножницы или пинцет, с пружинным замком, используемый для удержания кровоточащего сосуда. В модели, похожей на ножницы, пружина раскрывает щипцы, когда сбрасывается давление на ручку. В модели, имеющей форме пинцета, пружина закрывает щипцы при сбрасывании давления с лезвий. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,104300,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фуксин кислый раствор ИВД","Кислый раствор фуксина (Acid fuchsin solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,104320,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Анализатор содержания неона в респираторных газах","Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации (парциального давления) неона в газовой смеси, выдыхаемой пациентом, с использованием методов масс-спектрометрии или измерения теплопроводности."]
[null,null,"  1.02. Анализаторы анестезиологических и респираторных газов"]
[null,104330,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Гель противоожоговый, стерильный","Стерильное вещество, предназначенное для нанесения непосредственно на незначительные или солнечные ожоги. Обычно разрабатывается для защиты от инфекций, минимизации травм и повреждений кожи, облегчения боли, увлажнения и охлаждения области ожога, а также для предотвращения его распространения. Как правило, выпускается в саше, флаконах или контейнерах для распыления в виде геля или спрея и используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. После применения изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,104340,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Гель противоожоговый, нестерильный","Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения непосредственно на незначительные или солнечные ожоги. Обычно разрабатывается для защиты от инфекций, минимизации травм и повреждений кожи, облегчения боли, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Как правило, выпускается в саше или флаконах и используется службами скорой медицинской помощи, но может также использоваться и в домашних условиях. После применения изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,104350,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 генотипирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,104360,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мутация гена KRAS ИВД, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения статуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани, методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,104370,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 генотипирование ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,104380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мутация гена KRAS ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для качественного определения статуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,104390,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мутация гена KRAS ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении статуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или при оценке клинического образца в мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,104400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мутация гена KRAS ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определениистатуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,104410,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипирование обычно проводится как вспомогательный анализ при определении вирусной устойчивости к специфическим антиретровирусным препаратам (antiretroviral drugs (AVRs)) при планировании лечения пациента."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,104410,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипирование обычно проводится как вспомогательный анализ при определении вирусной устойчивости к специфическим антиретровирусным препаратам (antiretroviral drugs (AVRs)) при планировании лечения пациента."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,104420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 генотипирование ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный определения генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,104430,"10. Ортопедические медицинские изделия","Воронка для костезамещающего материала","Изделие, разработанное для введения костезамещающего наполнителя (аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического) во время проведения ортопедической процедуры для заполнения костных пустот. Это изделие в форме воронки; воронка имеет чашу, которая позволяет регулировать подачу наполнителя в зависимости от угла наклона, выбранного хирургом, и длинную тонкую трубку, которая вводится на место заполнения материалом (например, имплантатом губчатой костной ткани, который вводится в заднее пространство позвонкового диска). Устройство для введения ортопедического замещающего материала можно использовать вместе с воронкой, чтобы спрессовать костезамещающий материал по месту его имплантации. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,104430,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Воронка для костезамещающего материала","Изделие, разработанное для введения костезамещающего наполнителя (аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического) во время проведения ортопедической процедуры для заполнения костных пустот. Это изделие в форме воронки; воронка имеет чашу, которая позволяет регулировать подачу наполнителя в зависимости от угла наклона, выбранного хирургом, и длинную тонкую трубку, которая вводится на место заполнения материалом (например, имплантатом губчатой костной ткани, который вводится в заднее пространство позвонкового диска). Устройство для введения ортопедического замещающего материала можно использовать вместе с воронкой, чтобы спрессовать костезамещающий материал по месту его имплантации. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104440,"10. Ортопедические медицинские изделия","Блок для прессования костезамещающего имплантата","Изделие, разработанное для плотного прессования имплантата из костезамещающего материала (например, аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического происхождения) перед имплантацией. Обычно это маленькое изделие в форме коробка, состоящее из двух частей: каркаса, который держит заполняемый имплантат, и специальной крышки, которая придает устойчивость имплантату во время его заполнения. Прессование имплантата производится вручную, обычно с помощью импактора. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,104440,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Блок для прессования костезамещающего имплантата","Изделие, разработанное для плотного прессования имплантата из костезамещающего материала (например, аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического происхождения) перед имплантацией. Обычно это маленькое изделие в форме коробка, состоящее из двух частей: каркаса, который держит заполняемый имплантат, и специальной крышки, которая придает устойчивость имплантату во время его заполнения. Прессование имплантата производится вручную, обычно с помощью импактора. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104450,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Нож для срезания кожного трансплантата","Ручной хирургический инструмент для срезания лоскутов донорской кожи. Представляет собой неразъёмный скальпель с широким лезвием. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали и предназначется для многоразового использования."]
[null,null,"  18.27. Ножи/скальпели хирургические"]
[null,104450,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Нож для срезания кожного трансплантата","Ручной хирургический инструмент для срезания лоскутов донорской кожи. Представляет собой неразъёмный скальпель с широким лезвием. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали и предназначется для многоразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104450,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Нож для срезания кожного трансплантата","Ручной хирургический инструмент для срезания лоскутов донорской кожи. Представляет собой неразъёмный скальпель с широким лезвием. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали и предназначется для многоразового использования."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,104450,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Нож для срезания кожного трансплантата","Ручной хирургический инструмент для срезания лоскутов донорской кожи. Представляет собой неразъёмный скальпель с широким лезвием. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали и предназначется для многоразового использования."]
[null,null,"  8.08. Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии"]
[null,104460,"10. Ортопедические медицинские изделия","Фильтр для извлечения костного трансплантата","Стерильный резервуар, разработанный для сбора измельченных (порезанных/раздробленных на маленькие кусочки) костей и костного мозга, обычно полученных во время интрамедуллярных процедур, включающих сверление, промывание и аспирацию (отсасывание). Фильтр с соединительными трубками располагается между изделием для взятия кости (например, ортопедическим ручным сверлом) и системой для отсасывания, которая создает вакуум для втягивания трансплантата в фильтр, где он и задерживается. Извлеченная ткань используется в хирургических процедурах, в которых требуется костный трансплантат (например, для облегчения остеосинтеза и/или коррекции дефектов костей). Это изделие для одноразового применения."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,104460,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Фильтр для извлечения костного трансплантата","Стерильный резервуар, разработанный для сбора измельченных (порезанных/раздробленных на маленькие кусочки) костей и костного мозга, обычно полученных во время интрамедуллярных процедур, включающих сверление, промывание и аспирацию (отсасывание). Фильтр с соединительными трубками располагается между изделием для взятия кости (например, ортопедическим ручным сверлом) и системой для отсасывания, которая создает вакуум для втягивания трансплантата в фильтр, где он и задерживается. Извлеченная ткань используется в хирургических процедурах, в которых требуется костный трансплантат (например, для облегчения остеосинтеза и/или коррекции дефектов костей). Это изделие для одноразового применения."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104470,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Пластина для поддержания кожного трансплантата при перфорации","Стерильное изделие в форме плоской прямоугольной пластины, разработанное для поддержания кожного трансплантата (участка донорской кожи с другой части тела пациента) во время перфорирования трансплантата для подготовки к трансплантации в место, которому требуется лечение. Обычно сделано из одноразового пластикового материала. Пластина также используется для переноса перфорированного трансплантата к месту трансплантации. Это изделие для одноразового применения."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104480,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Устройство для перфорации кожных трансплантатов","Ручное хирургическое устройство для перфорации донорской кожи насечками перед пересадкой пациенту. Кожа обычно пропускается через ряд режущих колесиков, покрывающих её сетью надрезов, что способствует лучшему приживлению и ускоренному заживлению. Изделие многогоразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104490,"10. Ортопедические медицинские изделия","Канюля для костезамещающего материала","Стерильная жесткая трубка, предназначенная для использования в хирургии для введения костезамещающего наполнителя (например, имплантата костного матрикса/заменителя костной ткани) в пустоты или промежутки костной системы (т.е., конечности, черепно-лицевую кость, позвоночник и таз) для коррекции дефектов в костной структуре, образовавшихся в результате хирургической операции или травмы. Обычно сделано из высококачественной нержавеющей стали с пластиковым коннектором на дистальном конце для соединения со шприцем или другим изделием, подающим наполнитель. Изделие может также использоваться для подачи цемента для ортопедии. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.21. Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия"]
[null,104490,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Канюля для костезамещающего материала","Стерильная жесткая трубка, предназначенная для использования в хирургии для введения костезамещающего наполнителя (например, имплантата костного матрикса/заменителя костной ткани) в пустоты или промежутки костной системы (т.е., конечности, черепно-лицевую кость, позвоночник и таз) для коррекции дефектов в костной структуре, образовавшихся в результате хирургической операции или травмы. Обычно сделано из высококачественной нержавеющей стали с пластиковым коннектором на дистальном конце для соединения со шприцем или другим изделием, подающим наполнитель. Изделие может также использоваться для подачи цемента для ортопедии. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104500,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы-зажим для легких","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для атравматичного зажима, манипулирования или поддержки легких во время хирургического вмешательства. Это, как правило, самоудерживающийся инструмент в виде ножниц с кольцевыми ручками, сделан из высококачественной нержавеющей стали. Инструмент доступен в различных размерах, и его рабочий конец имеет захватывающие лезвия, которые имеют форму овальных колец или треугольных петель, которые могут быть зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват легочной ткани. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,104510,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для доставки костезамещающего материала","Набор устройств, предназначенных для использования при приготовлении и/или введении костезамещающего материала во время ортопедической хирургической процедуры. Обычно включает шприц(ы) для аспирации/подачи/смешивания, переходник и иглу/канюлю. Предназначен для аспирации и/или предварительного смешивания костного мозга, аутокрови, плазмы, внутривенных жидкостей (ВВЖ) и наполнителя костных пустот (например, аллотрансплантата, аутотрансплантата, синтетического костезамещающего материала) и их доставки к оперируемому участку. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104520,"10. Ортопедические медицинские изделия","Шприц для костезамещающего материала","Стерильный с нанесенной шкалой цилиндр с поршнем, предназначенный для использования при подготовке и подаче костезамещающих материалов (например, аутологичной крови или костного мозга с аллотрансплантатом, аутотрансплантата, деминерализованной кости или синтетических/композитных материалов для замещения костного матрикса) во время проведения ортопедических хирургических операций. При использовании специально предназначенной для этих целей иглы можно проводить аспирацию и смешивание материалов и подавать их к операционному полю. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,104520,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Шприц для костезамещающего материала","Стерильный с нанесенной шкалой цилиндр с поршнем, предназначенный для использования при подготовке и подаче костезамещающих материалов (например, аутологичной крови или костного мозга с аллотрансплантатом, аутотрансплантата, деминерализованной кости или синтетических/композитных материалов для замещения костного матрикса) во время проведения ортопедических хирургических операций. При использовании специально предназначенной для этих целей иглы можно проводить аспирацию и смешивание материалов и подавать их к операционному полю. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104530,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Зеленый прочный раствор красителя ИВД","Раствор зеленого прочного (fast green solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,104540,"10. Ортопедические медицинские изделия","Стимулятор роста кости электромагнитный носимый","Питаемое от батарей и носимое на теле устройство, которое электрически стимулирует образование костей, то есть остеогенез. Предназначено для создания электромагнитного (ЭМ) поля (и связанных с ним эффектов индуцированного напряжения) вокруг области перелома; изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Изделие используется в качестве альтернативы пересадке костей для несросшихся переломов (условие, при котором края сломанной кости не могут срастись) и взамен артродеза позвонков. Также известно как стимулятор остеогенеза."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,104550,"10. Ортопедические медицинские изделия","Стимулятор роста кости ультразвуковой","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для ускорения формирования костей (остеогенеза) за счет применения ультразвуковой энергии. Как правило, состоит из импульсного ультразвукового генератора низкой интенсивности, в состав которого входит зонд с преобразователем и устройства для удержания и центрирования зонда. Изделие, как правило, используется для ускорения процесса заживления несрастающих переломов; оно также используется для ускорения заживления свежих переломов."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,104550,"12. Радиологические медицинские изделия","Стимулятор роста кости ультразвуковой","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для ускорения формирования костей (остеогенеза) за счет применения ультразвуковой энергии. Как правило, состоит из импульсного ультразвукового генератора низкой интенсивности, в состав которого входит зонд с преобразователем и устройства для удержания и центрирования зонда. Изделие, как правило, используется для ускорения процесса заживления несрастающих переломов; оно также используется для ускорения заживления свежих переломов."]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.09.04. Системы ультразвуковые терапевтические сопутствующие изделия"]
[null,104560,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Устройство лазерное для стимулирования роста волос","Электронное портативное устройство, носимое на голове или управляемое вручную, которое используется неспециалистом для стимуляции роста волос на коже головы человека, страдающего от потери волос (например, при появлении залысин/облысения по причине андрогенной алопеции), методом плановой низкоуровневой лазерной терапии. В изделии используются отдельные лазерные диоды, направляющие лазерное излучение к коже головы. Устройство может включать приспособления (например, расческу) для разделения волос на пряди, что способствует лучшему проникновению лазерных лучей. Как правило, изделие свободно продается без рецепта для использования в домашних условиях."]
[null,null,"  8.08. Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии"]
[null,104580,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Поручень для ванной","Поручень, предназначенный для обеспечения опоры для рук для человека с ограниченными физическими возможностями при подъеме, опускании или изменении положения в ванне или месте для купании. Как правило, крепится к ванне или вокруг нее."]
[null,null,"  13.03. Изделия/оборудование домашнее адаптированные"]
[null,104590,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение информационной системы оказания медицинской помощи на дому","Прикладная программа, подпрограммы и/или алгоритмы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением медицинской помощи на дому. Программное обеспечение предназначено для установки в специальной информационной системе оказания медицинской помощи на дому, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях."]
[null,null,"  13.13. Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия"]
[null,104610,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Система информационная для оказания медицинской помощи на дому","Специальная компьютерная информационная система, специально предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с предоставлением и использованием медицинской помощи на дому. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)."]
[null,null,"  13.13. Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия"]
[null,104620,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы для удержания кости","Хирургический инструмент, используемый для захвата и удержания кости во время хирургической процедуры. Обычно имеет прочную конструкцию в виде ножниц, которые могут (или не могут) быть самоудерживающимися с кольцевыми ручками или с ручками искривленного типа. Изделие изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и поставляется различных размеров. Рабочий конец может иметь широкую конфигурацию браншей, например, изогнутые зубчатые, прямые зубчатые или профильные в виде гаечного ключа с канавками для обеспечения дополнительного захвата кости. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,104630,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы удерживающие/скручивающие для проволочной лигатуры","Сверхпрочный ручной хирургический инструмент со специально разработанными крепкими ручками и лезвиями-браншами, используемыми для захвата, затягивания и/или скручивания проволоки во время хирургического вмешательства. Он имеет вид ножниц с изогнутыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен различных размеров и с браншами (как правило, короткими и широкими с зубцами) на рабочем конце, которые активируются через одну поворотную ось или ось с системой двойного рычага для обеспечения большей силы захвата. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,104640,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы для проволоки удерживающие/скручивающие","Хирургический инструмент со специально разработанными крепкими лезвиями, используемыми для захвата, затягивания и/или скручивания проволоки, которые применяются для пациента во время хирургического вмешательства. Он, как правило, имеет конструкцию ножниц с кольцевыми ручками, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может быть самофиксирующимся. Он доступен различных размеров, и рабочий конец может иметь различные конструкции браншей , например, обычно короткие и широкие с карбидными вставками, но некоторые из них могут быть длинными с боковыми выступающими штырями, вокруг которых закрепляется свободный конец проволоки, чтобы обеспечить более надежное сцепление. Лезвия/ручки, как правило, прочные в профиле. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,104650,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Крючок костный","Ручной хирургический инструмент, используемый для работы вокруг кости или внутри нее, как правило, для захвата, удержания и натяжения кости во время хирургического вмешательства. Это инструмент, похожий на стержень, надежной конструкции, на дистальном конце которого может быть один или несколько крючков, а на проксимальном конце - ручка различных конструкций. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Этот инструмент иногда называют костным ретрактором. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.39. Ретракторы/петли и сопутствующие изделия"]
[null,104670,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,104680,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Инструмент для захвата вен при инъекциях","Устройство в виде пластмассовой пластины с двумя неинвазивными зубцами, позволяющее зафиксировать положение вены пациента путём вдавливания зубцов в кожу по обе стороны сосуда перед введением в него инъекционной или кровезаборной иглы. Изделие одноразового использования."]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,104680,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Инструмент для захвата вен при инъекциях","Устройство в виде пластмассовой пластины с двумя неинвазивными зубцами, позволяющее зафиксировать положение вены пациента путём вдавливания зубцов в кожу по обе стороны сосуда перед введением в него инъекционной или кровезаборной иглы. Изделие одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,104690,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,104700,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,104710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,104720,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,104730,"10. Ортопедические медицинские изделия","Иммобилизатор коленного сустава","Жесткое поддерживающее устройство, используемое для временной иммобилизации коленного сустава либо перед операцией, либо после травмы или артроскопии. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.01. Артроскопы и сопутствующие изделия"]
[null,104730,"10. Ортопедические медицинские изделия","Иммобилизатор коленного сустава","Жесткое поддерживающее устройство, используемое для временной иммобилизации коленного сустава либо перед операцией, либо после травмы или артроскопии. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.04. Иммобилизаторы суставов"]
[null,104730,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Иммобилизатор коленного сустава","Жесткое поддерживающее устройство, используемое для временной иммобилизации коленного сустава либо перед операцией, либо после травмы или артроскопии. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,104730,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Иммобилизатор коленного сустава","Жесткое поддерживающее устройство, используемое для временной иммобилизации коленного сустава либо перед операцией, либо после травмы или артроскопии. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  19.15. Прочие эндоскопические медицинские изделия"]
[null,104750,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Нагрудник, для младенцев/детский","Предмет одежды, который надевается поверх передней части тела младенца (например: для детей или детей-инвалидов), чтобы защитить их одежду и тело от загрязнения, обычно при кормлении. Оно может быть сделано из текстиля и / или пластических материалов и крепится на шее; некоторые изделия могут включать в себя перехватывающий карман, в нижней части, чтобы собирать пролитую еду/ жидкость. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,104760,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Инкубатор для новорожденных открытого типа","Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка."]
[null,null,"  4.03. Инкубаторы для новорожденных и сопутствующие изделия"]
[null,104760,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Инкубатор для новорожденных открытого типа","Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка."]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,104760,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Инкубатор для новорожденных открытого типа","Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,104770,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Средство для уничтожения клещей/дезинфекции укуса","Нестерильное жидкое вещество (например, с содержанием этанола и йода), которое наносится на клеща, который находится на коже человека или животного, и быстро уничтожает его (например, через 5 секунд) и дезинфицирует участок кожи, к которому присоединялся клещ. Обычно представлен в свободном доступе [без рецепта] для применения в быту или в медицинских учреждениях. После применения его нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,104780,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD54 молекула межклеточной адгезии-1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD54 молекулы межклеточной адгезии-1 (CD54 Intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,104790,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD54 молекула межклеточной адгезии-1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении CD54 молекулы межклеточной адгезии-1 (CD54 Intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,104810,"16. Урологические медицинские изделия","Вкладыш электронный для неба для контроля за питанием","Сделанное на заказ устройство с питанием от аккумуляторной батареи, повторяющее форму неба (имитирует небный валик), для ношения в ходе приема пищи с целью снижения емкости ротовой полости и уменьшения потребления калорий у пациентов, проходящих программу потери веса. Включает встроенный микродатчик, который измеряет и регистрирует использование устройства; данные передаются на компьютер через электронный считыватель, что позволяет пациенту или медицинскому работнику наблюдать за успехами он-лайн. Устройство предназначено для влияния на потребление пищи, заставляет меньше откусывать и лучше пережевывать, мешает проглатывать и ускоряет появление физиологического чувства насыщения. Устройство для многоразового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,104810,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Вкладыш электронный для неба для контроля за питанием","Сделанное на заказ устройство с питанием от аккумуляторной батареи, повторяющее форму неба (имитирует небный валик), для ношения в ходе приема пищи с целью снижения емкости ротовой полости и уменьшения потребления калорий у пациентов, проходящих программу потери веса. Включает встроенный микродатчик, который измеряет и регистрирует использование устройства; данные передаются на компьютер через электронный считыватель, что позволяет пациенту или медицинскому работнику наблюдать за успехами он-лайн. Устройство предназначено для влияния на потребление пищи, заставляет меньше откусывать и лучше пережевывать, мешает проглатывать и ускоряет появление физиологического чувства насыщения. Устройство для многоразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,104820,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Набор для промывания/расширения вены","Набор изделий, используемых для расширения и промывания вен (например, подкожных) для их проверки и очищения перед удалением их участка для использования в качестве коронарного или периферического шунта. Также используется для расширения вены для облегчения лигирования боковых ветвей в вене. Как правило, состоит из стандартного шприца (например, 60 мл), различных изделий из нержавеющей стали (штифта, пружины, стержня) и пластиковых колец и шариков, которые используются в процессе. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,104820,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для промывания/расширения вены","Набор изделий, используемых для расширения и промывания вен (например, подкожных) для их проверки и очищения перед удалением их участка для использования в качестве коронарного или периферического шунта. Также используется для расширения вены для облегчения лигирования боковых ветвей в вене. Как правило, состоит из стандартного шприца (например, 60 мл), различных изделий из нержавеющей стали (штифта, пружины, стержня) и пластиковых колец и шариков, которые используются в процессе. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,104830,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Железо ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104840,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свинец ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении свинца (lead) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цинк ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении цинка (zinc) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Железо ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении железа (iron) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104870,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Железо ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104880,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Золото ИВД, набор, атомный спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения золота (gold) в клиническом образце методом атомного спектроскопического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Золото ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения золота (gold) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Золото ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении золота (gold) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104910,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свинец ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свинца (lead) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104920,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цинк ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цинка (zinc) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Золото ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения золота (gold) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104940,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цинк ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цинка (zinc) в клиническом образце с использованием метода атомно-спектроскопического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Железо ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свинец ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения свинца (lead) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104970,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цинк ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении цинка (zinc) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,104990,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свинец ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свинца (lead) клиническом образце методом газовой хроматографии."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105000,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цинк ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цинка (zinc) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Железо ИВД, набор, атомный спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом атомного спектроскопического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105020,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свинец ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свинца (lead) в клиническом образце методом атомно-спектроскопического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цинк ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цинка (zinc) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105040,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для медицинской помощи при ожогах","Набор стерильных изделий, разработанных для лечения ожогов первой или второй степени, как правило, в рамках оказания первой помощи службами экстренной медицинской помощи. Как правило, включает повязки и гели для лечения ожогов, марлю, холодные компрессы, лейкопластырь и перчатки; может включать дополнительные изделия, такие как ножницы или маски. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,105050,"10. Ортопедические медицинские изделия","Нож лоскутный","Ручной хирургический инструмент с рукояткой и с односторонним лезвием сложной формы с различными длинами, применяемый во время ампутации конечности с целью хирургического создания кожного лоскута, который охватывает и пришивается или закрепляется скобами на месте, чтобы покрыть рану после ампутации и сформировать конец культи. Это, как правило, однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,105050,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Нож лоскутный","Ручной хирургический инструмент с рукояткой и с односторонним лезвием сложной формы с различными длинами, применяемый во время ампутации конечности с целью хирургического создания кожного лоскута, который охватывает и пришивается или закрепляется скобами на месте, чтобы покрыть рану после ампутации и сформировать конец культи. Это, как правило, однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.27. Ножи/скальпели хирургические"]
[null,105060,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Блок управления щелевой лампой/лазером","Комплект изделий с питанием от сети (переменного тока), предназначенных для подключения между щелевой лампой и офтальмологической лазерной системой для облегчения настройки параметров лазерного лечения (например, интенсивность лазера, размер пятна, параметры паттерна, позиционирование лазерного луча) во время процедуры лазерной коррекции зрения. Состоит из блока доставки лазера, предназначенного для подключения к щелевой лампе, блока управления мощностью лазера, сенсорного экрана и пульта дистанционного управления (например, сенсорной панели, 3-D мыши), который дублирует функции пульта дистанционного управления лазерной системой."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,105070,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая","Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения)."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,105090,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Сканер лазерный для кожи","Электромеханическое устройство, предназначенное для равномерного сканирования обширной области кожи с помощью лазерного пучка, созданного соответствующим лазером, обычно для устранения кожных нарушений (например, родимых пятен, пигментации) и татуировок. Лазерный пучок имеет такую плотную фокусировку, что только очень незначительная область находится под его разовым воздействием, поэтому большие участки кожи должны обрабатываться сканером, который направляет пучок взад и вперед по всей площади."]
[null,null,"  8.05. Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия"]
[null,105100,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","BCYE агар для Legionella spp. питательная среда ИВД","Культуральная питательная среда из неселективного забуференного угольного агара с дрожжевым экстрактом (BCYE Legionella species agar culture medium), предназначенная для выращивания и выделения видов Legionella из клинического образца."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,105110,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","BMPA агар для Legionella spp. питательная среда ИВД","Культуральная питательная среда из неселективного забуференного угольного агара с дрожжевым экстрактом, содержащая противомикробное средство для ингибирования организмов, также известная как среда ВРМА (BMPA medium), предназначенная для выращивания и выделения видов Legionella из клинического образца."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,105120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Агар с глицином, ванкомицином, полимиксином и циклогексимидом для Legionella spp. питательная среда ИВД","Селективный агар с активированным угем и дрожжевым экстрактом, питательная среда, содержащая противомикробные препараты, ингибирующие неселективные организмы, также называемая GVPC питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции видов Legionella из клинического образца из дыхательных путей."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,105140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD45 общий лейкоцитарный антиген клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего лейкоцитарного антигенного клеточного маркера CD45 (CD45 leukocyte common antigen cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,105150,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD45 общий лейкоцитарный антиген клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего лейкоцитарного антигенного клеточного маркера CD45 (CD45 leukocyte common antigen cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,105160,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Рычаг/элеватор костный","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для поднятия, позиционирования или элевации кости, других анатомических структур или хирургических материалов/изделий во время ортопедического вмешательства. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступен широкий размерный ряд изделий с различными конструкциями и формами лезвий. Как правило, это надежный инструмент с тупым лезвием без режущей кромки на дистальном конце, который может быть заостренным, скругленным, плоским, изогнутым или иметь форму крючка; на проксимальном конце инструмента расположена ручка, которая может иметь различные формы. Некоторые модели могут выполнять особые функции, например, использоваться в операциях на угловых соединениях или в процедурах смещения. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.55. Элеваторы"]
[null,105180,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Радиометр для голубой области спектра","Инструмент предназначен для измерения лучевого потока (мощности излучения) в спектральном диапазоне от 400 до 500 нм (т.е. синий) во время лечения билирубинемии у новорожденных и младенцев. Он обычно включает в себя префильтр, предназначенный для удаления волн света, длины которых не попадают в диапазон 400-500 нм (например, инфракрасного света); первичный детектор, состоящий из термостабилизированных, твердотельных [например, из селена (Se) или индий-галлий-арсенида] устройств, используемых для обнаружения излучения; электронных схем, включая усилитель и электроизмерительный прибор; источник питания (например, батарею); и дисплей, показывающий результаты в аналоговом или цифровом формате."]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,105190,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Проволока лигатурная","Стерильный тонкий металлический провод, предназначенный для затягивания петли вокруг кровеносного сосуда, ножки опухоли или иной анатомической структуры с целью их пережимания. Это зделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.16. Шовные материалы и сопутствующие изделия"]
[null,105200,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Дозатор для жидких лекарственных средств","Изделие, разработанное для использования в лечебном учреждении для распределения пероральных жидких лекарственных средств/витаминов в необходимом количестве, составляющем одну дозу для отдельного пациента. Как правило, состоит из небольшого шкафа (например, настенного, настольного или отдельно стоящего), в котором содержатся жидкие лекарственные средства, упакованные по стандартным дозам (например, в стеклянных ампулах, запечатанных пластиковых контейнерах), и/или контейнеры с несколькими дозами, которые выдают только конкретное количество жидкости за раз, не позволяя оператору получить доступ к оставшимся в изделии лекарственным средствам."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,105200,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Дозатор для жидких лекарственных средств","Изделие, разработанное для использования в лечебном учреждении для распределения пероральных жидких лекарственных средств/витаминов в необходимом количестве, составляющем одну дозу для отдельного пациента. Как правило, состоит из небольшого шкафа (например, настенного, настольного или отдельно стоящего), в котором содержатся жидкие лекарственные средства, упакованные по стандартным дозам (например, в стеклянных ампулах, запечатанных пластиковых контейнерах), и/или контейнеры с несколькими дозами, которые выдают только конкретное количество жидкости за раз, не позволяя оператору получить доступ к оставшимся в изделии лекарственным средствам."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,105210,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Очень длинные цепи жирных кислот ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения жирных кислот с очень длинными цепями (very long chain fatty acid) в клиническом образце с помощью жидкостной хроматографии."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105220,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Очень длинные цепи жирных кислот ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении жирных кислот с очень длинными цепями (very long chain fatty acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Очень длинные цепи жирных кислот ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении жирных кислот с очень длинными цепями (very long chain fatty acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105240,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Очень длинные цепи жирных кислот ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении жирных кислот с очень длинными цепями (very long chain fatty acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105250,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Петля для хрусталика","Переносной ручной офтальмологический инструмент, разработанный для экстракции хрусталика глаза и аккуратным манипуляций с тканями глаза и/или их промывания во время проведения офтальмологической хирургической процедуры. Как правило, состоит из небольшой проволочной петли (часто зазубренной) на дистальном конце и ручки для облегчения манипуляций; также может включать канал (например, канюлю), который подключается к внешнему ирригатору для промывания глаза. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,105250,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Петля для хрусталика","Переносной ручной офтальмологический инструмент, разработанный для экстракции хрусталика глаза и аккуратным манипуляций с тканями глаза и/или их промывания во время проведения офтальмологической хирургической процедуры. Как правило, состоит из небольшой проволочной петли (часто зазубренной) на дистальном конце и ручки для облегчения манипуляций; также может включать канал (например, канюлю), который подключается к внешнему ирригатору для промывания глаза. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.33. Петли хирургические и сопутствующие изделия"]
[null,105250,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Петля для хрусталика","Переносной ручной офтальмологический инструмент, разработанный для экстракции хрусталика глаза и аккуратным манипуляций с тканями глаза и/или их промывания во время проведения офтальмологической хирургической процедуры. Как правило, состоит из небольшой проволочной петли (часто зазубренной) на дистальном конце и ручки для облегчения манипуляций; также может включать канал (например, канюлю), который подключается к внешнему ирригатору для промывания глаза. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,105250,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Петля для хрусталика","Переносной ручной офтальмологический инструмент, разработанный для экстракции хрусталика глаза и аккуратным манипуляций с тканями глаза и/или их промывания во время проведения офтальмологической хирургической процедуры. Как правило, состоит из небольшой проволочной петли (часто зазубренной) на дистальном конце и ручки для облегчения манипуляций; также может включать канал (например, канюлю), который подключается к внешнему ирригатору для промывания глаза. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,105260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце с помощью метода ферментного спектрофотометрического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105270,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце с помощью метода ферментного хемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105280,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, набор, масс- спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце с помощью метода масс-спектрометрического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105290,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105300,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105310,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105320,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце с помощью метода иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,105330,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Набор уплотнителей для обслуживания хирургических медицинских изделий","Набор уплотнителей (например, О-образных уплотнительных колец, формованных или вязких уплотнительных прокладок) и иногда ручных инструментов (отверток), предназначенный для использования в целях обслуживания определенных эндоскопов, микроскопов и других хирургических изделий."]
[null,null,"  2.34. Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия"]
[null,105340,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Система дозированного введения анальгетиков","Совокупность приборов, которые используются специалистами (например, ортопедами, специалистами в области алгиатрии, ревматологами) для периодического введения жидких лекарственных средств под контролем для купирования боли в разных применениях [например, внутри сустава, эпидурально, для блокады нерва]. Обычно состоит из многоканального насоса с питанием от сети (переменного тока), одноразовой кассеты, игл для флаконов, набора насадок/трубок. Система автоматизирует аспекты процедуры введения, которые в другом случае выполняются вручную при помощи шприца, и фиксирует данные о лечении пациента; система может сопрягаться с внешней ультразвуковой (УЗ) системой."]
[null,null,"  2.05. Инфузионные насосы и сопутствующие изделия"]
[null,105350,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Насоc к системе дозированного введения анальгетиков","Многоканальный программируемый насос с питанием от сети (переменного тока), который применяется как элемент системы дозированного введения анальгетиков для периодического введения жидких лекарственных средств под контролем для лечения боли в различных применениях [например, внутри сустава, эпидурально, для блокады нерва]. Насос сопрягается с одноразовыми компонентами системы для регулирования введения выбранных препаратов через насадку с иглой. Насос может соединяться с внешней ультразвуковой (УЗ) системой для отображения хода введения жидкости."]
[null,null,"  2.05. Инфузионные насосы и сопутствующие изделия"]
[null,105360,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Кассета к системе дозированного введения анальгетиков","Стерильный прибор, который используется как элемент системы дозированного введения анальгетиков, который вставляется в насос системы и переливает лекарственные препараты в жидкой форме из присоединенных флаконов через механическое введение к специальному комплекту насадок/трубок для введения. Это однодневное устройство одноразового применения."]
[null,null,"  2.05. Инфузионные насосы и сопутствующие изделия"]
[null,105370,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Насадка к системе дозированного введения анальгетиков","Стерильная насадка со встроенной трубкой, которая является компонентом системы дозированного введения анальгетиков, которая соединена со специализированной кассетой для доставки жидкого препарата к месту введения (например, внутри сустава, эпидурально) через прилагаемую стационарную иглу. Обычно представлена в форме карандаша/ручки или удаленного зонда с постоянной трубкой введения. Это устройство одноразового применения."]
[null,null,"  2.05. Инфузионные насосы и сопутствующие изделия"]
[null,105380,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для биопсии костного мозга, одноразового использования","Тонкая, остроконечная металлическая трубка, используемая для получения образца костного мозга подкожным методом. Устройство обычно поставляется больших внутренних диаметров и имеет достаточную прочность для проникновения сквозь кость (обычно это бедренная кость или задний повздошный гребень) путем приложения давления и кручения. Полученный образец обычно используется для патологического анализа источника клетчатых элементов крови. Это изделие разового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,105390,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для эксплантации костного мозга","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для чрескожной эксплантации костного мозга (эксплантации – это сбор и перенос живого костного мозга из естественного места его расположения в новое место или в культуральную питательную среду). Как правило, доступны изделия с различным диаметром отверстий, достаточно прочные для того, чтобы проникнуть в кость (обычно в грудину, тазовую кость или задний гребень подвздошной кости) за счет силы ручного давления и прокручивания, направленной на его проксимально расположенную рукоятку. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,105400,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Маркер хирургический для кости","Стерильное изделие, как правило, в форме специальной ручки, которая содержит нетоксичные чернила, предназначенное для использования с целью разметки костной ткани во время хирургической операции. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,105410,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для проведения биопсии костного мозга","Упакованный набор стерильного оборудования, включающий одноразовую иглу для биопсии и другие расходные материалв, используемые для аспирации гистологического образца во время биопсии костного мога. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,105410,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для проведения биопсии костного мозга","Упакованный набор стерильного оборудования, включающий одноразовую иглу для биопсии и другие расходные материалв, используемые для аспирации гистологического образца во время биопсии костного мога. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,105410,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для проведения биопсии костного мозга","Упакованный набор стерильного оборудования, включающий одноразовую иглу для биопсии и другие расходные материалв, используемые для аспирации гистологического образца во время биопсии костного мога. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,105420,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Маркер кожный, многоразового использования","Специальная ручка (как правило, фломастер), предназначенная для разметки участков на поверхности кожи пациента (например, для обозначения мест будущих хирургических надрезов, для использования в дерматологии) с помощью нетоксичных чернил. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,105430,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для взятия/трансфузии костного мозга","Стерильный набор инструментов, лекарственных средств и других предметов, предназначенных для использования в комбинации для взятия и/или подачи костного мозга. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,105430,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для взятия/трансфузии костного мозга","Стерильный набор инструментов, лекарственных средств и других предметов, предназначенных для использования в комбинации для взятия и/или подачи костного мозга. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,105430,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для взятия/трансфузии костного мозга","Стерильный набор инструментов, лекарственных средств и других предметов, предназначенных для использования в комбинации для взятия и/или подачи костного мозга. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,105440,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Маркер кожный, одноразового использования","Прибор, как правило, в форме специализированного карандаша, который используется изображения областей на кожи пациента (например, для очерчивания мест хирургических надрезов и в дерматологии) при помощи нетоксичных чернил. Это устройство одноразового применения."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,105450,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для биопсии костного мозга, одноразового использования восстановленная","Тонкая, остроконечная металлическая трубка, используемая для получения образца костного мозга подкожным методом. Устройство обычно поставляется больших внутренних диаметров и имеет достаточную прочность для проникновения сквозь кость (обычно это бедренная кость или задний повздошный гребень) путем приложения давления и кручения. Полученный образец обычно используется для патологического анализа источника клетчатых элементов кровиЭто устройство разового применения, которое ранее было использовано на каком-то пациенте, и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению с целью дополнительного разового применения на каком-то пациенте."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,105460,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Имплантат костного матрикса, синтетический","Стерильное рассасывающееся изделие, изготовленное из синтетического материала, предназначенное для обеспечения остеокондуктивного каркаса для костной ткани и - иногда - остеоваскуляризации для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза). Может изготавливаться из керамики (например, трикальцийфосфата или гидроксиапатита), биоактивного стекла/минерала/металла (например, стронция) или рассасывающихся полимеров. Используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию/жидких материалов."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105470,"9. Нейрологические медицинские изделия","Герметик для твердой мозговой оболочки","Стерильный раствор, предназначенный для нанесения на сшитую твердую мозговую оболочку с целью предотвращения протечки спинномозговой жидкости (СМЖ) во время заживления. Обычно состоит из полимерных реагентов, которые при смешивании с активатором полимеризируются и формируют гидрогель (например, при совместной экструзии через смесительный наконечник, закрепленный на сдвоенном шприце); нанесенный гидрогель, в конечном счете, разлагается и абсорбируется. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  9.03. Изделия хирургические нейрологические"]
[null,105480,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Протез твердой мозговой оболочки, биоинженерный","Стерильное изделие из биоинженерных материалов (например, целлюлозного волокна, выработанного микроорганизмами), используемое для восстановления или замены твердой мозговой оболочки у реципиента во время проведения нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность мозга и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Этот трансплантат твердой мозговой оболочки обычно накладывается поверх твердой мозговой оболочки пациента. Могут поставляться изделия различных размеров и форм (например, квадратные или прямоугольные), которые можно пришить к месту."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105490,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Протез твердой мозговой оболочки, синтетический","Стерильное имплантируемое изделие, сделанное из синтетических полимеров [например, вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE), ePTFE/эластичного фторопласта], предназначенное для временного или постоянного восстановления или замены твердой мозговой оболочки у реципиента во время проведения нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Этот трансплантат твердой мозговой оболочки обычно накладывается поверх твердой мозговой оболочки пациента. Изделие обычно выпускается в форме пластыря, который можно пришить к необходимому месту."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105500,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Смеситель для получения синтетических имплантатов костного матрикса","Инструмент, работающий от сети (сети переменного тока), разработанный для автоматического смешивания материалов, состоящих из двух и более компонентов, для формирования готового к введению и/или поддающегося прессованию синтетического замещающего костного материала. Обычно используется за пределами стерильного хирургического поля операционной (OR) и разработано, как это определено производителем материалов для смешивания, для совершения циклов смешивания. У изделия может быть ручной режим, позволяющий смешивать материалы в отсутствии электрического питания."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105510,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Имплантат костного матрикса, животного происхождения, рассасывающийся","Изделие из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего), имплантируемое пациенту взамен костной ткани, утраченной в результате травмы, остеопороза или иной патологии. Используется для заполнения полостей, коррекции дефектов, сращивания переломов. Имеет пористую структуру, способствующую сращиванию с эндогенной костной тканью и, как следствие, реконструкции или наращиванию скелетных структур. Обычно поставляется в виде стерильных блоков, кусков или гранул губчатой костной ткани различного размера или поддающихся прессованию материалов."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105520,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Имплантат костного матрикса, синтетический, антибактериальный","Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное из синтетического материала, имплантируемое в тело человека для обеспечения остеокондуктивного каркаса костной ткани для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза); в состав входит антибиотик для ингибирования роста бактерий. Сделано, как правило, из керамики (например, трикальций фосфата или гидроксиапатита), иногда - из биоактивного стекла или рассасывающихся полимеров; используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию материалов."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105530,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Протез твердой мозговой оболочки биоматриксный","Стерильное изделие, изготавливаемое из коллагена животного происхождения (например, лошадиного, свиного), разработываемое для временного замещения твердой мозговой оболочки во время проведения хирургической операции для восстановления или замены твердой мозговой оболочки; функционирует как матрикс для регенерации живой твердой мозговой оболочки. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Изделие, как правило, выпускается в форме прозрачной фольги, которая обычно не требует наложения швов и может использоваться вместе с фибриновым герметиком."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105540,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Диссектор твердой мозговой оболочки","Переносной хирургический инструмент, обычно с мягко скругленным и изогнутым рабочим концом, используемый для отделения покрытия внешней оболочки головного и спинного мозга. Обычно инструмент оснащен ручкой, переходящей в стержень, который оканчивается на дистальном конце скругленным изогнутым кончиком, или же изделие может быть двусторонним. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, выпускаются инструменты различных форм и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.12. Диссекторы"]
[null,105550,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Нож для твердой мозговой оболочки","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для рассечения или надреза твердой мозговой оболочки без повреждения подлежащих структур во время хирургического вмешательства. Как правило,это однокомпонентный инструмент с острым односторонним режущим лезвием, которое заканчивается в форме крючка на дистальном конце (внутренний радиус крючка имеет режущую кромку), который, как правило, очень небольшой; он имеет длинный тонкий вал с ручкой на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.27. Ножи/скальпели хирургические"]
[null,105550,"9. Нейрологические медицинские изделия","Нож для твердой мозговой оболочки","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для рассечения или надреза твердой мозговой оболочки без повреждения подлежащих структур во время хирургического вмешательства. Как правило,это однокомпонентный инструмент с острым односторонним режущим лезвием, которое заканчивается в форме крючка на дистальном конце (внутренний радиус крючка имеет режущую кромку), который, как правило, очень небольшой; он имеет длинный тонкий вал с ручкой на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  9.03. Изделия хирургические нейрологические"]
[null,105560,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Протез твердой мозговой оболочки, трупный","Аллотрансплантат твердой мозговой оболочки трупного происхождения, как правило, обработанный и простерилизованный, используемый для восстановления или замещения твердой мозговой оболочки у реципиентов. Восстановление твердой мозговой оболочки поддерживает целостность головного и спинного мозга и препятствует протечке спинномозговой жидкости (СМЖ). Важно, что при этом спинной мозг постоянно защищен от любых повреждений или нежелательного давления."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105570,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Ножницы для твердой мозговой оболочки","Переносной хирургический инструмент, используемый для разрезания твердой мозговой оболочки во время нейрохирургических операций с целью обеспечения доступа к подлежащим тканям. Состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно оснащены кольцевыми ручками для большого и указательного пальцев, при помощи которых осуществляется режущее действие (т.е., лезвия режут в тот момент, когда один заостренный край проходит по другому при смыкании браншей). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных конструкций и размеров; лезвия могут изгибаться под углом или быть прямыми, кончики могут быть скруглены в целях безопасности. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.28. Ножницы хирургические"]
[null,105570,"9. Нейрологические медицинские изделия","Ножницы для твердой мозговой оболочки","Переносной хирургический инструмент, используемый для разрезания твердой мозговой оболочки во время нейрохирургических операций с целью обеспечения доступа к подлежащим тканям. Состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно оснащены кольцевыми ручками для большого и указательного пальцев, при помощи которых осуществляется режущее действие (т.е., лезвия режут в тот момент, когда один заостренный край проходит по другому при смыкании браншей). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных конструкций и размеров; лезвия могут изгибаться под углом или быть прямыми, кончики могут быть скруглены в целях безопасности. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,105580,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Имплантат костного матрикса, животного происхождения, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся изделие, сделанное в основном из костного матрикса животного происхождения (например, термически обработанной гидроксиапатитовой керамики из губчатой костной ткани животного), имплантируемое в тело для обеспечения замены утраченной (в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза)) кости остеокондуктивным каркасом костной ткани. Используется для заполнения костных полостей, дефектов и трещин, содержит поры, позволяющие эндогенной кости врасти для реконструкции или аугментации скелета. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, цилиндров или гранул."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105590,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Имплантат костного матрикса, композитный","Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное из синтетических материалов, заменяющих костную ткань (например, керамики, такой как трикальцийфосфат или гидроксиапатит), в сочетании с факторами роста кости (например, бычьим коллагеном), имплантируемое в тело для обеспечения замены утраченной (в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза)) кости остеокондуктивным каркасом костной ткани. Используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию материалов."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105600,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Имплантат костного матрикса, человеческого происхождения","Стерильное имплантируемое изделие, изготовленное в основном из деминерализованного костного матрикса человека (DBM) (путем кислотной экстракции аллогенной кости, приводящей к удалению большей части минерализованных компонентов и сохранению белков), предназначенное для заполнения пустот или промежутков в костях, возникших из-за травмы или хирургической операции, в том числе для челюстно-лицевых и/или нижнечелюстных костей. Это рассасывающееся, остеокондуктивное изделие, которое обладает, как минимум, потенциальной остеокодуктивностью для стимуляции роста новой кости. Деминерализованный костный матрикс может сочетаться с различными носителями (например, желатином, гидрогелем, крахмалом) или другими материалами. Доступно в форме порошка, измельченных гранул, мастики, стружек или геля, который можно вводить с помощью шприца."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105610,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения","Ксенотрансплантат из бычьей твердой мозговой оболочки или бычьего перикарда, используемый для восстановления или замещения твердой мозговой оболочки реципиента во время нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки поддерживает целостность головного и спинного мозга и препятствует протечке спинномозговой жидкости (СМЖ). Изделие помещают на твердую мозговую оболочку пациента, ресорбция происходит в течение 9-12 месяцев после операции. Может поставляться в виде полосок различных размеров и форм (в форме квадрата, прямоугольника), стерильных, сухих, с обработанной поверхностью."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105620,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Рулетка","Гибкое устройство, которое используется в клинических условиях для точного измерения длины более длины стандартной линейки, например, обхвата запястья пациента или берда или длину ноги. Обычно изготавливается из клеенки или гибкой стали с маркировкой в единицах длины (т.е. дюймах и/или миллиметрах). Обычно представлено в виде рулона, который помещается в держатель, длиной от 1,5 до 2 м. Это прибор многократного использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,105630,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Тренажер механический для мышц шеи с грузами","Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц шеи/шейного отдела позвоночника (например, грудино-ключично-сосцевидной, ременной мышц, воротниковой зоны) за счет повторных сгибаний или разгибаний мышц шеи/шейного отдела позвоночника с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую могут встраиваться заменяемые утяжелители и подушка для головы или ремень для головы/шеи; может быть включена скамья для пользователя, на которой можно сидеть во время выполнения упражнений. Изделие, как правило, используется в реабилитационный период, также может предназначаться для оценки травмы и улучшения гибкости."]
[null,null,"  17.06. Тренажеры реабилитационные"]
[null,105640,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Набор для перорального приема препаратов","Набор изделий, предназначенных для использования в целях оценки необходимости и/или введения точной дозы лекарственного средства перорально. Как правило, в набор входит устройство для измерения и/или распределения дозы, например, калиброваная чашка для лекарственных средств, ложка или шприц, а также лекарственное средство в подходящем контейнере, кроме того, в набор может входить термометр. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,105650,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Пипетка медицинская оральная","Изделие, разработанное для аспирации небольшого объема жидкого лекарственного средства с целью его последующего распределения в форме отдельных капель непосредственно в рот пациенту, как правило, младенцу или маленькому ребенку. Как правило, это полая трубка, открытая с обоих концов, с небольшой грушей для аспирации лекарства, прикрепленной к проксимальному концу, и узким отверстием на дистальном конце. Обычно изготавливается из стекла или пластика с резиновым соском. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,105660,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Герметик кожный хирургический противомикробный","Стерильное синтетическое вещество (например, цианокриалат), предназначенное для нанесения на кожу пациента перед тем, как сделать ему хирургический надрез (как правило, используется поверх раствора для обработки кожи перед операцией со стандартной хирургической простыней или без нее) для того чтобы, за счет полимеризации, соединиться с кожей и остановить развитие микробов, что уменьшает риск контаминации флоры кожи во время проведения хирургической операции. Как правило, содержится в одноразовом готовом к использованию аппликаторе. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,105660,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Герметик кожный хирургический противомикробный","Стерильное синтетическое вещество (например, цианокриалат), предназначенное для нанесения на кожу пациента перед тем, как сделать ему хирургический надрез (как правило, используется поверх раствора для обработки кожи перед операцией со стандартной хирургической простыней или без нее) для того чтобы, за счет полимеризации, соединиться с кожей и остановить развитие микробов, что уменьшает риск контаминации флоры кожи во время проведения хирургической операции. Как правило, содержится в одноразовом готовом к использованию аппликаторе. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  6.01. Адгезивы/клеи тканевые"]
[null,105660,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Герметик кожный хирургический противомикробный","Стерильное синтетическое вещество (например, цианокриалат), предназначенное для нанесения на кожу пациента перед тем, как сделать ему хирургический надрез (как правило, используется поверх раствора для обработки кожи перед операцией со стандартной хирургической простыней или без нее) для того чтобы, за счет полимеризации, соединиться с кожей и остановить развитие микробов, что уменьшает риск контаминации флоры кожи во время проведения хирургической операции. Как правило, содержится в одноразовом готовом к использованию аппликаторе. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,105670,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Мельница костная","Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования с целью измельчения костей в жидкую массу или порошок для использования в качестве костного матрикса для регенерации или трансплантации кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105680,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Набор увлажняющих повязок с аппликатором","Набор изделий, в который входит нестерильная увлажняющая барьерная повязка со специализированным аппликатором. Повязка обычно содержится в пластиковом аппликаторе (например, в шприце с градуированной шкалой), который обеспечивает правильную дозировку и точное применение повязки, используемой для увлажнения, смягчения и разглаживания кожи, особенно в чувствительных зонах (например, в околососковых кружках, перианальной области). Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных или находящихся на лечении в больнице пациентов. Это изделие, пригодное для многоразового использования до тех пор, пока не закончатся повязки."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,105680,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор увлажняющих повязок с аппликатором","Набор изделий, в который входит нестерильная увлажняющая барьерная повязка со специализированным аппликатором. Повязка обычно содержится в пластиковом аппликаторе (например, в шприце с градуированной шкалой), который обеспечивает правильную дозировку и точное применение повязки, используемой для увлажнения, смягчения и разглаживания кожи, особенно в чувствительных зонах (например, в околососковых кружках, перианальной области). Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных или находящихся на лечении в больнице пациентов. Это изделие, пригодное для многоразового использования до тех пор, пока не закончатся повязки."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,105690,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Повязка увлажняющая","Вещество или материал, который нанесен на кожу для обеспечения защитного барьера от влажности внешней окружающей среды. Обычно используется для того, чтобы облегчить условия для,сухой, раздраженной, облупленной, израненной или оголенной коже. Этим могут особенно пользоваться диабетики, которые обычно имеют чрезвычайно сухие и глубокие трещины кожи на пятках ног. Изделие может быть изготовлено в различной форме, типа сливок, пасты, мази, геля, или аэрозоля. Это изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,105690,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Повязка увлажняющая","Вещество или материал, который нанесен на кожу для обеспечения защитного барьера от влажности внешней окружающей среды. Обычно используется для того, чтобы облегчить условия для,сухой, раздраженной, облупленной, израненной или оголенной коже. Этим могут особенно пользоваться диабетики, которые обычно имеют чрезвычайно сухие и глубокие трещины кожи на пятках ног. Изделие может быть изготовлено в различной форме, типа сливок, пасты, мази, геля, или аэрозоля. Это изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,105700,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Высокомолекулярный кининоген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения высокомолекулярного кининогена (high molecular weight kininogen (HMWK)), фактора свертывания крови, также известного как фактор Фицджеральда (Fitzgerald factor), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,105710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Высокомолекулярный кининоген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении высокомолекулярного кининогена (high molecular weight kininogen (HMWK)), фактора свертывания крови, также известного как фактор Фицджеральда (Fitzgerald factor), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,105720,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Высокомолекулярный кининоген ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения высокомолекулярного кининогена (high molecular weight kininogen (HMWK)), фактора свертывания крови, также известного как фактор Фицджеральда (Fitzgerald factor), в клиническом образце методом анализа образования сгустка."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,105730,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Высокомолекулярный кининоген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения высокомолекулярного кининогена (high molecular weight kininogen (HMWK)), фактора свертывания крови, также известного как фактор Фицджеральда (Fitzgerald factor), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,105740,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Наполнитель на основе костного морфогенетического белка","Имплантируемое изделие, включающее рекомбинантный костный морфогенетический белок человека (BMP) в качестве остеоиндуктивного вещества, предназначенное для заполнения пустот в костях и стимулирования роста новой кости для лечения патологий и травм [например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (DDD), определенных переломов, несрастания длинной трубчатой кости и дефектов ротовой полости/челюстно-лицевых дефектов]. Изделие также включает носитель/каркас (например, бычий коллаген) для поддержки белка, в результате чего начинается рост кости."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105750,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Эндопротез металлический с наполнителем на основе костного морфогенетического белка","Имплантируемое изделие, включающее рекомбинантный костный морфогенетический белок человека (BMP) в качестве остеоиндуктивного вещества, содержащийся в металлическом протезе (например, кейдже для позвоночника); изделие предназначено для заполнения пустот в костях и стимулирования роста новой кости, особенно для спондилодеза при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (DDD). Протез поддерживает концентрацию белков в месте имплантации; дополнительно для поддержки белка может быть включен носитель/каркас (например, бычий коллаген)."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,105780,"12. Радиологические медицинские изделия","Катушка шиммирующая для системы магнитно-резонансной томографии","Шиммирующая или корректирующая катушка, которая используется для компенсации или коррекции неоднородности магнитного поля, создаваемого в системе магнитно-резонансной томографии. Оно обычно является компонентом системы магнитно-резонансной томографии."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.06. Системы магнито-резонансной томографии и сопутствующие изделия"]
[null,105790,"10. Ортопедические медицинские изделия","Модель костного стержня","Цилиндрический стержень, имитирующий ортопедический костный стержень, предназначенный для размещения в проксимальном конце интрамедуллярного канала трубчатой кости (например, сквозь головку бедренной кости), используется в качестве базовой точки при сверлении и введении проволочных проводников/костных винтов для фиксации переломов. Затем модель костного стержня заменяется на имплантируемый костный стержень. Держатель ортопедического имплантата/пробного имплантата соединяется с внешним концом модели костного стержня на месте имплантации, это расположение вместе с соединительным винтом и направляющим устройством позволяет хирургу верно рассчитать позицию и углы окончательного размещения костных винтов. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.02. Гвозди костные и сопутствующие изделия"]
[null,105800,"10. Ортопедические медицинские изделия","Стержень интрамедуллярный для локтевой кости, нестерильный","Нестерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала, который при введении в интрамедуллярный канал локтевой кости служит для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Изделие также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях. Оно может быть блокируемым или не иметь блокировки, также могут прилагаться компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием."]
[null,null,"  10.02. Гвозди костные и сопутствующие изделия"]
[null,105810,"10. Ортопедические медицинские изделия","Проводник костного гвоздя","Длинный тонкий металлический стержень, разработанный для использования в качестве проводника для интрамедуллярных изделий для имплантации интрамедуллярного стержня с целью лечения поврежденной кости. Проводник обычно вручную вводится в канал, как правило, для направления хирургического инструмента (например, римера) и имплантируемого стержня. Это изделие изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров, длины и конструкции (например, с закругленным кончиком, с троакаром на конце или с гибким концом). Может использоваться в феморальном, тибиальном, плечевом или надмыщелковом интрамедуллярном каналах. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.02. Гвозди костные и сопутствующие изделия"]
[null,105810,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Проводник костного гвоздя","Длинный тонкий металлический стержень, разработанный для использования в качестве проводника для интрамедуллярных изделий для имплантации интрамедуллярного стержня с целью лечения поврежденной кости. Проводник обычно вручную вводится в канал, как правило, для направления хирургического инструмента (например, римера) и имплантируемого стержня. Это изделие изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров, длины и конструкции (например, с закругленным кончиком, с троакаром на конце или с гибким концом). Может использоваться в феморальном, тибиальном, плечевом или надмыщелковом интрамедуллярном каналах. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.35. Развертки/римеры и сопутствующие изделия"]
[null,105820,"10. Ортопедические медицинские изделия","Импактор для костного гвоздя","Ручной хирургический инструмент для приложения ударной силы к другому инструменту или непосредственно костному ортопедическому штифту с целью введения последнего в костную ткань (например, в костномозговой канал). Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали или титана и предназначается для многократного использования."]
[null,null,"  10.02. Гвозди костные и сопутствующие изделия"]
[null,105820,"10. Ортопедические медицинские изделия","Импактор для костного гвоздя","Ручной хирургический инструмент для приложения ударной силы к другому инструменту или непосредственно костному ортопедическому штифту с целью введения последнего в костную ткань (например, в костномозговой канал). Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали или титана и предназначается для многократного использования."]
[null,null,"  10.11. Направители ортопедические"]
[null,105820,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Импактор для костного гвоздя","Ручной хирургический инструмент для приложения ударной силы к другому инструменту или непосредственно костному ортопедическому штифту с целью введения последнего в костную ткань (например, в костномозговой канал). Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали или титана и предназначается для многократного использования."]
[null,null,"  18.26. Направители"]
[null,105830,"10. Ортопедические медицинские изделия","Заглушка интрамедуллярного гвоздя","Маленькая стерильная закругленная пробка или крышка, предназначенная для плотного закрытия проксимального конца интрамедуллярного стержня после имплантации. Не позволяет рубцовой ткани прорастать внутрь полого стержня, имплантированного для лечения поврежденной кости (например, при переломе) и облегчает извлечение стержня. Как правило изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров, соответствующих внутреннему размеру стержня. Также может использоваться для надежного запора проксимального косого зажимного болта, при необходимости позволяет увеличивать длину костного стержня. Может использоваться с вертельными, бедренными, плечевыми, надмыщелковыми и большеберцовыми стержнями. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  10.02. Гвозди костные и сопутствующие изделия"]
[null,105840,"10. Ортопедические медицинские изделия","Стержень интрамедуллярный для локтевой кости, стерильный","Стерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала, который при введении в интрамедуллярный канал локтевой кости служит для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Изделие также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях. Оно может быть блокируемым или не иметь блокировки, также могут прилагаться компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  10.02. Гвозди костные и сопутствующие изделия"]
[null,105850,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Канюля назальная для подачи кислорода при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением","Нестерильная полужёсткая трубка для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки, предназначенная для обеспечения непрерывного положительного давления в дыхательных путях (НПДДП) при помощи подключённого к ней оборудования, предназначенного для этих целей. Изделие одноразового использования."]
[null,null,"  1.12. Канюли респираторные"]
[null,105860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD57 клеточный маркер естественных киллеров ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении CD57 клеточного маркера естественных киллеров (CD57 natural killer cell marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,105870,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD57 клеточный маркер естественных киллеров ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения CD57 клеточного маркера естественных киллеров (CD57 natural killer cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,105880,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Изолят культуры грамотрицательных бактерий опредление/профиль антимикробной чувствительности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамотрицательных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,105880,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Изолят культуры грамотрицательных бактерий опредление/профиль антимикробной чувствительности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамотрицательных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,105890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Изолят культуры грамотрицательных бактерий опредление/профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамотрицательных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,105890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Изолят культуры грамотрицательных бактерий опредление/профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамотрицательных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,105900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Kell отрицательные эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности как Келл-отрицательного (Kell negative). Эритроциты отрицательны по групповому антигену K [KEL001]."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.06. Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа"]
[null,105910,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD56 молекула адгезии нервных клеток-1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения CD56 молекулы адгезии нервных клеток-1 (CD56 neural cell adhesion molecule-1 (NCAM-1)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,105920,"9. Нейрологические медицинские изделия","Система анализа ходьбы","Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, и инструментов, предназначенный для изучения показателей ходьбы и бега пациента. Система содержит платформу, которая измеряет силу реакции опоры, и/или камеры для определения движений коленного, голеностопного и бедренного суставов и измерения сил и крутящих моментов. Он может использоваться для диагностики проблем, связанных с ходьбой и бегом, и планирования корректирующих мер."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,105930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD56 молекула адгезии нервных клеток-1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении CD56 молекулы адгезии нервных клеток-1 (CD56 neural cell adhesion molecule-1 (NCAM-1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,105940,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,105950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,105960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,105970,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила нейтрализация общих антител ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественной и/или количественной нейтрализации общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса западного Нила известной специфичности и иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,105980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,105990,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус лихорадки Западного Нила антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении , антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин А (IgA), класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106000,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила нейтрализация общих антител ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественной и/или количественной нейтрализации общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса западного Нила известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106020,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус лихорадки Западного Нила антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин А (IgA), класса иммуноглобулин G (IgG) и/или ммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106040,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила нейтрализация общих антител ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественной и/или количественной нейтрализации общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса западного Нила известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106060,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус лихорадки Западного Нила антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин А (IgA), класса иммуноглобулин G (IgG) и и/или иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила нейтрализация общих антител ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественной и/или количественной нейтрализации общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса западного Нила известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106100,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106110,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус лихорадки Западного Нила антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин А (IgA), класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106150,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106160,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106170,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом иммуноблота."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106200,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106210,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106220,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106240,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106250,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106270,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106280,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106290,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС детекция нуклеиновых кислот ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для прямого качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), присутствующей в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106300,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД,реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus epidermidis (MRSE), присутствующей в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106310,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106320,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106330,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106340,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106350,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС детекция нуклеиновых кислот ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), присутствующей в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106360,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus epidermidis (MRSE), присутствующей в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106370,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106390,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС детекция нуклеиновых кислот ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), присутствующей в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus epidermidis (MRSE), присутствующей в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106410,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","МРЗС детекция нуклеиновых кислот ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при прямом качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), присутствующей в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106430,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus epidermidis (MRSE), присутствующей в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106440,"10. Ортопедические медицинские изделия","Ортез для стопы, послеоперационный","Специально разработанная вставка в обувь, используемая для обеспечения жесткой или полужесткой коррекции стопы после проведения ортопедической процедуры. Предназначена для использования только в конечный период лечения. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.13. Ортезы ортопедические"]
[null,106440,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ортез для стопы, послеоперационный","Специально разработанная вставка в обувь, используемая для обеспечения жесткой или полужесткой коррекции стопы после проведения ортопедической процедуры. Предназначена для использования только в конечный период лечения. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,106440,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Ортез для стопы, послеоперационный","Специально разработанная вставка в обувь, используемая для обеспечения жесткой или полужесткой коррекции стопы после проведения ортопедической процедуры. Предназначена для использования только в конечный период лечения. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,106450,"10. Ортопедические медицинские изделия","Ортез для стопы","Изделие, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями, которое охватывает всю стопу или ее часть (с обувью или без нее), или представляющее собой вкладыш в обувь, используемый для обеспечения жесткой или полужесткой коррекции деформированной стопы человека. Как правило, изготавливается из синтетических материалов, кожи и металла. Изделия, используемые только для поддержки свода стопы, относятся к другому виду медицинских изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.13. Ортезы ортопедические"]
[null,106450,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ортез для стопы","Изделие, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями, которое охватывает всю стопу или ее часть (с обувью или без нее), или представляющее собой вкладыш в обувь, используемый для обеспечения жесткой или полужесткой коррекции деформированной стопы человека. Как правило, изготавливается из синтетических материалов, кожи и металла. Изделия, используемые только для поддержки свода стопы, относятся к другому виду медицинских изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,106450,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Ортез для стопы","Изделие, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями, которое охватывает всю стопу или ее часть (с обувью или без нее), или представляющее собой вкладыш в обувь, используемый для обеспечения жесткой или полужесткой коррекции деформированной стопы человека. Как правило, изготавливается из синтетических материалов, кожи и металла. Изделия, используемые только для поддержки свода стопы, относятся к другому виду медицинских изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,106460,"10. Ортопедические медицинские изделия","Ортез для коленого сустава","Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.13. Ортезы ортопедические"]
[null,106460,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ортез для коленого сустава","Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,106460,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Ортез для коленого сустава","Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,106470,"10. Ортопедические медицинские изделия","Ортез для кисти руки","Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, используемый для охватывания всей кисти или ее части для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции кисти. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.13. Ортезы ортопедические"]
[null,106470,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ортез для кисти руки","Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, используемый для охватывания всей кисти или ее части для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции кисти. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,106470,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Ортез для кисти руки","Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, используемый для охватывания всей кисти или ее части для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции кисти. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,106490,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Система концентрирования кислорода","Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и последующей доставки обогащенного O2, с чистотой до 99,5%, в больничную систему медицинского газоснабжения. Оно может производить O2 высокой чистоты с помощью технологии адсорбции при перепаде давления, которая пропускает воздух через внутренние молекулярные сита, имеющие большую суммарную площадь поверхности, чтобы отделить азот (N2) от воздуха. Она состоит из воздушного компрессора, холодильной сушилки, сепараторов воды и масла, насоса O2 высокого давления и различных емкостей для хранения. Обогащенный O2 передается через системы медицинского газоснабжения потребителям и/или на газовую станцию наполнения баллонов."]
[null,null,"  1.10. Ингаляторы"]
[null,106490,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Система концентрирования кислорода","Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и последующей доставки обогащенного O2, с чистотой до 99,5%, в больничную систему медицинского газоснабжения. Оно может производить O2 высокой чистоты с помощью технологии адсорбции при перепаде давления, которая пропускает воздух через внутренние молекулярные сита, имеющие большую суммарную площадь поверхности, чтобы отделить азот (N2) от воздуха. Она состоит из воздушного компрессора, холодильной сушилки, сепараторов воды и масла, насоса O2 высокого давления и различных емкостей для хранения. Обогащенный O2 передается через системы медицинского газоснабжения потребителям и/или на газовую станцию наполнения баллонов."]
[null,null,"  1.18. Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов"]
[null,106490,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Система концентрирования кислорода","Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и последующей доставки обогащенного O2, с чистотой до 99,5%, в больничную систему медицинского газоснабжения. Оно может производить O2 высокой чистоты с помощью технологии адсорбции при перепаде давления, которая пропускает воздух через внутренние молекулярные сита, имеющие большую суммарную площадь поверхности, чтобы отделить азот (N2) от воздуха. Она состоит из воздушного компрессора, холодильной сушилки, сепараторов воды и масла, насоса O2 высокого давления и различных емкостей для хранения. Обогащенный O2 передается через системы медицинского газоснабжения потребителям и/или на газовую станцию наполнения баллонов."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,106500,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Тампон глазной","Стерильное изделие в форме подушечки, изготавливаемое из различных материалов (например, марли или ваты), предназначенное для защиты глаза или абсорбции глазных выделений. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  11.23. Средства защиты глазной поверхности"]
[null,106500,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Тампон глазной","Стерильное изделие в форме подушечки, изготавливаемое из различных материалов (например, марли или ваты), предназначенное для защиты глаза или абсорбции глазных выделений. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,106510,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Детектор высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД","Компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, предназначенный для определения/количественного измерения химических компонентов в их жидкой смеси путем электронной регистрации их выхода на колонке анализатора. Результаты выводятся на дисплей в графической форме. Некоторые анализаторы соединены с масс-спектрометром, выступающим в роли детектора."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,106520,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Химические компоненты разделяются при пропускании жидкости под давлением через узкую колонку, что обеспечивает разделение различных компонентов на основе их химических/физических свойств при взаимодействии с содержимым колонки. При выходе веществ из колонки они определяются и идентифицируются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, таких как лекарственные препараты, наркотические вещества и гормоны. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,106530,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Химические компоненты разделяются при пропускании жидкости под давлением через узкую колонку, что обеспечивает разделение различных компонентов на основе их химических/физических свойств при взаимодействии с содержимым колонки. При выходе веществ из колонки они определяются и идентифицируются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, таких как лекарственные препараты, наркотические вещества и гормоны. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,106540,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Колонка высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД","Компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, функционирующий как узкая проточная трубка, через которую различные химические компоненты образца проходят под высоким давлением с разной скоростью, зависящей от различных физических и химических свойств и их взаимодействия со специфическим наполнителем колонки. Внутренний диаметр трубки (обычно варьирует от 0,3 мм до более чем 10 мм) определяет количество аналита, который может быть помещен в анализатор, и чувствительность анализатора. Эти трубки изготавливаются из различных материалов, включая нержавеющую сталь и кварцевое стекло."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,106550,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Шприц высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД","Устройство, состоящее из корпуса (цилиндра) с плунжером, предназначенное для использования в лаборатории для впрыскивания образца в инъекционный порт высокоэффективного жидкостного хроматографа. Обычно он герметичный для газов и жидкости и часто включающий усиленный плунжер (например, из нержавеющей стали) и наконечники (например, наконечник Люэра), которые позволяют впрыскивать жидкости под высоким давлением [например, 14-35 бар или 200-500 фунтов на квадратный дюйм (psi)]. Некоторые типы предназначены для специфических инъекционных портов, таких как с делением/без деления потока пробы или инъекционный порт наполненной колонки. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,106560,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Насос высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД","Электромеханический компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, предназначенный для создания высокого давления для продолжительного тока жидкого носителя в колонке анализатора."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,106570,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Устройство ввода пробы высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД","Компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, предназначенный для обеспечения ввода образца для анализа в текущий поток подаваемого под давлением жидкого носителя. Обычно это часть конструкции, прикрепленная к верху колонки."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,106580,"15. Стоматологические медицинские изделия","Цемент стоматологический на основе фосфата цинка","Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком оксида [основной составляющей которого является оксид цинка (ZnO)] и водным раствором фосфорной кислоты. Как правило, включает дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,106590,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кислая фосфатаза изоферменты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов кислой фосфатазы (acid phosphatase isoenzyme) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,106600,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кислая фосфатаза изоферменты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов кислой фосфатазы (acid phosphatase isoenzyme) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,106610,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кислая фосфатаза изоферменты ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов кислой фосфатазы (acid phosphatase isoenzyme) в клиническом образце методом электрофоретического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,106620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кислая фосфатаза изоферменты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов кислой фосфатазы (acid phosphatase isoenzyme) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,106630,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Инструмент для пункции вены","Небольшой хирургический инструмент, используемый для раскрытия разреза в вене, как правило, для введения имплантируемого отведения электрокардиостимулятора (наконечника с электродом) в вену. Как правило, это длинный ручной инструмент, сужающийся к затупленному кончику на дистальном конце, обычно изготавливаемый из пластика. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,106640,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Вкладыш ушной","Небольшая предварительно сформированная пластиковая вставка для уха, часто используемая в качестве временного средства до получения индивидуально подобранного ушного вкладыша. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.13. Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия"]
[null,106650,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD61 тромбоцитарный гликопротеин IIIа маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения маркера CD61 тромбоцитарного гликопротеина IIIа (CD61 platelet glycoprotein IIIa marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106660,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD61 тромбоцитарный гликопротеин IIIа маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении маркера CD61 тромбоцитарного гликопротеина IIIа (CD61 platelet glycoprotein IIIa marker) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106670,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Плетизмограф для исследования конечностей","Графический регистратор предназначен для определения и регистрации изменения объема в конечностях (ноги/пальцы ног и/или руки/пальцы рук) за счет изменений, вызванных циркуляцией крови через них. Он, как правило, состоит из датчиков потока и/или объема и преобразователей, подключенных к электронному блоку, который обрабатывает данные и отображает результаты. Он может работать с использованием одного из нескольких методов, включая измеритель окклюзии вен (пневматический), фотоэлектрический, электроимпедансный измерители или тензиометр. Устройство обычно используется в диагностических исследованиях периферийных сосудов [например, при тромбозе глубоких вен или артериальных окклюзионных заболеваниях]."]
[null,null,"  14.11. Медицинские изделия для анализа гемодинамики"]
[null,106680,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Пробка анальная, многоразового использования","Изделие, сконструированное специальное, чтобы помещаться в прямую кишку пользователем и сохраняется там, в качестве барьера для прохождения стула (фекалий), для предотвращения непроизвольного опорожнения для лиц, страдающих недержанием кишечника. Как правило, изготовлено из пластмассового материала и доступно в различных размерах. Требует регулярного мытья/ дезинфекции для поддержания гигиены. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,106680,"16. Урологические медицинские изделия","Пробка анальная, многоразового использования","Изделие, сконструированное специальное, чтобы помещаться в прямую кишку пользователем и сохраняется там, в качестве барьера для прохождения стула (фекалий), для предотвращения непроизвольного опорожнения для лиц, страдающих недержанием кишечника. Как правило, изготовлено из пластмассового материала и доступно в различных размерах. Требует регулярного мытья/ дезинфекции для поддержания гигиены. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,106680,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Пробка анальная, многоразового использования","Изделие, сконструированное специальное, чтобы помещаться в прямую кишку пользователем и сохраняется там, в качестве барьера для прохождения стула (фекалий), для предотвращения непроизвольного опорожнения для лиц, страдающих недержанием кишечника. Как правило, изготовлено из пластмассового материала и доступно в различных размерах. Требует регулярного мытья/ дезинфекции для поддержания гигиены. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,106690,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Пробка анальная, одноразового использования","Устройство разработано с целью помещения в прямой кишке, чтобы предотвратить непреднамеренную эвакуацию «стула», которой страдают люди с кишечным недержанием. Оно обычно делается из материалов типа пенопласта и имеет различные размеры. Оно вставляется в прямую кишку пользователем и расширяется после контакта с ректальной влагой, что создает барьер для процесса дефекации. Оно заменяется после посещения туалета. Это - устройство разового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,106690,"16. Урологические медицинские изделия","Пробка анальная, одноразового использования","Устройство разработано с целью помещения в прямой кишке, чтобы предотвратить непреднамеренную эвакуацию «стула», которой страдают люди с кишечным недержанием. Оно обычно делается из материалов типа пенопласта и имеет различные размеры. Оно вставляется в прямую кишку пользователем и расширяется после контакта с ректальной влагой, что создает барьер для процесса дефекации. Оно заменяется после посещения туалета. Это - устройство разового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,106690,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Пробка анальная, одноразового использования","Устройство разработано с целью помещения в прямой кишке, чтобы предотвратить непреднамеренную эвакуацию «стула», которой страдают люди с кишечным недержанием. Оно обычно делается из материалов типа пенопласта и имеет различные размеры. Оно вставляется в прямую кишку пользователем и расширяется после контакта с ректальной влагой, что создает барьер для процесса дефекации. Оно заменяется после посещения туалета. Это - устройство разового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,106700,"16. Урологические медицинские изделия","Система пневматическая ручная для литотрипсии, для мочевыводящих путей","Набор устройств, удерживаемых оператором, для интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике и мочевом пузыре) с целью их последующего удаления с помощью созданных пневматическим путем баллистических ударных волн. Обычно включает ручку со сменным картриджем с диоксидом углерода (СО2) внутри в качестве источника энергии, датчик, который присоединяется к ручке для передачи энергии прямо на камень для высокоскоростной фрагментации in situ, и выходное отверстие для подсоединения шланга для удаления потраченных газов с места операции."]
[null,null,"  16.11. Системы литотрипсии и сопутствующие изделия"]
[null,106720,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Изолят культуры грамположительных бактерий определение/ профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных материалов, предназначенный для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамположительных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106720,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Изолят культуры грамположительных бактерий определение/ профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных материалов, предназначенный для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамположительных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,106730,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Изолят культуры грамположительных бактерий определение/ профиль антимикробной чувствительности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамположительных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,106730,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Изолят культуры грамположительных бактерий определение/ профиль антимикробной чувствительности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамположительных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,106740,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Kell положительные эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности как Келл-положительного (Kell positive). Эритроциты положительны по групповому антигену K [KEL001]."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.06. Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа"]
[null,106750,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Протез радужной оболочки глаза для искусственного глазного яблока","Прозрачное круглое плоское изделие, обычно сделанное из полиметилметакрилата (ПММА), которое содержит окрашенное изображение радужной оболочки, полученное при помощи компьютера. Оно используется как составная часть при изготовлении на заказ искусственного глаза, который вставляют в переднюю часть глазницы пациента на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации."]
[null,null,"  11.19. Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия"]
[null,106750,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Протез радужной оболочки глаза для искусственного глазного яблока","Прозрачное круглое плоское изделие, обычно сделанное из полиметилметакрилата (ПММА), которое содержит окрашенное изображение радужной оболочки, полученное при помощи компьютера. Оно используется как составная часть при изготовлении на заказ искусственного глаза, который вставляют в переднюю часть глазницы пациента на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,106760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок MCM3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106770,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок PTEN ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106780,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Протез подбородка","Стерильное изделие, имплантируемое в мягкую ткань подбородка для коррекции дефектов подбородка или улучшения внешнего вида лица. Изделие обычно изготавливается из полимерного материала."]
[null,null,"  8.08. Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии"]
[null,106790,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Защита для пятки","Это изделие, предназначеное для ношения под стопами, чтобы обеспечить амортизацию для защиты пятки от трения об поверхность и ударов об различные объекты, пальцы стоп выступают и не защищены. Оно, как правило, сделано из мягкого набивочного материала и удерживается на месте резинками или ремнями вокруг ноги и не дают соскальзывать, как чулок. Оно, как правило, используется лицами, которые имеют проблемы с кожей, язвы на пятках, или прикованы к постели, или склонных потери устойчивости, что может привести к травме пяток."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,106800,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Защита для колена","Изделие, предназначенное для ношения вокруг колена, чтобы обеспечить прокладку для защиты колена от трения о поверхности и от ударов об объекты. Оно, как правило, сделано из мягкого набивочного материала и удерживается на месте ремнями или лентами, закрепленными вокруг ноги. Оно, как правило, используется лицами, которые имеют склонность к кожным язвам на коленях, прикованными к постели или склонными к потере контроля за движением ног, что может вызывать травмы. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,106810,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок MCM3 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106820,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок PTEN ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106840,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок S100 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка S100 (S100 protein) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,106850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Her3 белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Her3 белка (Her3 protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок S100 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении белка S100 (S 100 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,106860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок S100 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении белка S100 (S 100 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106870,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Защита для стопы","Изделие, которое предназначено для ношения под ступней, чтобы обеспечить амортизацию для защиты всей стопы, включая пятку и пальцы ног, защищая их от трения с поверхностью и ударов об различные объекты. Оно, как правило, сделано из мягкого набивочного материала, или могут быть надувными и посталяются, как правило, вместе с резинками или ремнями для крпления вокруг ноги. Оно, как правило, используется лицами, которые имеют проблемы с кожей, язвы на ногах, или прикованы к постели, или склонных к потере контроля над своими ногами, причининяя вред различным частям ног. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,106880,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Her3 белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении Her3 белка (Her3 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок S100 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка S100 (S 100 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,106890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок S100 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка S100 (S 100 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Her3 белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Her3 белка (Her3 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106910,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок S100 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка S100 (S 100 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,106910,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок S100 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка S100 (S 100 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106920,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Her3 белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Her3 белка (Her3 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок MCM3 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106940,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Протез носа, внешний","Накладываемый снаружи искусственный заменитель носа, используемый для восстановления внешнего вида этой части тела."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,106950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок PTEN ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106960,"10. Ортопедические медицинские изделия","Устройство вспомогательное для увеличения амплитуды движений протеза кисти руки","Накладываемое снаружи изделие без привода, располагаемое на руке, поддерживаемое за счет трения и разработанное для увеличения амплитуды сгибания локтя, что позволяет человеку, носящему протез, дотянуться до своего лица. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.13. Ортезы ортопедические"]
[null,106960,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Устройство вспомогательное для увеличения амплитуды движений протеза кисти руки","Накладываемое снаружи изделие без привода, располагаемое на руке, поддерживаемое за счет трения и разработанное для увеличения амплитуды сгибания локтя, что позволяет человеку, носящему протез, дотянуться до своего лица. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,106960,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Устройство вспомогательное для увеличения амплитуды движений протеза кисти руки","Накладываемое снаружи изделие без привода, располагаемое на руке, поддерживаемое за счет трения и разработанное для увеличения амплитуды сгибания локтя, что позволяет человеку, носящему протез, дотянуться до своего лица. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,106970,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Her3 белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения Her3 белка (Her3 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок MCM3 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,106990,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Имплантат назальный из синтетического полимера, нерассасывающийся","Нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации под кожу носа (например, между слизистой носа и хрящем) для восстановления внешнего вида и/или функций носа путем обеспечения структурной поддержки хряща. Это изделие определенной формы, выполненное из синтетических полимерных материалов (например, твердого силиконового каучука)."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,107000,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок PTEN ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,107010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок MCM3 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,107020,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок PTEN ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце."]
[null,107110,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD59 эритроцитарный антиген ИВД, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитарного антигенного клеточного маркера CD59 (CD59 red cell antigen cell marker) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии."]
[null,107240,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Устройство поддержания веса для системы восстановления функции ходьбы, динамическое","Работающая от сети (сети переменного тока) динамическая система разгрузки веса тела, являющаяся компонентом системы восстановления ходьбы, разработанной для помощи пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера) при ходьбе, в восстановлении утраченной двигательной функции. Состоит из электронного блока управления, встроенного двигателя и рамы в сборе, которая полностью или частично поддерживает вес тела, благодаря чему пациент может висеть на специальных ремнях в вертикальном положении над движущейся поверхностью беговой дорожки или эллиптического бегового тренажера. Механизм предназначен для обеспечения в нормальной степени вертикального движения (динамического) при имитации ходьбы за счет использования противовеса. Подъем пациента может осуществляться с использованием электронных средств или вручную."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,107610,"10. Ортопедические медицинские изделия","Носок на гипсовую повязку","Изделие в форме носка, которое предназначено для ношения на пальцах ног загипсованной стопы. Оно согревает и/или закрывает их (скрывает при нахождении в обществе других людей). Это изделие для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,107920,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","СОВА агар для Streptococcus spp. питательная среда ИВД","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая колистин (colistin) и оксолиновую кислоту (oxolinic acid) на основе колумбийского кровяного агара (COBA), предназначенная для выращивания и изоляции видов Streptococcus в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,108130,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Инструмент для формирования резьбы в кости, одноразового использования, нестерильный","Нестерильный металлический хирургический инструмент, предназначенный для нарезания внутренней резьбы в кости, чтобы облегчить введение костных винтов. Винты прикрепляют костные фрагменты, крепежные детали и/или другие изделия к кости. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет спиральную нарезку, пересекающуюся с продольными режущими бороздками, образуя режущие кромки на дистальном конце, и может быть канюлированным. Проксимальный конец, как правило, оканчивается площадкой, к которой может быть прикреплен инструмент, по которому ударяют, или удлинитель. Его вращают вручную для формирования наиболее подходящей резьбы. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием."]
[null,108350,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Спрей для холодовой терапии","Нестерильная жидкость (например, на основе спирта) в контейнере с распылителем, предназначенная для нанесения на поверхность тела для создания за счет испарения местного охлаждающего эффекта на коже и/или подлежающих тканях. Предназначена для уменьшения боли и отеков, как правило, возникших в результате спортивных травм, и/или для охлаждения лица (например, для лечения приливов); может наноситься на кожу напрямую или использоваться в сочетании с пакетом/бандажом для влажного охлаждения (т.е., использоваться для пропитки такого пакета/бандажа). После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,108410,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,108800,"10. Ортопедические медицинские изделия","Инструмент для скручивания хирургической проволоки","Специальный хирургический инструмент для закручивания наложенной по месту хирургической проволоки с целью затяжки петли или соединения. свободные концы проволоки захватываются губами этого приспособления, после чего хирург тянет за ручку, обеспечивающую вращательное движение захвата вокруг центральной оси и, как следствие, затягивание проволоки."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,109060,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования","Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,109380,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Мочеприемник носимый для капельного недержания","Нестерильное изделие для отвода мочи, разработанное специально для мужчин при умеренном капельном недержании, состоящее из передней части с интегрированной трубчатой оболочкой, которое полностью подгоняется к пенису и в который собирается капающая моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии; мошонка не помещается внутрь данного устройства. Оболочка действует как резервуар для сбора мочи, которую можно слить, открыв колпачок на его дистальном конце, или, альтернативно, он может быть присоединен к дренажному мешку. Это изделие обеспечивает альтернативу введению катетера или ношению урологических прокладок и используется для лечения недержания мочи у мужчин. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  15.15. Повязки стоматологические"]
[null,null,"  1.15. Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,110210,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,110500,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок Sp-100 антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к Sp-100 белку в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.09. Реагенты/наборы для типирования тканей"]
[null,111420,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Набор для выполнения клизмы","Набор изделий, предназначенных для доставки жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для облегчения эвакуации содержимого толстой кишки. Включает резервуар для жидкости (например, мешок для клизмы), из которого под действием силы тяжести вытекает жидкость, и, как правило, трубки и наконечник для клизмы; резервуар может быть предварительно заполнен раствором для клизмы, не содержащим лекарственные средства, а набор может поставляться в уже собранном виде. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,111900,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Перфоратор аорты, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания круглого или овального участка ткани из стенки аорты для создания места анастомоза во время операции на сосудах. Состоит из заостренного конусовидного дискообразного наконечника на конце поршня, вводимого через сделанный небольшой разрез; диаметр/размер наконечника соответствует диаметру проделываемого им отверстия. Позади наконечника располагается более тонкий участок, который захватывает (удерживает) ткань, в то время как хирург давит поршнем на острое круглое/овальное лезвие, направляя его внутрь и через ткань. Как правило, изготавливается из стали и пластика, доступны перфораторы различного размера. При необходимости инструмент точно так же может использоваться для прорезания отверстий в других сосудах. Это изделие для одноразового использования."]
[null,111960,"16. Урологические медицинские изделия","Трубка клизменная","Нестерильная длинная трубка, используемая в качестве соединительного провода между клизмой и ее наконечником для доставки клизменного раствора в прямую кишку. Как правило, это толстостенная трубка, с одной стороны соединенная с клизмой, с другой стороны – с ее наконечником. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,112710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Каппа/лямбда легкие цепи информационная РНК ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения информационной РНК каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) в клиническом образце."]
[null,112820,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","HLA-A10 типирование тканей ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при определении HLA-А10 в клиническом образце. Используемые методы могут включать метод комплемент-зависимой цитотоксичности, иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,113050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Афамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении афамина (afamin), также известного как альфа-альбумин (alpha-albumin) (раньше известного как альфа-1-Т гликопротеин (alpha-1-T glycoprotein)), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  1.10. Ингаляторы"]
[null,null,"  12.08.07. Системы маммографии и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  10.16. Расширители ортопедические"]
[null,114300,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Ретрактор торакальный, самоудерживающийся","Рамчатый хирургический инструмент для разведения краёв разреза грудинной кости или иных анатомических структур грудной клетки в целях хирургического обследования и/или вмешательства. После разведения сохраняет приданное ему положение. Выпускаются модели различных конструкций и типоразмеров для взрослых и детей. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  1.26. Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,114660,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Коксаки В антигены (серотипы В1-В6) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Коксаки B (Coxsackie B virus) серотипов B1-B6 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,115230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Коксаки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству вирусов Коксаки (Coxsackie viruses) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  11.05. Кольца офтальмологические"]
[null,115660,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения газов крови и связанных с ними параметров в случаях, когда кровь циркулирует в замкнутой системе за пределами тела. Как правило, используется с соответствующим датчиком или кассетой датчиков, которые вводятся во внешнюю трубку для измерения таких параметров, как парциальное давление кислорода (рО2), парциальное давление диоксида углерода (рСО2), pH, температура, гемоглобин и гемокрит. Обычно используется с системой искусственного кровообращения или у постели пациента с дыхательной недостаточностью (например, обструктивной болезнью легких, тяжелой формой астмы) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,null,"  11.09. Линзы контактные и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,116170,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа."]
[null,116220,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Пролактин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении пролактина (prolactin) в клиническом образце."]
[null,116380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Филадельфийская хромосома/BCR-ABL транскрипт ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) ( chronic myeloid leukaemia (CML)) или подмножества вариантов острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) (cute lymphoblastic leukaemia (ALL)), связанных с филадельфийской хромосомой, обусловленных транслокацией t(9;22)(q34;q11) и перестройкой генов BCR и ABL."]
[null,116480,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Эстрадиол (оэстрадиол) (Е2) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения эстрогенового (оэстрогенового) гормона эстрадиола (оэстрадиола) (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,116760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,116910,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования","Переносной ручной инструмент, используемый для разрезания перевязочного материала и ткани. Как правило, это надежный инструмент, состоящий из двух соединенных на оси лезвий с ручками на концах в виде колец для большого и, например, указательного или среднего пальцев. Дистальные концы лезвий могут иметь различные формы и обычно скруглены для безопасности; одно лезвие может быть длиннее другого и иметь кончик в форме оливы, который помещают под перевязочный материал. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; на режущих кромках некоторых моделей могут использоваться карбидовые вставки. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,117430,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа."]
[null,117500,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Маммаглобин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении маммаглобина (mammaglobin) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  1.13. Катетеры анестезиологические и сопутствующие изделия"]
[null,118610,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Устройство для компрессии лучевой артерии","Стерильное изделие, предназначенное для обеспечения компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации лучевой артерии, которое может использоваться в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Как правило, состоит из одной или нескольких подушечек/лент, которые могут иметь специальную кнопку для компрессии/декомпрессии и индикатор времени; может использоваться без компрессии локтевой артерии и блокировки возвращения венозной крови. Как правило, используется после коронарной ангиографии/вентрикулографии или чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  10.17. Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.09.02. Системы брахитерапии сопутствующие изделия"]
[null,null,"  15.17. Протезы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  15.17. Протезы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  15.17. Протезы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,119530,"15. Стоматологические медицинские изделия","Лак изолирующий для защиты пульпы зуба","Жидкая субстанция, состоящая из одного или более полимеров в органическом растворителе, используемая для защиты тканей пульпы и обеспечения краевого прилегания новых пломб амальгамы. Одноразовое применение"]
[null,119600,"15. Стоматологические медицинские изделия","Удлинитель для стоматологического бора","Изделие в виде удлиненного стрежня, подобное обычному дрилю. Имеет возможность применения в труднодоступных участках. Производится из высокопрочной стали (нержавейка, титан). Многоразовое применение."]
[null,119750,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для удаления слюны стоматологический","Набор изделий и расходных материалов, используемых в ортодонтической и восстановительной стоматологии для поддержания сухости в полости рта во время проведения лечебных процедур. Использование набора обеспечивает оператору легкий доступ к операционному полю за счет удержания рта в открытом положении, изменения положения языка и удаления слюны во время проведения различных процедур (например, в процессе установки ортодонтических брекетов, отбеливания, установки виниров или нанесения герметиков на углубления и фиссуры, восстановления боковых зубов). Как правило, состоит из прикусных блоков, прокладочных удлинителей, наконечников различных размеров для отсасывания и трубок для подключения к системе отсасывания. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,119830,"15. Стоматологические медицинские изделия","Раствор стоматологический для протравливания","Раствор кислоты в жидкой или гелеобразной форме, предназначенный для использования с целью создания удерживающей поверхности для стоматологического композита, адгезива или материала для герметизации фиссур и слепых ямок. После применения изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  10.07. Кейджи костные"]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,120240,"12. Радиологические медицинские изделия","Детектор сердца плода, ультразвуковой","Изделие, предназначенное для обеспечения возможности получения звуковой информации о состоянии сердца плода за счет использования ультразвука."]
[null,120410,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Блок управления системой для ирригации прямой кишки","Производящий энергию регулятор, который является компонентом системы для ирригации прямой кишки и предназначен для создания давления, требующегося для продвижения воды в прямую кишку; его также можно использовать для надувания баллона катетера. Это устройство обычно содержит регулирующее приспособление (например, клапан), используемое для управления балансом между водой и воздухом в системе, и ручной насос. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это устройство многоразового использования."]
[null,120470,"10. Ортопедические медицинские изделия","Вкладыш тибиальный","Имплантируемое изделие, предназначенное для сочленения феморального и тибиального компонентов эндопротеза коленного сустава при первичной или ревизионной двумыщелковой замене коленного сустава. Оно обычно представляет собой цельный полиэтиленовый (ПЭ) вкладыш определенной формы или более сложное изделие (например, направляющий рычаг с ножкой, которая вставляется в большеберцовый желоб, и полимерная накладка), которое лучше воспроизводит подвижность коленного сустава благодаря возможности бокового вращения и движения вперед/назад. Как правило, изделие изготавливается из металла и/или полимера."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,120760,"15. Стоматологические медицинские изделия","Протез лицевой нижнечелюстной","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для функциональной реконструкции внесуставных нарушений нижней челюсти (нижнечелюстной кости). Изготавливается из металла и/или полимерных материалов."]
[null,120850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Предсердный натрийуретический пептид ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения предсердного натрийуретического пептида (atrial natriuretic peptide (ANP)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,121180,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования","Ручное устройство для принудительной или вспомогательной вентиляции лёгких у пациентов, страдающих апноэ или нарушением дыхания. Оно обычно использует вовлеченный окружающий воздух и состоит из большой эластичной камеры, вентилируемой вручную, емкости для газа, трубок и коннектора для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке; при необходимости может соединяться с источником кислорода (O2). Оно используется службами неотложной медицинской помощи в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента и инцидентах с массовыми жертвами и, как правило, расположены в стратегических местах в больнице. Это устройство многоразового использования."]
[null,121430,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Кусачки стоматологические","Дентальный инструмент для удаления острых краев альвеолы после удаления зуба."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  18.28. Ножницы хирургические"]
[null,121790,"15. Стоматологические медицинские изделия","Канюля для стоматологической аспирационной системы, одноразового использования","Специальное изделие в форме трубки в составе аспирационной системы, предназначенной для удаления жидкостей и отходов из полости рта в процессе зубоврачебных процедур. Изделие одноразового использования."]
[null,121850,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных стоматологических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения стоматологических хирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,121970,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для стоматологических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных стоматологических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения стоматологических хирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования."]
[null,122030,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Система стоматологическая аспирационная, хирургическая","Группа изделий для эвакуации воды, крови, слюны и органических загрязнений из полости рта посредствам отсасывания. Система обычно состоит из: электрической помпы, резиновых или пластиковых трубок, пластиковых/стеклянных контейнеров, измерителя отрицательного давления, контрольной кнопки, датчика переполнения, фильтра влажности и, возможно, микробного фильтра. Помпа создает отрицательное давление в трубках, которые удаляют загрязнения в контейнер. Аппарат может быть отдельно стоящим."]
[null,122110,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Материал для коррекции дефектов кожи, человеческого происхождения, с анестетиком","Стерильное рассасывающееся вещество человеческого происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из коллагена человеческого происхождения в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц."]
[null,122230,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Монитор для системы вакуум-экстракции плода","Питаемое от батарей, вакуумное измерительное устройство, которое соединяется через трубку с всасывающей линией вакуумного экстракционного колпака плода или вакуумным насосом, для измерения и регистрации данных, относящихся к родам с применением вакуума, например, уровень приложенного вакуумa, число и продолжительность вытягиваний и число внезапных смертей. Это данные могут быть представлены на распечатке и/или переданы в базу данных для постоянного хранения. Это изделие разового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,null,"  15.07. Изделия ортодонтические"]
[null,122590,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Бинт эластичный, из латекса гевеи, стерильный","Стерильная полоска или рулон, сделанный из ткани с латексом гевеи, предназначенный для применения и компрессии на определенном участке тела в различных превентивных/терапевтических целях (например, для остановки кровотечения, предотвращения отеков, обеспечения поддержки варикозных вен). Латексный компонент предназначен для создания бандажа, который не так сильно прилипает к коже, поэтому компрессионный эффект может поддерживаться длительное время. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях или в здравоохранительных учреждениях. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  11.02. Диоптриметры"]
[null,null,"  2.51. Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  7.02. Аудиометры и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  9.09. Системы электростимуляции переферических нервов"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,124120,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Машина моюще-дезинфизирующая для подкладных суден","Моечная машина для освобождения, полоскания, обеззараживания и дезинфекции подкладных суден, бутылок из-под мочи, бутылки от аспирационного оборудования, тазиков для рвоты, мочеприемников и любых контейнерных устройств многократного использования."]
[null,null,"  16.12. Стенты урологические"]
[null,124360,"10. Ортопедические медицинские изделия","Транспортир костный","Устройство, предназначенное для использования при измерении углов костей, например, на рентгеновских снимках или в хирургии. Оно широко известно как протрактор. Данное изделие пригодно для многократного использования."]
[null,124430,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","1,5-ангидроглюцитол ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения 1,5-ангидроглюцитола (1,5-anhydroglucitol) в клиническом образце."]
[null,124620,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Система криохирургическая офтальмологическая, механическая","Комплект механических изделий, разработанных для подачи холода от газообразных или жидких хладагентов (криогенных веществ) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (СО2)] на ткань-мишень для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической операции. В состав системы, как правило, входит механический регулятор для управления потоком криогенного вещества, содержащегося в присоединенном баллоне, и специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом, для подачи холода на ткань. Изделие обычно используется для удаления катаракт путем формирования липкого шарика льда в хрусталике, для заморозки глаза и прилегающих частей для хирургического удаления шрамов, а также для заморозки опухолей."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,125000,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ремнанты липопротеинов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении ремнантных липопротеинов (remnant lipoprotein) в клиническом образце."]
[null,null,"  14.05. Дефибриляторы и сопутствующие изделия"]
[null,125260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","p16 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена p16 (p16 antigen) в клиническом образце."]
[null,125330,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фентанил ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения фентанила (fentanyl) в клиническом образце."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,null,"  1.26. Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия"]
[null,125880,"16. Урологические медицинские изделия","Катетер дренажный надлобковый","Стерильная гибкая/полужесткая трубка, предназначенная для введения через надрез в надлобковой области (над лобковой дугой) непосредственно в мочевой пузырь пациента мужского или женского пола, в первую очередь, для дренирования мочи, однако, изделие также может использоваться для инфузии жидкости (например, лекарственного средства, солевого раствора). Как правило, представляет собой прямую или изогнутую под углом однопросветную трубку, которая может иметь одну или несколько конфигураций отверстия/кончика на дистальном конце (например, это может быть катетер Малеко или конструкция в форме свиного хвостика). Проксимальный конец остается снаружи пациента и оснащен коннектором для присоединения изделия для сбора мочи. Может включать устройство для увеличения жесткости, облегчающее процесс введения. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,125980,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Подушка для опоры поясницы","Мягкая подушка или валик, используемые для поддержки и обеспечения комфорта нижней части спины пользователя, часто во время лечения и/или для предотвращения возникновения скелетно-мышечных нарушений или травм. Изделие может использоваться, чтобы поддержать естественное искривление нижнего отдела позвоночника, улучшить положение, расслабить мышцы и уменьшить давление на болезненные места. Изделие обычно помещается сзади между нижней частью спины и спинкой сиденья/стула, в то время как пользователь сидит."]
[null,126090,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Ортез для поясничного отдела позвоночника","Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для охватывания поясничного отдела позвоночника для поддержки и иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,126370,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной","Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры наружного слухового прохода пациента. В большинстве случаев он предназначен для оценки внутренней (основной) температуры тела посредством измерения инфракрасного излучения внутри слухового канала. Он может быть предназначен для непосредственного измерения инфракрасного излучения от барабанной перепонки. Инфракрасный ушной термометр обычно отображает значения, скорректированные в соответствии с отклонением от фактической оральной/ректальной температуры тела пациента. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,126670,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Корзина для удаления желчных камней","Инструмент, предназначенный для эндотерапии вручную, вставляется через рабочий канал эндоскопа для улавливания, извлечения и / или манипулирования желчными камнями, для лечения таких состояний, как желчно-каменная болезнь (т.е. наличие камней в желчном протоке или желчном пузыре). Он обычно состоит из гибкой оболочки с саморасширяющейся корзиной с оплеткой [обычно изготовленной из никель-титанового сплава (нитинола)] на дистальном конце. Ручка расположена на проксимальном конце прибора предназначен для открытия, закрытия и вращения корзины. Устройство обычно используется для такой процедуры, как эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) или лапароскопическая холецистэктомия. Это одноразовое устройство."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,127320,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Генератор ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений","Работающий от сети (сети переменного тока) блок, являющийся частью ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений, предназначенный для выработки и обеспечения возможности регулирования ультразвуковых колебаний для: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Присоединяется к рукоятке системы и может подключаться к подходящему источнику водоснабжения; может содержать источник с водным или промывающим раствором (например, хлоргексидином)."]
[null,127400,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Ключ-трещотка для замены насадок к ультразвуковой хирургической системе, одноразового использования","Стерильный ручной инструмент, предназначенный для ручного присоединения или отсоединения насадки (лезвия) рукоятки ультразвуковой хирургической системы. Он, как правило, вставляется в гнездо, размещенное на насадке рукоятки, и вращается оператором для закрепления насадки в рукоятке или освобождения из нее. Изделие выполнено из прочных материалов и обычно включает в себя механизм для предотвращения недо- или чрезмерной затяжки. Поставляется вместе с насадками. Это изделие одноразового использования."]
[null,127450,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Тестер рукоятки/генератора ультразвуковой хирургической системы","Нестерильный металлический [например, титановый (Ti)] сткржень, предназначен для тестирования способности комбинации ультразвуковой хирургической рукоятки и генератора блокироватся при достижении частоты резонанса в качестве средства для подтверждения, что рукоятка и генератор функционируют вместе. Он вставляется в рукоятку вместо наконечника ультразвуковой хирургической рукоятки во время тестирования. Он предназначен для использования врачом в клинических условиях. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием."]
[null,null,"  12.09.04. Системы ультразвуковые терапевтические сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.15. Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,128140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Неонатальный трипсин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении неонатального трипсина (neonatal trypsin) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,128400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) костный изофермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении костного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) bone isoenzyme) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,128820,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная, стерильная","Стерильное покрытие для раны, обычно сделанное из гидроколлоида, гидроволокна или альгината (солей и кислот, выделенных из морских водорослей), предназначенное для выработки влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны и содержащее антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), мед]. Способствует заживлению раны за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, операционных ранах, разрывах, царапинах) для минимальной мацерации раны, что очищает рану и создает влажную среду для лечения раны, уменьшая при этом колонизацию микробов внутри повязки. Изделие может быть представлено в форме плоского листа/пленки, ленты, шнура, пены, жидкости или порошка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,128960,"10. Ортопедические медицинские изделия","Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава, резекции бедренной кости или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, сплавов кобальт-хром (Co-Cr), кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и не покрыто материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с вкладышем и/или феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента."]
[null,129100,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гликированный альбумин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного альбумина (glycated albumin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,129190,"9. Нейрологические медицинские изделия","Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, программируемый","Стерильное программируемое устройство с питанием от батарей, имплантируемое пациенту для хранения и субарахноидального (интратекального) введения растворов наркотических/лекарственных средств (например, сульфата морфина, баклофена) с целью облегчения непереносимой боли и мышечных спазмов онкологической или иной природы. Насос используется для введения доз лекарственных средств из имплантированной емкости, которые определяются концентрацией лекарственного средства или контролируются радиочастотными сигналами от программируемого устройства. Емкость для раствора, которая обычно имплантируется под кожу нижней части живота, присоединяется к катетеру, размещенному в полости, содержащей спинномозговую жидкость."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,129480,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Нистатин диски для тестирования на чувствительность ИВД","Диски, содержащие определенное количество нистатина (nystatin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  2.25. Перчатки"]
[null,130000,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Одежда увлажняющая для лечения рубцов","Изделие, представляющее собой предмет одежды (например, трусы, перчатки, носки), изготавливаемый из эластичного силикон-содержащего или покрытого силиконом материала (например, полиамида, лайкры), используемый для закрытия участка кожи, на который его надевают, для увлажнения и предотвращения формирования шрамов или уменьшения красных, темных или приподнятых шрамов, как правило, образовавшихся в результате ожогов. Изделие может изготавливаться на заказ. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,130080,"12. Радиологические медицинские изделия","Барьер для радиационной защиты, стационарный","Стационарно установленное изделие, формирующее структурный барьер для блокировки или ослабления первичного или рассеянного радиационного излучения. Может включать в себя различные экранирующие слои из свтеонепроницаемых и/или прозрачных твёрдых материалов, защищающих персонал или пациента от воздействия нежелательного излучения при терапевтических/диагностических процедурах. Также может применяться для ограждения пациентов, проходящих процедуры лучевой терапии или радиографичеких исследований. Экран может встраиваться в пол, стены, потолок или медицинское оборудование, а также монтироваться на ограниченно подвижном шасси."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  12.13. Экраны/защиты/ограничители излучения"]
[null,null,"  6.11. Системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  8.04. Системы дерматологические лазерные"]
[null,130790,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Лезвие для дерматома, одноразового использования","Сменный хирургический режущий инструмент для вставки в дерматом, предназначенный для срезания имплантатов кожи. Выпускаются изделия различных типоразмеров. Изделие одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,131000,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Окрашивание гематоксилином и эозином ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов на основе гематоксилина (haematoxylin) и эозина (eosin) (H&E), предназначенный для выявления выявления клеточной и тканевой морфологии в биологическом/клиническом образце."]
[null,null,"  8.08. Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии"]
[null,null,"  4.04. Катетеры внутриматочные и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  18.21. Кюретки"]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  14.10. Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,131870,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Набор для подготовки к венепункции","Набор расходных материалов и инструментов в стерильном пластиковом мешке, предназначенных для использования с целью подготовки и/или обработки места внутривенного доступа. Как правило, содержит жгут, продезинфицированные тампоны, такие дезинфицирующие средства, как спирт, поливинилпирролидон, идентификационные бирки, лейкопластырь, марля, перевязочный материал и иногда перчатки. В набор не входят изделия для создания венозного доступа или трубки для внешнего подключения. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.43. Стойки/держатели для инфузионных растворов и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,132330,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Игла для обеспечения проходимости дыхательных путей","Стерильная полая металлическая трубка с острым скошенным концом, используемая для введения через горло в трахею с целью обеспечения проходимости дыхательных путей. Она предназначается, главным образом, для проведения крикотиреоидотомии в экстренных случаях обструкции дыхательных путей. Изделие обычно используется службами неотложной медицинской помощи. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  1.13. Катетеры анестезиологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.09. Реагенты/наборы для типирования тканей"]
[null,133120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","HLA-B40 типирование тканей ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при определении HLA-В40 в клиническом образце. Используемые методы могут включать метод комплемент-зависимой цитотоксичности, иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию."]
[null,133190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","HLA-B48 типирование тканей ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при определении HLA-В48 в клиническом образце. Используемые методы могут включать метод комплемент-зависимой цитотоксичности, иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию."]
[null,133380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","HLA-B67 типирование тканей ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при определении HLA-В67 в клиническом образце. Используемые методы могут включать метод комплемент-зависимой цитотоксичности, иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,133530,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Mycobacterium tuberculosis нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,134090,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ванна для ног","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для наполнения водой с целью проведения тепловой терапии непосредственно ног. Как правило, состоит из блока с широким устойчивым основанием, который ставится на пол; в центре изделия имеется глубокая емкость, куда помещают одну или обе ноги пользователя (вода, как правило, доходит до верхней части голеней). Имеется нагревательный элемент с термостатом, который нагревает воду до выбранной температуры. Изделие предназначено для пациентов с повреждениями голеней; в некоторых случаях это изделие использовать удобнее, чем ванну для всего тела. Это изделие, как правило, используется для устранения боли в мышцах ног и болей, вызванных язвами на ногах."]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,134340,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Бета-1,3-D-глюкан ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бета-1,3-D-глюкана (1,3-Beta-D-glucan) в клиническом образце."]
[null,134400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Бульон для аэробных микроорганизмов питательная среда ИВД","Бульонная питательная среда с добавками (Aerobic broth culture medium), предназначенная для поддержания и усиления роста микроорганизмов в аэробных условиях в клиническом образце."]
[null,134530,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ингибин А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ингибина А (inhibin A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  13.03. Изделия/оборудование домашнее адаптированные"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  13.03. Изделия/оборудование домашнее адаптированные"]
[null,null,"  12.08.06. Системы магнито-резонансной томографии и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.01.01. Анализаторы биохимические"]
[null,135470,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус клещевого энцефалита антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце."]
[null,135540,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце."]
[null,135620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Анти-Bp^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Bp^a [DI010], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,135940,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Анти-c [RH004] референтный материал ИВД","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к эритроцитарным антигенам группы С [RH004] из системы резус-фактор (rhesus) в клиническом образце."]
[null,136150,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD11c клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD11c (CD11c cell marker) в клиническом образце."]
[null,136230,"15. Стоматологические медицинские изделия","Щетка зубная электрическая ионная","Изделие с питанием от батареи, предназначенное для чистки зубов и десен. Оно обычно состоит из проксимальной ручки и дистальной головки, к которой прикреплены два или более рядов щетинок (например, из нейлона), сгруппированных в отдельные пучки, распределенные рядами или равномерно; головка включает в себя светоактивируемый полупроводник [например, титановый (Ti) стержень], который выпускает отрицательные ионы, предназначенные для разрушения зубного налета. Устройство предусматривает автоматическое перемещение щетины (например, поворотное или вибрационное), предназначенное для усиления очитски, и используется с зубной пастой; Средство обычно является безрецептурным. Головка зубной щетки может быть заменена. Изделие предназначено для многоразового использования."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,136610,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MAGE-C1 (антигены меланомы семейства С,1) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена меланомы семейства C,1 (antigen family C,1 (MAGE-C1)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,136770,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Осушитель воздуха трубопроводной системы медцинских газов, влагопоглощающий","Компонент системы медицинского газопровода, работающий от сети переменного тока, разработан для удаления влаги из медицинского воздуха с использованием динамических методов осушительной адсорбции. Он, как правило, включает в себя набор осушителей (например, слой осушительных стержней), в которых выполняется процесс адсорбции; часто сжатый воздух для сушки проходит через ротор, в то время как осушитель удаляет водяной пар непосредственно из воздуха и удерживает его во время вращения колеса. Устройство может быть оснащено фильтрами для удаления жидкостей, масел, аэрозолей и загрязнений; и очистителями для удаления твердых и жидких частиц и газообразных примесей, таких как окись углерода (СО)."]
[null,null,"  14.05. Дефибриляторы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,137440,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Антикардиолипин-В2-гликопротеин I комплекс антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества классов антител к комплексу кардиолипин-В2-гликопротеин I (cardiolipin-B2-glycoprotein I complex) в клиническом образце."]
[null,137490,"10. Ортопедические медицинские изделия","Эндопротез пястно-фалангового сустава","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель поврежденных пястно-фалангового(ых) сустава(ов) руки (пальца). Состоит из одного подвижного межсуставного компонента, изготовленного из силиконового эластомера или комбинации полипропилена и полиэфирных материалов. Подвижный межсуставной компонент может быть покрыт рукавом из силиконовой резины."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,138140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.03. Реагенты/наборы для гематологического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.03. Реагенты/наборы для гематологического анализа"]
[null,138730,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус ветряной оспы антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце."]
[null,138860,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Набор для сбора образцов из цервикального канала, с гелевой транспортной средой","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при сборе, сохранении и транспортировании клеточного и/или другого материала, взятого из эндоцервикального канала для посева, анализа и/или другого исследования. Обычно в набор входит тампон, щетка, лопаточка и/или другие изделия для взятия материала, а также контейнер для транспортирования с гелевой транспортной средой. Это изделия для одноразового использования."]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  19.15. Прочие эндоскопические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,null,"  5.01.10. Прочие анализаторы ИВД"]
[null,139780,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования","Устройство, предназначенное для размещения между небулайзером или дозирующим ингалятором и ртом пациента для использования в качестве резервуара, в который распределяется лекарственное средство в форме аэрозоля с целью минимизации доставки крупных аэрозольных частиц. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов и имеет форму небольшого трубчатого контейнера. Посредством удерживания лекарственного средства после распыления (например, через внутренний клапан) это устройство уменьшает непосредственную подачу крупных аэрозольных частиц, которые в противном случае могли бы осесть во рту/верхних дыхательных путях, хотя предназначены для нижних дыхательных путей. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,140090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","HLA I класса антигены типирование тканей ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов HLA класса I в клиническом образце методом комплемент-зависимой цитотоксичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.09. Реагенты/наборы для типирования тканей"]
[null,null,"  5.04.09. Реагенты/наборы для типирования тканей"]
[null,null,"  5.04.09. Реагенты/наборы для типирования тканей"]
[null,140660,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","HLA II класса антитела скрининг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для скрининга одного или множества антител к антигенам HLA класса II в клиническом образце."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,140920,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Лейкопластырь для соединения краев ран","Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны клеевым слоем, обычно используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,141180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце."]
[null,141340,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента уреазы (urease) бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,141500,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кетоконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного препарата кетоконазол (ketoconazole) в клиническом образце."]
[null,141690,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Стент для сосудов головного мозга, покрытый карборундом","Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для имплантации в основание черепа и внутричерепные артерии для увеличения диаметра просвета в стенозированных сосудах и для имплантации через шейку внутричерепных аневризм с целью обеспечения дальнейшего вмешательства (например, доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы). Оно может быть имплантировано с помощью баллонного катетера, который разворачивает стент при раздувании баллона. Стент выполнен из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)], покрытого карбидом кремния, предназначенного для улучшения биосовместимости (например, уменьшения активации тромбоцитов и высвобождения ионов металла). Инструменты одноразового использования, устройство для доставки и другие изделия, связанные с имплантацией, могут быть включены."]
[null,141750,"12. Радиологические медицинские изделия","Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, передвижная","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является передвижной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,142050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце."]
[null,142120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,142450,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Офтальмоскоп прямой, с питанием от батареи","Ручной офтальмологический прибор с питанием от батареи, предназначенный для изучения внутренних структур глаза, позволяющий специалисту отчётливо видеть детали сетчатки и других структур/сред глаза (роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела). Он состоит из встроенного источника света, который направляется специалистом через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего несколько линз различной силы, которые могут меняться специалистом в ходе осмотра. Он создает прямое или неперевернутое изображение с увеличением приблизительно в 15 раз. Батареи размещаются в ручке прибора; могут быть включены дополнительные устройства (например, запасной комплект ламп)."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,142720,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Система индукционной петли для слухового аппарата","Система создает магнитное поле звуковой частоты, которое может быть зарегистрировано катушкой индуктивности в слуховом аппарате, когда переключатель в нем переключен на позицию \"T\". Магнитное поле генерируется током, проходящим через катушку от усилителя, к входу которого подключен микрофон или магнитофон."]
[null,null,"  9.01. Анализаторы сенсорных функций"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,143310,"15. Стоматологические медицинские изделия","Набор для пломбирования/ восстановления зубов композитным самополимеризующимся материалом, изготовленный индивидуально","Набор оборудования, изготовленного по специальному заказу, и поставляемой самополимеризующейся композитной массы для заполнения полости зуба или для восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно включает в себя стомотологичский шприц, пластинку для замешивания, бумагу для замешивания, кисточки и композитный самополимеризующийся материал для восстановления. Набор однократного использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,144030,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Клипса для скрепления краев раны, неразлагаемая микроорганизмами","Устройство, предназначенное для временного атравматичного сближения краев раны во время хирургической процедуры. Это, как правило, небольшой, обычно металлический, инструмент с двумя лезвиями, соединенными в средней части, или состоящий из одной альфаобразной части. Оно обычно закрепляется вручную. Устройство используется в основном для остановки кровотечения (т.е. гемостаза); оно может быть использовано, чтобы облегчить наложение швов для закрытия раны. Устройство одноразового использования."]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,144250,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Салфетка для очищения ран","Стерильное изделие, предназначенное для использования при ручной обработке ран (например, диабетических язв стопы, венозных, артериальных язв, пролежней) путем аккуратного протирания поверхности раны для удаления нездоровой ткани (например, экссудата, отторгающейся некротической массы, клеточного дебриса), что способствует вылечиванию раны. Обычно состоит из тампонообразной подушечки, одна сторона которой, используемая для обработки раны, сделана из синтетических полимерных (например, монофиламентного полиэстера) волокон. Перед использованием изделие можно пропитать водой/соляным раствором. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,144390,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Ножницы к жесткому эндоскопу","Жесткое эндоскопическое устройство, используемое в сочетании со специальным эндоскопом и предназначенное для разрезания ткани или шовных материалов во время эндоскопической процедуры. обычно изготавливается из нержавеющей стали в виде длинной пары параллельных скользящих рычагов, дистальный конец которого оснащенным парой режущих лезвий, управляемых кольцевой ручкой на проксмимальном конце. обычно вводят в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Это повторно используемое изделие."]
[null,144540,"16. Урологические медицинские изделия","Щипцы для извлечения камней к жесткому эндоскопу, одноразового использования","Эндотерапевтическое устройство для введения через совместимый с ним эндоскоп с целью удаления камней (например, из мочевыводящих путей). Представляет собой жёсткую конструкцию с тонкими щипцами-захватом,щипцами-захватом, обеспечивающими удержание и извлечение камней, на дистальном конце. На проксимальной стороне инструмента находятся кольца привода ножничного типа. Изделие одноразового использования."]
[null,null,"  19.12. Щипцы эндотерапевтические"]
[null,144620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Газы крови pO2 ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения парциального давления кислорода (Blood gas pO2) в крови посредством ион-селективных электродов."]
[null,144790,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Повязка раневая гидрогелевая, стерильная","Стерильное покрытие для раны, обычно сделанное из поперечно связанных структурированных гелей в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами, предназначенное для ускорения лечения раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  19.14. Эндоскопы"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  18.33. Петли хирургические и сопутствующие изделия"]
[null,145240,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Ранорасширитель, поверхностный","Хирургический инструмент с ручным управлением предназначен для захвата и растяжения, подъема или разведения в сторону краев раны кожи и тонких или деликатных тканей [например, твердой мозговой оболочки (внешней оболочки, которая покрывает головной и спинной мозг)] во время хирургического вмешательства. Как правило, это стержнеподобный инструмент с тонким крючком с одним или двумя концами или лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  15.22. Стоматоскопы"]
[null,145510,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Инъектор индикаторного раствора в кровоток, электромеханический","Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для точного введения индикаторного раствора (например, охлаждающего солевого раствора, красителя) в кровоток, которое содержит механизм, используемый для введения раствора, в замкнутом цикле, в кровеносный сосуд через постоянный катетер (например, сердечный катетер Свана-Ганца) в основном для оценки сердечного кровотока и измерения сердечного выброса. Оно может быть использовано в сочетании с денситометром или устройством для термодилюции для определения минутного сердечного выброса. Устройство многоразового использования."]
[null,145590,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Лапароскоп ультразвуковой жесткий","Эндоскоп, сочетаемый с ультразвуковым датчиком, с жесткой вводимой частью, для визуального исследования, лечения и получения ультразвукового изображения брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Вводится через надрез в брюшной стенке (ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через систему оптических линз, волоконно-оптический кабель или видеосистему и ультразвуковой датчик. Датчик может быть встроенным или вводиться через специальный канал таким образом, чтобы дистальный конц оказался у заданного органа."]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,145860,"12. Радиологические медицинские изделия","Коллиматор с фиксированной апертурой для терапевтической рентгеновской системы","Неавтоматическое изделие, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом терапевтической рентгеновской системы с фиксированным размером/длиной/комплектом затворов отверстия. Используется в лучевой терапии ограничения воздействия рассеянного излучения и для обеспечения защиты пациента во время проведения процедуры лечения путем недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. Это изделие разработано специально для использования совместно с системами рентгеновской симуляции или с терапевтическими рентгеновскими системами."]
[null,null,"  2.36. Системы ионофореза и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  12.08.15. Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,146850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фузидиевая кислота минимальная ингибирующая концентрация ИВД","Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих фузидиевую кислоту (fusidic acid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,147080,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Подвес/ремень передвижной системы подъема пациентов","Подъемное устройство, используемое вместе с передвижной системой подъема пациентов для поддержки пациента-инвалида или лица с ограниченными физическими возможностями во время его поднятия из положения сидя в положение стоя для переноса, изменения его положения и использования туалета. Также используется для поддержания пациента/лица в положении стоя во время одевания. Это конструкция в форме подвеса/ремня, сделанная из лент, которые закрепляются вокруг грудной клетки человека и которые поддерживают его тело в процессе подъема. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.16. Шовные материалы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,147800,"15. Стоматологические медицинские изделия","Ример эндодонтический","Ручной инструмент, используемый для очищения и расширения корневого канала, путем срезания его стенок. Возможно машинное использование. Многоразовое применение."]
[null,147990,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения гонадотропин-высвобождающего гормона (gonadotropin releasing hormone (GnRH)), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone releasing hormone (LHRH)), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,148130,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Набор для системы подготовки крови для аутотрансфузии","Набор изделий, разработанных для обработки крови в ходе процедуры по ее промыванию, проводимой блоком подготовки крови для аутотрансфузии. Набор, как правило, включает пластиковые трубки, фильтры (например, бактериальный) и мешки (например, для эритроцитов, отходов); может также включать одноразовую чашу для подготовительного раствора (например, солевого). Набор используется в качестве одноразового компонента системы аутотрансфузии во время хирургической операции и/или лечения травмы для удаления отходов и повышения безопасности вливаемой повторной аутологичной крови (аутотрансфузии). Это изделие для одноразового использования."]
[null,148320,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","HLA-DQ4 типирование тканей ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при определении HLA-DQ4 в клиническом образце. Используемые методы могут включать метод комплемент-зависимой цитотоксичности, иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.09. Реагенты/наборы для типирования тканей"]
[null,148760,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Средство для защиты поверхности глаза","Стерильный материал, предназначенный для защиты поверхности поврежденной ткани глаза, возникшей в результате травмы (например, царапины роговицы) или офтальмологической операции, за счет создания механического барьера для бактерий и окружающей среды. Как правило, вводится через конъюнктивальный мешок, где он смешивается со слезной жидкостью и формирует вязкую оболочку, которая также во время лечения защищает поверхность глаза от трения, возникающего из-за движения глаз и моргания. Оно изготавливается из синтетических материалов (например, гидрополимера) и, как правило, выпускается в виде геля или крема в тубе. После применения это изделие не может быть использовано повторно."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  13.01. Изделия бытовые адаптированные"]
[null,149130,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Кресло с функций облегчения вставания и присаживания, механическое","Механическое изделие, разработанное для поддержания лица с ограниченными физическими возможностями (например, страдающего заболеваниями пожилого и старческого возраста, пациента с травмами, инвалида) в сидячем положении; благодаря самоподнимающемуся механизму изделие помогает человеку присесть из положения стоя и подняться из положения сидя. В изделии могут иметься такие ручные элементы конструкции и/или элементы с усилением (например, пружинным усилением), как сидение, которое может приподниматься и наклоняться вперед, чтобы помочь человеку встать; спинка сидения, которая откидывается назад для удобства пациента; сидение с откидывающимися частями; и/или ролики, которые позволяются человеку двигаться в положении сидя."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,149380,"16. Урологические медицинские изделия","Трубка для мочеиспускания","Изделие, используемое человеком с ограниченными физическими возможностями для направления мочи из естественного отверстия (уретры), например, в унитаз. Как правило, сделано из пластика и может быть использовано человеком в положении стоя. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,null,"  10.04. Иммобилизаторы суставов"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,150070,"10. Ортопедические медицинские изделия","Вкладыш эндопротеза голеностопного сустава","Стерильное имплантируемое изделие, изготовленное из полиэтилена и предназначенное для соединения большеберцового и таранного компонентов эндопротеза голеностопного сустава."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,150550,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Экран защитный световой для роговицы","Стерильное изделие, обычно изготовленное из неабразивного, поглощающего жидкость материала (например, губки), которое помещается на поверхность роговицы с целью защиты сетчатки от избыточного освещения во время офтальмологической процедуры (например, при лазерной терапии). Материал изделия должен быть стойким к обрыву или измельчению волокон. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  18.49. Трепаны и сопутствующие изделия"]
[null,150780,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Раствор для лечения дистрофии роговицы","Стерильный офтальмологический раствор, разработанный для нанесения на роговицу человека для лечения дистрофии роговицы (как правило, это группа наследственных нарушений, при которых роговица деформируется при отсутствии воспалений, инфекции или других болезней глаз) за счет создания внеклеточной среды, ускоряющей процесс вылечивания и регенерации ткани роговицы. В состав раствора обычно входят полисахариды и вещества, восстанавливающие внеклеточный матрикс (RGTA); раствор можно использовать в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  1.13. Катетеры анестезиологические и сопутствующие изделия"]
[null,151390,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для биопсии позвонка","Стерильный острый со скошенными краями полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца позвонка перкутанно или во время открытой хирургической операции. Доступны изделия различных больших диаметров, достаточно крепкие для того, чтобы проникнуть в позвонок за счет силы ручного давления и прокручивания, направленной на его проксимальную рукоятку. Итоговый образец, как правило, используется для медико-патологического анализа источника клеток крови. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,151510,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Микроскоп гинекологический хирургический","Увеличивающий прибор, имеющий тонкий корпус и включающий комбинацию соединителей, объективов, линз и тубусов, предназначенных для улучшения визуализации анатомических структур с помощью проходящего света во время гинекологических операций (например, на маточных трубах). Он может иметь независимое крепление или может быть прикреплен к гинекологическому/акушерскому столу или креслу. Устройство реже используется для осмотра и/или лечения женских внутренних половых органов."]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,151760,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Адаптер шприца для забора материала, многоразового использования","Небольшое изделие, разработанное для помещения на верхнюю часть шприца, для того чтобы полностью закрыть его канюлю, что позволяет модифицировать форму и размер переходной канюли шприца. Как правило, сделано из нержавеющей стали или износостойкого полимерного материала; форма и размер изделия повторяют подходящую форму и размер соответствующего цилиндра шприца (т.е., варианты шприцев типа Toomey объемом 60 см3, 30 см3, 10 см3). Обычно используется для переноса человеческой ткани или другого вещества из одного контейнера в другой во время проведения пластической или реконструктивной операции, косметической операции или общей операции. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  11.22. Системы факоэмульсификации/витректомии и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,152160,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Баллон для кислорода со встроенным регулятором","Баллон выполнен в виде пополняемого цилиндра со встроенным регулятором давления, используется для хранения сжатого медицинский кислорода (O2) в безопасных условиях при высоком давлении (например, 50 - 200 бар). Он, как правило, заполняется O2 при доставке от поставщика газа и включает в себя встроенный регулятор давления, при активации которого О2 освобождается при правильном рабочим давлении. Существуют баллоны разных размеров (емкости) и цветовых кодов для обозначения содержания O2. Баллон может быть изготовлен из стали, алюминия (Al) или других черных или цветных металлов. O2 используется в качестве газа, необходимого для поддержания жизни, для анестезии и в терапевтических целях."]
[null,152250,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Аппликатор стоматологический к системе имульсной терапии, стационарный","Стационарный компонент системы импульсной терапии (ИТ), предназначенный для подачи пульсирующих электромагнитных сигналов для лечения нарушений в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) обычно во время стоматологического хирургического вмешательства (PST). Он обычно состоит из подсоединенных двойных катушек, каждая из которых располагается на одной из сторон челюсти, приклепляется и удерживается посредством уравновешенной, шарнирной, поворотной ручки; она подсоединяется к генератору системы."]
[null,null,"  16.04. Катетеры урологические и сопутствующие изделия"]
[null,152550,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Система для графической регистрации вызванных потенциалов","Комплект устройств, используемых для регистрации локализированного электрического потенциала головного или спинного мозга в ответ на раздражение (т.е. визуальное, слуховое и/или соматосенсорное) органов чувств, или какой-то точки вдоль восходящего пути органов чувств, или внутри центральной нервой системы. обычно включает сенсорный стимулятор/ систему раздражения и графический регистратор. Характеристики зарегистрированного потенциала изменяются в зависимости от местоположения регистрации, уровня и типа раздражения, а также уровня сознания или анестезии. Результирующая форма волны может использоваться для оценки функции и целостности мозга и сенсорных путей."]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,152850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД","Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,153670,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Протеиназа 3 цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (Proteinase 3 anti-neutrophil cytoplasmic antibody) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,153740,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кофеин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоастматического лекарственного средства кофеина (caffeine) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,153940,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Лопатка для оттеснения вен","Ручной хирургический инструмент предназначен для смещения ткани, чтобы облегчить обследование прилегающей области во время сосудистой операции. Это, как правило, двустороннее устройство, которое может иметь различные размеры и формы (например, плоское, изогнутое, в форме ложки, или окончатое) со слегка загнутым рабочим концом для улучшения манипуляции тканью и видимости. Оно обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Устройство многоразового использования."]
[null,154030,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Расширитель сосудистый","Ручной микрохирургический инструмент со специально сконструированными лопастями, используемый для разделения и разведения частей стенки сосуда для пришивания анастомоза. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,154800,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Borrelia burgdorferi антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце."]
[null,154980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Coxiella burnetii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования риккетсией Coxiella burnetii, связанной с Ку-лихорадкой (Q fever)."]
[null,155040,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Coxiella burnetii в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,155230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Shigella sonnei антигены изолята культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Shigella sonnei, выделенной из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации."]
[null,155280,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Shigella dysenteriae антигены веротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella dysenteriae в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,155660,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Катетер уретральный постоянный для дренажа, антибактериальный","Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце для трансуретрального введения в мочевой пузырь с целью оставления его там на постоянной основе в качестве средства предупреждения недержания мочи (например, в период после урологической хирургической процедуры) или с целью опорожнения мочевого пузыря прикованных к постели пациентов. В целях профилактики инфекций мочевыводящих путей имеет противомикробное (антибиотическое или бактерицидное) покрытие. Дистальный конец может быть изогнутым (конструкция Коудэ) для упрощения введения в обход предстательной железы. Вводится квалифицированным медперсоналом. Часто называется «катетером Фолея». Изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,155800,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, с нерассасывающимся полимерным покрытием","Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации."]
[null,null,"  7.19. Прочие медицинские изделия для отоларингологии"]
[null,156100,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Регулятор давления к баллону для кислорода","Редукционный клапан предназначен для присоединения через газонепроницаемой разъем (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) к штоку клапана кислородного (O2) баллона для снижения высокого переменного давления газа (например, 50 - 250 бар) до более низкого постоянного рабочего давления, обычно 3 - 5 бар. Это может быть одно-или двухступенчатый регулятор, как правило, состоящий из поршня или диафрагмы. Он должен иметь предохранительный клапан, чтобы избежать чрезмерного давления в связи с ростом температуры окружающей среды, и также может иметь связанные устройства, обычно манометр или манометры, для отображения доступного запаса газа в баллоне и рабочего давления."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,156410,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Калоприемник для кишечной стомы открытого типа, однокомпонентный","Мешочек, который присоединен к коже пациента клейким материалом и используется как емкость для сбора фекалий после колостолмии или илеостомии, изделие позволяет также выполнять дренаж. Это - устройство однократного использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,156530,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные, антибактериальные","Стерильное изделие из блоксополимера стирола, которое создает защитных барьер на руках медперсонала в хирургическом поле, они обладают антибактериальными свойствами/обработаны противовирусными средствами с целью сокращения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения, внутренняя поверхность перчаток неопудрена. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения."]
[null,156750,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Миогенин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миогенина (myogenin), также известного как белок Myf-4 (Myf-4 protein), в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,156890,"12. Радиологические медицинские изделия","Аппаратное обеспечение видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента","Специальная группа устройств (аппаратного обеспечения), являющаяся компонентом видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента, для обеспечения интерфейса между видеокамерами слежения, линейным ускорителем или компьютерным томографом (КТ) или симулятором облучения и остальной частью системы. Оно используется для обеспечения четырехмерной (4-D) реконструкции с использованием КТ в процессе позиционирования, отслеживания движений пациента и процедур синхронизации с дыхательными движениями. Это электронное устройство, например, контроллер синхронизации, и кабель, позволяющий регулировать или осуществлять синхронизацию с линейным ускорителем, КТ или симулятором облучения."]
[null,null,"  2.05. Инфузионные насосы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,157250,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, длительной регистрации","Небольшой специальный модуль для долгосрочной регистрации (обычно 24 часа или дольше) электрической активности сердца пациента, как правило, в то время когда пациент лежит в постели. Он предназначен для работы в составе системы мониторинга состояния пациента, усиливая функции этой системы (регистрирующего устройства). Модуль автоматически подключается к материнскому устройству, когда пользователь вставляет его в стандартный разъем материнского устройства, которое затем действует как компьютер, отображающий информацию о сердечной деятельности, измеренную этим модулем. Сигналы хранятся, например, на кассете (магнитной ленте) или в цифровом виде для последующего анализа на анализаторе Холтера."]
[null,157430,"12. Радиологические медицинские изделия","Датчик позиционирования пациента","Изделие, разработанное для детекции и реакции на движения и передачи сигнала, пропорционального степени этого движения. Основное устройство получает эти сигналы, показывает расположение датчика и объекта, к которому он присоединен, и осуществляет необходимую корректировку дисплея/управления для осуществления мониторинга объекта. Изделие может быть постоянно присоединено к электрическому кабелю, который передает энергию к датчику и сигналы обратно к основному устройству. Может крепиться к ноге пациента во время проведения компьютеризированной хирургической операции по имплантации эндопротеза тазобедренного сустава для правильного позиционирования имплантата или в качестве компонента электромагнитной системы отслеживания. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,157530,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический","Специальное устройство для выявления, измерения и записи электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) при помощи проводов, подключенных к грудной клетке пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается полученная ЭКГ."]
[null,null,"  12.08.04. Системы компьютерной томографии и сопутствующие изделия"]
[null,157760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Плацентарный альфа-1-микроглобулин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения плацентарного альфа-1-микроглобулина (placental alpha-1-microglobulin, PAMG-1) в клиническом образце, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения с целью обнаружения наличия PAMG-1 или амниотической жидкости в вагинальном секрете."]
[null,157810,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Плацентарный фактор роста ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении плацентарного фактора роста (placental growth factor, PLGF) в клиническом образце."]
[null,158010,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Крючок офтальмологический оптоволоконный","Ручной офтальмологический хирургический инструмент с тонкой жесткой вставкой на конце, который складывается под углом, и с интегрированным волоконно-оптическим пучком. Вставляется в глаз во время хирургического вмешательства для манипуляций анатомическими структурами или инородными телами внутри глаза; обычно является проводником поля холодного света для освещения места операции. Присоединяется к источнику, генерирующему свет, при помощи светового кабеля, который (не) может быть частью изделия. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Данное изделие многоразовое."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,158270,"12. Радиологические медицинские изделия","Система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая","Стационарный комплект компьютерных устройств, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых для проведения стереотаксических радиохирургических операций для лечения опухолей головного мозга, шеи или спинного мозга и/или для проведения стереотаксической лучевой терапии тела. Состоит из линейного ускорителя с подвижным/вращающимся гентри, коллиматоров, стола пациента и консоли оператора. Металлическая рама для головы закрепляется на черепе пациента и может использоваться для точного наведения пучка радиационного излучения с помощью надежных ориентиров; система может включать возможность проведения лучевой терапии с визуальным контролем, основанной на конусно-лучевой компьютерной томографии, трехмерной визуализации и функции записи/контроля для отслеживания выбранной области во время лечения."]
[null,158340,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Зонд стереотаксической хирургической системы, многоразового использования","Изготовленное из металла длинное тонкое стержнеобразное изделие, используемое во время хирургических операций под визуаляционным контролем (например, во время нейрохирургических или ортопедических хирургических операций) для точного размещения имплантируемых изделий (например, шунтов) или соотношения наконечника с интересующим участком ткани пациента таким образом, чтобы можно было точно определить расположение этого участка ткани по отношению к диагностическим изображениям, хранящимся в стереотаксической хирургической системе. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,158420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Диазепам (валиум) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения диазепама (валиума), лекарственного препарата группы бензодиазепинов (benzodiazepine drug diazepam (valium)), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,159810,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Жгут для остановки кровотечения из пальца, нестерильный","Нестерильное эластичное кольцо предназначено для наложения на поврежденный палец (палец руки или ноги), чтобы обеспечить немедленный гемостаз и последующую визуализацию раны. Упругие свойства изделия позволяют ему автоматически подстраиваться под размер пальца, на который оно накладывается, и обеспечивать давление для остановки потока крови, создавая бескровное поле для экстренных и плановых процедур. Оно обычно используется в отделениях неотложной помощи, операционных для хирургии пальцев рук/ног, службами быстрого реагирования [медицинскими центрами и службами неотложной медицинской помощи] и в помещениях, где используются острые предметы (например, рестораны, мясные магазины). Устройство одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  16.04. Катетеры урологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,160320,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Wuchereria bancrofti/Brugia malayi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим нематодам Wuchereria bancrofti и Brugia malayi в клиническом образце."]
[null,160440,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,160750,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Escherichia coli Alkalescens-Dispar антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Escherichia coli Alkalescens-Dispar в клиническом образце."]
[null,160820,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Escherichia coli антиген веротоксина ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов веротоксина 1 и/или 2 бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,161140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Escherichia coli O157:H7 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов штамма O157:H7 бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце в клиническом образце."]
[null,null,"  11.19. Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия"]
[null,161400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус восточного лошадиного энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis (EEE)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,161680,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус восточного лошадиного энцефалита общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis (EEE)) в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  16.11. Системы литотрипсии и сопутствующие изделия"]
[null,162080,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Протез клапана пузырно-мочеточникового соустья","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель клапана в соустье мочеточника и мочевого пузыря. Он служит для предотвращения обратного тока мочи через мочеточник, вызывающего гидронефроз или другие нарушения. Он обычно сделан из нерассасывающегося полимера, например, силиконового каучука или политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон. Вводится с использованием канюли."]
[null,162150,"16. Урологические медицинские изделия","Держатель трубок пациента универсальный, стерильный","Небольшое стерильное изделие со стопорным/удерживающим механизмом, предназначенное для фиксации большинства трубок любых типов или трубкообразных изделий (например, кабелей, шнуров) к пациенту или хирургической простыне во время клинического вмешательства. Оно, как правило, выполнено в виде: 1) адгезивной накладки (пластыря), полосы или повязки, предназначенной для прикрепления к коже пациента или простыне, с открытой стороной (верхней стороной), имеющей встроенный механизм фиксации (например, крючок на липучке/петлевую застежку); или 2) механической системы застегивания или захвата для удерживания трубок или разъема трубок на месте. Это изделие не разрабатывалось для удержания каких бы то ни было специальных типов или марок трубок. Это изделие для одноразового использования."]
[null,162360,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Рукоятка ультразвуковой хирургической системы, с ножным управлением, многоразового использования восстановленная","Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время неспециализированной хирургической операции (т.е., может использоваться в различных областях клинической практики). Оператор регулирует энергию при помощи ножной педали. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,162790,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус простого герпеса 1 тип нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1 (HSV1)), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,163020,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус простого герпеса 2 тип антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2 (HSV2)) в клиническом образце."]
[null,163090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа и/или вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)) в клиническом образце."]
[null,163250,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус простого герпеса 1 тип общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1 (HSV1)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,163890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Бомбезин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бомбезина (bombesin) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,164470,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Миозин скелетных мышц ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении миозина скелетных мышц (skeletal muscle myosin) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  3.05. Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  6.16. Шовные материалы и сопутствующие изделия"]
[null,165130,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Набор для ухода за установленным катетером","Набор стерильных изделий, разработанных для очищения катетера или поддержания проходимости иными способами. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.16. Наборы инфузионные и сопутствующие изделия"]
[null,165410,"10. Ортопедические медицинские изделия","Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный полиэтиленовый","Стерильный имплантируемый главный компонент тотального протеза бедренного сустава (компонент, относящийся к вертлужной впадине) для замены или восстановления вертлужной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, полностью сделанную из полиэтилена (полиэтиленовый колпачок); может включать устройства для фиксации (например, винты) для присоединения к телу."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,165680,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Секретин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении секретина (secretin) в клиническом образце."]
[null,165760,"12. Радиологические медицинские изделия","Система магнитокардиографическая","Комплект устройств, используемых для неинвазивного обнаружения, измерения и отображения биомагнитных сигналов, создаваемых электрически активными тканями сердца [магнитокардиография (МКГ)] для картирования сердца и диагностики сердечных заболеваний. Система обычно состоит из стационарного или перемещаемого гентри, стола пациента, сосуда с жидким гелием (He), специализированного программного обеспечения и группы сверхпроводящих квантовых интерференционных датчиков (СКВИД), которые измеряют магнитные поля, создаваемые электрическим током в миокардиальных тканях. Система может размещаться в пределах экранированной комнаты."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  4.08. Наборы для акушерских/гинекологических хирургических процедур"]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,167020,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Rickettsia conorii нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii, в клиническом образце."]
[null,167090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Rickettsia typhi общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце."]
[null,167260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","N-ацетил-прокаинамид ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,167360,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","N-ацетил прокаинамид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.02. Емкости/контейнеры для проб ИВД"]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,167600,"12. Радиологические медицинские изделия","Система ионообменной регенерации серебра","Совокупность устройств, предназначенных для восстановления растворимых комплексов серебра (Ag), как правило, из растворов, применяемых во время обработки рентгеновской пленки в медицинских учреждениях. Система восстанавливает серебро из растворов путем замещения ионов в растворе на другие ионы, связанные с большими молекулами полимера. Раствор пропускается через картридж (или колонку) с ионообменной смолой, при этом происходит обмен ионов смолы на более предпочтительные ионы из раствора (например, из раствора тиосульфатного комплекса серебра); для высвобождения серебра используется раствор кислоты. Система используется для получения растворов, соответствующих строгим нормативам по содержанию серебра в сточных водах. Извлеченное серебро обычно возвращается производителю для переработки."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,167910,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Лубрикант для протеза глазного яблока","Материал для очистки и смазки протеза глазного яблока (искусственного глаза). Он обычно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения это изделие не может быть использовано повторно.."]
[null,168030,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Матрас противопролежневый надувной","Надуваемая статическим воздухом подстилка или матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати для распределения веса лежащего человека по большой поверхности, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных (особенно в случае наличия пролежней) пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  1.10. Ингаляторы"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,168400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце."]
[null,168470,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела иммуноглобулин G и М (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце."]
[null,168540,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  1.25. Устройства систем искусственной вентиляции"]
[null,169190,"9. Нейрологические медицинские изделия","Эстезиометр Фрея волосяной","Переносной стимулятор, предназначенный для измерения тактильной чувствительности, проверяя реакцию пациента на отдельные волокна разного диаметра. Он обычно состоит из множества волокон, каждое с увеличенным диаметром, размещаемых в ручке и последовательно прикладываемых к коже для сгибания при тестировании. Устройство обеспечивает полу-количественное измерение тактильной чувствительности. Оно обычно используется во время медицинских осмотров для диагностики периферической нейропатии и / или при сахарном диабете или диагностики проказы. Устройство предназначено для многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,169450,"16. Урологические медицинские изделия","Зонд назогастрального питания","Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, для обеспечения энтерального питания и введения лекарственных средств либо за счет силы тяжести, либо с помощью насоса; изделие также может использоваться для аспирации содержимого желудка (например, желудочных секреций). Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка с различными диаметрами (обычно меньшими, чем диаметр назогастральных зондов, которые, в первую очередь, предназначаются для декомпрессии) с обозначениями по кругу для облегчения процесса введения. Зачастую используется у тяжелобольных и пациентов, находящихся в состоянии комы. Это изделие для одноразового использования."]
[null,169490,"16. Урологические медицинские изделия","Устройство очистки трубки для энтерального питания/декомпрессионной трубки","Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для механической очистки установленной засорившейся назогастральной, назоэнтеральной, гастростомической и/или еюностомической трубки, используемой для обеспечения питания и/или декомпрессии, с целью поддержания проходимости этой трубки. Это пригодный для многоразового использования блок с приводом, сопряженный с помощью магнитов с нестерильным одноразовым гибким стержнем для очистки, помещаемым в трубку; стержневый дезинтегратор засора (например, проволока или палочка) активируется с помощью этого устройство для удаления засора. Устройство может иметь внутренние сменные или перезаряжаемые батареи."]
[null,null,"  5.04.06. Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,169980,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Нить хирургическая из полиглактина","Стерильная синтетическая рассасывающаяся полинить из полиглактина, обычно покрытая (например, сополимером лактида и гликолида и стеаратом кальция), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,170280,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Сфигмограф","Устройство, которое функционирует как графический принтер графического изображения артериального пульса. Данный прибор обычно включает в себя рычаг, короткий конец которого лежит на радиальной артерии запястья, а его длинный конец снабжен пером, которое регистрирует (обычно на движущейся бумаге) работу пульса. Форма волны обычно состоит из кривой, имеющнй резкий подъем с последующим резким падением, после которого наблюдается плавное снижение, отмечаемое рядом вторичных подъемов. Данная генерическая группа устройств может отражать устаревшую технологию."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.06. Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,170830,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Нипах нейтрализация общих антител ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественной и/или количественной нейтрализации общих антител к вирусу Нипах (Nipah virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса Нипах известной специфичности."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,171340,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к множественным ферментам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству ферментов (multiple enzymes), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,171690,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Микроскоп офтальмологический","Офтальмологический микроскоп обычно стереоскопический, предназначенный для осмотра среды передней камеры глаза, (водянистая консистенция роговицы и хрусталика и стекловидное тело). Данный микроскоп используется для наблюдения и определения заболеваний, для подгонки контактных линз и для помощи при оценке повреждений роговицы и инородных тел. Во многих случаях офтальмологический микроскоп используется наряду со специально предназначенными источниками освещения, прикрепленными к общей базе на изделии, известном как щелевая лампа."]
[null,171840,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Нож офтальмологический, одноразового использования","Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,172200,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Офтальмодиастиметр","Офтальмологический прибор для определения надлежащего расстояния, на котором размещаются линзы для двух глаз."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,172470,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии","Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,172830,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Протез трахеи","Имплантируемый искусственный заменитель естественной трахеи, используемый в реконструктивной хирургии дыхательных путей. Он, как правило, состоит из полужесткой, гибкой или расширяющейся трубки, изготовленной из силикона, металла или полимерного материала, которая предназначена для имплантации с целью восстановления структуры и/или функций трахеи или трахеобронхиального дерева. Протез может быть неразветвленным или состоять из одного или двух ответвлений. Металлический протез трахеи может быть непокрытым или покрытым полимерным материалом."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,173110,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Аппарат слуховой внутриушной воздушной проводимости","Усиливающее звук устройство, предназначенное для компенсации потери слуха, которое размещают во внешней части уха по схеме (в ухе (ITE). Устройство представляет собой миниатюрный модуль из микрофона, усилителя, и громкоговорителя, который передает усиленный звук к барабанной перепонке."]
[null,173160,"12. Радиологические медицинские изделия","Система интраоральная рентгеновская стоматологическая переносная, аналоговая","Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгенографических обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Система разработана таким образом, что сам оператор может ее легко переносить из одного места в другое. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Изображение остается на пленке или люминофорном экране."]
[null,null,"  12.08.10. Системы рентгеновские общего назначения и сопутствующие изделия"]
[null,173460,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Эпителиальный мембранный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении эпителиального мембранного антигена (epithelial membrane antigen (EMA)) в клиническом образце."]
[null,173530,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Повязка с биохимическим воздействием","Стерильное, покрывающее рану вещество, содержащее агент (ы), который предназначен для активизации заживающей способности раны через временную модификацию местных биохимических параметров или процесса (например, изменением pH фактора раны или ее ферментативной активности)."]
[null,173620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Перфеназин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения перфеназина (perphanazine) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии."]
[null,173730,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Обтуратор трахеостомической трубки","Изделие, предназначенное для заполнения просвета трахеостомической трубки во время её введения в разрез гортани (дыхательного горла) с целью облегчения этой процедуры и снижения риска травмирования пациента и повреждения окружающих тканей. После завершении интубации обтуратор извлекается из трубки. Обычно представляет собой тонкий стержень с грушевидным расширением на дистальном конце, выступающим из трахеостомической трубки, и ручкой на проксимальном конце, предназначенной для извлечения обтуратора из трубки. Обтуратор обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или серебра (Ag) или посеребрённой латуни. Это изделие многоразового использования."]
[null,173820,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Смазка для трахеостомической трубки","Нестерильное вещество, состоящее из масла (например, парафина), предназначено для нанесения медицинским работником или пациентом на внешнюю поверхность внутренней канюли трахеостомической трубки для облегчения ее скольжения при введении во внешнюю канюлю (например, после очистки). Смазка предназначена для снижения сил трения, так что требуется меньшая физическая сила для введения внутренней канюли и продления срока службы канюли трубки. Оно, как правило, доступно в мягком флаконе или во флаконе-капельнице. После применения, это изделие не может быть использовано повторно."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,174080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Бульон Тодда – Хьюита для культивирования Streptococcus spp. питательная среда ИВД","Питательная среда бульон, предназначенная для использования при культивировании бета-гемолитических видов Streptococcus, выделенных из клинического образца."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,174730,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,174990,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Порфобилиноген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении порфобилиногена (рorphobilinogen), метаболита порфирина (porphyrin), в клиническом образце."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,175380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус лимфоцитарного хориоменингита нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis), в клиническом образце."]
[null,175450,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Анализатор содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе","Прибор для инструментального измерения и регистрации концентрации алкоголя в пробах выдыхаемого человеком воздуха."]
[null,175610,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Burkholderia cepacia изолят культуры антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерии Burkholderia cepacia, выделенной из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,176000,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Trichomonas vaginalis антигены ИВД, набор, реакция иммунофлуоресценции","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического простейшего Trichomonas vaginalis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа с использованием микроскопии."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,176340,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Буж уретральный, многоразового использования","Тонкий цилиндрический хирургический инструмент для зондирования и/или расширения канала мочеточника. Имеет полужёсткую конструкцию с маленьким грушевидным наконечником на дистальном конце. Может быть полым и играть роль катетера для введения в мочеточник других тонких инструментов. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  5.04.10. Экспресс-тесты"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,176770,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Стоп-раствор серной кислоты ИВД","Разбавленный раствор серной кислоты, предназначенный для использования для остановки ферментной активности или дальнейшего протекания реакций во время завершающего этапа иммуноферментного анализа во время тестирования клинических лабораторных образцов. Смотреть также: стоп-раствор фосфорной кислоты ИВД."]
[null,176900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Альдегид-фуксин раствор ИВД","Раствор альдегид фуксина (Aldehyde Fuchsin solution) для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,177440,"12. Радиологические медицинские изделия","Трубка для дистанционного введения радионуклидного источника в системе брахитерапии","Трубка или шлангообразный катетер с коннекторами на обоих концах, используемый для обеспечения связи аппликатора для брахитерапии с системой дистанционной загрузки радионуклидного источника. Присоединенная к аппликатору и системе дистанционной загрузки трубка обеспечивает постоянный закрытый проход, позволяющий перемещать радиоактивный источник (источники) и/или позиционные маркеры из закрытого хранилища источника системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника в соответствующее положение внутри аппликатора для брахитерапии, который располагается либо на поверхности тела пациента, либо внутри него."]
[null,177500,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Taenia solium антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического ленточного червя Taenia solium в клиническом образце."]
[null,null,"  12.06. Пленки рентгеновские и сопутствующие изделия"]
[null,177740,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Система аспирационная для тромбэктомии","Комплект изделий, разработанных для эвакуации сгустка крови (тромба/тромбоэмбола) или других сформировавшихся элементов, вызывающих обструкцию сосудов, из сердца (например, желудочков) и проксимальных артерий посредством аспирации (отсасывания). Обычно состоит из аспирационного насоса, приводимого в действие сжатым воздухом или кислородом (О2), трубок, пластиковых/стеклянных контейнеров для сбора, вакуумного манометра, кнопки управления вакуумом, переливного отвода, фильтра-влагоотделителя и, возможно, бактериального фильтра. При помощи сжатого газа насос создает вакуум во внутрисосудистом катетере, который вводится в сердце или артерию для удаления тромботического материала в контейнер для сбора. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  14.10. Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  14.09. Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия"]
[null,178050,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Программатор для генератора импульсов электрокардиостимулятора","Внешнее устройство, позволяющее медицинскому работнику неинвазивно изменять настройки или извлекать данные с имплантированного генератора импульсов кардиологического устройства (например, электрокардиостимулятора, электрокардиостимулятора/дефибриллятора). Включает радиочастотный передатчик/приемник; изделие может работать независимо или в сочетании со специальным программным обеспечением для персонального/планшетного компьютера."]
[null,null,"  14.11. Медицинские изделия для анализа гемодинамики"]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,178400,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Кабель для системы абляции сердца, многоразового использования","Изолированный электрический проводник используется для обеспечения электрического соединения между генератором системы абляции сердечной ткани и операционнным абляционным устройством (например, специальным аппликатором или катетером системы абляции сердечной ткани). Его длина может также позволить операционному абляционному устройству остаться в стерильной зоне. Электрический проводник обычно изготовлен из прочных материалов с металлическими коннекторами [например, покрытые золотом (Au) электрические соединительные штыри и гнезда] для надежности. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  9.03. Изделия хирургические нейрологические"]
[null,178610,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Пластина для трепанационного отверстия","Стерильное устройство, используемое для закрытия или забивания отверстий, просверленных в черепе во время операции, и повторного крепления кости черепа, удаленной во время хиругического вмешательства. Это изделие разового использования."]
[null,178650,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Частичные (вариабельные) Rh(D) реагирующих эритроцитов (Partial (variant) Rh(D) reagent red blood cell) ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения принадлежности эритроцитов к частичному Rh(D) (partial or variant Rh(D) red cells). Антиген этих эритроцитов только частично экспрессируется за счет генетической мозаичности или за счет одной или более отсутствующих категорий Rh(D) антигена."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  18.28. Ножницы хирургические"]
[null,null,"  19.12. Щипцы эндотерапевтические"]
[null,179120,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Эзофагоскоп оптоволоконный гибкий","Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения пищевода. Он вводится в тело через рот. Анатомические изображения передаются пользователю по фиброволокну. Это устройство обычно используется для исследования нарушений в структурах ткани и слизистой оболочки пищевода. Устройство предназначено для многоразового использования."]
[null,179160,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Лапароскоп ультразвуковой гибкий","Эндоскоп, сочетаемый с ультазвуковым зондом, с гибкой вставляеомй частью, который используется для визуального исследования, лечения и получения ультразвукового изображения брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Вводится через надрез в брюшной стенке (ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через волоконно-оптический кабель или видеосистему и/или ультразвуковой зонд. Брюшную стенку растягивают с помощью специального устройства растяжения газом, чтобы создать пространство для обзора и работы хирурга. Зонд может быть встроенным или вводиться через специальный канал таким образом, чтобы дистальный конец был расположен у означенного органа."]
[null,null,"  1.06. Бронхоскопы"]
[null,179340,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Щипцы биопсийные гибкий для бронхоскопии, одноразового использования восстановленные","Гибкий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой гибкую металлическую спираль или пластиковую трубку, дистальный конец которой оснащен ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Это изделие для одноразового использования, которое уже было использовано на пациенте, после чего подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте."]
[null,179410,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Видеоцистонефроскоп гибкий","Эндоскоп с гибкой вводной частью, который используется для визуального исследования и лечения мочевого пузыря, уретры (включая область простаты) и почек. Он вводиться в уретру через естественное мочеиспускательное отверстие и подкожно в почечный таз для почек во время эндоскопической процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю через видеосистему с чипом на приборе с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и изображений, отражаемых на мониторе. Это устройство используется при удалении или разрушении камней, пиелите и почечной недостаточности (нефроскопия), а также при лечении нарушений работы мочевого пузыря/задней уретры или для оценки состояния мочевого пузыря/недержания (цистоскопия)."]
[null,179510,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Щетка цитологическая к гибкому эндоскопу, одноразового использования","Эндотерапевтичесоке устройство, предназначенное для использования в сочетании с совместимым гибким эндоскопом с целью сбора клеток слизистой оболочки для патологического диагноза во время эндоскопии. Вводится через рабочий канал эндоскопа и состоит из гибкой вводной части, изготовленной из металлической спирали или пластимассовой трубки, дистальный конец которой оснащен пластмассовыми щетинками для сбора образцов слизистой оболочки, например, во время бронхоскопии. Это изделие разового использования."]
[null,null,"  19.12. Щипцы эндотерапевтические"]
[null,179600,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Видеодуктоскоп для протоков молочной железы гибкий","Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального осмотра и лечения протоков молочной железы. Он вводится в естественное отверстие соска молочной железы прямо или косвенно в ходе процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Это устройство обычно используется для исследования патологических изменений в молочных железах. Устройство предназначено для многоразового использования."]
[null,null,"  19.14. Эндоскопы"]
[null,null,"  1.25. Устройства систем искусственной вентиляции"]
[null,179860,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла биопсийная к гибкому эндоскопу, многоразового использования","Гибкое, эндотерапевтическое устройство, предназначенное для использования посредством совместимого эндоскопа с целью получения образцов для гистологического/патологического диагноза во время эндоскопии. обычно изготавливается в виде гибкой металлической спирали или пластмассовой трубки, дистальный конец которой оснащен иглой для биопсии, которая приводится управляющей ручкой, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Вводится в полость тела через искусственное отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это повторно используемое изделие."]
[null,null,"  19.14. Эндоскопы"]
[null,null,"  19.14. Эндоскопы"]
[null,180070,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Щипцы захватывающие для гибкой эндоскопии, одноразового использования","Гибкое ручное изделие, предназначенное для использования в сочетании с совместимым эндоскопом для захвата ткани (как правило, атравматического) или инородных тел во время эндотерапии. Как правило, сконструировано в виде гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен парой ножницеподобных захватывающих щипцов или губок, которые управляются при помощи специальной ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  19.14. Эндоскопы"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,180410,"10. Ортопедические медицинские изделия","С-рама для фиксации тазового кольца","Ручной хирургический инструмент используется в качестве устройства экстренной стабилизации для нестабильных травм и переломов тазового кольца; эти состояния могут быть связаны с массивной кровопотерей и терминальным шоком. Он механически прикрепляется к любой стороне таза с помощью толстых гвоздей, обеспечивая быструю и эффективную компрессию и стабилизизацию переломов и вывихов таза, оставляя время для контроля кровотечения и эмболизации. Он, как правило, выполнен в виде С-образной рамы с рельсом, двумя регулируемыми рычагами, регулирующими боковыми винтами и гвоздями из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала. Он подходит для применения в компьютерной томографии (КТ). Это изделия многоразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  10.13. Ортезы ортопедические"]
[null,180690,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Браслет магнитный","Изделие, как правило, выглядещее как ювелирное украшение, содержащее намагниченные металлы или металлические соединения или импрегнированное ими, разработанное для ношения на запястье для создания слабого поля магнитных потоков, исходящих от поверхности запястья, для поддержки природной способности организма человека к исцелению и облегчения боли в теле (например, мышечной боли/ригидности мышц, артрита). Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,180750,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Повязка для суставов с магнитными вставками","Нестерильная накладка, сделанная из текстильного материала с магнитными вставками и предназначенная для размещения на поверхности кожи поверх/вокруг тазобедренного сустава пациента или другого сустава конечностей (например, плечевого, локтевого, коленного) для облегчения состояния пациента при таких видах недомоганий, как боль, напряжение в мышцах, плохая циркуляция крови, а также для обеспечения комфорта посредством улучшения общей подвижности пациента. Доступны изделия различных размеров; как правило, изделия используются во время реабилитации после травм, ревматизма, воспаления сухожилий и мышц, дегенеративных изменений и симптомов артрита. Обычно представляет собой сформированную накладку с крепежными элементами, может быть шерстяной наружный слой для поддержания постоянной температуры тела на месте наложения изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  17.06. Тренажеры реабилитационные"]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,181310,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Анкер для фиксации хирургических связывающих материалов","Изделие, предназначенное для имплантации в связки или другие мягкие ткани, служит для прикрепления хирургических связывающих материалов (например, сетки, шовного материала). Как правило, имплантируется с использованием специального аппликатора. Оно может иметь различные конструкции и размеры и выполнено из материала, который не может быть химически разрушен или поглощен посредством естественных физиологических процессов (например, металла, полипропилена)."]
[null,null,"  12.08.09. Системы рентгеновские ангиографические и сопутствующие изделия"]
[null,181640,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы для удаления камней для открытых операций","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для захватывания камней (т.е., почечных или желчных камней) и/или манипулирования ими во время открытой хирургической операции; дополнительно может использоваться для манипуляций с мягкими тканями (например, для удаления полипов). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет ножницеобразную конструкцию с двумя ручками, прикрепленными к двум длинным изогнутым браншам. Ручки могут быть постоянно сомкнутыми или смыкаться во время использования, обычно за счет воздействия давлением. Дистальные части лезвий могут иметь зазубрины и/или кольца или выемки на захватывающих поверхностях. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,181730,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Стол для физиотерапии, без электропитания","Специальное изделие, разработанное непосредственно для использования в физиотерапии. Это изделие без электропривода с ручной регулировкой высоты и положения деки, включая вертикальное поднятие из положения лежа в положение стоя. Как правило, имеются встроенные опоры для стоп, ремни и устройства для выполнения физических упражнений (например, ролики или вращающиеся устройства, лямки для рук и устройства для выполнения упражнений ногами). Это изделие разработано для лечения болезней с помощью лечебной физкультуры и массажа, например, с целью улучшения циркуляции крови в нижних конечностях у пациентов с неврологическими нарушениями (например, травмой спинного мозга), а также для тренировки мышц и ощущения равновесия."]
[null,181970,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для цервикальной анестезии","Набор стерильных изделий, разработанных для доставки анальгетика или анестетика для интерцервикальной и/или парацервикальной местной блокады нерва (иногда включая утеросакральную и пудендальную области). Как правило, используется в таких гинекологических диагностических процедурах, как расширение и выскабливание, при осуществлении небольших надрезов, например, биопсии эндометрия, или для облегчения боли во время схваток и/или родов. Как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. Это изделие для одноразового использования."]
[null,181980,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Устройство для забора церквикальных цитологических образцов с использованием баллона","Нестерильное устройство с эластомерной (баллонного типа) головкой, используемое для сбора отслаиваемого цитологического материала из шейки (шейка матки) и эндоцервикального канала для патологического исследования и диагностики, часто с целью обнаружения цервикального рака. Используется со специальной ручкой, к которому препится, и которая также действует как резервуар сжатого воздуха. Головка вводится в цервикальную кость (os ?) и накачивается посредством стравливания давления из ручки сообразно размера шейки, таким образом, вызывая прилипание клеточных образцов к ее поверхности. Это изделие разового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,182330,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Отвертка хирургическая, одноразового использования, стерильная","Стерильный инструмент, который вставляется в головку винта, для приложения вращения чтобы затягивать/ослаблять /удалять винт во время хирургической операции. Инструмент, как правило, имеет стержень из высококачественный нержавеющий стали с дистальным концом, предназначенным для вставления в головку винта, которая может быть со щелевым шлицом, крестообразным шлицом (Phillips), шлицом Supadriv (Pozidriv), звездообразным шлицом, шестигранной (Allen), квадратной (Robertson), под гаечный ключ или односторонней. Проксимальный конец стержня может иметь ручку для применения вручную, или он может иметь профилированный хвостовик, который вставляется в сменную рукоятку отвертки, патрон с ручным управлением, или приводной шуруповерт. Это изделие одноразового использования."]
[null,182380,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Стол для физиотерапии, с питанием от сети","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для использования в физиотерапии с целью мобилизации и реабилитации пациентов с неврологическими расстройствами и прикованных к постели пациентов. Изделие представляет собой регулируемый стол с электроприводом с функциями регулировки высоты и положения деки, включая вертикальное поднятие из положения лежа в положение стоя. Как правило, имеются встроенные опоры для стоп, ремни и устройства для выполнения физических упражнений (например, ролики или вращающиеся устройства, лямки для рук и устройства для выполнения упражнений ногами). Используется в лечебной физкультуре и для массажа с целью улучшения циркуляции крови в нижних конечностях пациентов с неврологическими нарушениями (например, травмой спинного мозга, травмой головного мозга, инсультом), а также для тренировки мышц и ощущения равновесия."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,182700,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Блок эвакуации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма","Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, которое связано с передвижным блоком аспирации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма для автоматического опорожнения и очистки контейнеров для сбора отходов. Блок эвакуации подключен к водоснабжению и выводу жидких отходов (канализации) объекта, и, как правило, размещен в подсобном помещении/зоне утилизации."]
[null,null,"  10.20. Фиксирующие системы ортопедические"]
[null,null,"  17.06. Тренажеры реабилитационные"]
[null,183080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце."]
[null,183150,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ehrlichia chaffeensis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Ehrlichia chaffeensis, в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,183450,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кортикостерон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения кортикостерона (corticosterone) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,183690,"12. Радиологические медицинские изделия","Счетчик сцинтилляционный жидкостный","Прибор для точного измерения ионизирующего излучения, исходящего от меченых радиоизотопами проб. Он используется, прежде всего, для подсчёта бета частиц, испускаемых радиоактивными пробами, растворенными или образующими суспензию в органической сцинтилляционной жидкости, в которой каждая бета частица вызывает световую вспышку, регистрируемую и учитываемую прибором. Прибор обычно содержит пробирки с радиоактивными пробами и сцинтилляционной жидкостью и электронную аппаратуру. Применяется, как правило, в качестве детектора при радиоиммунном анализе или иммунно-радиометрическом анализе для клинических исследований."]
[null,183840,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Candida albicans антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,184280,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Бромид ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бромида (bromide) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,185190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус леса Семлики нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса леса Семлики (Semliki Forest virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  7.07. Канюли оториноларингологические"]
[null,185620,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования","Нестерильное устройство, предназначенное для использования в дыхательном контуре аппарата принудительной вентиляции лёгких для сбора конденсата, обычно образующегося в результате подачи подогретого увлажнённого воздуха/газа. Влагосборник обычно подключается к ветви выдоха дыхательного контура при помощи стандартных конусных коннекторов диаметром 22 мм. Он может оснащаться автоматическим герметизирующим устройством для предотвращения утечек жидкости при ее удалении из контура. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  18.14. Дрели хирургические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,186080,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Расширитель слезных каналов, одноразового использования","Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент используется для увеличения слезного канала (слезного протока) во время офтальмологической процедуры. Это изделие одноразового использования"]
[null,null,"  8.05. Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,186410,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Основной белок миелина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении основного белка миелина (myelin basic protein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,186800,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Десмин белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения десмина (desmin protein) в клиническом образце."]
[null,186870,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Набор для биохимического получения и нанесения фибринового герметика, эндоскопический","Набор стерильных изделий, разработанных для приготовления биохимическим путем и последующей подачи аутологичного фибринового герметика к месту вмешательства во время эндоскопической хирургической процедуры (например, для достижения гемостаза, запечатывания утечек воздуха, склеивания тканей). Обычно состоит из специально предназначенного для этих целей устройства для приготовления (кассеты) с набором устройств для нанесения, включая эндоскопический аппликатор, иглу и трубки. Кровь пациента содержится в устройстве для приготовления, которое помещено в производственном блоке (процессоре), которое в свою очередь контролирует биохимические процессы и центрифугирования для производства фибринового герметика. Это изделие для одноразового применения."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,187030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Терминальная дезоксинуклеотидил трансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении терминальной дезоксинуклеотидил трансферазы (terminal deoxynucleotidyl transferase, TdT) в клиническом образце."]
[null,187180,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Система очистки воды комбинированная","Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, с дополнительными компонентами, предназначенный для удаления нежелательных химических, биологических загрязняющих веществ и/или твердых частиц из воды. Эта система очищает воду за счет комбинированного использования нескольких методов очистки, включая механическую фильтрацию, деионизацию, обратный осмос и/или облучение ультрафиолетовым светом."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,187580,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Ножницы маточные","Переносное хирургический инструмент используется для резки ткани матки; в частности, ее стенок, во время гинекологической процедуры. Он состоит из двух шарнирных лезвий, которые обычно направляются большим и указательным пальцами с помощью кольцевой ручки и которые срезают сдвиговыми движениями (т. е. твердые ножи вырезают когда заостренные кромки разъезжаются, поскольку они закрыты). Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и доступен различных конструкций и размеров; лопасти могут иметь различные формы, например, изогнутые в сторону или прямо. Некоторые типы могут иметь твердосплавные пластины вдоль режущих кромок. Это изделия многоразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,187780,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Катетер ректальный для постоянной илеостомии","Стерильное гибкое трубчатое изделие, предназначенное для использования в качестве внутриполостной поддержки подвздошной кишки во время хирургической процедуры постоянной илеостомии, а также для обеспечения дренажа после операции. Кроме того, пациент может сам себе вводить изделие для регулярного опустошения кармана подвздошной кишки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,188060,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Стол для мытья пациента, портативный","Подъемное устройство, состоящее из платформы с поверхностью, соответствующей длине тела пациента (она может быть слегка вогнутой и заполнена мягкой прокладкой, чтобы не допустить скатывание пациента), установленной на складной раме с ножками, предназначенное для поддержки лежачего пациента во время принятия ванны или душа. Оно предназначено для размещения в соответствующем месте принятия ванны или там, где пациенту помогают принимать ванну (моют вручную при помощи сотрудников). Изделие используется в основном для пациентов с ограниченными возможностями, не способных самостоятельно поддерживать себя в вертикальном положении для принятия ванны. Оно является портативным для транспортировки в различные места."]
[null,null,"  2.11. Кровати медицинские и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  2.11. Кровати медицинские и сопутствующие изделия"]
[null,188410,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Опора для головы Хаслингера","Устройство, предназначенное для установки на соответствующем операционном столе для поддержания и фиксации головы лежачего пациента под острыми задними углами; он обычно используется при бронхоскопии или отоларингологических (ЛОР) процедурах, когда голова пациента должна быть опущена для обеспечения прямого доступа к горлу через рот. Он обычно сделан из металла и синтетических материалов, которые включают в себя чашевидную подушку, которая обеспечивает более мягкую поверхность для головы пациента, и маховичковый механизм, который позволяет опускать или поднимать голову одним, управляемым движения, обеспечивая большую степень боковой регулировки по отношению к столешнице. Устройство предназначено для многоразового использования"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,189690,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Пепсиноген II ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении пепсиногена II (pepsinogen II) в клиническом образце."]
[null,189870,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фибринопептид А ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фибринопептида А (fibrinopeptide A) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,190050,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Набор для переливания для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД)","Набор предметов, в состав которого входят трубки, коннекторы и зажимы, используемые для проведения постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД), при котором диализирующий раствор вводится в перитонеальную полость и выводится из нее. Это изделие для одноразового использования."]
[null,190210,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Vibrio cholerae антигены множественных серотипов ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Vibrio cholerae, связанной с холерой."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,190550,"10. Ортопедические медицинские изделия","Гвоздь костный для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающийся","Небольшое стерильное цилиндрическое тело, обычно с плоской круглой головкой на одном конце и скошенное до острия на другом, которое вводится в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для обеспечения стабилизации во время лечения переломов и реконстуктивных процедур; изготавливается из химически не деградируемого материала, который не рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из титанового сплава). Изделие может использоваться в случаях, когда не требуется жесткая фиксация костными пластинами и винтами."]
[null,190600,"15. Стоматологические медицинские изделия","Набор пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающихся","Набор небольших пластин из твердого материала и винтов для костей различных форм/размеров, которые имплантируются в поверхность черепно-лицевой кости (включая верхнюю челюсть и/или нижнюю челюсть) для соединения и стабилизации образовавшейся в результате перелома щели и защиты этого места от напряжения по мере его заживления; компоненты изготовливаются из химически не деградируемого материала, который не рассасывается за счет естественных процессов организма (включая пригодный для имплантации металл, например, хирургическую сталь, сплав титана или углеродное волокно). Могут прилагаться инструменты для имплантации. Изделие также может использоваться для черепно-лицевых реконструктивных процедур (например, для исправления врожденного уродства), внутрилобной фиксации или фиксации транплантата при краниотомии."]
[null,190750,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Эстриол-16-альфа-глюкуронид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эстриол-16-альфа-глюкуронида (estriol-16-alpha-glucuronide) в клиническом образце для определения беременности."]
[null,190820,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции","Дефибриллятор с монитором сердечной деятельности и дополнительной функцией временного внешнего (неинвазивного) ритмоводителя или съемной приставкой для выполнения этой функции. Электроимпульсным методом нормализует ритм сердцебиения у пациентов, страдающих желудочковой фибрилляцией, выводит электрокардиограмму (ЭКГ) и, кроме того, может выполнять функцию разового электрошокового дефибриллятора для возобновления сердечной деятельности при её остановке, использоваться для коррекции ритма сердца при аритимиях различной природы и выполнять фуцнкцию временного ритмовода."]
[null,null,"  14.11. Медицинские изделия для анализа гемодинамики"]
[null,190990,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Канюля аспирационная, одноразового использования","Стерильная ригидная или полуригидная ручная трубка или металла или долговечного износостойкого пластика, разработанная для использования в качестве канала для эвакуации (аспирации) крови, жидкостей и других остатков тканей их операционного поля во время проведения хирургической операции (например, открытой или пластической). Изделие также известно как аспирационная трубка; это универсальное изделие, к которому проксимально присоединяется трубка аспирационной системы; некоторые виды изделий могут подсоединяться к специально предназначенному для этих целей ручному блоку, у которого обычно имеется клапан. Также доступны специальные канюли для проведения определенных процедур (например, для процедур на бронхах, зубах, глазах, матке, во рту или для липосакции). Это изделие для одноразового использования."]
[null,191130,"12. Радиологические медицинские изделия","Система рентгеновская стационарная для образцов тканей, цифровая","Стационарная рентгеновская система, предназначенная для постоянной установки в одном месте для получения и управления рентгеновскими лучами и для регистрации распределения абсорбции рентгеновских лучей, проходящих через образцы тканей (например, образцы стереотаксической биопсии, которые были взяты во время маммографической процедуры) или ампутированные части тела. Данные получены посредством аналоговой визуализации с последующей оцифровкой или посредством цифровой визуализации."]
[null,null,"  12.08.10. Системы рентгеновские общего назначения и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.12. Системы рентгеновские стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,191480,"10. Ортопедические медицинские изделия","Винт для пластины для краниопластики","Небольшой стержень с резьбой со шлицованной головкой, предназначенный для прикрепления пластин черепа (т.е., пластин с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков взлослого человека) к целым костям черепа. Изделие обычно изготовливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)] и имеет длину и диаметр, которые соответствуют отверстиям пластины и костям черепа. Используется в основном в нейрохирургических процедурах, предназначенных для фиксации пластин для краниопластики с целью исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни."]
[null,null,"  1.25. Устройства систем искусственной вентиляции"]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,191810,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом","Соединение устройств, которое обеспечивает механическую окружную поддерку во время операции на открытым сердце путем шунтирования сердца с целью облегчения проведения операции на органе. Основное назначение аппарата – оксигенизация направляемой венозной крови тела с последующей ее откачкой в артериальную цепь. Изделие обычно осуществляет такие операции, как, например, внутрисердечное всасывание, фильтрация и температурный контроль. обычно состоит из питаемой от электросети переменного тока консоли с роллерными насосами, оксигенаторов, теплообменника, температурных регуляторов, резервуара, фильтров, пеногасителя и рукоятки для аварийного ручного поворачивания насоса для нагнетания крови. Некоторые системы производятся как отдельные установки, тогда как другие - в модульном исполнении"]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,192020,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с резистивным магнитом","Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы."]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,192200,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Erysipelothrix rhusiopathiae определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или идентификации бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae, выделенной из клинического образца путем культивирования."]
[null,192290,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные аминокислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одной или множества аминокислот (amino acids) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,192740,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды Leishmania spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов паразитических простейших Leishmania в клиническом образце."]
[null,192890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды Pseudomonas spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения одного или множества видов бактерий Pseudomonas, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,194160,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные белки клинической химии ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа."]
[null,194230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные фекальные паразиты антигены ИВД, набор, мультиплексный","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества фекальных паразитов (например, виды Giardia, Entamoeba и Cryptosporidium) в клиническом образце методом мультиплексного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,194710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, набор, мультиплексный анализ","абор реактивов и других сопутствующих материалов предназначен для использования для качественного и/или количественного определения одного или множества антител, связанных с системной красной волчанкой (СКВ), в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа."]
[null,194760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды анаэробных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или идентификации одного или множества видов анаэробных бактерий (anaerobic bacteria), выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,195090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества антигенов или маркеров, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Эти маркеры могут включать пепсиноген I, пепсиноген II, гастрин и/или антитела к бактерии Helicobacter pylori."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,195610,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды Brucella антигены изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Brucella, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,196140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды Salmonella spp. антигены изолята культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов одного или множества видов бактерий Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,196490,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные антигены токсина Clostridium botulinum ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества серотипов токсина бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце."]
[null,null,"  12.08.15. Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,197010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные лекарственные средства/наркотики ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множественных лекарственных средств и наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце."]
[null,197080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества цитоплазматических антинейтрофильных антител (multiple anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,197400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды бактерий связанные с лихорадочными инфекциями антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий, связанных с лихорадочными инфекциями, в клиническом образце методом агглютинации. Определеляемые бактерии могут включать Brucella, Salmonella и/или Rickettsia."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,197880,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные аллерген-специфические/общие антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к множеству специфичных белковых аллергенов и/или общих антител класса иммуноглобулин E (IgE total) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,198060,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце."]
[null,198230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные вирусы геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот одного или множества вирусов, вызывающих геморрагическую лихорадку в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать вирус Марбург, вирус Эбола, вирус геморрагической лихорадки Крым-Конго, вирус лихорадки долины Рифт, вирус денге и/или вирус желтой лихорадки."]
[null,198300,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные лектины панель ИВД, набор,реакция агглютинации","Набор лектинов и других связанных с ними материалов, предназначенный для иммуногематологических исследований клинического образца с целью исследования и/или характеристики полиагглютинационной способности эритроцитов с использованием множества лектинов."]
[null,198420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные бактерии респираторных заболеваний нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые бактерии могут включать Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis и другие."]
[null,198560,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные стероидные гормоны ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества стероидных гормонов (steroid hormone) в клиническом образце с использованием метода масс-спектрометрического анализа."]
[null,198630,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга одного или нескольких антинуклеарных антител (ANA) в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.03. Реагенты/наборы для гематологического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,199830,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,200260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Аполипопротеин С-III ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липида аполипопротеина C-III (apolipoprotein C-III (Apo C3)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,200420,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Лейкопластырь хирургический универсальный, стерильный","Длинная тонкая лента из стерильного синтетического материала, покрытая с одной стороны клеевым слоем, предназначенная для наружного применения при различных хирургических/клинических вмешательствах [например, при обкладывании пациента простынями или салфетками перед операцией и/или для создания окна вокруг места, на котором будет проводиться операция, для создания стерильного барьера, фиксации/закреплении предметов на пациенте (например, чулочков), закрепления/установки трубок, кабелей и других изделий в операционной]. Пластырь обычно сделан из полимерного материала или сочетания материалов. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,200660,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,200910,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,201490,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Лоток для рвотных масс, многоразового использования","Чаша, предназначенная для рвоты или оральных выделений. Обычно выпускается из пластика или металла и может использоваться многократно после правильно проведенной процедуры очистки."]
[null,201550,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Топоизомераза Ilа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения топоизомеразы IIа (topoisomerase IIa) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,202140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Денситометр ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения интенсивности окрашивания пленки, ацетатного волокна или другого композитного материала, полученного в результате электрофореза, тонкослойной хроматографии или иммуноблота, для разделения и/или визуализации отдельных компонентов клинического образца. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы."]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  7.10. Маскеры тиннитуса и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,202530,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Литий терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лития (lithium), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце методом атомно-спектроскопического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,202830,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Сурвивин белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении сурвивина (survivin protein) в клиническом образце."]
[null,203010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Анти-JMH групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения JMH [JMH001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови JMH, методом агглютинации."]
[null,203080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Анти-К11 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения K11 [KEL011], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,203440,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цитокератин подтип СК19 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК19 (cytokeratin subtype CK19) в клиническом образце."]
[null,203510,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цитокератин подтип СК16 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК16 (cytokeratin subtype CK16) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,203700,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цитокератин подтип СК6 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК6 (cytokeratin subtype CK6) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,203970,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цитокератин подтип СК5 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК5 (cytokeratin subtype CK5) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,204040,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цитокератин подтип СК17 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК17 (cytokeratin subtype CK17) в клиническом образце."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,204300,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Защита для бедер с распределением силы удара","Механическая защита, носимая снаружи поверх костного выступа бедра (большого вертела), предназначенная для предохранения бедра (шейки бедренной кости) или ножки бедренной кости от переломов за счет перераспределения силы от падения пациента к мягким тканям бедра. Изделие выпускается в форме мягкой раковины, как правило, с теплообменными отверстиями, изготавливается из просных материалов (например, пластика). Изделие, как правило, удерживается на месте при помощи специального нижнего белья или специализированных боковых карманов на брюках для защиты бедер. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,204420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце."]
[null,204450,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Общая амилаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей амилазы (Total amylase ) в клиническом образце."]
[null,null,"  18.21. Кюретки"]
[null,204690,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Общие желчные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общих желчных кислот (total bile acid) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,205220,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Эндоскоп назальный","Эндоскоп с жёстким наконечником для осмотра и лечения носовой полости. Вводится через ноздрю при отоларингологических процедурах. Картина анатомического строения передается пользователю через систему линз или оптоволоконный кабель. Чаще всего используется при удалении аденоидов."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,205390,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Глиальный фибриллярный кислый белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении глиального фибриллярного кислого белка (ГФКБ) (glial fibrillary acidic protein (GFAP)) в клиническом образце."]
[null,205570,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,205870,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Общий иммуноглобулин/гамма-глобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общих иммуноглобулинов (total immunoglobulins), также известных как гамма-глобулины (gamma globulins), в клиническом образце."]
[null,205940,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,null,"  7.19. Прочие медицинские изделия для отоларингологии"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  7.19. Прочие медицинские изделия для отоларингологии"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,206690,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Кусачки назальные","Специальный хирургический инструмент для удаления костной/хрящевой ткани из носовых каналов перекусыванием. Как правило, представляют собой достаточно прочное изделие, способное выдерживать силу сопротивления перекусываемых тканей, но в то же время и достаточно тонкое на конце, чтобы свободно проникать в носовые каналы. Используются в отоларингологической и пластической хирургии. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  7.19. Прочие медицинские изделия для отоларингологии"]
[null,206980,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами","Стерильный тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с транспортной средой с вирусами, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования клинического образца, в котором предположительно могут содержаться вирусные микроорганизмы, для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования."]
[null,207080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Анализ почечного камня ИВД, набор, комбинация методов анализа","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного анализа почечных камней (renal stones) или камней другого физиологического происхождения в клиническом образце с использованием комбинации методов анализа."]
[null,207150,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","SSB/La антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSB или La антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSB или anti-La antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  2.19. Носилки"]
[null,207430,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Anaplasma phagocytophilum нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Anaplasma phagocytophilum, в клиническом образце."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,208140,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Кресло-коляска, управляемая пациентом, с односторонним приводом на заднее колесо, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения инвалида или ослабленного человека, не способного ходить, и оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом устройстве. Пользователь приводит средство в движение вращением одного заднего колеса, которое имеет механизм для передачи движения на другое заднее колесо. Устройство не может быть демонтировано или свернуто для погрузки на транспорт."]
[null,null,"  13.06. Средства передвижения адаптированные"]
[null,208600,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Кресло-коляска, управляемая пациентом, с приводом на задние колеса, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения инвалида или ослабленного человека, не способного ходить, и оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом устройстве. Пользователь приводит средство в движение вращением двух задних колес. Устройство не может быть демонтировано или свернуто для погрузки на транспорт."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,208890,"10. Ортопедические медицинские изделия","Компонент эндопротеза плечевого сустава гленоидный","Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава (гленоидный компонент), предназначенный для замещения или восстановления суставной впадины лопатки. Он имеет форму чаши и, как правило, изготовлен из полиэтилена (ПЭ), но может быть сделан из металла или из комбинации полиэтилена и металла. Он может содержать крепежные приспособления (например, винты) для прикрепления к лопатке."]
[null,209030,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Система рентгеновская цефалометрическая передвижная, цифровая","Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) цефалометрическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения и регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через голову (череп) пациента. Используется для: 1) радиографической визуализации и измерения размеров головы пациента, например, при аномальной структуре черепа; 2) ортодонтической оценки соотношения зубов и челюстей и челюстей и других частей костей лица; 3) оценки дыхательных путей и других структур мягких тканей. Датчик помещают вне головы. Данные представлены либо в аналоговом и впоследствии оцифрованном изображении, либо в сразу цифровом изображении."]
[null,209050,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Долото для среднего уха","Плоский хирургический инструмент (типа стамески) для долбления/расклинивания костной ткани в области среднего уха при отологических микрохирургических операциях. Может быть прямым или изогнутым, иметь съёмную или постоянную ручку. Часто поставляется в комплекте аналогичных изделий различных типоразмеров. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,null,"  2.12. Ламинарные системы"]
[null,209440,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Система подъема и перемещения пациента передвижная, с питанием от батареи","Комплект устройств с батарейным питанием, позволяющий одному человеку снять и перемещать инвалида любого размера и веса, благополучно и с минимальным физическим усилием. Комплект обычно состоит из основной стойки на колесах с подъемным механизмом, мачтой, бумом, поворотной рукояткой и сиденьем (например, в виде петли/ремня). Комплект обычно используется для того, чтобы поднять и переместить человека в положение сидящего (если выбрано твердое сиденье), полусидящего или полулежащего."]
[null,null,"  15.26. Прочие стоматологические медицинские изделия"]
[null,209710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Односпиральная ДНК антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении определения антител к односпиральной ДНК (antibodies to single stranded DNA (anti-ssDNA)) в клиническом образце."]
[null,null,"  12.14. Прочие радиологические медицинские изделия"]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,210090,"10. Ортопедические медицинские изделия","Эндопротез коленного сустава тотальный с мобильной платформой","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, обычно предназначенный для замены всех сочленяющихся поверхностей сустава, поврежденного в результате травмы/заболевания (например, артрита) при тотальном эндопротезировании коленного сустава или замене нерабочего протеза коленного сустава (ревизии). В нем предусмотрен механизм вращения с целью уменьшения износа/нестабильности системы и увеличения объема движения в суставе по сравнению с другими типами коленных протезов. Обычно он состоит из феморального, тибиального и пателлярного компонентов, которые соединяются между собой. Части протеза сделаны из металла, керамики и/или полиэтилена (PE). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него. Данный тип протеза часто применяется у более молодых и/или активных пациентов."]
[null,null,"  14.23. Системы компрессии вен и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  19.15. Прочие эндоскопические медицинские изделия"]
[null,210440,"16. Урологические медицинские изделия","Тампон уретральный для лечения недержания мочи у женщин","Стерильное изделие (тампон в виде пробки) для лечения женского недержания мочи, предназначенное для установки в отверстие уретры, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/подтекание у женщин, страдающих недержанием мочевого пузыря. Оно, как правило, сделано из пластмассы и текстильных материалов и предназначено для поглощения мочи и разбухает при впитывании, блокируя тем самым мочевой проход. Издезделие удаляется пользователем при наполнении и выбрасывается. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,210710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Система комплемента компонент C3 проактиватор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении проактиватора компонента C3 системы комплемента (complement cascade component C3 proactivator) в клиническом образце."]
[null,210780,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения  компонентов системы комплемента C3 и/или C3c (complement cascade components C3 и/или C3c) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,211420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Naegleria fowleri нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из свободноживущей амебы Naegleria fowleri, в клиническом образце."]
[null,211490,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус кори общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце."]
[null,211650,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус кори антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса кори (Measles virus) в клиническом образце."]
[null,211760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус кори антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце."]
[null,211830,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус кори нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса кори (Measles virus), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  15.07. Изделия ортодонтические"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,212520,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мотилин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении мотилина (motilin) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,212870,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Устройство соединительное для хирургической дрели, стандартное","Устройство, предназначенное для присоединения к рукоятке или мотору хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одновыполняя функцию сверления, когда вставлено соответствующее сверло. Оно может включать в себя элементы целостной конструкции, например, иметь угловую головку или увеличенную длину для оптимального осуществления необходимого действия. Оно, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Устройство может иметь микро- или макроконструкцию. Это изделие многоразового использования."]
[null,213050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ганглиозид GD1b антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GD1b (анти-GD1b) (ganglioside GD1b (anti-GD1b)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,213620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус краснухи общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод реакции агглютинации. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории."]
[null,213690,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,214130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Металлотионеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении металлотионеина (metallothionein) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,214600,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Система лазерная онкологическая диодная","Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного (т.е., не низкоуровневого терапевтического лазерного излучения) терапевтического лазерного излучения, как правило, видимого красного света для проведения фотодинамической терапии в онкологии и фотохимической интернализации. Установка применяется в терапии, которая использует фармакологический фотосенсибилизатор совместно с фотоактивацией для лечения локальных злокачественных новообразований. Установка с программным управлением используется для доставки выходного излучения с помощью цилиндрического диффузора и/или фронтально рассеянного выходного излучения для поверхностного и/или межтканевого лечения."]
[null,null,"  8.06. Системы кожного контурирования и сопутствующие изделия"]
[null,214880,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус энцефалита Сент-Луис нейтрализация общих антител ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественной и/или количественной нейтрализации общих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса энцефалита Сент-Луис известной специфичности."]
[null,214950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус энцефалита Сент-Луис антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце."]
[null,215020,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус энцефалита Сент-Луис общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце."]
[null,215220,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Анти-Lu3 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu3 [LU003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,215560,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Антиспермальные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце."]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,null,"  14.09. Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия"]
[null,215970,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Прокладка аппликатора системы криолиполиза для лечения дефектов кожи","Нестерильное покрытие, разработанное для обеспечения гигиенического барьера между контактной поверхностью аппликатора системы криолиполиза для лечения дефектов кожи и специальной гелевой подушечкой, помещаемой на поверхность кожи пациента во время липолиза с использованием холода. Как правило, изготавливается из одноразовых пластиковых материалов (например, тонкого пластика) и может иметь форму, соответствующую форме головки аппликатора. Это изделие для использования на одном пациенте, которое можно повторно использоваться на том же самом пациенте во время периода лечения (многоразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать."]
[null,null,"  1.26. Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,216230,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Регистратор анестезиологический автоматизированный","Изделие, разработанное для автоматического сбора и записи данных, поступающих от электронных устройств систем искусственной вентиляции легких, подачи газов-анестетиков и мониторинга физиологических параметров, оснащенных соответствующими выходами. Показатели жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений, оксиметрические показатели содержания монооксида углерода (СО) на выдохе) регистрируются через установленные промежутки времени и отображаются, например, на графиках. Также этот регистратор позволяет вручную вводить другие данные, например, Ф.И.О. пациента, дозировки лекарств или результаты лабораторных анализов. Эта группа изделий может отражать устаревшую технологию."]
[null,null,"  18.34. Пилы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  18.44. Системы шейверные и сопутствующие изделия"]
[null,216570,"16. Урологические медицинские изделия","Система пневматическая для литотрипсии","Набор устройств (не все из них переносные) для создания пневматическим путем баллистических ударных волн с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре). Обычно включает электронный регулятор давления/блок управления, держатель зонда, зонды разных размеров и ножной переключатель. Зонд присоединяется к держателю, который присоединяется к блоку управления, использующему сжатый воздух для подачи импульсов давления, которые распространяются до дистального конца зонда для передачи энергии. С помощью подходящего эндоскопа эта энергия направляется к камню, подлежащему дроблению in situ с последующим удалением путем аспирации."]
[null,null,"  15.02. Бормашины и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.13. Экраны/защиты/ограничители излучения"]
[null,216860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,217140,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Тромбин-антитромбин III комплекс ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения комплекса тромбин-антитромбин III (tthrombin-antithrombin III complex (TAT)) в клиническом образце методом хромогенного анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,217410,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Набор сред для ЭКО","Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных овоцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, ассоциирумый с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,217710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,217960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","D-димер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,218020,"10. Ортопедические медицинские изделия","Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, стерильный","Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) или сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,218200,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Стент для толстой кишки металлический непокрытый","Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в полость толстой кишки для паллиативного лечения толстокишечных стриктур, вызываемых злокачественными новообразованиями обычно в нисходящей или сигмовидной толстой кишке или прямой кишке. Как правило, вводится и продвигается к месту имплантации с помощью специального катетера или другого инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется при отпускании. Обычно изготовливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали или металлического сплава, такого как никель-титановый сплав (Нитинол)] и представляет собой трубчатую сетчатую конструкцию; доступны изделия различных размеров. Изделие обычно используется для опорожнения при запоре толстой кишки перед колэктомией или в отношении пациентов, подверженных высокому операционному риску и/или прогрессирующему заболеванию."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,218490,"15. Стоматологические медицинские изделия","Вкладка зубная керамическая","Индивидуально изготовленное изделие, используемое для реставрации зубов, изготавливаемое из керамического материала, которое устанавливается в центр зуба (внутрь коронки) и служит, как правило, хорошо подогнанной прочной альтернативой пломбировочному материалу при кариесе или похожих повреждениях зубов. Изделие изготавливается в зуботехнической лаборатории, иногда с использованием системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM), и только после этого устанавливается и фиксируется в поврежденном зубе. Это изделие для одноразового использования."]
[null,218570,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Презерватив мужской содержащий лекарственное средство, из латекса гевеи","Оболочка из латекса гевеи, содержащая лекарственное средство, предназначенная для того, чтобы полностью покрыть пенис во время полового акта, чтобы предотвратить попадание спермы в женские половые пути и/или предупредить передачу инфекции, передаваемой половым путем. Она содержит лекарственное средство, обычно предназначенное для усиления профилактических/контрацептивных свойств презерватива или улучшения сексуальных ощущений. Изделие может быть текстурированным, ароматизироанным и/или содержать смазывающие вещества. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,219230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Витамин A (каротин) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина А (каротина, vitamin A, carotene) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа."]
[null,219420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Витамин B3 (ниацин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина B3 (ниацина, vitamin B3, niacin) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,219560,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Плазмин альфа-2-антиплазмин комплекс ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении комплекса плазмина альфа-2-антиплазмин (plasmin-alpha-2-antiplasmin complex) в клиническом образце."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,220110,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфекции Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis, бактерии, ассоциируемой с донованозом (паховой гранулемой) (Donovanosis)."]
[null,220170,"12. Радиологические медицинские изделия","Кабинет для магнитно-резонансной томографии передвижной","Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой магнитно-резонансной томографии, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс магнитно-резонансной томографии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем."]
[null,220310,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Plasmodium ovale нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium ovale (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,220380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Plasmodium falciparum нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium falciparum (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,221070,"12. Радиологические медицинские изделия","Дозиметр термолюминесцентный","Нестерильное изделие, представляющее собой термолюминесцентный дозиметр, используемое для поглощения и накопления энергии, возникающей в результате радиационного воздействия в процессе применения лучевой терапии и высвобождаемой впоследствии в форме света. После соответствующей обработки данных можно получить количественную оценку поглощенных доз излучения. Изделие, как правило, изготавливается из кристаллического материала и также известно как термолюминесцентный блок. Термолюминесцентные дозиметры обычно встраиваются в персональный дозиметр, датчик для пациента или блок с катетером; изготавливаются из неорганического кристаллического материала (например, LiF, Li2B4O7 или CaSO4), обладающего специфическими термолюминесцентными свойствами, или содержат его. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  1.21. Пульмонологические катетеры"]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,221770,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Зажим для глазных мышц","Ручной офтальмологический хирургический инструмент предназначен для атравматичного захвата и удерживания экстраокулярных мышц во время офтальмологического хирургического вмешательства. Он доступен в различных размерах и конструкциях и изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,221820,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Карман для калоприемника","Нестерильное изделие, разработанное для использования с калоприемником и его поддержки за счет фиксации изделия на теле пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,222450,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Chlamydia psittaci нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia psittaci, в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,222840,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, многоразового использования","Захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  12.08.04. Системы компьютерной томографии и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,223540,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка 4 эпидидимиса человека (human epididymis protein 4 (HE4)), маркера рака яичников, в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,223800,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) (Human herpesvirus 6 (HHV6)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,224060,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) (Human herpesvirus 7 (HHV7)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,225420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Папилломавирус человека антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества штаммов папилломавируса человека (human papillomavirus (HPV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,225860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус парагриппа человека тип 4В общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 4В типа (human parainfluenza virus 4B) в клиническом образце."]
[null,225950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус парагриппа человека тип 4А нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса парагриппа человека 4А типа (human parainfluenza virus 4A), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,226200,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Папилломавирус человека нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов папилломавируса человека (human papillomavirus (HPV)), в клиническом образце."]
[null,226270,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус парагриппа человека тип 3 общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 3 типа (human parainfluenza virus 3) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  9.03. Изделия хирургические нейрологические"]
[null,226760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Т-лимфотропный вирус человека тип 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Т-лимфотропного вируса человека 1 типа (human T-cell lymphotrophic virus 1 (HTLV1)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,226830,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 и/или 2 типа (human T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2 (HTLV1 и/или HTLV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,227450,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Набор для формования вагинальных колпачков","Набор изделий и расходных материалов, предназначенных для изготовления вагинальной формы и/или колпачка. Как правило, содержит термоотверждающийся полимерный материал, инъектор или другие устройства (например, шприц) для нанесения материала, а также одного или нескольких ободков различного внутреннего диаметра. Наборы, предназначенные для создания цервикальных колпачков in situ, включают подходящие оболочки для ободков. Вагинальные формы могут предназначаться для местного нанесения лекарственных средств или использования в диагностических целях для обследования контура влагалища; наборы, предназначенные для создания колпачков in situ, используются для получения индивидуально изготовленных контрацептивных средств."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,227730,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Суппозиторий вагинальный для защиты слизистой оболочки","Изделие в форме таблетки или суппозитория, вводимого во влагалище, в состав которого входят соединения [например, гиалуроновая кислота (НА), экстракты растительных масел, витамины], предназначенные для облегчения и/или ускорения лечения, реэпителизации и/или успокоения травмированной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища за счет различных механизмов (например, осмотических свойств, смазывания). Как правило, используется в случаях травм, связанных с проведением определенных процедур (например, после родов, хирургической операции, облучения), при сухости слизистой влагалища, вызванной возрастными изменениями, или при лечении других разных патологий (например, вульвовагинита). Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях и в здравоохранительных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  18.39. Ретракторы/петли и сопутствующие изделия"]
[null,227990,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Средство для защиты слизистой оболочки влагалища","Нестерильное соединение, наносимое на влагалище и область вокруг него для защиты слизистой оболочки вульвы и влагалища за счет предотвращения адгезии на слизистую оболочку патогенных микроорганизмов (особенно грибковых) и остановки их пролиферации. Вещество обычно разрабатывается для имитации защитной функции и свойств натуральной слизи и также может использоваться для успокоения раздраженной слизистой оболочки. Как правило, выпускается в форме геля или крема в удобном тюбике. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях и в здравоохранительных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  14.10. Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,228430,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Краситель Арманда раствор ИВД","Красящий раствор Арманд (Armand staining solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования совместно с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов."]
[null,228620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кетон (ацетоацетат) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кетона (ацетоацетата) (ketone (acetoacetate)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,229450,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце."]
[null,null,"  18.33. Петли хирургические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  14.09. Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия"]
[null,229780,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Пяльцы адаптационные","Инструмент, разработанный для удержания материала в фиксорованном положении для того, чтобы человек с ограниченными физическими возможностями мог шить, штопать или вышивать."]
[null,null,"  8.08. Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии"]
[null,null,"  19.15. Прочие эндоскопические медицинские изделия"]
[null,230100,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Ларингостробоскоп","Устройство, предназначенное для наблюдения функционирования голосовой щели во время фонации (речи) при исследовании нарушения расстройств речи. Устройство основано на принципе фокусирования стробоскопического света, проходящего сквозь линзы, с целью наблюдения за прямым или зеркальным изображением в случае неправильной работы голосовой щели. Свет и микрофон, которые усиливают идущие от голосовой щели акустические сигналы, могут или не могут контактировать с пациентом."]
[null,null,"  7.12. Ножи/скальпели оториноларингологические"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,230390,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Система для промывания толстой кишки, c током жидкости под давлением","Комплект изделий, предназначенный для автоматической или полуавтоматической ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки. Он обычно состоит из работающего от сети переменного тока электромеханического блока, в который входит насос для инфузии жидкостей, не содержащих лекарственных средств (например, физиологического раствора), экстрактор (часто вакуумный) и элементы управления температурой и скоростью инфузии (например, с использованием сопла) и вывода жидкости; система соединена со специальными рукоятками и/или одноразовыми катетерами, вводимыми через прямую кишку. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях для удаления поврежденных тканей и/или отходов (например, фекалий, инородных объектов)."]
[null,null,"  6.10. Системы терапии ран и сопутствующие изделия"]
[null,230650,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ламинин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении ламинина (laminin) в клиническом образце."]
[null,230680,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ламинин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ламинина (laminin) в клиническом образце."]
[null,230770,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Котинин (метаболит никотина) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения котинина (метаболита никотина) (cotinine (nicotine metabolite)) в клиническом образце."]
[null,null,"  6.16. Шовные материалы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,231580,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Иммуноглобулин M субкласс (IgM субкласс) ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина M (IgM subclasses) в клиническом образце методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии."]
[null,231650,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Иммуноглобулин A антитела (анти-IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к иммуноглобулину А (анти-IgA) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,232510,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Система меридианной диагностики организма","Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного измерения уровней энергии меридианов тела пациента (энергетических каналов, используемых в акупунктуре), чтобы обеспечить диагностическую картину энергетического состояния организма, используемую в качестве показателей здоровья пациента. Он, как правило, состоит из электронного блока с питанием от батарей для обработки обнаруженных сигналов точек меридианов, специального программного обеспечения, преобразующего принятые сигналы в данные, ручного датчика, использующего инфракрасный (ИК) свет для сканирования точек акупунктуры меридиана и дисплея для визуализации измерений. Он предназначен для использования терапевтом с целью выявления нарушений в организме и, возможно, основных причин заболевания."]
[null,null,"  12.08.15. Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия"]
[null,232610,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Трубка еюностомическая","Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, который вводится хирургическим путем в тощую кишку обычно через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения кишки эндоскопическими методами. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, врожденный дефект рта, пищевода или желудка или нервно-мышечное заболевания, влияющее на функции жевания и глотания) и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,233740,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Электрод перинеальный для системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции","Изделие, используемое в неимплантируемой системе контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции для лечения недержания мочи и/или кала за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна, что вызывает сокращение мышц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. Это отведение типа зонда с пробкой на дистальном конце, на котором расположены электроды, как правило, имеющие как отрицательную, так и положительную клеммы; может вводиться в анальной отверстие и/или влагалище. Проксимальный конец оснащен коннектором для подключения к генератору. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,234100,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Счетчик колоний ИВД, автоматический/полуавтоматический","Лабораторное устройство, работающее от сети (от сети переменного тока), автоматическое или полуавтоматическое, разработанное для подсчета бактериальных колоний в культуре. Обычно состоит из ёмкости для пробы (например, чашки Петри, лотка, блюдца, флакона и т. п.), системы подсветки, камеры и/или микроскопа, дисплея и специального программного обеспечения. Может использоваться для определения числа микроорганизмов в колониях различной конфигурации путем их выделения, высвечивания и компьютерного подсчета. Может также использоваться для зонных измерений (например, при проведении испытаний на чувствительность к антибактериальным препаратам) и/или вспомогательных тестов, например, для подсчета клеток при проведении их анализа на мутогенность (тест Эймса)."]
[null,234240,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Видеокапсула к системе видеокапсульной эндоскопии","Нестерильный работающий от батареи электронный компонент системы видеокапсульной эндоскопии, который пациент должен проглотить для обеспечения возможности визуализации и обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Это неперевариваемая капсула с видеокамерой, которую пациент проглатывает, после чего эта капсула проходит по ЖКТ. Доступны различные специальные модели изделия для сбора и передачи видеоизображений отделов ЖКТ (например, пищевода, тонкой и толстой кишки) оператору системы по сигналам беспроводной связи с внешней группы датчиков для обследования и регистрации данных; капсула экскретируется из кишок. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,234780,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Микрокапилляр для сбора образцов крови ИВД, без добавок","Нестерильная стеклянная или пластиковая микротрубка, обычно запечатываемая с одного или обоих концов мастикообразным веществом после взятия пробы, не содержащая добавок. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования (например, для анализа билирубина у новорожденных (neonatal bilirubin)). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,235250,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Миелопероксидаза лейкоцитов окрашивание ИВД, набор","Набор реагентов и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце с использованием цитохимического красителя."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,235580,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Канюля для циклодиализа","Стерильная твердая или полутвердая трубка, которая используется во время офтальмологической хирургической процедуры для создания канала между передней камерой глаза и подпаутинной зоной, чтобы обеспечить дренирование избыточной водянистой влаги и уменьшить внутриглазное давление при лечении глаукомы. Канюля имеет изогнутую форму с коннектором Луера на проксимальном конце. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  16.10. Системы гемодиализа и сопутствующие изделия"]
[null,235970,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Иодная кислота раствор ИВД","Раствор йодной кислоты, предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри/внеклеточных элементов."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  18.25. Напильники"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  15.07. Изделия ортодонтические"]
[null,null,"  12.14. Прочие радиологические медицинские изделия"]
[null,236670,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Наконечник системы факоэмульсификации, одноразового использования","Изделие, которое присоединяется к специальноой рукоятке и вводится в глаз для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Оно может облегчить ирригацию/аспирацию, с использованием рукоятки, для удаления остатков органических тканей. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  9.04. Катетеры нейрологические и сопутствующие изделия"]
[null,236940,"9. Нейрологические медицинские изделия","Система радиочастотной абляции","Комплект изделий, разработанных для генерации и использования радиочастотного электрического тока для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания. Как правило, включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор тока, элементы управления, кабели, а также соответствующий датчик для электрохирургической абляции, катетер и/или наконечник с электродом (электродами)."]
[null,null,"  8.05. Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.06. Системы магнито-резонансной томографии и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,237590,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для промывания урологический","Набор стерильных предметов для инфузии жидкостей, используемый для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря. Как правило, включает трубки, коннекторы, шприц, роликовый зажим и другие предметы, используемые для промывания мочевого пузыря. Набор, как правило, используется в таких процедурах, как цистоскопия или трансуретральная резекция, в качестве средства для непрерывной ирригации. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,237810,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гемоглобин Д (HbD) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа D (haemoglobin subtype D (HbD)) в клиническом образце методом электрофореза."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,237950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гемоглобин Д (HbD) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа D (haemoglobin subtype D (HbD)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,238430,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Стол для пациента для ангиографической рентгеновской системы, с электропитанием","Изделие, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы, представляющее собой работающий от электропитания/программируемый стол, управляемый электронными средствами и/или программным обеспечением для регулировки расположения деки стола, его высоты и/или движения по отношению к пучку рентгеновского излучения; изделие специально разработано для позиционирования и поддержки пациента во время обследования сердечных или других сосудов или при проведении интервенционных процедур, требующих использования ангиографической рентгеновской системы. Могут прилагаться принадлежности для использования на сердце и других органах (например, головном мозге или почках) с целью ангиографической визуализации или при проведении интервенционных процедур под ангиографическим контролем. Изделие может быть стационарным или передвижным."]
[null,238570,"12. Радиологические медицинские изделия","Негатоскоп медицинский, с электропитанием","Электромеханическое и/или программно-управляемое устройство, используемое для размещения и освещения медицинских изображений, полученных различными методами, например, рентгеновских, изображений магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии(КТ) или ультразвуковых изображений, зарегистрированных на радиографических пленках, с целью их прямого просмотра. Автоматический негатоскоп, известный как устройство для просмотра радиографических снимков, бывает стационарным или передвижным, устанавливается на полу или на столе и имеет набор автоматических панелей от устройства подачи пленки. Соответствующие элементы управления позволяют автоматически извлекать для просмотра предварительно загруженные пленки. Устройство обеспечивает равномерное освещение и крепление одного или нескольких листов пленки во время просмотра."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,238740,"12. Радиологические медицинские изделия","Система инъекции контрастного вещества ангиографическая, с питанием от сети, передвижная","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения ангиографических процедур (например, исследования коронарных и почечных артерий, крупных сосудов и сосудистой системы сердца, мозга, органов брюшной полости и конечностей). Система состоит электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает шприцевый поршень) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимым для проведения ангиографического исследования, и является передвижной (например, устанавливается на колесное основание). Некоторые типы системы могут синхронизировать доставку вещества с электрокардиографическим циклом и/или генератором рентгеновских лучей."]
[null,238870,"16. Урологические медицинские изделия","Катетер цистографический/уретрографический, мужской","Гибкая или полужёсткая трубка с отверстием или отверстиями на дистальном конце, предназначенная для инфузии контрастного раствора в мужской мочеточник и, возможно, мочевой пузырь в целях диагностической рентгенографии этих органов. Рентгенограммы обычно снимаются с целью диагностики патологий мочевого пузыря и/или мочеточника, в т. ч. пузырно-мочеточникового рефлюкса и недержания мочи, обусловленного стрессовыми состояниями. Изделие одноразового использования."]
[null,239010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Тиреопероксидаза (ТПО) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце."]
[null,239120,"12. Радиологические медицинские изделия","Средство радиационной защиты щитовидной железы","Радиационная защита для щитовидной железы человека (т.е., оператора, пациента или другого лица) от нежелательного воздействия радиации во время проведения диагностических медицинских и стоматологических процедур. Изделие обеспечивает ослабляющий излучение барьер между щитовидной железой человека и источником первичного или рассеянного излучения. Средства радиационной защиты щитовидной железы могут прикрепляться к стене, потолку или изделию, подающему радиационное излучение, на шарнирно-сочлененный рычаг, положение которого можно регулировать для защиты зоны щитовидной железы. Другие модели могут быть более гибкими, подходящими по форме к щитовидной железе пациента. Как правило, состоит из устойчивого к жидкостям внешнего покрытия, окружающего тонкий лист из свинца (Pb)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  18.42. Системы лазерные хирургические"]
[null,239960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фенол ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенола (phenol) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа."]
[null,240030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гликоль-метакрилатная смола заливочная среда ИВД","Заливочный материал из гликоль-метакрилатной смолы (glycol methacrylate (GMA) resin), предназначенный для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов."]
[null,240240,"12. Радиологические медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение радиологической системы архивации и передачи изображения","Отдельная прикладная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности отображения, обработки и/или анализа с использованием специального компьютера для системы архивации и передачи изображения, применяемой в радиологии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав такой системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08.15. Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия"]
[null,240510,"9. Нейрологические медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение для аудиометра","Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм и/или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для аудиметра с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными, используемыми для интерпретации полученных сигналов. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав аудиметра и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые программы должны быть использованы со специальными конфигурациями для функционирования по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,240720,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Форометр","Офтальмологический прибор для исследования мышечного баланса глаз."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  18.37. Расширители и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  1.26. Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия"]
[null,241490,"12. Радиологические медицинские изделия","Система контроля проведения протонной терапии","Комплект изделий, являющийся компонентом системы протонной терапии и представляющий собой систему контроля проведения протонной терапии. Комплект состоит из аппаратного и программного обеспечения, необходимого для сопряжения с онкологическими информационными системами и обеспечения режима работы (лечения пациента). Как правило, содержит инфраструктуру, состоящую из нескольких уровней, таких как: 1) прикладной уровень, в котором содержится графический интерфейс пользователя; 2) уровень для всех стандартных и коммуникационных аспектов системы контроля проведения протонной терапии; и 3) системы усправления реляционными базами данных и операционные системы, сопрягающиеся с оборудованием системы протонной терапии."]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  1.04. Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  18.05. Буры и сопутствующие изделия"]
[null,242170,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Дапсон (сульфонамид) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дапсона (сульфонамида) (dapsone (sulphonamide)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа."]
[null,242280,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Микроигла","Очень тонкая металлическая трубка с острым концом, которая используется вместе со шприцом для прокалывания определенных мест на теле пациента (например, глазного яблока) для введения/выведения среды небольшого объема (например, биологической жидкости или лекарственных препаратов). Также известна как микроланцет, обычно обладает стандартным коннектором типа Луер-лок на проксимальном конце. Это устройство одноразового применения."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,243940,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,244260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце."]
[null,244330,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Treponema pallidum антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для определения бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,244940,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Нейронспецифическая енолаза ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейронспецифической энолазы (neuron-specific enolase, NSE) в клиническом образце методом радиоимунного анализа (РИА)."]
[null,245010,"12. Радиологические медицинские изделия","Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от батареи","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от батарей (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является передвижной (например, устанавливается на колесном основании). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,245200,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Набор для баллонной кифопластики","Набор стерильных хирургических инструментов и устройств, используемый для исправления компрессионного перелома позвоночника, вызванного травмой, опухолью или остеопорозом, во время минимально инвазивной процедуры, известной как баллонная кифопластика. Он, как правило, состоит из иглы для доступа к кости, интродьюсера, шприца для раздувания баллона и баллонного устройства для уплотнения губчатого вещества кости. Такая процедура заключается во введении баллонного устройства для уплотнения в позвоночник пациента для исправления перелома тела позвонка путем компрессии губчатой кости и/или смещения концевых пластинок по мере раздувания баллона и заполнения созданного объема ортопедическим цементом/наполнителем для стабилизации позвонка. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  13.03. Изделия/оборудование домашнее адаптированные"]
[null,null,"  10.08. Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия"]
[null,245590,"10. Ортопедические медицинские изделия","Набор для проведения ортопедической операции, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных ортопедических хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, необходимых для проведения ортопедических хирургических процедур, однако, набор не предназначен для ортопедической имплантации. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.21. Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия"]
[null,null,"  10.10. Наборы хирургические ортопедические"]
[null,245880,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Долото ортопедическое","Хирургический инструмент с клиновидной или скошенной заточкой на одном конце, предназначенный для резки или обточки костей. Лезвие стамески может быть плоским, изогнутым на конце или вогнутым (т. н. «полая стамеска»). Ручка, как правило, несъёмная. Широко используется в ортопедической хирургии и предназначается для многократного использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,246150,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Измеритель ортопедического трансплантата","Хирургический инструмент, имеющий ряд отверстий последовательно нарастающего диаметра и используемый, например, при операциях по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) для определения размера трансплантата. Используется in vitro (например, на препаровочном столе операционной) при подготовке взятого трансплантата к пересадке. Затем результаты замеров позволяют определить необходимые диаметры высверливаемых для введения трансплантата отверстий (например, в дистальном отделе бедренной кости). Изделие изготовляется из биосовместимых полимеров (например, полисульфона). Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием."]
[null,246300,"10. Ортопедические медицинские изделия","Инструмент для подготовки отверстия для ортопедического винта","Ручной хирургический инструмент, используемый для вдавливания или расширения предварительно просверленного направляющего отверстия в кости, которое помогает хирургу начать ввод костного винта или другой фиксирующей детали. Данное изделие, широко известное как костный зарубщик, может функционировать и найти применение в ряде случаев: 1) производить зарубки на кости таким образом, чтобы резьба на костном винте входила в кость; 2) просто удерживать кость под заданным углом к кости, когда винт устанавливается в требуемом положении, или 3) в случае твердой кости - входить в направляющее отверстие, где она проворачивается для создания полости в мягкой кости с цельюустановления шовного фиксатора."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,246460,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Губка рентгеноконтрастная нетканая хирургическая, стерильная","Не содержащее лекарств, нестерильное изделие, сделанное из нетканого абсорбирующего материала (например, искусственного шелка/полиэфира), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структуры от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомической губкой. Она также может быть использована для подготовки пациента. Она оставляет меньше волокон, чем тканая марля и содержит рентгеноконтрастный маркер [например, нить(и)], чтобы помочь обружить губку, остаевшуюся после процедуры внутри пациента. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,246730,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Система для фотофереза","Комплект изделий, используемых в экстракорпоральной фотоиммунотерапии для лечения расстройств иммунной системы, в особенности кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Пациент принимает фотоактивируемое лекарственное средство (псорален), после чего периферическая кровь втягивается в одноразовый набор, который встроен в основной блок системы (или лекарство вводится посредством инъекции позднее в получившуюся обогащенную лейкоцитарную фракцию). Лейкоциты или лейкоцитная пленка и небольшое количество плазмы отделяются с помощью центрифуги системы и вместе с лекарственным средством облучаются ультрафиолетом А (UVA), излучаемым специальной лампой. Обработанный обогащенный лейкоцитарный компонент и необработанные компоненты крови возвращаются пациенту для лечения."]
[null,246810,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Haemophilus influenzae нуклеиновая кислота изолята культуры ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества штаммов бактерии Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,247240,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Катетер баллонный для кифопластики","Стерильная гибкая трубка предназначена для создания полости внутри тела позвонка во время минимально-инвазивной процедуры, известной как баллонная кифопластика. Она вручную вставляется чрескожно через канал доступа, под флуороскопическим контролем, к месту компрессионного перелома позвоночника (например, в поясничном или грудном отделе позвоночника), где ее баллон раздувается с помощью среды (например, жидкая контрастная среда), раздвигая позвонки для введения костного цемента; после этого баллон сдувается и удаляется через канал доступа. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,247960,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Имплантат для медиализации голосовых связок стандартный","Твердое имплантируемое изделие для медиализации голосовых связок при тиропластике (удалении \"окна\" в хряще с наружной стороны гортани и замещение его протезом для смещения парализованных голосовых связок в середину гортани), используемое при лечении пациентов с односторонним параличом голосовых связок для улучшения звучания голоса. Оно может иметь различные формы, изготавливаться из различных материалов [например, титана (Ti), силикона, гидроксиапатита - известного также как гидроксилапатит] и иметь различные размеры (например, для мужчин и женщин). Может быть подогнано во время проведения операции для точного соответствия анатомическим особенностям пациента, возможно прикрепление хирургическими нитками."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,null,"  18.20. Кусачки"]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,248900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Глюкоза в целях диагностики in vitro, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,249190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Тирозинфосфатаза антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тирозинфосфатазе (thyrosin phosphatase (anti-IA2)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,null,"  9.03. Изделия хирургические нейрологические"]
[null,249850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ангиотензин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ангиотензина I (angiotensin I) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,249930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ангиотензин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего ангиотензина или подтипов ангиотензина (angiotensin) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,250220,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Обувь ортопедическая, готовая","Серийно изготавливаемая обувь, представляющая собой туфли, предназначенные для поддержки, выравнивания, компенсации или коррекции деформаций стоп с целью улучшения их функции и/или осанки. К данному виду относится обувь с глубокой колодкой, мягкой контактной поверхностью и готовая обувь с высоким верхом."]
[null,250370,"15. Стоматологические медицинские изделия","Периотом, многоразового использования","Ручной зубоврачебный инструмент, используемый для иссечения периодонтальных связок между удаляемым зубом и альвеолярной костью. Сводит к минимуму необходимость в вывихе зуба и травматические последствия удаления для прилегающих костных тканей. Изготавливается обычно из нержавеющей стали и состоит из стержня, заканчивающегося прямым или изогнутым плоским лезвием односторонней или двусторонней заточки. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,250610,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Набор для изготовления ушного слепка","Набор нестерильных принадлежностей, инструментов и материалов, предназначенных для создания точного слепка складок и изгибов хряща, формирующего внешнее ухо и его канал (т.е., ушного слепка). Как правило, включает блок из пеноматериала или ваты, чашу для замешивания, шпатель, жидкость и/или порошок для создания слепка; также включает либо шприц, либо трубку для доставки слепочного материала, или - реже - лоток для непосредственного формирования слепка. Слепок уха используется для производства изготавливаемых на заказ слуховых устройств, например, слуховых аппаратов и беруш. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.02.03. Емкости для проб мочи"]
[null,null,"  1.18. Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов"]
[null,250880,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Набор для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза","Набор стерильных изделий, включающий жидкое или полужидкое вещество, используемых вместе для замены внутриглазной жидкости. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,252020,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Парвовирус В19 общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,252310,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус желтой лихорадки общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце."]
[null,252470,"16. Урологические медицинские изделия","Катетер к системе гипертермии, ректальный охлаждающий, одноразового использования","Тонкий стержень, используемый как часть охлаждающего блока гипертермальной системы для охлаждения тканей, смежных простаты при ее лечении методом гипотермии. Устройство вводится в тело через прямую кишку, и вода с регулируемой температурой обычно циркулирует через данное устройство в качестве охлаждающей среды. Это разовое изделие."]
[null,252670,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Тироксин антитела ИВД, набор,реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к тироксину (thyroxine) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,252820,"15. Стоматологические медицинские изделия","Клей для фиксации дентального протеза на основе натрий карбоксиметилцеллюлозы","Адгезивное соединение, состоящее из натрий карбоксиметилцеллюлозы (обычно 40-100%), используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Соединение, как правило, наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,252980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гидроксизина хлорид (атаракс) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга гидроксизина хлорида (атаракса) (hydroxyzine chloride (atarax)), препарата для центральной нервной системы, в клиническом образце методом газовой хроматографии."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.06. Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа"]
[null,253520,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Клипса для ран кожи черепа","Небольшое неимплантируемой изделие в виде U-образной клипсы, которое выстреливает из специального аппликатора клипс для кожи головы ( пистолета для клипс) или накладывается вручную с помощью специальных щипцов для клипирования, чтобы сблизить края раны/разреза кожи головы, связанные с хирургическим вмешательством на черепе/коже головы. Оно изготовлено из металлических или пластиковых материалов и обычно накладывается рядами; оно остается на месте до заживления разреза. Это изделие одноразового использования."]
[null,253700,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Стерилизатор паровой","Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки."]
[null,null,"  18.27. Ножи/скальпели хирургические"]
[null,253870,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фаропенем натрия диски для тестирования на чувствительность ИВД","Диски, содержащие определенное количество фаропенема натрия (faropenem sodium), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,254070,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Катетер водно-перфузионный для манометрии пищевода","Нестерильная гибкая трубка предназначена для введения в пищевод, чтобы измерить давление в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно для оценки моторики пищевода. Данные, полученные через процесс на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, используются при оценке расстройств, таких как ахалазия, диффузный спазм пищевода и желудочно-пищеводная рефлюксная болезнь. Методом измерения, как правило, является вливание воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий мембранные полости, чувствительные к давлению, вдоль его длины, который передает сигналы к датчикам давления, подключенным проксимально. Это устройство часто используется в сочетании с аноректальной манометрией. Это устройство одноразового использования."]
[null,254130,"16. Урологические медицинские изделия","Катетер баллонный пищеводный","Длинное гибкое изделие с надувным баллоном(ами) на своем дистальном конце предназначено для доступа к пищеводу взрослых пацентов и подростков с целью расширения стриктур посредством раздувания баллона. Изделие, как правило, выполнено в виде катетера различных конструкций и обычно используется с эндоскопом для визуализации во время выполнения процедуры. Изделие обычно используется для расширения стриктур в связи с операцией пищевода, первичным желудочным рефлюксом, лучевой терапией и дилатацией кардии у пациентов с ахалазией (нарушением расслабления нижнего пищеводного сфинктера). Это изделие одноразового использования."]
[null,254260,"12. Радиологические медицинские изделия","Фантом для магнитно-резонансной томографии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы органов. Выпускаются модели с постоянной и переменной конфигурациями. Он является изделием системы обеспечения качества и используется при проведении калибровки и для субъективной и количественной оценки общей эффективности работы систем магнитно-резонансной томографии (МРТ) или магнитно-резонансной спектроскопии и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Этот вид включает также фантомы для МРТ маммографии и фантомы для билпсии."]
[null,254390,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фосфатидилсерин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител антител к фосфатидилсерину (antiphosphatidylserine antibodies) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  14.08. Инфузионные/аспирационные катетеры"]
[null,254700,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Антифосфолипидные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антифосфолипидных антител (antiphospholipid antibodies), связанных с антифосфолипидным синдромом, в клиническом образце."]
[null,254770,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антифосфолипидных антител в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,255080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цефепим минимальная ингибирующая концентрация ИВД","Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефепим (cefepime) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,255980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Toxoplasma gondii общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)."]
[null,256050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Toxoplasma gondii нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Toxoplasma gondii, в клиническом образце."]
[null,null,"  11.19. Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  9.03. Изделия хирургические нейрологические"]
[null,256340,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Система шейверная артроскопическая, с питанием от сети","Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для резекции мягких и костных тканей при артроскопических операциях на суставах (например, коленном, плечевом или голеностопном). Он обычно состоит из блока питания/управления с дисплеем и специальным программным обеспечением для задания и сохранения оптимальных параметров и режимов работы и рукоятки (рукояток), которая обеспечивает работу различных сверл и лезвий (прямой или изогнутой конструкции) или других ротационных инструментов. Может дополняться системами ирригации. Часто используется для выскабливания хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаления воспалённой синовиальной оболочки (синовэктомии). Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,256710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вазопрессин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении вазопрессина (vasopressin) в клиническом образце."]
[null,256930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Липопротеин Х ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липопротеина X (lipoprotein X) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,257370,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Весы для взвешивания органов при аутопсии","Весы, специально предназначенные для взвешивания органов или других анатомических частей во время процедуры вскрытия."]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,257590,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Streptococcus mutans антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы Streptococcus mutans в клиническом образце методом агглютинации."]
[null,257660,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Streptococcus pneumoniae антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце."]
[null,257880,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Выкусыватель оториноларингологический","Хирургический инструмент для взятия проб тканей в процессе отоларингологических (ЛОР) процедур/операций. Может оснащаться ручками различной конфигурации – ножничного или пистолетного типа, поршневой и т. п. Устройства с рукоятками ножничного типа обычно заканчиваются прихватами или губами для взятия пункции. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,258060,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Устройство доставки лазерного луча, волноводное","Изделие, состоящее из жестких полых многозвенных трубок, которые обеспечивают некоторую подвижность, благодаря которой лазерная энергия переносится от внешнего источника лазера к намеченному участку. Обычно применяется в инфракрасных лазерах. Для конечной доставки лазерного луча к намеченному участку может быть присоединен многоразовый лазерный контактный щуп. Соединения конструируются вместе с рефлекторной системой для сгибания лазера при помощи волноводной головки."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,258510,"16. Урологические медицинские изделия","Система катетерная водоструйная, почечная","Система для вымывания конкремента из ниш большого таза путём впрыска воды под давлением через катетер. Используется при хирургическом удалении почечных камней."]
[null,null,"  12.02. Измерители излучения"]
[null,258850,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Аппликатор для лазерной системы лечения поверхностных поражений кожи","Ручной блок, который является частью системы лечения поверхностных поражений кожи и предназначен для передачи энергии лазерного излучения, полученного от различных лазеров (например, Er:YAG лазеров, эрбиевых лазеров на стекле, длинноимпульсного Nd:YAG лазера, Nd:YAG лазера с модулируемой добротностью), используемый при аблятивном и неаблятивном лечении кожных заболеваний (например, устранении пигментации/сосудистых поражений, рубцов, морщин, татуировок, волос и для омоложения кожи). Аппликатор подключается к генератору лазерного излучения и подносится непосредственно к целевой области. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.08. Реагенты/наборы для определения микробных изолятов ИВД"]
[null,259350,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Дренаж Т-образный билиарный","Стерильное Т-образное трубчатое изделие, разработанное для установления канала для удаления жидкости из полости тела или анатомической области (обычно из желчных протоков). Как правило, используется вместе с закрытой дренажной системой (или в качестве ее компонента), которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изготавливается, как правило, из силикона и имеет отверстия вдоль дистального конца; изделие не включает пакетов/контейнеров для сбора жидкости. Выпускаются изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,259570,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Катетер для плевральной полости","Стерильная трубка, разработанная для введения через межреберное пространство в плевральную полость с целью создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, хилуса), воздуха (при пневмотораксе) или гноя (при эмпиеме) для обеспечения полного расширения легких, как правило, после хирургической операции или травмы грудной клетки. Как правило, применяется вместе с системой дренирования плевральной полости, которая использует низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изделие, часто называемое трубкой для грудной клетки, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера, однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,259860,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Набор для наложения шва на бедренную артерию после извлечения катетера","Набор стерильных ручных инструментов предназначен для чрескожной доставки шовного материала для ушивания места прокола бедренной артерии после процедуры катетеризации; он предназначен для сокращения времени достижения гемостаза и восстановления способности передвигаться для пациента. Набор, как правило, состоит из интродьюсера, содержащего хирургические иглы с шовным материалом, проводник для игл и маркер для контроля размещения игл вокруг места прокола; и толкателя узла хирургической нити. Это изделие одноразового использования."]
[null,260010,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Помпа для энтерального питания","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания давления для обеспечения точного контроля скорости потока питательных жидкостей через трубку для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ."]
[null,null,"  14.19. Системы ангиопластики и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  18.12. Диссекторы"]
[null,260340,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Крючок офтальмологический общего назначения, одноразового использования","Ручной хирургический инструмент предназначен для облегчения манипуляции структурами глаза или для удаления инородных тел из глаза. Как правило, похож на стержень с небольшим изгибом (с тупым или острым концом) или согнутый дистально и имеет ручку на дистальном конце. Устройство обычно используется для отведения глазных мышц или стабилизации и маневрирования тканью во время операции на задней камере глаза. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,260620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Интер-альфа-трипсиновый ингибитор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интер-альфа-ингибитора трипсина (inter-alpha trypsin inhibitor) в клиническом образце."]
[null,260720,"12. Радиологические медицинские изделия","Операционная система для компьютера системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики","Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  5.01.03. Анализаторы гематологические"]
[null,261660,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Вешалка для лабораторных фартуков","Стойка для фартуков, специально предназначенная для использования в условиях клинической лаборатории."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,261830,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Повязка на энтеростому абсорбирующая","Нестерильное защитное покрытие, предназначенное для размещения поверх постоянной энтеростомы (хирургическим путем созданного искусственного отверствия между кишечным трактом и поверхностью тела, через которое из кишечника откачиваются отходы организма) для защиты ее от вредного внешнего воздействия, которая включает в себя абсорбирующие материалы, предназначенные для защиты окружающего участка кожи от жидкостей из кишечника. Обычно прикрепляется пациентов непосредственно поверх отверстия стомы и удерживается на месте с помощью самоклеящегося материала (например, полиакрилата или силикона), удерживающего его на окружающем участке кожи. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,262070,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для наложения швов, содержащий лекарственные средства","Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования."]
[null,262150,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Триммер шовный","Стерильный ручной механический хирургический инструмент, пропускаемый сквозь уже существующее место прокола на коже и канал в ткани для того, чтобы обрезать тянущиеся концы имплантированного шовного материала, как правило, после того, как он был использован для продвижения хирургического узла к месту доступа к ткани (например, бедренной артерии или другой ткани). В изделии имеется механизм обрезания шовного материала на дистальном конце и рукоятка для управления/с механизмами на проксимальном конце; может использоваться в качестве вспомогательного средства в сочетании с инструментов для чрескожной имплантации шовного материала/лигатуры. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  12.09.02. Системы брахитерапии сопутствующие изделия"]
[null,262330,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Панкреатический секреторный ингибитор трипсина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения панкреатического секреторного ингибитора трипсина (рancreatic secretory trypsin inhibitor) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  1.14. Магистрали дыхательные и сопутствующие изделия"]
[null,262590,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Офтальмоскоп непрямой монокулярный, с питанием от сети","Ручной офтальмологический инструмент с питанием от сети переменного тока, используемый для обследования внутренней части глаза, обеспечивающий хирургу четкий широкоугольный стереоскопический обзор деталей глазного дна (сетчатки) и других структур по мере их фактического анатомического появления. Он обычно состоит из встроенного источника света (например, неполяризованного света), который врач направляет через зрачок с целью освещения внутренней части глазного яблока, и системы линз и фильтров. Прибор создает обратное или перевернутое изображение с пятикратным увеличением. Питание осуществляется через трансформатор для получения низкого напряжения."]
[null,null,"  12.09.01. Ускорители и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,262980,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Одежда компрессионная против рубцов","Изделие, представляющее собой предмет одежды (например, рубашку, штаны), изготавливаемый из эластичного материала (например, полиамида, лайкры), используемый для компрессии свежевылеченной кожи на той части тела, на которую надет этот предмет одежды, для обеспечения поддержки кожи и предотвращения образования рубцов. Изделие часто используется для ожоговых пациентов; как правило, изготавливается на заказ. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.39. Ретракторы/петли и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,263690,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Полоска адгезивная для постановки аллергологической пробы","Нестерильная лента адгезивного материала, которая используется для накожной аллергической пробы. Обычно состоит из центральной части, включая серию прозрачных дисков на которые наносятся потенциально аллергены; с одной стороны нанесен гипоаллергенный адгезивный материал для прикрепления к коже пациента. В приспособлении могут быть дополнительные полоски, которые можно использовать для маркировки, что помогает при диагностике реакций кожи. Это изделие одноразового применения."]
[null,null,"  10.20. Фиксирующие системы ортопедические"]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,264210,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Система телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта","Набор устройств для непрерывного измерения и передачи сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения) от пациента на специальное устройство для отображения. Включает капсулу с питанием от аккумуляторной батареи, проглатываемую пациентом, приемопередатчик, который носит пациент или медицинский работник, предназначенный для беспроводной передачи данных с капсулы (то есть приемопередатчик) на компьютер или приемник; может включать в себя различные растворы/емкости. Система предназначена для диагностики нарушений желудочного рН и/или измерения времени транзита по желудочно-кишечному тракту для оценки нарушений моторики."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,264450,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Ротор центрифуги, с переменным углом наклона","Узел, как правило, съёмный, в составе центрифуги, в обиходе называемый также головкой, насадкой или каруселью ротора. При раскручивании держатели пробирок в форме ведерок подвоздействием центробежной силы отклоняются от вертикали (как на цепной карусели). Ротор горизонтально крепится на верхней части вертикального вала элеткросиловой установки, а в соответствующие ячейки ротора помещаются пробирки с сепарируемыми образцами."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,264760,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Зажим для сближения краев раны при наложении шва","Металлический хирургический инструмент для сближения краев раны для облегчения процесса введения шовного материала. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.28. Ножницы хирургические"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,265080,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Зажим лапароскопический с приводом","Хирургический приводной инструмент, работающий от сети переменного тока, предназначен для захвата, переноса и зашивания тканей/сосудов под контролем прямой или эндоскопической визуализации во время хирургической процедуры. Это ручное устройство, содержащее мотор и обычно имеющее длинные шарнирные рычаги с вращающимися и заватывающими бранишами, управляемое кнопкой и/или триггером. Инструмент получает питание от блока управления, который обеспечивает низковольтное пониженное напряжение от сети переменного тока (например, 24 вольт) непосредственно через электрический соединительный кабель. Это изделие многоразового использования, подлещащее стерилизации перед использованием."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,266120,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Тренажер механический для верхних конечностей, гироскопический","Ручной механический прибор, который используется для укрепления мышц верхних конечностей (например, бицепсов, трицепсов, дельтовидных, плечелучевая мышцы, сгибателей и разгибателей запястья) путем постоянного вращения кисти/руки с противодействием растяжению гироскопического веса. Обычно состоит из полой сферы с весами, которые вращаются по оси X, Y и Z Когда движение началось, то он может выработать вращение более 15 000 оборотов/мин Обычно используется при лечении таких заболеваний, как канал запястья, хроническое растяжение сухожилий травматического характера, артрит, тендинит, \"теннисный\" локоть, реабилитации после разрыва/растяжения мышц."]
[null,null,"  14.05. Дефибриляторы и сопутствующие изделия"]
[null,266350,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Электрод внешнего дефибриллятора, для взрослых, одноразового использования","Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора половозрелому пациенту для того, чтобы провести дефибрилляцию сердца (восстановить нормальный ритм) или замедлить учащенное сердцебиение. Он, как правило, состоит из набора кабелей [с коннектором для подключения к внешнему генератору импульсов], которые оканчиваются самофиксирующимися пластинами (электродами) с использованием контактного геля и клея, которые прикрепляются на грудь (неповрежденный торс) пациента таким образом, чтобы разряд проходил через область сердца. Это устройство может оставаться прикрепленным к пациенту во время стадий лечения. Это устройство одноразового использования."]
[null,null,"  10.20. Фиксирующие системы ортопедические"]
[null,266640,"16. Урологические медицинские изделия","Гильза для эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией","Нестерильное заменяемое трубчатое изделие (гильза), разработанное для прикрепления (путем привинчивания или защелкивания) к специальному аппликатору для функционирования через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для введения эндоскопического ретрактора с внутренним креплением для отведения выбранного органа без использования рук во время лапароскопической или торакоскопической процедуры. Доступны изделия различного диаметра и длины в соответствии с размерами различных внутренних ретракторов; после завершения процедуры изделие используется для извлечения ретрактора. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,266680,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Матрас противопролежневый надувной с регулируемым давлением, многоразового использования","Подстилка или тонкий матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати и имеющий параллельные камеры, которые поочередно заполняются нагнетаемым воздухом для активного изменения точек соприкосновения лежащего с кроватью, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,266960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Транспортная среда для анаэробных микроорганизмов ИВД","Емкость, содержащая транспортную среду (Anaerobic transport medium), предназначенную для хранения и транспортирования анаэробных микроорганизмов, выделенных из клинического образца."]
[null,267030,"10. Ортопедические медицинские изделия","Стержень интрамедуллярный для артродеза, стерильный","Стерильный стержень из металла или другого материала (например, углеродного волокна) для введения в интрамедуллярный канал любой длинной кости [например, бедренной, большеберцовой, плечевой (включая крепление к суставу), таранной, малоберцовой, лучевой, локтевой] для иммобилизации путем удерживания краев переломленной или поврежденной кости вместе (т.е., в нужном положении) с целью сращения сустава или артродеза (операции для постоянной фиксации сустава в нужном положении). Изделие используется в восстановительных или реконструктивных процедурах при травмах; может включать винты для фиксации. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,267330,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Трубка для гастроеюностомии","Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, вводимый чрескожно в желудок, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения желудка эндоскопическими методами, расширенный сегмент вводится через привратник желудка в тощую кишку. Используется для кормления пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте рта, пищевода или желудка или нервно-мышечном нарушении, которое влияет на функции жевывания и глотания), а также для дренирования/декомпрессии желудка при необходимости шунтирования непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Это изделие одноразового использования."]
[null,267380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Центомера антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антицентромерных антител (anticentromere antibodies) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  18.45. Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия"]
[null,268020,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для лапароскопических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства","Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов (например, троакаров, гильз, канюль), перевязочных материалов, лекарственных средств и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,null,"  12.08.13. Системы рентгеновской флюорографии и сопутствующие изделия"]
[null,268230,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Диссектор тупой лапароскопический электрохирургический","Стерильное жесткое лапароскопическое устройство, покрытое электроизолирующей оболочкой, вводится через совместимый лапароскопический инструмент (например, порт доступа) и подключается к электрохирургическому генератору для диатермии, когда это требуется для обеспечения электрического тока; предназначено для обеспечения тупого рассечения (например, при герниопластике, холецистэктомии, колэктомии) между слоями ткани, доступных через брюшную полость. Это монополярное устройство как правило, выполнено в виде длинного изолированного металлического инструмента, дистальный конец которого снабжен наконечником в виде ножниц из нержавеющей стали различных конфигураций, управляемых через кольцевые ручки на проксимальном конце. Это изделие одноразового использования."]
[null,268340,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Система лапароскопическая, одноразового использования восстановленная","Комплект лапараскопов и их комплектующих, используемых для визуального обследования и лечения брюшной полости/забрюшинного пространства и ее органов (лапароскопия). Введение, как правло, производится через разрез(ы) в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка или в непосредственной близости). Эта система в основном используется для гинекологических процедур. Это изделие одноразового использования, которое ранее использовалось для пациента и было подвергнуто дополнительной переработке для дополнительного одноразового применения пациентом."]
[null,268360,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Блок управления лапароскопическими инструментами с электроприводом","Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для снижения электрического напряжения от сети переменного тока (например, 230 или 115 вольт) для питания подключенного лапароскопического низковольтного (например, 24 вольт) инструмента с электроприводом. Оно предназначено для использования во время эндоскопической хирургической процедуры и включает в себя одну или несколько электрических розеток для подключения одного или нескольких электрических инструментов, силовых переключателей и активирующего дисплея(ев)."]
[null,null,"  18.44. Системы шейверные и сопутствующие изделия"]
[null,268480,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования","Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из монополярного электрода, предназначенного для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; также может использоваться в открытых хирургических операциях. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования."]
[null,268520,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Коннектор Y-образный для гастростомической трубки","Стерильное соединительное изделие в форме \"Y\" предназначенное для подключения к проксимальному концу гастростомической трубки, чтобы позволить ввести питательную жидкость и / или лекарства через гастростономическую трубку. Оно имеет две закрывающиеся порта, предназначенных для промывки линии и/или введения лекарства без необходимости отключения трубки или прерывания энтерального питания. Оно, как правило, изготовлено из пластического материала и доступен в широком диапазоне размеров. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  3.13. Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,268960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Энтеровирус общие антитела (серотипы 68-71) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству энтеровирусов (enteroviruses) серотипов 68-71 в клиническом образце."]
[null,269130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Цефуроксим натрия диски для тестирования на чувствительность ИВД","Диски, содержащие определенное количество цефуроксима (cefuroxime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  13.03. Изделия/оборудование домашнее адаптированные"]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  10.19. Тракционные системы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  18.34. Пилы и сопутствующие изделия"]
[null,270020,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Тележка для медицинских инструментов","Тележка, используемая для транспортировки медицинских и хирургических инструментов, иногда стерильных источников, от центральной станции снабжения или стерилизационного отделения к соответствующим зонам больницы, например, в операционную. В стерилизационных отделениях тележка может участвовать в процессе стерилизации; а для стерилизованных инструментов тележка может содержать стерильные обертки/упаковки и/или чехлы. Тележка может быть закрытой или открытой (открытые тележки обычно накрываются тканью во время транспортировки)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,270320,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Синус-катетер баллонный","Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дальнем конце для мягкого реконструирования носовых проходов и расширения отверcтий носовых пазух при нарушении их проходимости в ходе хирургического вмешательства (синусопластики), обычно при лечении синусита. Устройство как правило включает однопросветную трубку с соединителем на дистальном конце для подсоединения раздувающегося устройства, чаще всего ручного насоса, позволяющего оператору аккуратно расширить носовые пути. Устройство для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,270740,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Трепан для носовых пазух","Отоларингологический хирургический инструмент для вырезания цилиндрических кусков кости и/или слизистой из околоносовых (гайморовых) пазух. Обычно представляет собой полый цилиндр с острыми, зазубренными краями. Может крепиться (в качестве съёмного рабочего элемента) к ручке-держателю или хирургическому коловороту или низкооборотной дрели. Изделие многоразового использования. Изготовляется обычно из высокопрочной инструментальной нержавеющей стали."]
[null,270960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус эпидемического паротита общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,271030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус эпидемического паротита антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,271300,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Весы кроватные","Изделие, предназначенное для взвешивания и показа массы тела пациентов, лежащих на животе или на спине. Изделие состоит из различных конструкций, которые обеспечивают взвешивание, например, обитой мягким материалом плоской панели, которую поддерживают металлические скобы тележки с механизмом для взвешивания. Тележка проходит под кроватью, пациента перекатывают с кровати на весы или на систему, при помощи которой кровать (вместе с пациентом) взвешивается."]
[null,null,"  1.15. Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия"]
[null,271590,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Адаптер для камеры эндоскопа","Прибор намеревался соединять фотокамеру (видео или стоп-кадр) к нетелевизионному эндоскопу (твердый или гибкий), или соединять приборы, когда они - от различных изготовителей. Это - прибор многократного использования."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,271860,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Тиаскоп","Ручной или установленный на щелевой лампе прибор, работающий от сети переменного тока, используемый для неинвазивной оценки количественного и качественного состояния и стабильности слезной пленки пациента. Глаз пациента вводят в контакт с устройством, и офтальмолог, используя различные методы (например, сопоставление слезной пленки с известными образцами, изучение формы слезного мениска, наблюдение динамики обновления слезной пленки), может оценить время разрыва слезной пленки. Это может помочь различить нормальную и аномальную слезную пленку при подборе контактных линз или при оценке состояния пациентов с синдромом сухого глаза."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,272130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Липаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце."]
[null,272210,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Система самоформующейся шины для нижней конечности","Набор нестерильных изделий, предназначенных для создания самоформующейся шины для накладывания на нижнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений, вывихов). Как правило, состоит из двухкомпонентного полиуретана, который смешивается и заливается в текстильный материал, который повторяет форму нижней нечности, для создания жесткой или мягкой пенистой шины, которая накладывается на голень/ступню пациента. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,272450,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Neisseria gonorrhoeae антигены изолята культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, выделенной из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,272650,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Neisseria meningitidis антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,273180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Babesia WA1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим простейшим Babesia WA1 в клиническом образце."]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,273360,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Трипсин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трипсина (trypsin) в клиническом образце."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,273640,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Аппликатор для введения инфузионного/инъекционного порта","Ручной хирургический инструмент в форме пистолета для развертывания и закрепления комплекта из инфузионного порта/кнопки на брюшной мышце пациента (прямой мышце живота). Инструмент, загруженный комплектом из порта/кнопки, вставляют через разрез вблизи места развертывания; комплект из порта/кнопки располагают на брюшной мышце плоско и разворачивают после того, как хирург приводит его в действие. Устройство используют при наложении желудочного бандажа для размещения порта, через который, чтобы упростить регулирование, в имплантированный бандаж вводят солевой раствор. Изготавливают из устойчивых материалов: металлов и пластиков, является изделием многократного использования."]
[null,273830,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, одноразового использования","Стерильный хирургический инструмент, помещаемый во время операции в подготовленный хирургическим путем карман молочной железы для измерения его объема с целью правильного выбора размера имплантата молочной железы (эндопротеза молочной железы). Инструмент представляет собой мешок из эластомера в форме баллона с трубкой, заполненный до оптимального объема, который помещают в карман и затем удаляют. Это изделие одноразового использования."]
[null,274020,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная","Гибкое изделие определенной формы, надеваемое поверх носа и рта пациента с целью подачи воздуха, кислорода (O2) или их смеси вместе с аэрозольными частицами в дыхательные пути пациента. Оснащается двумя односторонними клапанами, один из которых закрывается при вдохе и препятствует попаданию комнатного воздуха в дыхательные пути и его смешиванию с O2, а другой отсекает поступление выдыхаемого воздуха в кислородную подушку. Изготавливается из высококачественных смол или других материалов, за счет которых маска достаточно мягкая и гибкая, чтобы герметично облегать лицо пациента. Как правило, имеются лямки-оголовники; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,274170,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Салфетка для смягчения кожи","Нестерильный абсорбирующий текстильный материал, предварительно пропитанный жидким раствором, содержащим компоненты для разглаживания/обновления кожи (например, алоэ вера, ментол), предназначенный для протирания участков кожи, чтобы успокоить локализованное раздражение, возникшее в результате укусов насекомых, синяков, незначительных ожогов или контакта с отравляющими веществами, вызывающими появление зудящих волдырей. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.06. Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа"]
[null,274400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Неспецифическая эстераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при выявлении неспецифической эстеразы (non-specific esterase (NSE)) в клиническом образце."]
[null,null,"  18.39. Ретракторы/петли и сопутствующие изделия"]
[null,274680,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Установка передвижная для проведения стресс-теста","Специальная тележка с эргометром (например, статическим велосипедом или беговой дорожкой) и оборудованием, необходимым для измерения метаболического расхода энергии и сердечно-сосудистой/дыхательной функции пациента во время проведения стресс-теста. Тележка используется для периодической оценки прогресса пациентов с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями в период реабилитации для определения уровня расхода энергии."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,274960,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Ортез при слабости мышц груди","Нестерильное изделие, разработанное для уменьшения компрессии женской груди, ее смещения и боли, возникающей в случаях, когда пациентка лежит на животе после любой операции на груди, или для лиц, естественное строение груди которых отличается от нормы. Как правило, используется во время клинического обследования и/или лечения или в домашних условиях на время сна или пребывания в положении лежа на животе; располагается между туловищем пациента и поверхностью, на которой пациент лежит на животе; обычно сформировано из мягких или твердых материалов различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.06. Средства передвижения адаптированные"]
[null,null,"  13.06. Средства передвижения адаптированные"]
[null,275320,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, одноразового использования","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для оплодотворения in vitro (IVF), переноса половой клетки в маточную трубу (GIFT) или других процедур в области вспомогательных репродуктивных технологий для получения половых клеток из тела или введения половых клеток, зиготы (зигот), преэмбриона (преэмбрионов) и/или эмбриона (эмбрионов) в тело. В изделии может быть один или два просвета, также в комплект может входить игла-насадка, подобная тем, которые используются при ультразвуковом исследовании. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  1.05. Анестезиологические системы и сопутствующие изделия"]
[null,275690,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом","Соединительное устройство с гнездовым разъемом, используемое для подключения к штекерному разъему коннектора системы выведения анестезиологического газа (СВАГ) для соединения двух устройств друг с другом, чтобы обеспечить непрерывный канал для контролируемого удаления отработанных анестезиологических газов. Он имеет систему безопасности, включающую в себя специфическую механическую конфигурацию сопряжения, цветовое кодирование и соединение со специальным диаметром трубки для предотвращения неправильного подключения и возможности для пользователя быстрого подключения / отключения приборов, свзанных с СВАГ. Он может быть прикреплен, например, к СВАГ или удлинительным линиям. Он может быть выполнен как соединитель системы безопасности с индексацией диаметров (DISS) или невзаимозаменяемый резьбовой соединитель (NIST). Оно не является терминальным блоком СВАГ."]
[null,null,"  1.18. Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов"]
[null,275990,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Порт вывода газов в системе подачи газов для анестезиологической системы","Устройство, которое является модулем анестезиологической системы и представляет собой внешний порт на оборудовании поставки газа, используемом для подачи всех газов и паров от этого оборудования в дыхательную систему. Общее выходное отверстие включает подключение к трубе поставки свежего газа, скользящее соединение и коаксиальные коннекторы и несущие нагрузку фитинги для безопасного подключения вспомогательного оборудования."]
[null,null,"  1.14. Магистрали дыхательные и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  13.06. Средства передвижения адаптированные"]
[null,null,"  13.06. Средства передвижения адаптированные"]
[null,277450,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Зеркало адаптационное для самостоятельной установки катетера","Изделие, разработанное для помощи людям с ограниченными возможностями самостоятельно установить и направить катетер для дренажа мочи/промывания. Благодаря этому изделию пациенты могут видеть отверстие мочеиспускательного канала для размещения катетера. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,278460,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Рукав для промывания колостомы","Нестерильный цилиндр из мягкого пластика, открытый с двух концов, предназначенный для использования во время промывания колостомы для слива жидкости, полученной в результате промывания, в санитарную емкость для сбора (например, в унитаз). Как правило, прикрепляется к пластиковому кольцу, размещенному вокруг колостомического отверстия, и удерживается на месте поясным ремнем. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,278620,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце."]
[null,278810,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,279130,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Бандаж для бедра с возможностью термальной терапии","Нестерильный текстильный материал такой формы, чтобы его можно было обмотать вокруг бедра, предназначенный для поддержки сустава за счет давления после травм (например, спортивных травм), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; изделие разработано таким образом, чтобы внутрь можно было поместить горячие/холодные компрессы для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, доступны варианты различных размеров для левого или правого бедра; изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,279460,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Набор для ЛОР хирургических процедур, содержащий лекарственные средства","Набор различных стерильных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,279580,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Анти-Sw^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Sw^a [DI014], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,null,"  12.01. Гентри и сопутствующие изделия"]
[null,280090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","CD2 T-клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении CD2 Т-клеточного маркера (CD2 T-cell marker) в клиническом образце."]
[null,280160,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Стул с приспособлением для облегчения вставания","Изделие (кресло или стул), предназначенное для поддержки человека с ограниченными возможностями в сидячем положении и которое, благодаря своей конструкции, помогает человеку встать из положения сидя. Оно оснащено одной или двумя наклонными секциями в передней части или оно имеет сиденье в форме седла, по сторонам которого человек ставит ноги. Включает стул для артродеза."]
[null,280230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Сердечный белок связывающий жирные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты (heart fatty acid binding protein), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.02. Емкости/контейнеры для проб ИВД"]
[null,null,"  12.01. Гентри и сопутствующие изделия"]
[null,280590,"12. Радиологические медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение системы ОФЭКТ","Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает специальные дополнительные возможности обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных подпрограмм или групп подпрограмм (пакетов) могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,280890,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Линза очковая корригирующая, заготовка","Оптическое устройство сделано из стекла или пластика, который является полуфабрикатом линз, сделанных производителем, предназначенного для дальнейшей обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и резки) в соответствии с конкретным рецептом пациента, прежде чем оно может быть установлен в оправу очков пациента для обеспечения предполагаемых преломляющих исправлений. Это устройство обычно изготавливают в виде круглой, тонкой линзы самых разнообразных типов."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  12.14. Прочие радиологические медицинские изделия"]
[null,null,"  6.07. Сетки хирургические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,281520,"16. Урологические медицинские изделия","Устройство для ретракции простаты имплантируемое","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для увеличения проходимости простатической части уретры и, вследствие этого, облегчения симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей, возникших из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы, посредством физической компрессии предстательной железы за счет ретракции. Имплантат выпускается в форме двух взаимно перпендикулярных фрагментов (например, из металла), удерживаемых вместе хирургической нитью (например, мононитью), и вводится таким образом, что один фрагмент находится за пределами капсулы предстательной железы, а второй – в уретре, при этом нить обеспечивает ретракцию. Изделие не предназначено для эксплантации. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового ручного устройства для доставки, похожего на пистолет, через ствол жесткого эндоскопа."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,282080,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Электропривод с удаленным управлением к хирургической дрели с перезаряжаемой батареей","Компактный электросетевой (с использованием электродвигателя переменного тока) силовой привод, подключаемый к наконечнику и различным насадкам хирургической/ортопедической бормашины через специальный гибкий приводящий кабель (например, системы Боудена) и обеспечивающий их вращение. Будучи электросетевым устройством стерилизации не подлежит. Эта группа изделий может отражать устаревшие технологии."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  1.11. Испарители анестезиологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,282790,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Расширитель эндоскопический, многоразового использования","Изделие, используемое для расширения просвета для обеспечения возможности введения или облегчения процесса введения эндоскопических инструментов в полость. Расширение может производиться, например, через слой кожи (чрескожно), в уретре или в мочеточнике. Это может быть гибкий или жесткий стержень или трубка с зауженным дистальным кончиком. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  12.01. Гентри и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  19.02. Иглы эндотерапевтические"]
[null,null,"  19.13. Электроды диатермических электрохирургических эндотерапевтических систем"]
[null,null,"  6.13. Сшивающие аппараты и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  17.03. Пакеты холодовой/термической терапии и сопутствующие изделия"]
[null,283210,"12. Радиологические медицинские изделия","Станция базовая системы контроля задержки дыхания","Компонент системы контроля задержки дыхания с питанием от батарей, которая преобразует механические дыхательные движениях пациента, зарегистрированные с помощью ремня для пациента, в значения в электронной форме и по беспроводной связи передает сигналы к дистанционному дисплею, на котором пациент видит инструкции, когда и на какое время задерживать дыхание. Этот прибор может работать также как держатель и зарядное устройство для нескольких дистанционных дисплеев, когда он подключен к главному источнику питания."]
[null,null,"  12.08.10. Системы рентгеновские общего назначения и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,283320,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Бульон с орнитиндекарбоксилазой питательная среда ИВД","Селективный и/или дифференциальный бульон питательная среда, предназначенный для дифференциации Enterobacteriaceae bacteria из клинического образца, основанный на продукции орнитиндекарбоксилазы."]
[null,283390,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Лецитин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения лецитина (lecithin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,283930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Паратгормонподобный пептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения паратгормонподобного пептида (parathyroid hormone related peptide, PTHrP) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,283990,"12. Радиологические медицинские изделия","Аппликатор для системы ультразвуковой эластографии печени","Нестерильный переносной прибор для чрезкожного измерения жесткости печени на базе транзиентной эластографии. Сюда входят ультразвуковой датчик и электродинамический датчик, предназначенные для создания управляемых переходных вибраций, которые создают механическую упругую сдвиговую волну, проходящую через кожу и ткань печени. Прибор соединяется с блоком управления и представлен в разных формах для различных приложений [например, в педиатрической, бариатрической терапии (при ожирении)]. Это изделие многоразового использования."]
[null,284090,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Кровать кинетическая","Специальная койка, конструкция которой обеспечивает постоянное изменение положения матраса, например, путем создания постоянной продольной и/или поперечной качки. Используется при лечении обездвиженных пациентов в критическом состоянии, часто параллельно с искусственной вертиляцией легких, для предотвращения эдемы, улучшения кровообращения и профилактики пролежней."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,284310,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Повязка кератиновая","Стерильное рассасывающееся изделие животного происхождения из белка кератина, предназначенное для использования на сухих ранах и/или с отделяемым для обеспечения увлажнения и обогащенной кератином среды для ускорения аутолитической обработки раны и ее заживления. Предназначено для лечения различных типов ран, включая пролежни, артериальные, венозные или диабетические язвы, донорские участки, откуда бралась кожа для трансплантации, ожоги, операционные раны и раны, возникшие в результате буллезного эпидермолиза. Изделие доступно в форме геля или рассасывающейся накладки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,284580,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Креатинкиназа мышечный изофермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении мышечного изофермента креатинкиназы (КК-ММ) (creatine kinase skeletal muscle isoenzyme (CKMM)) в клиническом образце."]
[null,null,"  18.02. Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,284930,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Кровать ротационная, с электропитанием","Питаемая от сети переменного тока кровать, которая предусматривает автоматическое вращение пациента на круговом каркасе, используя электрическую тягу. Используется для пациентов со сложными переломами и/или травмами спинного мозга, обеспечивая существенное периодическое изменение (т.е., вращение) положения тела пациента."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,285790,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита E (Hepatitis E) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,285860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,286120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к е-антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к е-антигену вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,286180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гепатита С антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса гепатита С и антител к антигенам вируса гепатита С (Hepatitis C) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,287450,"16. Урологические медицинские изделия","Манометр отрицательного давления","Стерильное механическое изделие, разработанное для подсоединения к другому изделию или системе изделий (например, ректальной аспирационной системе для биопсии) для обеспечения точного обозначения уровня отрицательного давления, применяемого этими изделиями во время хирургического вмешательства или другой процедуры. Обычно представляет собой простую колонку с возрастающими отметками на одной или нескольких ее сторонах [например, – смН2О или – ммН2О], индикатора, показывающего уровень отрицательного давления и коннекторов для трубок, которыми это изделие соединяется с работающим устройством (устройствами). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.16. Наборы инфузионные и сопутствующие изделия"]
[null,287720,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Cryptococcus neoformans антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов дрожжевых грибов Cryptococcus neoformans в клиническом образце."]
[null,null,"  5.01.01. Анализаторы биохимические"]
[null,null,"  2.37. Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,288260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Blastomyces dermatitidis общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к грибам Blastomyces dermatitidis в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,288400,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Катетер перитонеальный","Гибкая стерильная трубка, предназначенная для чрескожного введения в перитонеальное пространство [полость, окруженную двухслойной оболочкой, которая выстилает брюшные стенки и покрывает большую часть находящихся внутри органов (брюшину)]. Она обычно используется для дренажа при асците или абдоминальных абсцессах или может использоваться в качестве дистального катетера в системе для гидроцефалического шунтирования. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,288780,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Жилет системы очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной клетки","Плотно прилегающий жилет, являющийся компонентом системы очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной клетки, надевающийся для обхвата грудной клетки больного во время лечения методом высокочастотной осцилляции грудной клетки. Он присоединен через специальный толстостенный шланг к генератору системы, который быстро надувает и сдувает жилет на грудной клетке, способствуя очищению дыхательных путей с помощью колебаний грудной клетки высокой частоты, приводящих к мобилизации бронхиального секрета. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,288910,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фруктоза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фруктозы (fructose) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,289440,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,289670,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Соматостатин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения соматостатина (somatostatin, growth hormone inhibiting hormone) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,289710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Дигитоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигитоксина (digitoxin) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  14.12. Медицинские изделия для кардиореанимации"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,291280,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Clostridium perfringens антиген энтеротоксина A/B ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов энтеротоксина A и/или энтеротоксина B бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце."]
[null,291430,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Система электрокардиографическая для передачи/приема сигнала по телефонной связи","Комплект устройств, предназначенных для передачи и приема электрокардиографических сигналов через телефонные линии или интернет. Он, как правило, включает в себя передающее электронное устройство в месте передаи (например, модем), который изменяет сигналы от медицинского устройства, такого как монитор электрокардиографа (ЭКГ) или рекордер для передачи через телефонные линии; на принимающем конце приемник обрабатывает входящий сигнал и обеспечивает выходной сигнал для отображения, регистрации и/или для дальнейшей передачи и обработки информационными системами здравоохранения. Система, как правило, используется для отправки сигналов из дома пациента, кабинета врача и/или удаленных мест в медицинские учреждения."]
[null,291580,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Электрод для электрокардиографии, одноразового использования","Нестерильный электрический проводник, разработанный для передачи биоэлектрических сигналов сердца (как правило, с поверхности грудной клетки) на изделия, которые регистрируют и/или обрабатывают эти сигналы (например, электрокардиографы, векторкардиографы, электрокардиографические мониторы). Как правило, это похожий на диск электрод, который фиксируется на коже специальным адгезивным средством, пластырем или за счет механизма всасывания; предварительно может быть нанесен проводящий гель, и может прилагаться салфетка для очищения кожи для обеспечения электрического соединения. Электрокардиография обычно проводится при использовании комплекта электродов (например, 12 штук), присоединенных к соответствующим отведениям и кабелям. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  1.19. Оксиметры и сопутствующие изделия"]
[null,291920,"16. Урологические медицинские изделия","Система электрогидравлическая для литотрипсии","Набор устройств для интракорпорального дробления камней в почках, мочеточнике и мочевом пузыре с помощью плазмаиндуцированных ударных волн . Обычно включает зонд, активируемый генератором, который направляет энергию импульсов в центр камня, орошаясь при этом солевым раствором. Напор образующихся пузырьков плазмы вызывает гидравлический шок, который дробит камень на несколько частей, удаляемых затем с помощью хирургических приборов (например, захватывающим прибором или корзиной для камней)."]
[null,null,"  14.11. Медицинские изделия для анализа гемодинамики"]
[null,292190,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Стетоскоп пищеводный электронный, одноразового использования","Электронное прослушивающее устройство, предназначенное для введения в пищевод пациента для прослушивания звуков сердца и дыхания, обычно когда пациент находится под анестезией. Некоторые модификации могут также иметь датчик контроля температуры больного. Устройство, как правило, содержит встроенные электрические провода, термисторы/датчики температуры для проксимального подключения к устройству мониторинга состояния пациента и включает проксимальный разъем для стандартных наушников. Это устройство одноразового использования."]
[null,292230,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для сетчатки глаза","Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к ткани сетчатки глаза для различных терапевтических целей (например, для лечения разрывов и отслоений сетчатки) во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с кончиками различных конфигураций (например, с изогнутым кончиком, прямоугольным, среднего или увеличенного охвата). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием."]
[null,null,"  2.42. Стерилизаторы и сопутствующие изделия"]
[null,292590,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Тестер рабочих характеристик электрохирургической системы","Комплект изделий, предназначенных для оценки рабочих характеристик электрохирургической системы, как правило, путем измерения, оценки, отображения, и/или регистрации мощности системного генератора, тока, выходного амплитудного напряжения и утечки радиочастотного токапосредством соответствующей контрольной нагрузки. Комплект также может проверять работу прибора для контроля качества контакта нейтрального электрода. Комплект обычно состоит из электронного блока, включающего измерительные приборы (например, ваттметр, амперметр), дисплеев, соответствующих резистивных нагрузок, и контрольных отведений. Комплект может тестировать монополярные и биполярные системы и может управляться вручную или программироваться пользователем для запуска автоматических протоколов тестирования."]
[null,null,"  18.45. Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,293280,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение системы хранения и передачи изображений для виртуальной бронхоскопии","Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм и/или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для системы хранения и передачи изображений для виртуальной бронхоскопии. Программное обеспечение обычно используется как система навигации для помощи в планировании и обеспечении наведения гибкого бронхоскопа на предварительно определенные целевые места (также называемые областями интереса) в легочной ткани трахеобронхиального дерева. Оно, как правило, использует сканы компьютерной томографии (КТ) в виде цифровых изображений, преобразованных в медицинский (DICOM) формат. Это программное обеспечение, как правило, устанавливается на серийный настольный компьютер или портативный компьютер."]
[null,null,"  2.46. Тележки медицинские"]
[null,293400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с калия оксалатом и натрия фторидом","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт оксалат калия (potassium oxalate) и антигликолитический препарат фторид натрия (sodium fluoride). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, определение глюкозы или лактата крови). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,null,"  5.02.05. Емкости для секреторных проб"]
[null,null,"  5.02. Емкости/контейнеры для проб ИВД"]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,null,"  5.02.02. Емкости для проб крови"]
[null,293960,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Локализатор порта для инъекции тканевого экспандера","Небольшой ручной стерильный прибор для определения местоположения под кожей порта для инъекции имплантированного тканевого экспандера перед введением в него иглы, через которую в него будет нагнетаться, например, солевой раствор. Локализатор передвигают по поверхности кожи в области расположения скрытого порта, а местоположение порта определяется по реакции индикатора, например, небольшого магнита. Проведение этой процедуры в нескольких плоскостях позволяет точно определить место, куда нужно ввести иглу. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,null,"  1.19. Оксиметры и сопутствующие изделия"]
[null,294370,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (anti-tTG)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,294520,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,295060,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце."]
[null,295260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гриппа А/В/респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента."]
[null,295330,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,295520,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гриппа А/В/респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в клиническом образце."]
[null,295590,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,295830,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гриппа А антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,295930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или вируса парагриппа (parainfluenza) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,296550,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Инструмент для создания канала в сосудистом русле","Хирургический инструмент, как правило, изготовленный из нержавеющей стали и предназначенный для прокладывания туннеля вдоль плоскости кровеносных сосудов с целью создания искусственного соединительного канала. Обычно туннелизатор представляет собой гибкий или жёсткий стержень с рукояткой, сведённыной на конус с кнопчатой или желудевидной головкой на дистальном конце. Туннелизатор может также представлять собой инструмент ножничного типа со слегка изогнутыми длинными лезвиями и шарниром, расположенным ближе к дистальной части. Одновременно дистальные относительно поворотного шарнира рычаги образуют короткий захват/зажим."]
[null,296610,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Система для наложения анастомозов для кровеносных сосудов","Комплект стерильных устройств, предназначенных для создания отверстия между кровеносным сосудом и сосудистым трансплантатом (нативным или синтетическим) во время сосудистой хирургической операции [например, при аортокоронарном шунтировании (АКШ) или наложение артериовенозной фистулы]. Как правило, система включает в себя устройство для доставки с металлическими зажимами/коннекторами/захватывающими приспособлениями (например,из хирургической нержавеющей стали). Трансплантат кровеносного сосуда помещается в устройство для доставки и с помощью ручного управления приспособления для крепления разворачиваются через трансплантат в нужный сосуд, и устройство создает отверстие в этом сосуде ( аортотомия, артериотомия). Является устройством одноразового использования."]
[null,296730,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Наконечники инструментов для сосудистой хирургии","Стерильные парные чехлы устанавливаются на дистальном рабочем конце (на браншах) артериальных щипцов, сосудистых зажимов или подобных хирургических инструментов, чтобы обеспечить улучшенный захват для деликатных швов. Они, как правило, напоминают по форме трубки с закрытым, закругленным кончиком и состоят из рентгеноконтрастных силиконовых материалов. Они доступны в различных размерах и могут быть пряммыми или изогнутыми. Пара устройств может быть также известна как \"чехлы для браншей\" (обувка). Устройство одноразового использования."]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,297440,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фактор XII свертывания крови мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации C46T в гене фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII), связанной с венозным и артериальным тромбозом, методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,297670,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Пакет для тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью, многоразового использования","Изделие, предназначенное для накладывания на часть тела в качестве компонента системы тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью для обеспечения местной тепловой и/или холодовой терапии кожи и/или подлежащих тканей (например, мышц) с целью лечения скелетно-мышечной боли и устранения дискомфорта. Как правило, состоит из компактного конверта, который нагревается и/или охлаждается циркулирующей жидкостью (например, водой) из блока управления системой. Предназначено для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,298010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ингибитор фактора VII свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII inhibitor) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,298260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фактор XIIIа свертывания крови субъединица профермента ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения субъединицы профермента фактора XIIIа свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.07. Реагенты/наборы для коагулологического анализа"]
[null,298490,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гранулоциты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  3.05. Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,298930,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Зажим для обрезания крайней плоти, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для контролируемого удаления крайней плоти с пениса во время обрезания. Как правило, изготавливается из металла и/или пластиковых материалов и может иметь различные конструкции, например, зажим Белла. Крайнюю плость продвигают вверх по колоколообразному защитному стержню и помещают в него головку полового члена. Винтовой механизм натягивается, и крайняя плоть по кругу сжимается и отрезается при помощи, например, скальпеля после использования компрессионного кольца. Это изделие для одноразового использования."]
[null,299180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","5-фторурацил (5-FU) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоопухолевого лекарственного средства 5-фторурацила (5-Fluorouracil (5-FU)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,299660,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для эпидуральной (интратекальной) анестезии","Набор стерильных изделий, предназначенный для введения анальгетика или анестетика в эпидуральное и субарахноидальное (интратекальное) пространство вокруг спинного мозга для обезболивания. Он обычно включает иглу(ы), шприц, катетер(ы) и фильтр(ы), но не содержит лекарственные средства. Это изделие одноразового использования."]
[null,299820,"15. Стоматологические медицинские изделия","Средство чистящее для зубных протезов","Агент, используется для удаления мягких пищевых остатков из сменных зубных применений (например, зубных протезов или мостов). Он обычно используется самим пользователем и/или для госпитализированных пациентов при необходимости внезапной чистки протеза."]
[null,null,"  15.16. Протезы зубные и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  15.02. Бормашины и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,300580,"16. Урологические медицинские изделия","Расширитель пищевода с утяжелением ртутью","Хирургический инструмент в виде резиновой трубки с твердыми краями, заполненной ртутью (Hg), предназначен для расширения пищевода с помощью одного расширителя, или расширителей, с последовательно возрастающими размерами. Изделие утяжелено внутри ртутью для гравитационной поддержки, когда оно вслепую вводится в пищевод пацента, находящегося в вертикальном положении; инструмент может имеет круглый или тонкий наконечник, увеличивающийся для заполнения диаметра в несколько сантиметров от наконечника. Изделие обычно называют расширитель Малони или Хурста, оно предназначено для лечения кардиоспазма, эзофагита и стеноза. Это изделие многоразового использования."]
[null,300680,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования (использования у постели больного) в целях диагностики in vitro","Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования как при самотестировании, так и выполнения анализа вблизи пациента непрофессионалами, для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце цельной крови. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом."]
[null,300730,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Система экспресс-мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления для домашнего использовани/вблизи пациента","Набор изделий, предназначенных для полуколичественного измерения глюкозы в образце цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Набор обычно состоит из портативного анализатора (измерительного устройства для самоконтроля), реагентов, тест-полосок и других принадлежностей (например, ланцета) и манжета для измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Изделия, как правило, отпускаются без рецепта для домашнего использования, но также могут быть использованы в клинических условиях для мониторинга глюкозы в крови и кровяного давления у пациентов."]
[null,300900,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Набор для чрескожных инъекций, содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью введения различных типов лекарственных средств (неспециализированных) посредством инъекции. Как правило, в набор входит инъектор для лекарственных средств, связанная с ним игла и антисептический аппликатор. Набор поставляется с перезаряжаемым инъектором и ампулой (ампулами) с лекарственным средством. Также может поставляться с дополнительными иглами и антисептическими аппликаторами. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  16.03. Инструменты для извлечения камней"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,302030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ротавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ротавирусу (Rotavirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце."]
[null,302100,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,302280,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Эховирус антигены (серотипы 1-33) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов эховируса (Echovirus) серотипов 1-33 в клиническом образце."]
[null,null,"  12.09.03. Системы рентгеновские терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,302700,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фактор фон Виллебранда: ристоцетин-кофакторная активность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ристоцетин-кофакторной активности фактора фон Виллебранда (ristocetin cofactor complex activity (vWF:RCO)) в клиническом образце."]
[null,302770,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фактор фон Виллебранда: гликопротеин Ib связывающая способность ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гликопротеин Ib активности фактора фон Виллебранда (glycoprotein Ib binding activity (vWF:GPIb)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа."]
[null,null,"  5.04.06. Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  1.15. Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,303400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Волосатоклеточный лейкоз клеточные маркеры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении клеточных маркеров волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) (hairy cell leukaemia (HCL)) в клиническом образце."]
[null,303490,"12. Радиологические медицинские изделия","Модуль для хранения рентгеновской пленки","Модуль, включающий в себя, например, шкафы, контейнеры, выдвижные ящики, боксы или сейфы, предназначенные для хранения рентгенографической пленки, чтобы предотвратить непреднамеренное экспонирование дневным светом. Он может являться автономным устройством или компонентом радиографической темной комнаты с блокировкой входа. В случае систем с блокировкой модуль обеспечивает предотвращение непреднамеренного экспонирования пленки с помощью концевого выключателя (блокирующего устройства), который автоматически выключает свет или предотвращает возможность входа в комнату, если пленка находится в положении при котором она может быть засвечена."]
[null,304150,"15. Стоматологические медицинские изделия","Клей для фиксации дентального протеза на основе камеди карайи/полиэтиленоксида","Адгезивное соединение, состоящее из камеди карайи (порошка очищенной растительной смолы) и гомополимера этиленоксида, используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Соединение, как правило, наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,304480,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","25-гидрокси-витамин D3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 25-гидрокси-витамина D3 (25-Hydroxy vitamin D3) в клиническом образце."]
[null,304550,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","17-гидроксикетостерон (17OH) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксикетостерона (17ОН) (17-Hydroxyketosterone (17OH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа."]
[null,304760,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Метиловый спирт (метанол) ИВД","Раствор метилового спирта (метанола) (methyl alcohol (methanol)), предназначенный для использования для обезвоживания в процессе подготовки биологических тканей и клинических образцов."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,305030,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Сиалированный Tn антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сиалированного Tn антигена (sialyl Tn antigen) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,305440,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Campylobacter jejuni антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter jejuni в клиническом образце."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,305720,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для приготовления и введения клея для эмфизематозного легкого","Набор стерильных устройств предназначен для подготовки и внедрения герметика для эмфизематозного легкого в альвеолы и бронхиолы целевых подсегментов легкого для создания локализованного, пост-обструктивного ателектаза (безвоздушное/спавшееся легкое) в качестве терапевтической меры для пациента с запущенной эмфиземой. Он состоит из комбинации устройств, которые могут включать бронхоскопический катетер, различные адаптеры/шприцы, кран и/или миксер, предназначенные для приготовления (смешивание/вспенивание) и введения герметика (например, двухкомпонентный жидкий гель), как правило, пульмонологом или торакальным хирургом. Устройство одноразового использования."]
[null,305760,"12. Радиологические медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской компьютерной томографии","Прикладная программа, которая создает дополнительные специальные возможности обработки и/или анализа изображений для системы рентгеновской компьютерной томографии; она не предназначена для использования при планировании облучения в лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких компьютеризированных систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные подпрограммы или группы подпрограмм должны использоваться вместе со специальными принадлежностями или конфигурациями аппаратно-программного обеспечения для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначаются фирменным наименованием и номером версии или обновления."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,306160,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце."]
[null,306340,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гранзим В ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гранзима В (granzyme B) в клиническом образце."]
[null,306380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Лизоцим (мурамидаза) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бактериолитического фермента лизоцима (мурамидазы) (lysozyme (muramidase)) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,307050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Нейропатия Шарко-Мари-Тута ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - нейропатии Шарко-Мари-Тута (Charcot-Marie-Tooth (CMT) neuropathy) (типы 1, 2, 3, 4 или Х-связанных с CMT) или наследственной моторно-сенсорной нейропатии, посредством мультиплексного анализа."]
[null,307180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Синдром Марфана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновенияили прогнозирования наследственного генетического нарушения - синдрома Марфана (Marfan syndrome), наследственного заболевания соединительной ткани, связанного с мутацией в гене фибриллина-1 (FBN1), методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,307510,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Семейный гиперальдостеронизм 1 тип ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейного гиперальдостеронизма I типа (familial hyperaldosteronism type I), связанного химерными генами CYP11B2 и CYP11B1."]
[null,307580,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Наследственная компрессионная нейропатия ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственной компрессионной нейропатии (hereditary neuropathy with liability to pressure palsies (HNPP)), связанной с делецией гена, кодирующего периферический белок миелин-22 (peripheral myelin protein-22 (PMP22))."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,307900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Болезнь Канавана ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания болезни Канавана (Canavan disease), связанного с мутацией гена, кодируюющий аспартоацилазу (aspartoacylase (ASPA))."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,308420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Маннозосвязывающий лектин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении маннозосвязывающего лектина (mannose binding lectin (MBL)), также известного как маннан-связывающий лектин (mannan binding lectin), в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,308610,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Семейная медулярная карцинома щитовидной железы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейной медуллярной карциномы щитовидной железы (familial medullary thyroid carcinoma (FMTC)), также известной как множественная эндокринная неоплазия (multiple endocrine neoplasias), обусловленной мутацией онкогена RET."]
[null,308780,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Синдром Алажиля ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома Алажиля (Alagille syndrome), связанного с мутациями в гене JAG1 или гене NOTCH2."]
[null,308850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Синдром Дениса-Драша ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Дениса-Драша (Denys-Drash syndrome (DDS)), связанного с мутацией в гене 1 опухоли Вильямса, или гене WT1."]
[null,308980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Нейропатия Шарко-Мари-Тута ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - нейропатии Шарко-Мари-Тута (Charcot-Marie-Tooth (CMT) neuropathy) (типы 1, 2, 3, 4 или Х-связанных с CMT) или наследственной моторно-сенсорной нейропатии."]
[null,309120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Адренолейкодистрофия/адреномиелонейропатия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного наследственного заболевания - адренолейкодистрофии или адреномиелонейропатии (Adrenoleukodystrophy/Adrenomyeloneuropathy (ALD/AMN))."]
[null,309190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Хороидеремия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственной генетически обусловленной хороидеремии (choroideremia), связанной с мутацией в гене CHM, который кодирует Rab сопровождающий белок-1 (Rab escort protein-1 (REP1))."]
[null,309430,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная, нестерильная","Нестерильный впитывающий жидкость гель, предназначенный для покрытия раны; обычно сделан из альгинатов (солей/кислот, выделенных из морских водорослей) и содержит антибактериальное вещество [например, оксидазу глюкозы/лактопероксидазу/гваякол (GLG)]. Изделие предназначено для ускорения лечения раны за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, разрывах, царапинах) для минимальной мацерации раны, что очищает рану и создает влажную среду для лечения раны, уменьшая при этом колонизацию микробов внутри повязки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,309890,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Денто-рубро-паллидо-льюисова атрофия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - денто-рубро-паллидо-льюисова атрофия (dentatorubral-pallidoluysian atrophy (DRPLA)), связанного с делецией тринуклеотидной последовательности в гене ATN1."]
[null,310080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Болезнь Канавана ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания болезни Канавана (Canavan disease), связанного с мутацией гена, кодируюющий аспартоацилазу (aspartoacylase (ASPA))."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,310420,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначеный для использования вместе с референтным электродом с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения одного или множества электролитов в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,311120,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Асимметричная инактивация Х-хромосомы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения асимметричной инактивации Х-хромосомы, которая может включать в себя синдром Айкарди или фокальную гипоплазию кожи, с использованием с использованием технологии метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,311310,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Синдром семейной меланомы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения синдрома семейной меланомы (familial melanoma syndrome), связанного с мутацией в гене CDKN2A."]
[null,311380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ювенильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - ювенильного нейронального цероидного липофусциноза (juvenile neuronal ceroid lipofuscinosis), или болезни Баттена (Batten disease), или NCL типа 3, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, и связанного с мутацией в гене CLN3."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,311690,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественная таупатия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной таупатии, генетических состояний, связанных с аггрегацией тау-белка, включая болезнь Альцгеймера, прогрессирующий супрануклеарный паралич, кортикобазальную дегенерацию, лобно долевую дегенерацию (болезнь Пика) и/или лобно-височную деменцию с паркинсонизмом, связанной с хромосомой 17 (FTDP17)."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,312090,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Окулокутанный альбинизм ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения окулокутанного альбинизма (типы 1, 2, 3 или 4), связанного с мутацией в одном или более генах, кодирующих синтез меланина."]
[null,312230,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","MYH-ассоциированный полипоз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния MYH-ассоциированного полипоза (МАР) — аутосомно-рецессивного заболевания, связанного с множественными полипами в толстой и прямой кишке и мутациями в гене MUTYH, с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,312400,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Т-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной острой лимфобластной лейкемии (Т-ОЛЛ) на основе хромосомных изменений, которые могут включать транслокацию генов HOX11 и TCR-альфа или TCR-дельта, делецию хромосомы 6q и/или другие мутации."]
[null,312590,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","WAGR синдром ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания синдрома WAGR, также известного как опухоль Вильямса, аниридии, аномалий мочеполовой системы и синдрома умственной отсталости, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Синдром WAGR связан с делецией в хромосоме 11p13, в том числе гена 1 опухоли Вильямса и спаренного гена 6, или генов WT1 и PAX6."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,312860,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Синдром Гиппеля-Линдау ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания синдрома Гиппеля-Линдау (типы I или II), синдрома наследственного семейного рака, связанного с мутациями в гене VHL ."]
[null,312950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Реагент для проверки энергетического статуса и подвижности сперматозоидов ИВД","Стерильное вещество или реагент, предназначенный для добавления к образцу спермы во время спермограммы, чтобы оценить энергетический статус и потенциал увеличения активности спермы путем терапии. Это изделие является одноразовым."]
[null,313050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Синдром Смита-Магениса ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения — синдрома Смита-Магениса, связанного с интерстициальной делецией в хромосоме 17р11.2 и мутациями в гене RAI1."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,313570,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","SCN1A-связанная эпилепсия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании эпилепсии, связанной с одной или несколькими генетическими мутациями в гене SCN1A."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,313870,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Болезнь Ниманна-Пика (SMPD1-ассоциированная) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Ниманна-Пика (типа А или В), врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с генными мутациями сфингомиелин фосфодиэстеразы-1 (SMPD1)."]
[null,313970,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Система регуляции давления спинномозговой жидкости","Комплект изделий, разработанных для одновременного наблюдения за давлением спинномозговой жидкости (СМЖ) и аспирации СМЖ на скорости, отрегулированной в соответствии с желаемым внутричерепным давлением или давлением СМЖ в трубке. Подсоединены к специально предназначенному для получения доступа к СМЖ изделию (например, катетеру, игле), вводимому в желудочки мозга или субарахноидальное (интратекальное) пространство позвоночного столба. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления (и перезаряжаемой аккумуляторной батареи) с перистальтическим насосом и пользовательским интерфейсом, комплекта одноразовых трубок с встроенным датчиком давления, а также одноразового комплекта для сбора. Обычно используется при травмах, для диагностики нормотензивной гидроцефалии и во время проведения серьезных хирургических операций на кровеносных сосудах."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  12.09.03. Системы рентгеновские терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,314440,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Несиндромная потеря слуха и глухота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного непрогрессирующего генетического заболевания несиндромной потери слуха и глухоты (DFNB1), связанного с мутациями генов щелевых контактов бета-2 (GJB2) или щелевых контактов бета-6 (GJB6)."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,315050,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Синдром Сильвера-Рассела ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания синдрома Сильвера-Рассела, связанного с гипометилированием в дистальном участке хромосомы 11p15 с участием генов H19 и IGF, и материнской однородительской дисомией (UPD) хромосомы 7, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,315200,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Синдром Тернера ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения — синдрома Тернера (45,X)."]
[null,315390,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Синдром Ли ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Ли (Leigh syndrome). Синдром Ли связан с мутациями в генах ядерной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), связанных с энергетическим метаболизмом, в том числе в комплексах I, II, III, IV и V митохондриальной дыхательной цепи, а также компонентах пируваткиназного комплекса (например, DLD и PDHA1)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,315530,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Расширитель кавернозного тела, многоразового использования","Нестерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения кавернозных тел полового члена перед введением протеза полового члена. Устройство стержнеобразное и, как правило, сделано из металла (например, из нержавеющей стали); он доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,315810,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Блок обработки системы для магнитной сепарации клеток","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, являющееся компонентом магнитной системы для сепарации клеток, разработанное для отделения с помощью магнита специфических типов клеток или субпопуляций из препаратов различных человеческих клеток. Это программируемое изделие, как правило, состоит из насосных/встряхивающих механизмов, магнита, клапанов, подвесного устройства для пакета и пользовательского дисплея с экраном. Оно функционирует в сочетании с намагничивающим реагентом, буферным раствором для промывания и набором трубок для отделения необходимых популяций клеток путем их удержания в магнитном поле. Клетки, как правило, используются в регенеративной медицине (например, сердечнососудистой, гематогенной) или для лечения заболеваний (например, онкологических). Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  14.10. Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  7.01. Аппараты слуховые и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  14.15. Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и"]
[null,316600,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Микросателлитная нестабильность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении микросателлитной нестабильности (microsatellite instability) [аномальные повторяющиеся последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)] в образце опухолевой ткани. Это явление связано с дефектными генами репарации ДНК несоответствий, как особенностью определенных типов рака, включая наследственный неполипозный рак толстой кишки (hereditary nonpolyposis colon cancer (HNPCC))."]
[null,316670,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Обратная транскриптаза (ОТ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении обратной транскриптазы (ОТ) (reverse transcriptase, RT), индикатора ретровиральной активности, в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  5.04.04. Реагенты/наборы для генетического анализа"]
[null,null,"  14.09. Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,317280,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Пояс для фиксации повязки","Эластичное трубчатое покрытие, предназначенное для ношения на талии в месте, где расположена рана/травма (например, ожог, послеоперационная рана, кожное заболевание) для покрытия и удержания повязки на месте. Сделано из синтетического материала (например, нейлона/эластана). Доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или в здравоохранительном учреждении. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,317530,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Матрас с гелевым наполнителем","Большой прочный чехол из ткани, наполненный пеной различной плотности, которая поддерживает гелевую структуру. Изделие помещают на опорную платформу матраса кровати для создания удобной поверхности, на которой пациент может лежать, отдыхать и спать. Изделие предназначено для распределения веса тела пациента по большой поверхности, за счет чего, как правило, ослабляется давление в точках пережатия и улучшается циркуляция крови, что предотвращает возникновение пролежней. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,317590,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Насадка для промывания толстой кишки, нестерильная, многоразового использования","Нестерильное полое изделие, предназначенное для введения в прямую кишку и/или колостому для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы для промывания толстой кишки или комплекта клизм. Обычно состоит из моноблочной полой смоделированной формы, проксимальный конец которой разработан для подключения к клизме/трубкам системы для промывания, а дистальный – для введения в прямую кишку или подсоединения к колостоме. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования."]
[null,317730,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Система лазерная диодная для стоматологии","Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, испарения и коагуляции тканей в процессе проведения различных стоматологических процедур, таких как хирургические операции на мягких тканях ротовой полости, гингивэктомия, уменьшение воспаления, терапия полости рта и отбеливание зубов. Она включает в себя портативный диодный источник лазерного излучения, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной выключатель. В комплект может входить перезаряжаемая аккумуляторная батарея."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,null,"  2.05. Инфузионные насосы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  14.18. Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия"]
[null,318190,"12. Радиологические медицинские изделия","Система дозиметрическая на МОП-транзисторах для лучевой терапии","Комплект изделий, использующих технологию на МОП-транзисторах, которая применяется для верификации и мониторинга мгновенных или антропоморфных дозиметрических данных о пациенте во время проведения лучевой терапии и радиологических процедур. Как правило, состоит из нескольких МОП-дозиметров, соединенных проводами, портативного устройства для считывания дозиметрических данных с питанием от батареи и прикладного программного обеспечения; здесь может также применяться технология беспроводного обмена данными. Обычно программные приложения включают в себя дозиметрию и лучевую терапию при онкологических заболеваниях, подтверждение плана лечения для дозиметрии in vivo, брахитерапию, интраоперационную лучевую терапию, лучевую терапию под визуаляционным контролем, исследование."]
[null,318220,"12. Радиологические медицинские изделия","Устройство для считывания данных для дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии","Портативный полуавтоматический инструмент с питанием от сети (с аккумуляторными батареями), элемент дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии, который применяется вместе с проводным дозиметром МОП-транзистора для получения, отображения, хранения и передачи дозиметрических данных. Дозиметр (датчик), соединенный с этим прибором в процессе контролирования или верификации мгновенных или антропоморфических дозиметрических данных в рамках радиологической процедуры/исследования. Прибор работает с минимальным привлечением оператора и автоматизацией некоторых, но не всех процедур; при этом может использоваться технология беспроводной передачи данных."]
[null,null,"  3.13. Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия"]
[null,318440,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Одежда антибактериальная для младенцев","Предмет одежды (например: для подрастающих малышей), предназначенный для ношения ребенком, страдающим от инфекционных поражений кожи (например: экзема, псориаз, буллезный эпидермоз) помогает управлять текущим состоянием за счет снижения микробной пролиферации через ткань. Изделие создано из материала, который позволяет предотвратить/ контролировать рост микробов (например: шелк, обработанный соединением диоксида кремния-хлорида аммония). Изделие доступно в различных размерах, предназначено для повседневного использования, как в домашних условиях, так и в медицинских учреждениях. Изделие многоразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,318940,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при количественном определении и/или терапевтического мониторинга ингибитора тромбина прямого действия (direct thrombin inhibitor), перорального антикоагулянта (например, дабигатрана, аргатробана, гирудина), в клиническом образце путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора свертывания крови IIa, также известного как тромбин, методом анализа образования сгустка."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,null,"  7.19. Прочие медицинские изделия для отоларингологии"]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.01.09. Анализаторы ПЦР"]
[null,null,"  5.04.05. Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа"]
[null,319490,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и/или терапевтического мониторинга ингибитора тромбина прямого действия (direct thrombin inhibitor), перорального антикоагулянта (например, дабигатрана (dabigatran), аргатробана (argatroban), гирудина (hirudin)), в клиническом образце путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора свертывания крови IIa, также известного как тромбин."]
[null,319540,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Диоксид углерода (CO2) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения диоксида углерода (carbon dioxide, CO2) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,320010,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Связывающий гепарин белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка, связывающего гепарин (heparin binding protein), также известного как катионный антимикробный белок 37 (cationic antimicrobial protein 37 (CAP37)) или азуроцидин (azurocidin), в клиническом образце."]
[null,320080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Дезокситимидин киназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении дезокситимидин киназы (deoxythymidine kinase) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,320310,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Активация T-лимфоцитов/стимуляция секреции интерферона ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения реактивных T-лимфоцитов в клиническом образце, активированных одним или множеством специфических антигенов или мутагенов, включающих Borrelia spp., вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), цитомегаловирус (Cytomegalovirus,CMV), BK вирус (BK virus) и виды Mycobacterium, но не ограничиваясь ими. Активация T-лимфоцитов определяется через секрецию интерферона гамма (IFN gamma)."]
[null,320370,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Пергексилин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге пергексилина (perhexiline), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце."]
[null,null,"  7.04. Декомпрессоры среднего уха"]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,320590,"16. Урологические медицинские изделия","Средство для размягчения стула, ректальное","Устройство, применяемое ректально (т.е., суппозиторий, раствор для микроклизм) для смазывания и размягчения кала (стула) и облегчения его прохождения, или для лечения запора. Размягчает стул только посредством физических средств, может также способствовать кишечной перистальтике у пациентов, прикованных к постели, или с состояниями, сопровождающимися болезненностью анального отверстия (например, при геморрое или трещинами). Обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях; могут прилагаться устройства/приспособления для введения (например, бутылка для микроклизм). Устройство для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,320830,"10. Ортопедические медицинские изделия","Рукав охладительный для ортопедической ультразвуковой хирургической системы","Съемное устройство для рукоятки ортопедической ультразвуковой хирургической системы, предназначенное для поддержания потока охлаждающей жидкости, подаваемой через рукоятку, вокруг наконечника рукоятки ортопедической ультразвуковой хирургической системы; охлаждающая жидкость предназначена для предотвращения перегрева наконечника во время хирургической процедуры. Это, как правило, воронкообразная гильза, которая предназначена для установки на дистальном конце рукоятки и покрывает часть наконечника. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием."]
[null,320870,"9. Нейрологические медицинские изделия","Рукоятка/наконечник режущий для спинальной декомпрессии","Стерильный переносной хирургический инструмент с приводом, разработанный для иссечения спинальных (из центрального канала и отверстия) мягких и твердых тканей для снятия давления (декомпрессии) на прилегающую нервную ткань, особенно в случае стеноза позвоночного канала или дегенеративного заболевания дисков. Как правило, состоит из рукоятки и встроенного металлического (например, из нержавеющей стали) стержня, который может иметь прямой или изогнутый кончик, оканчивающегося открытым или закрытым вращающимся режущим сверлом. Вращающееся действие обеспечивается соответствующим электрическим или пневматическим мотором, подсоединяемым к проксимальному концу рукоятки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,321080,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные витамины ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных витаминов в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии."]
[null,321260,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Хлоралгидрат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга хлоралгидрата (chloral hydrate), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,321340,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Неонатальный трипсин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального трипсина (neonatal trypsin) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа."]
[null,321410,"15. Стоматологические медицинские изделия","Набор для забора образцов зубного налета","Набор стерильных приспособлений, предназначенных для применения с целью получения образца поддесневого налета для выявления периодонтальных патогенов. Он обычно состоит из пробоотборников (напр., наконечники фильтра) и транспортных пробирок. Это набор для одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,321800,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Катетер с фильтром для лоханочно-мочеточникового сегмента","Стерильное гибкое трубчатое изделие с несъемным расширяемым фильтром на дистальном конце, предназначенное для временного введения через мочеточник или чрескожно в мочевыводящие пути для предотвращения миграции/обеспечения фильтрации фрагментов конкремента во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения контрастного вещества для проведения флуороскопической визуализации (т.е., ретроградной пиелографии), подведения других изделий и/или дренирования жидкостей. Это изделие для одноразового использования."]
[null,321910,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Устройство десенсибилизирующее для места инъекции, охлаждающее","Нестерильное неинвазивное ручное изделие, предназначенное для охлаждения (например, от 0 до –4 ?С) и нанесения на поверхность кожи в место инъекции перед инъекцией для того, чтобы охладить и вызвать онемение этого участка кожи для уменьшения боли, связанной с инъекцией. Как правило, состоит из пластикового наружного корпуса, содержащего охлаждающую жидкость в одноразовом картридже, и металлической рабочей поверхности, контактирующей с пациентом, предназначенной для охлаждения ткани; изделие также может распылять охлаждающую жидкость для различных целей (например, для местной дезинфекции, предотвращения склеивания кожи) и/или иметь термометр. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  1.14. Магистрали дыхательные и сопутствующие изделия"]
[null,322130,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Гистамин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гистамину (histamine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,322200,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Растворимые рецепторы фактора некроза опухоли 1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения растворимых рецепторов фактора некроза опухоли 1 (soluble tumour necrosis factor receptor 1, sTNFR1) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  16.06. Наборы хирургические урологические"]
[null,322420,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Направитель хирургический ортопедический изготовленный индивидуально, нестерильный","Нестерильный изготовленный индивидуально хирургический инструмент, предназначенный для использования в ортопедических и/или черепно-челюстно-лицевых процедурах (например, при остеотомии, артропластике, резекции опухолей, дистракционном остеогенезе, реконструкции свода черепа) для интраоперационного ориентирования компонентов имплантата с целью обозначения желаемой линии разреза и/или направления хирургических инструментов (например, хирургического сверла, осциллирующей режущей пилы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов и, как правило, производится при помощи 3-D принтера и технологий CAD/CAM для обеспечения соответствия изделия конкретным контурам определенного участка тела пациента. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,322790,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Набор вспомогательный для способствования зачатию","Набор средств, предназначенных для повышения вероятности естественного зачатия путем мониторинга овуляции и введения необходимых витаминов. Набор может состоять из медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD), таких как устройства для иммунохроматографического анализа для определения овуляции и беременности, цифровой термометр, витаминные добавки для мужчины и женщины, а также инструкции по применению."]
[null,null,"  13.03. Изделия/оборудование домашнее адаптированные"]
[null,322940,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Программатор для внутрисердечного электрокардиостимулятора","Внешнее электронное устройство, предназначенное для соединения специального отведения пациента (кабель с кожными поверхностными электродами) с программатором электрокардиостимулятора (от которого он получает питание), чтобы осуществить неинвазивный опрос и программирование имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора, используя высокочастотные электрические импульсы (как альтернатива беспроводным соединениям); он также предназначен для сбора данных электрокардиограммы (ЭКГ) для наблюдения за работой электрокардиостимулятора. Сбор данных ЭКГ и сообщений кардиостимулятора осуществляется через кабель/электроды пациента, которые, как правило, включены. Устройство предназначено для использования работником здравоохранения в клинических условиях."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04.01. Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,323350,"10. Ортопедические медицинские изделия","Экстрактор винта, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удаления имплантированных винтов, которые имеют поврежденный шлиц, путем самоввинчивания в поврежденный шлиц/головку и обеспечения достаточного захвата для поворота и удаления винта в обычном порядке. Как правило, инструмент имеет конический кончик. Это изделие для одноразового использования."]
[null,323550,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные маркеры фиброза печени ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества антигенов или маркеров, связанных с фиброзом печени в клиническом образце. Диапазон определяемых аналитов может включать, но не ограничиваться, следующие: гиалуроновую кислоту (hyaluronic acid (HA)), N-терминальный пропептид проколлагена III типа (procollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)), тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase 1 (TIMP-1))."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,323750,"12. Радиологические медицинские изделия","Система фотоакустической/ультразвуковой визуализации молочной железы","Мобильный комплект устройств, работающих от электросети, предназначено для визуализации молочной железы и анализа сосудов молочных желез, используя комбинацию оптоакустических (фотоакустических) методов и методов ультразвуковой визуализации. Оно включает в себя процессор с монитором, элементы управления и встроеннное программное обеспечение, а также специальную экстракорпорального ультразвукового датчика с лазерным излучением. Импульсный ближний инфракрасный лазерный свет различных длин волн испускается и обеспечивает акустическую обратную связь (фотоакустический эффект) для определения относительного насыщения крови кислородом молочных ангиогенных сосудов; данные изображения в сочетании с полученными ультразвуковыми изображениями используются для определения расположения и дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений груди."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,324070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,324410,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов","Нестерильный изолированный электрический проводник предназначен для обеспечения электрического соединения между проводом(ами) для подогрева дыхательных газов и увлажнителем дыхательной смеси с подогревом во время вентиляции пациента. Это может быть линейный или разветвленный провод, предназначенный для использования с дыхательным контуром, в результате чего один или несколько проводов для подогрева дыхательных газов получают питание через это соединение от дыхательного увлажнителя с подогревом. Устройство многоразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,324850,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Катетер для спинномозговой жидкости перитонеальный (атриальный)","Стерильная гибкая трубка, предназначенная для имплантации в качестве дистального компонента вентрикулоперитонеального/вентрикулоатриального шунта с целью отвода спинномозговой жидкости либо в перитонеальную полость, либо в правое предсердие (т.е., двойная функция), где она может быть поглощена организмом. Она используется в тех случаях, когда избыточное скопление спинномозговой жидкости вызывает повышение внутричерепного давления (гидроцефалию). Может содержать одноразовые изделия, связанные с имплантацией."]
[null,324970,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования одной или множества приобретенных мутаций, связанных с раком мочевого пузыря (bladder cancer), например, анеуплоидии хромосом 3, 7 и 17, в клиническом образце."]
[null,325210,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, нестерильная","Нестерильное изделие, изготовленное из натуральных и/или синтетических эластичных материалов и предназначенное для использования в качестве неспециального защитного покрытия для различных инструментов/оборудования (например, стоматологического кресла, стола для терапевтических процедур) с целью обеспечения барьера против перекрестного заражения в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04.02. Реагенты/наборы для биохимического анализа"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,325730,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды микроорганизмов связанные с тропическими инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множества видов микроорганизмов, связанных с фебрильными инфекциями в тропических климатических зонах ( tropical infection-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце. Определяемые виды микроорганизмов могут включать (но не ограничиваются ими) вирус денге (Dengue virus), вирус чикунгунья (Chikungunya virus), Salmonella spp., вирус лихорадки Западного Нила (West Nile virus), Plasmodium spp., Rickettsia spp. и/или Leptospirosis."]
[null,null,"  3.13. Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия"]
[null,325970,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена рака простаты 3 (prostate cancer gene 3 (PCA3)) и гена, кодирующего простатический специфический антиген (ПСА) (prostate specific antigen (PSA)), связанные с раком простаты, в клиническом образце."]
[null,326140,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без использования искусственных дыхательных путей) у новорожденных/младенцев с использованием постоянного положительного давления в дыхательных путях во время спонтанного дыхания. Это небольшой блок с элементами управления, предназначенный для подключения к источнику сжатого медицинского газа [например, воздуха, кислорода (О2)]. В первую очередь, изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях, особенно в отделениях интенсивной терапии и реанимации."]
[null,null,"  6.07. Сетки хирургические и сопутствующие изделия"]
[null,326450,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Материал перевязочный пленочный проницаемый для жидкости биополимерный","Стерильное прозрачное покрытие, проницаемое для жидкостей и газов, накладываемое на поврежденные в результате ран или заболеваний ткани для обеспечения защиты от заражения и/или ускорения процесса вылечивания. Это тонкая прозрачная гидрофильная мембрана, изготавливаемая из биополимера (например, хитозана), без адгезивного слоя. Накладывается напрямую на ткань для защиты и/или лечения различных типов ран, включая ожоги, места взятия донорской кожи, язвы и другие поверхностные раны. За счет пронимаемости материала экссудат раны может выходить через него без удаления. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  7.06. Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия"]
[null,326740,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Антиперспирант","Нестерильное вещество (например, гель, раствор, крем), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, подмышек, ладоней, стоп) для предотвращения потоотделения, как правило, в качестве лечения гипергидроза. Включает соединения алюминия (например, гексагидрат хлорида алюминия) и предназначается для блокирования потовых пор за счет формирования геля. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования."]
[null,326900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","DFS70 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к DFS70 (dense fine speckles 70 protein (anti-DFS70)) в клиническом образце."]
[null,327100,"15. Стоматологические медицинские изделия","Клей для фиксации дентального протеза на основе альгината натрия, антибактериальный","Адгезивное соединение, состоящее из альгината натрия, используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта; также содержит антисептик (например, хлоргексидин). Соединение, как правило, наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,327300,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Микроорганизмы связанные с тканевыми инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов микроорганизмов, обычно связанных с тканевыми инфекциями после оперативного вмешательства или травмы; и/или множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,327650,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для введения катетера для перитонеального диализа","Набор стерильных изделий, в который входит как минимум одно инвазивное изделие, с помощью которых осуществляется чрескожное размещение катетера для перитонеального диализа (не относящегося к данному виду). В набор, как правило, входят изделия, предназначенные для способствования введению катетера (например, расширители, интродьюсеры для введения), также могут входить неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, перевязочный материал); лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.17. Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия"]
[null,327900,"9. Нейрологические медицинские изделия","Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, длительного использования","Стерильная гибкая трубка, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения длительного (сроком более 30 дней) субдурального доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям) для дренажа спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ); как правило, используется для измерения внутричерепного давления и в качестве части системы шутрирования. Может включать присоединенный порт/резервуар на проксимальном конце, который размещают подкожно для облегчения инфузии/сбора материала, и/или принадлежности, предназначенные для облегчения введения катетера и/или его стабилизации (например, стилет, фиксатор катетера); изделие не оснащено датчиком. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,328120,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Контейнер для сбора образцов выдыхаемого газа","Нестерильный пакет, предназначенный для хранения образца выдыхаемого пациентом газа для последующего анализа его состава в целью выявления предполагаемых заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, инфекцию H. pylori). Изделие включает порт, через который пациент выдыхает в пакет, и, как правило, изготавливается из бумаги, текстильного материала (например, нейлона) и синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования."]
[null,328260,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Измеритель глубины для электродного массива кохлеарного имплантата","Стерильный ручной неавтоматический хирургический инструмент, предназначенный для использования во время введения электродного массива в улитку уха для определения количества активных связок, которые можно имплантировать, для измерения глубины введения и иногда для оценки проходимости кохлеарного просвета. Состоит из тонкого калиброваного зонда, установленного на рукоятке, изготовленной из металла [например, платины (Pt)] и синтетических полимеров (например, силикона). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  1.26. Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия"]
[null,328620,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Устройство для установки камеры системы контроля расположения оптического устройства для ЛОР-процедур","Работающий от сети (сети переменного тока через основное изделие) компонент системы контроля расположения оптического устройства для уха/носа/горла (ЛОР), предназначенный для использования в качестве устройства для изменения позиционирования камеры инфракрасного света во время проведения компьютеризированной хирургической операции. Состоит из роботизированного многоосного приводного механизма, получающего информацию о движении инструмента от камеры, что позволяет перемещать/изменять положение/направлять камеру с учетом движения пациента и инструментов."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  14.25. Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия"]
[null,329050,"16. Урологические медицинские изделия","Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции","Стерильный герметично запечатанный работающий от батареи компонент системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции области таза, предназначенный для имплантации под кожу (например, в верхней части ягодиц) с целью выработки электрических сигналов для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала (включая необструктивную задержку мочеиспускания и гиперактивность мочевого пузыря). Электрические сигналы подаются к нервам крестцового сплетения по имплантируемым электродам (не относящимся к данному виду); генератором импульсов можно управлять с помощью внешнего программатора."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,329500,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Кейдж для спондилодеза остеотомический металлический","Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) или другой кости (например, предплюсневой, кистевой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; может использоваться вместе с системой фиксации пластинами и вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие, как правило, представляет собой небольшой клинообразный цилиндр (или другую геометрическую форму) и изготавливается из металла [например, титана (Ti)]."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,329920,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Пепсиноген I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пепсиногена I (pepsinogen I) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,330210,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Наклейка для разметки кожи","Нестерильное гипоаллергенное адгезивное изделие (наклейка), предназначенное для фиксации на коже пациента (например, на лбу) в качестве ориентира (отметки), как правило, для использования при применении методов наружной диагностической визуализации. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  1.21. Пульмонологические катетеры"]
[null,330590,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Мешок для костезамещающего имплантата тела позвонка","Стерильный имплантируемый сетчатый мешок, в котором находятся и удерживаются на месте костезамещающие материалы, имплантированные в поврежденное тело позвонка после удаления костной ткани для лечения дефектов, как правило, вызванных травмой, деформацией, опухолями или дегенеративными заболеваниями. Изготавливается из тканого/вязаного нерассасывающегося синтетического полимерного материала. Могут прилагаться специальные одноразовые изделия, необходимые для имплантации."]
[null,330620,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Очки для окклюзии электронные","Работающее от батареи офтальмологическое изделие, разработанное для проверки и тренировки зрения в условиях, когда снижение общей остроты зрения может быть вызвано тем, что глаза пациента имеют неодинаковую остроту зрения (например, при пресбиопии). Изделие выпускается в форме очков с линзами, которые за счет действия электроники могут независимо друг от друга становиться непрозрачными, создавая таким образом окклюзию более сильного глаза, что стимулирует активное использование не закрытого слабого глаза. Изделием необходимо пользоваться на протяжении коротких интервалов времени (например, в течение 15 – 30 минут), как правило, в домашних условиях. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,330840,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Рашпиль эндодонтический ротационный, одноразового использования","Инструмент для расширения корневого канала путем вращательного абразивного воздействия. Он обычно изготовлен из никель-титанового сплава; рабочая часть имеет острые выступы. Используется вместе с наконечником, который обеспечивает его вращательное движение. Изделие одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,331070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Анаэробные микроорганизмы определение антимикробной чувствительности питательная среда ИВД","Неселективная питательная среда, предназначенная для выполнения диагностического тестирования для определеня чувствительности к антимикробных препаратам анаэробных микроорганизмов, выделенных из клинического образца."]
[null,331270,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Стент трахеальный/бронхиальный полимерный, нерассасывающийся, нестерильный","Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изделие может представлять собой прямую или разветвленную сетчатую структуру или трубку, изготавливается полностью из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Как правило, расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,331470,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Держатель для проводника","Стерильное трубчатое изделие, предназначенное для использования с целью хранения и извлечения одного или нескольких проводников внутри стерильного поля во время проведения процедуры. Как правило, это длинная (приблизительно трехметровая) трубка, которую можно зафиксировать на хирургических простынях, с воронкообразным проксимальным концом и иногда запечатанным дистальным концом с отверстием. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,331630,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Трубка низкого давления для газа общего назначения","Нестерильный отрезок гибкой трубки, предназначенный для проведения сжатого медицинского газа, как правило, из баллона к респираторному медицинскому устройству в статических клинических условиях (например, аппарату искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи); изделие не предназначено для использования с каким-либо конкретным газом. Давление газа в трубке будет низким, \"рабочим давлением\" (например, 3-5 бар); давление снижается при помощи регулятора. Доступны трубки различной длины, включая стандартные катушки; изделие не имеет цветовой кодировки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,331770,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Электрод электрохирургический эндоскопический аргон-усиленный, многоразового использования","Инвазивный дистальный компонент аргон-усиленной электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока внутри струи потока газа аргона (Ar) напрямую на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Это длинное тонкое изделие без элементов управления, как правило, представляющее собой коаксиальную конфигурацию монополярного электрода с трубкой/гильзой для доставки газа Ar, требующего использования контактного возвратного электрода для пациента для замыкания цепи. Доступны изделия различных форм (например, жесткий лапароскопический электрод, гибкий эндоскопический зонд). Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  17.07. Прочие физиотерапевтические медицинские изделия"]
[null,331930,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Клапан аспирационный для эндоскопа, многоразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное для установки в аспирационный канад эндоскопа, позволяющее оператору контролировать процесс аспирации при одновременном предотвращении входящего потока воздуха. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана, который контролирует (открывает/закрывает) аспирационный канал. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  14.15. Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и"]
[null,332180,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный","Стерильное нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из сетчатой структуры, изготавливаемой из металла и покрытой снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который предотвращает латеральный поток и врастание тканей и облегчает процесс извлечения.Как правило, расправляется на месте после установки (например, саморасширяется), также могут быть включены одноразовые изделия, необходимые для имплантации."]
[null,332400,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Трубка для декомпрессии толстой кишки","Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, используемый для механической декомпрессии толстой кишки, как правило, посредством подключения к системе прерывистой аспирации для лечения таких состояний, как нетоксичный мегаколон, псевдообструкцию (синдром Огилви) и/или стриктуры толстой кишки. Включает проволочный направитель, который вводится через прямую кишку при помощи колоноскопа (не относящегося к данному виду) по флуороскопическим контролем. Изготавливается из пластиковых и резиновых материалов; изделие может быть прямым или в форме свиного хвостика с коннекторами/адаптерами для дренажного мешка на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,332570,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая, стерильная","Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для введения в сломанную кость для обеспечения фиксации и восстановления; изделие может также использоваться для прикрепления/фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для уменьшения/остановки роста кости в случае деформаций скелета (например, путем имплантации через эпифизарный хрящ). Как правило, это изогнутое или U-образное изделие, изготавливаемое из металлического сплава, которое нельзя отрегулировать после наложения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,332820,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Прикладное программное обеспечение для управления имплантируемым кардиологическим устройством","Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью управления имплантируемым кардиологическим устройством (например, монитором, импульсным генератором, кардиостимулятором, дефибриллятором) путем обеспечения при помощи компьютера функциональности, как правило, в одной или нескольких из следующих областей: программирование устройства; анализ работы устройства; извлечение, хранение, анализ и/или передача данных; клиническая консультация/планирование вмешательства. В зависимости от функций прикладное программное обеспечение может работать на специальном аппаратном обеспечение, обычном компьютере (например, планшетном компьютере, смартфоне) или Интернет-серверах."]
[null,null,"  2.37. Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,333180,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Датчик для определения дозы для ингалятора","Небольшое нестерильное работающее от батареи изделие, предназначенное для прикрепления к портативному ингалятору (например, дозирующему ингалятору, ингалятору сухого порошка, мягкому аэрозольному ингалятору) для определения момента, когда была принята доза ингалируемого лекарственного средства, и передачи этих данных по беспроводной связи на отдельное устройство (например, смартфон с подходящим программным обеспечением) для оценки интервала доз. Как правило, используется в сочетании с программынм обеспечением, которое может, например, устанавливать напоминания. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного пациента."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,333390,"9. Нейрологические медицинские изделия","Система электростимуляции реагирующая на активность мозга","Комплект изделий, разработанных для непрерывного мониторинга мозговой активности и доставки электрических стимулов к точкам, отвечающим за конвульсии, в ответ на определение аномальной электрической активности в мозге для лечения неврологических расстройств (например, эпилепсии). Состоит из стерильного работающего от батареи датчика/стимулятора, имплантируемого под кожу головы; одного или нескольких отведений, которые могут размещаться на кортикальной поверхности или глубоко в мозге и которые передают полученные в процессе мониторинга данные, электрокортикограммы и стимулирующие импульсы; телеметрических блоков управления для программирования стимулятора и/или приема данных о его работе; и программного обеспечения для компьютеризированного устройства для анализа и получения отчетов."]
[null,null,"  7.02. Аудиометры и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,333720,"12. Радиологические медицинские изделия","Устройство транспортное для системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника","Портативное работающее от батареи гидравлически управляемое переносное изделие, предназначенное для хранения и доставки/удаления терапевтической или паллиативной дозы излучения к анатомическому участку или от него. Разработано для временного или постоянного размещения радионуклидного источника на/в подвергаемом лечению месте через присоединенный аппликатор (например, катетер для коронарных артерий), который был ранее введен в пациента; изделие, как правило, включает датчик для контроля расположения радионуклидного источника. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,334060,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для проведения биопсии мягких тканей, содержащий лекарственные средства","Набор стерильных изделий, в который входят лекарственные средства, разработанный для проведения неспециализированной биопсии мягких тканей (например, биопсии кожи, биопсии молочной железы); набор не предназначен для биопсии какого-либо конкретного внутреннего органа. Включает иглу для биопсии, используемую в данной процедуре. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,334320,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Система поддержания жизнедеятельности организма лечебно-диагностическая, автоматизированная","Совокупность устройств, предназначенных для автоматизированной диагностики неотложных состояний по функциональным показателям пациента, формирования алгоритма и рекомендаций по медикаментозному лечению, введения лекарственных препаратов по определенному алгоритму. Позволяет получать и обрабатывать жизненно важные физиологические параметры (насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), неинвазивное артериальное давление (НИАД), ЭКГ, частота сердечных сокращений (ЧСС), температура). Обычно включает в себя систему мониторинга физиологических показателей пациента, устройства для дозированного введения лекарств, компьютер со специальным программным обеспечением. Может содержать биохимический анализатор, дефибриллятор, аппарат искусственной вентиляции легких, спирометр, ларингоскоп. Применяется в отделениях медицинских учреждений (например, в палатах реанимации, интенсивной терапии), некоторые модификации предназначены для работы при транспортных перевозках пациентов, в чрезвычайных ситуациях."]
[null,334460,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Система флюоресцентная для гинекологической диагностики","Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, предназначенный для диагностики гинекологических заболеваний (в первую очередь, рака шейки матки), на основе метода фотонной флюоресцентной спектроскопии. Позволяет выявлять структурные и биохимические изменения слизистой оболочки шейки матки и подслизистых структур."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,334820,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Прегненолон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прегненолона (pregnenolone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,335190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Фактор некроза опухолей-альфа/фактор некроза опухолей-бета ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора некроза опухолей-альфа и/или фактора некроза опухолей-бета (tumour necrosis factor-alpha и/или tumour necrosis factor-beta, TNF-alpha и/или TNF-beta) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа."]
[null,null,"  14.17. Отведения кардиостимуляторов/дефибриляторов и сопутствующие изделия"]
[null,335350,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Система формовки шины из термопластика, универсальная","Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания снаружи на различные части тела пациента (например, верхние и нижние конечности, спина), которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка); данное изделие нагревают в водяной бане и формуют в соответствии с формой части тела пациента. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одного пациента."]
[null,335500,"9. Нейрологические медицинские изделия","Зажим для фиксации лоскута черепной кости, рассасывающийся","Стерильное неметаллическое рассасывающееся изделие, предназначенное для частичного имплантирования по периметру замененного лоскута черепной кости после трепанации черепа для обеспечения стабильности структуры в период заживления. Оно обычно изготавливается из химически деградируемого материала, который обычно рассасывается за счет естественных процессов организма (например, деградируемых полимеров) и, как правило, разрабатывается с внутренним и внешним фланцами, которые стянуты вместе над костью как лоскута, так и черепа и закрепляются с помощью центрального стержня. Оно также может быть использовано в педиатрических реконструктивных хирургических операциях. Его неметаллическая конструкция делает его более применимым для рентгеновской визуализации по сравнению с металлическими зажимами."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,335980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин (platelet factor 4-heparin complex) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для диагностирования гепарин-индуцированной тромбоцитопении (heparin induced thrombocytopenia (HIT))."]
[null,null,"  5.01. Анализаторы ИВД"]
[null,336360,"15. Стоматологические медицинские изделия","Окклюдатор зуботехнический","Устройство, используемое в зуботехнической лаборатории, позволяющее воспроизвести вертикальные движения челюстей (открывание и закрывание рта) с загипсованными в него моделями. Используется для постановки зубов в полных и частичных съемных протезах. Состоит из двух литых или проволочных рам или другого приспособления для удержания нужной высоты прикуса. Обе рамы соединяются шарнирным креплением."]
[null,null,"  7.01. Аппараты слуховые и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,336830,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Набор с матрасом/покрытием для матраса","Набор изделий, разработанных для размещения на опорной платформе для матраса для обеспечения удобной поверхности, на которой можно лежать и отдыхать/спать, и которая может способствовать поддержанию правильной позы. Как правило, набор состоит из матраса, наматрасника/покрытия для матраса и клиновидной подушки и изготавливается, как правило, из вязаного полиэфира, полиуретановой пены, лузги гречихи или комбинации материалов. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования."]
[null,null,"  14.11. Медицинские изделия для анализа гемодинамики"]
[null,337190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Считывающее устройство для микропланшетов для визуализации клеток ИВД","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для визуализации живых клеток и наблюдения результатов клеточных тестов в микропланшетах, а также для оптического определения аналитов в клиническом образце. Устройство обычно представляет собой моноблок, состоящий из цифрового микроскопа и мультимодального (например, флуоресцентного, хемилюминесцентного, абсорбционного) оптического считывающего устройства. Оно также может иметь функции контроля температуры и газов (например, CO2 и O2) для инкубации микропланшетов. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,337410,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Система комплемента фактор B ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фактора альтернативного пути B системы комплемента (complement factor B of the alternative pathway) в клиническом образце."]
[null,337640,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Микроскоп хирургический стоматологический","Стоматологическое устройство, предназначенное для использования с целью увеличения и визуализации мельчайших внутриротовых структур во время осмотра зубов и проведения стоматологических хирургических процедур посредством передачи белого и/или ультрафиолетового света. Как правило, состоит из блока управления, окуляра и элементов управления увеличением, а также из модуля белого и флуоресцентного света для обеспечения возможности дифференцировать натуральный зубной материал, указывающий на стоматологические патологии (например, кариес, налет, зубной каменть), или композитный материал, используемый для восстановления зубов. Устройство также может включать камеру для запечатления неподвижных изображений или для видеозаписи."]
[null,null,"  14.18. Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия"]
[null,337840,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Эндогенная ДНК внутренний контроль ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве эдогенного компонента в молекулярном анализе для подтверждения правильности экстракции и/или амплификации применительно к целевой дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) и/или для подтверждения отсутствия ингибирующих компонентов в клиническом образце."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,338240,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Проводник защитный для гибкого лапароскопа","Жесткое трубчатое изделие, предназначенное для введения через установленный лапароскопический троакар для функционирования в качестве проводника и защитной оболочки для гибкого лапароскопа, в особенности его дистального конца, при его проталкивании через троакар и в тело. Это металлическое изделие, как правило, изготавливаемое из нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,338390,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Шприц общего назначения, многоразового использования","Нестерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок) для подсоединения гнездового коннектора (гнезда) иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из стекла, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,338600,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Система мониторинга мочевой кислоты для домашнего использования ИВД","Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними одноразовые материалы и вспомогательные изделия, предназначенные для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях; некоторые варианты исполнения могут дополнительно использоваться у постели больного. Набор обычно применяется для мониторинга эффективности контроля мочевой кислоты при различных заболеваниях (например, почечной недостаточности, подагре, лейкемии) и для пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,339050,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Мешок для сбора лабораторных биологически опасных отходов","Нестерильный мешок, предназначенный для сбора и хранения одноразовых лабораторных/для диагностики in vitro (IVD) изделий, которые контактировали с кровью, мокротой, мочой, представляющими биологическую опасность. Обычно изготовлен из прочного пластика, непроницаемого для микроорганизмов. Это изделие одноразового использования, предназначенное для утилизации вместе с содержимым."]
[null,null,"  19.15. Прочие эндоскопические медицинские изделия"]
[null,339380,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Микафунгин минимальная ингибирующая концентрация ИВД","Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие микафунгин (micafungin) с заданным градиентом концентраций, предназначенные для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования."]
[null,null,"  9.05. Локаторы нервов и сопутствующие изделия"]
[null,339760,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Набор для промывания носа, клинический","Набор стерильных изделий, предназначенный для распределения раствора, предназначенного для проникновения, освобождения и очищения носовых ходов и носовых пазух для снятия симптомов заболеваний носа и пазух (например, заложенности носа, давления в пазухах, секреций, выделений из носоглотки, корок и сухости в носу) и/или перед, во время и/или после хирургической ЛОР-операции. Как правило, в набор входит бутылка/канистра/шприц для промывания, в которых может быть механизм накачки, приводные наконечники и адаптеры для различных вариантов подачи раствора, а также соединительные трубки. Это изделие предназначено для использования профессионалом в клинических условиях. Это изделие для одноразового использования."]
[null,339860,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Набор для введения несосудистого катетера","Набор стерильных инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного введения несосудистого катетера (например, дренажного) по методу Сельдингера в полость или просвет тела (например, желчные протоки, мочеточник); набор не предназначен для введения катетера для перитонеального диализа. Включает несколько изделий для обеспечения инвазивного доступа, к которым, как правило, относится игла-интродьюсер, интродьюсер с внутренним дилататором и проволочный направитель; катетер в набор не входит. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  13.01. Изделия бытовые адаптированные"]
[null,340180,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Аппарат для дезинфекции рук на основе озоновой плазмы","Комплект изделий, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования в лечебном учреждении для автоматизированной дезинфекции рук путем обработки водным аэрозолем, полученным электролизом с использованием нетепловой озоновой (O3) плазмы (получение озона методом холодной плазмы). Он представляет собой прикрепленный к стене корпус, открытый с одной стороны для помещения рук на короткое время с целью дезинфекции (например, на 30 секунд) под действием потока аэрозоля. Корпус оснащен дисплеем с визуальной индикацией и содержит компоненты для получения озоновой плазмы, проведения процесса и направления потока (например, радиочастотный генератор плазмы, катализатор, насосы, увлажнитель)."]
[null,null,"  18.40. Системы абляции и сопутствующие изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,340600,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Емкость для лабораторного анализатора ИВД","Нестерильный контейнер (например, флакон, пробирка, колпачок), предназначенный для внесения реагентов, буферов или других материалов, связанных с проведением тестов для диагностики in vitro на лабораторном анализаторе. Он обычно изготавливается из пластика или стекла и используется с автоматическими манипуляторами для жидкостей или анализаторами. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  3.14. Устройства стомирования и сопутствующие изделия"]
[null,340860,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Инъектор датчика кислорода подкожного","Стерильный ручной инструмент, предназначенный для введения имплантируемого датчика кислорода в подкожную ткань (обычно в конечностях). Это изделие в виде ручки с иглой на дистальном конце, на которую помещается датчик перед введением под кожу. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,341170,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии."]
[null,null,"  13.13. Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия"]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,341640,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Кольцо удерживающее для линзы для бесшовной витрэктомии, одноразового использования","Стерильное изделие в форме небольшого круглого кольца, в границы которого помещают выбранную линзу для бесшовной витрэктомии с целью удержания линзы в правильном положении непосредственно на передней поверхности глаза (лимбе роговицы) во время витреоретинальной хирургической операции. Изготавливается из нержавеющей стали или пластика, доступны различные размеры для взрослых и детей. В зависимости от модели изделие удерживается на месте при помощи шовного материала или силиконовых колец (по одному с каждой стороны кольца), которые закрепляются на крючках самоудерживающегося векорасширителя или цепляются на канюлю. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,341970,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Аппликатор полимерный электретный для физиотерапии","Изделие, изготавливаемое из полимера, заряженного отрицательным зарядом, образующим постоянное, электрическое поле, воздействующее на ткани в зоне применения. Изделие используется в физиотерапии при различных заболеваниях внутренних органов, опорно-двигательного аппарата, периферической нервной системы с целью создания небольшого согревающего эффекта, например, для снятия боли, восстановления поврежденных тканей, ускорения противовоспалительного эффекта, снятия отеков, заживления ран. Это изделие многоразового использования."]
[null,342020,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Аппликатор-маска магнитный","Изделие в виде маски, состоящее из светонепроницаемых магнитных очков, магнитного диска-аппликатора и соединяющего их эластичного шнура. Предназначено для снятия мышечного и психоэмоционального напряжения, нормализации процессов засыпания и сна; для индивидуального использования в домашних условиях."]
[null,342160,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  6.16. Шовные материалы и сопутствующие изделия"]
[null,342510,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Салфетка для стимуляции дыхания","Нетканое полотно, пропитанное водным раствором аммиака, предназначенное для стимуляции дыхания и выведения пациента из обморочного состояния (ингаляционно). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.02. Ванны"]
[null,342800,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Giardia lamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Используется для диагностики лямблиоза."]
[null,343040,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные нейротропные аутоантитела, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и связанных с ними материалов, предназначенный для количественного, полуколичественного или качественного одновременного определения аутоантител к различным нейроантигенам (например, глиальному фибриллярному кислому протеину (GFAP), основному белку миелина (ОБМ), фактору роста нервов (ФРН)) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,343390,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга такролимуса (tacrolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,343730,"15. Стоматологические медицинские изделия","Устройство термическое для открепления зубных протезов","Ручной хирургической инструмент, предназначенный для использования стоматологом для отделения зубного протеза (например, коронки, протеза, моста) от абатмента посредством приложения тепла, что позволяет удалить протез. Используется для абатментов, которые способны отсоединяться под воздействием тепла (то есть, исключая те, что используются с цементом или винтами), и выполнен в форме ручки с одноразовым нагреваемым наконечником, предназначенным для кратковременного размещения на верхней части протеза. Это устройство для многоразового использования."]
[null,343850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Блокирующий реагент для ДНК ИВД","Вещество или реактив, предназначенный для уменьшения фонового шума, вызванного неспецифическим связыванием или гибридизацией, в ходе определения нуклеиновых кислот в анализах, выполненных на клиническом образце. Примерами блокирующих реагентов могут быть (но не ограничиваются ими) Cot-1 ДНК ( Cot-1 DNA), транспортная РНК (тРНК, tRNA), бычий сывороточный альбумин (bovine serum albumin)(BSA)."]
[null,null,"  18.47. Степлеры и сопутствующие изделия"]
[null,344190,"12. Радиологические медицинские изделия","Катетер для системы картирования сердца/ультразвуковой визуализации","Стерильная гибкая двухпросветная трубка, содержащая электроды и ультразвуковые датчики на дистальном конце, предназначенная для: 1) электрофизиологических диагностических исследований, зондирования и регистрации сердечных структур; и 2) внутрисердечное ультразвуковое исследование для визуализации анатомии сердца (внутренней поверхности), в первую очередь для поддержания электрофизиологических функций. Изделие вводится чрескожно через совместимый управляемый направляющий катетер (не относящийся к данному виду) для маневрирования внутри сердца. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.21. Кюретки"]
[null,344650,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы для манипуляций с имплантатами, тип \"аллигатор\"","Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипуляций хирургических изделий/имплантатов во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях. Инструмент известен как щипцы типа «аллигатор»; это тонкое изделие (что позволяет получать доступ к узким участкам) с небольшими захватывающими губками, шарнирно соединенными возле дистального (рабочего) конца. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования."]
[null,344690,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Смеситель газовой смеси кислород/воздух, для экстренной помощи","Портативное механическое устройство, разработанное для смешивания воздуха и кислорода (О2) для мобильной подачи О2 при оказании первой медицинской помощи или в экстренных ситуациях. Это переносной компактный блок, разработанный для подсоединения к контейнеру с газом О2 и включает клапан для смешивания О2/кислорода, фильтр для удаления выдыхаемого диоксида углерода (СО2), мешок для сбора выдыхаемого газа и повторного использования (с возможностью использовать повторно для дыхания) и коннекторы (например, для присоединения дыхательной маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  1.18. Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов"]
[null,344700,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Набор для доставки кислорода для экстренной помощи","Набор портативных изделий, предназначенных для использования службами неотложной медицинской помощи для введения для введения кислорода (O2) пациентам в условиях оказания первой помощи или чрезвычайных ситуациях. Включает в себя кислородный/газовый смеситель, кислородный баллон, одноразовые маски для дыхания и кислородные трубки. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  1.10. Ингаляторы"]
[null,344700,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Набор для доставки кислорода для экстренной помощи","Набор портативных изделий, предназначенных для использования службами неотложной медицинской помощи для введения для введения кислорода (O2) пациентам в условиях оказания первой помощи или чрезвычайных ситуациях. Включает в себя кислородный/газовый смеситель, кислородный баллон, одноразовые маски для дыхания и кислородные трубки. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  1.18. Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов"]
[null,344750,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Магнит для системы кохлеарной имплантации, имплантируемый","Небольшое стерильное имплантируемое магнитное устройство, предназначенное для подкожной имплантации в составе имплантируемого компонента системы кохлеарной имплантации для соединения с внешним магнитом системы и удержания имплантируемых и внешних компонентов на месте. Обычно представляет собой намагниченный металлический диск, содержащийся в корпусе из химически неактивного металла (например, титана)."]
[null,null,"  7.06. Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия"]
[null,344760,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Модель магнита для системы кохлеарной имплантации","Небольшое стерильное изделие, предназначенное для имплантации на короткий период в качестве временной замены магнита системы кохлеарной имплантации во время магнитно-резонансной томографии (МРТ). Обычно это изделие той же формы, что и магнит, но не содержит намагниченного материала. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  7.06. Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия"]
[null,344790,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","ЛОР аспиратор хирургический","Стерильное переносное изделие, предназначенное для использования с целью аспирации жидкости из полостей уха, горла и носа (например, из среднего уха) во время единичной хирургической процедуры. Как правило, состоит из гибкой трубки, вставляемой в полость, контейнера для сбора жидкости и устройства для подсоединения к расположенному на стене выводу центральной вакуумной системы. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,344800,"9. Нейрологические медицинские изделия","Система тепловой стимуляции вестибулярного аппарата для лечения мигрени","Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для облегчения симптомов и/или частоты возникновения эпизодической мигрени через контролируемое нагревание и охлаждение тканей, окружающих внешний ушной канал (терапевтическая тепловая стимуляция вестибулярного аппарата). Включает в себя блок управления и внутриушные термоаппликаторы (теплопроводящие стержни, удерживаемые, например, внутри гарнитуры). Терапия включает нагрев и охлаждение стержней в ушном канале в соответствии с конкретным алгоритмом лечения, основанным на принципах тепловой стимуляции вестибулярного аппарата."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,344830,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Стент для конечных ветвей подколенной артерии выделяющий лекарственное средство, рассасывающийся","Стерильная рассасывающаяся полимерная трубчатая сетчатая структура с лекарственным покрытием, предназначенная для имплантации в более чем одну ветвь подколенной артерии (артерии ниже колена и выше голеностопного сустава, такие как подколенная, большеберцовая, малоберцовая) для поддержания проходимости артерии у пациентов с симптоматическими атеросклеротическими заболеваниями [например, критической ишемией конечностей, тяжелой формы перемежающейся хромоты]. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации."]
[null,null,"  14.18. Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия"]
[null,344830,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Стент для конечных ветвей подколенной артерии выделяющий лекарственное средство, рассасывающийся","Стерильная рассасывающаяся полимерная трубчатая сетчатая структура с лекарственным покрытием, предназначенная для имплантации в более чем одну ветвь подколенной артерии (артерии ниже колена и выше голеностопного сустава, такие как подколенная, большеберцовая, малоберцовая) для поддержания проходимости артерии у пациентов с симптоматическими атеросклеротическими заболеваниями [например, критической ишемией конечностей, тяжелой формы перемежающейся хромоты]. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,344850,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Трубка дренажная трансэнтеральная","Стерильная нерассасывающаяся трубка, предназначенная для эндоскопической имплантации трансмурально между желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) и псевдокистой поджелудочной железы или желчным протоком для дренирования. Это стентообразная структура с фланцем, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом). Как правило, расширяется in situ (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия (с электрохирургическими функциями или без них), используемые при имплантации."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,344850,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Трубка дренажная трансэнтеральная","Стерильная нерассасывающаяся трубка, предназначенная для эндоскопической имплантации трансмурально между желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) и псевдокистой поджелудочной железы или желчным протоком для дренирования. Это стентообразная структура с фланцем, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом). Как правило, расширяется in situ (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия (с электрохирургическими функциями или без них), используемые при имплантации."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,344860,"10. Ортопедические медицинские изделия","Выкусыватель костный, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,344860,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Выкусыватель костный, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.32. Выкусыватели хирургические"]
[null,344860,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Выкусыватель костный, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,344860,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Выкусыватель костный, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,344870,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Установка офтальмологическая для осмотра","Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенный для полного обеспечения условий позиционирования и поддержки как пациента, так и врача при проведении офтальмологического осмотра. Состоит из кресла для позиционирования пациента в положении сидя или полулежа для легкого доступа и удобства, стойки в форме колонны или опоры, используемой для обеспечения поддержки и контроля размещения изделий, часто используемых во время офтальмологического осмотра, и стола, представляющего собой рабочую поверхность для офтальмологических инструментов. Комплект оснащен приводной функцией регулировки высоты, что позволяет врачу размещать (поднимать/опускать) офтальмологические инструменты на уровне глаз пациента для облегчения осмотра."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,344880,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Вкладка роговичная, меняющая форму роговицы","Стерильное имплантируемое изделие, вводимое в естественную роговицу для коррекции патологий рефракции (например, пресбиопии, миопии, астигматизма) путем изменения формы роговицы. Может изготавливаться из различных материалов (например, золота, гидрогеля), предназначается для долгосрочной имплантации и вводится хирургическим путем в интрастромальный карман или лоскут, сделанный с помощью кератома или подходящего лазера; изделие не является корректирующей линзой."]
[null,null,"  11.19. Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия"]
[null,344890,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Петля режущая механическая для полипэктомии","Стерильное гибкое изделие без привода (т.е., не электрохирургическое), предназначенное для введения через эндоскоп для захватывания и иссечения полипов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) или других очагов поражения слизистой ЖКТ. Как правило, состоит из гибкой оболочки с острой режущей петлей, присоединенной к дистальному концу оболочки, и ручки с механическими элементами управления, при помощи которых вручную осуществляется режущее действие. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.33. Петли хирургические и сопутствующие изделия"]
[null,344890,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Петля режущая механическая для полипэктомии","Стерильное гибкое изделие без привода (т.е., не электрохирургическое), предназначенное для введения через эндоскоп для захватывания и иссечения полипов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) или других очагов поражения слизистой ЖКТ. Как правило, состоит из гибкой оболочки с острой режущей петлей, присоединенной к дистальному концу оболочки, и ручки с механическими элементами управления, при помощи которых вручную осуществляется режущее действие. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  19.15. Прочие эндоскопические медицинские изделия"]
[null,344900,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Устройство для блокирования ограничителя вращения хирургического инструмента","Небольшое стерильное устройство, разработанное для прикрепления к ручному хирургическому инструменту (например, отвертке) со встроенным ограничителем вращения с целью блокирования функции этого ограничителя, чтобы количество вращений инструмента, совершаемых хирургом, не было ограничено. При прикреплении к хирургическому инструменту устройство, как правило, зажимают/фиксируют поверх механизма ограничения вращения. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,344910,"16. Урологические медицинские изделия","Раствор для фрагментации камней при экстракорпоральной литотрипсии","Стерильный раствор, разработанный для введения в мочеточник с целью фрагментации почечных камней в ходе экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ). Раствор, как правило, содержит небольшие пузырьки газа, которые примыкают в почечным камням, после чего камни попадают под воздействие ультразвуковых импульсов (подаваемых с внешней системы литотрипсии) и заряжаются энергией, что приводит к механической фрагментации камней. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  16.11. Системы литотрипсии и сопутствующие изделия"]
[null,344920,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Материал для реконструкции тканей влагалища","Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для внутрикожного, подкожного или внутрислизистого введения в гинекологические ткани для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой (объемообразующим препаратом) к внутриклеточному матриксу соединительной ткани и используется, как правило, для коррекции гипотрофии или атрофии больших половых губ и области лобка и/или регидратации слизистой оболочки влагалища и его преддверия с целью устранения сухости; в состав не входит местное анестезирующее вещество. Вещество содержит гиалуроновую кислоту бактериального происхождения в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц."]
[null,null,"  4.16. Средства внутри вагинальные"]
[null,344920,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Материал для реконструкции тканей влагалища","Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для внутрикожного, подкожного или внутрислизистого введения в гинекологические ткани для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой (объемообразующим препаратом) к внутриклеточному матриксу соединительной ткани и используется, как правило, для коррекции гипотрофии или атрофии больших половых губ и области лобка и/или регидратации слизистой оболочки влагалища и его преддверия с целью устранения сухости; в состав не входит местное анестезирующее вещество. Вещество содержит гиалуроновую кислоту бактериального происхождения в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц."]
[null,null,"  6.03. Материалы для реконструкции тканей"]
[null,344930,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Комплект белья/подушек хирургический","Набор нестерильных изделий, накладываемых на оборудование (например, на операционный стол) для поддержки пациента во время хирургической операции с целью обеспечения гигиенического барьера и возможности позиционирования/поддержки. Как правило, в комплект входят простыни для операционного стола, чехлы, подушки, матрасы из пеноматериала и простыни для оборудования. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.28. Подушки медицинские"]
[null,344930,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Комплект белья/подушек хирургический","Набор нестерильных изделий, накладываемых на оборудование (например, на операционный стол) для поддержки пациента во время хирургической операции с целью обеспечения гигиенического барьера и возможности позиционирования/поддержки. Как правило, в комплект входят простыни для операционного стола, чехлы, подушки, матрасы из пеноматериала и простыни для оборудования. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.29. Покрывала медицинских столов"]
[null,344940,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Бор для роговицы, для удаления пятен ржавчины, одноразового использования","Небольшой стерильный стержень, изготавливаемый из твердого металла (например, стали) с желобчатыми или режущими плоскостями, разработанный для аккуратного удаления (\"счищения\") пятен ржавчины с роговицы после извлечения железистого инородного тела. Прикрепляется к кончику специального медленно вращающегося офтальмологического наконечника с приводом. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,344940,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Бор для роговицы, для удаления пятен ржавчины, одноразового использования","Небольшой стерильный стержень, изготавливаемый из твердого металла (например, стали) с желобчатыми или режущими плоскостями, разработанный для аккуратного удаления (\"счищения\") пятен ржавчины с роговицы после извлечения железистого инородного тела. Прикрепляется к кончику специального медленно вращающегося офтальмологического наконечника с приводом. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.05. Буры и сопутствующие изделия"]
[null,344950,"10. Ортопедические медицинские изделия","Датчик силы для компонента системы внутренней спинальной фиксации","Стерильное изделие в форме зажима, предназначенное для измерения статистических и динамических сил/натяжений компонентов (например, стержней, винтов) системы внутренней спинальной фиксации во время процедуры имплантации с целью улучшения позиционирования/конфигурации конструкции. Это изделие с индуктивным приводом, присоединяемое к компоненту системы для беспроводной передачи измеренных данных для отображения на специальном мониторе с дисплеем. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для введения (например, пробник, устройство для введения, подающее устройство). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.17. Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия"]
[null,344960,"10. Ортопедические медицинские изделия","Монитор с дисплеем для датчика силы для компонента системы внутренней спинальной фиксации","Нестерильное работающее от батареи устройство, предназначенное для приема данных с датчика силы компонента системы внутренней спинальной фиксации с целью отображения их на дисплее для пользователя; может также индуктивно подпитывать датчик. Специальное программное обеспечение подтверждает правильность показаний и передает их через графический интерфейс пользователя. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.17. Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия"]
[null,344980,"10. Ортопедические медицинские изделия","Коннектор хирургического натягивающего тракционного устройства","Соединительное/удлиняющее устройство, предназначенное для закрепления между хирургическим тракционным натягивающим устройством/стержнем/шнуром и контактирующим с пациентом тракционным устройством (например, ортопедической костной проволокой, ботинком, манжетой для руки) для воздействия регулируемой силой тяги (тракцией) на определенную часть тела (например, ногу, руку, кисть, голову, таз). Предназначено для использования во время проведения хирургической процедуры (например, при редукции переломов, реконструкции таза); некоторые модели могут дополнительно использоваться в ортопедических кроватях в течение определенного времени, как правило, с целью ускорения редукции/сращения переломов. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.19. Тракционные системы и сопутствующие изделия"]
[null,345000,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Генератор ультразвуковой системы для лечения глаукомы","Электросетевой (переменного тока) компонент ультразвуковой системы для лечения глаукомы, разработанный для генерирования радиочастотной (РЧ) электроэнергии для экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для уменьшения выделения внутриглазной жидкости и снижения внутриглазного давления. Представляет собой электронный блок с элементами управления/дисплеем, предназначенный для подключения к наконечнику (не относящемуся к данному виду), который преобразует радиочастотную энергию в ультразвуковую."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,345010,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Наконечник ультразвуковой системы для лечения глаукомы","Ручной электронный компонент ультразвуковой системы для лечения глаукомы, предназначенный для преобразования радиочастотной энергии от генератора в ультразвуковую для экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для уменьшения выделения внутриглазной жидкости и снижения внутриглазного давления. Представляет собой зонд с пьезоэлектрическими преобразователями, разработанный для легкого позиционирования на глазу во время лечения; могут быть включены вспомогательные устройства для обеспечения оптимального позиционирования (например, насадка в виде конуса). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,345020,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Емкость для мытья/дезинфекции воздуховода","Контейнер, разработанный для удержания искусственных воздуховодов (например, эндотрахельной трубки, трахеостомической трубки, ларингеального воздуховода) с целью облегчения возможности их мытья/дезинфекции. Изготавливается из стерилизуемого материала (например, высококачественной нержавеющей стали, пластика) и при использовании заполняется чистящим/дезинфицирующим раствором. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.17. Моющие машины"]
[null,345020,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Емкость для мытья/дезинфекции воздуховода","Контейнер, разработанный для удержания искусственных воздуховодов (например, эндотрахельной трубки, трахеостомической трубки, ларингеального воздуховода) с целью облегчения возможности их мытья/дезинфекции. Изготавливается из стерилизуемого материала (например, высококачественной нержавеющей стали, пластика) и при использовании заполняется чистящим/дезинфицирующим раствором. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  1.25. Устройства систем искусственной вентиляции"]
[null,345030,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Контейнер для сбора кала в терапевтических целях, нестерильный","Нестерильная емкость, предназначенная для сбора донорского кала в терапевтических целях (например, для трансплантации фекальной микробиоты). Состоит из контейнера, прикрепленного к специальному инструменту, который помещают на ободок унитаза для поддержания контейнера в подвешенном состоянии внутри унитаза (над линией воды) для облегчения сбора образца донорского кала. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, пластика). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,345040,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Контейнер для сбора кала в терапевтических целях, стерильный","Стерильная емкость, предназначенная для сбора донорского кала в терапевтических целях (например, для трансплантации фекальной микробиоты). Состоит из контейнера, прикрепленного к специальному инструменту, который помещают на ободок унитаза для поддержания контейнера в подвешенном состоянии внутри унитаза (над линией воды) для облегчения сбора образца донорского кала. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, пластика). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,345080,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Шнур для имплантации интраокулярной линзы","Стерильное изделие, предназначенное для прикрепления к гаптическим петлям интраокулярной линзы (ИОЛ) и обеспечения возможности их временного удлинения с целью облегчения имплантации ИОЛ в заднюю камеру глаза. Как правило, включает два отрезка шнура с коннекторами и кюветой для установки. Часто используется при замене ИОЛ в качестве альтернативы введению ИОЛ при помощи инжектора. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  11.08. Линзы интраокулярные и сопутствующие изделия"]
[null,345090,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Линза для визуализации глазного дна для камеры смартфона","Нестерильное оптическое устройство, предназначенное для прикрепления поверх объектива камеры обычного смартфона с целью обеспечения возможности визуализации глазного дна при помощи имеющихся возможностей камеры/видеосъемки смартфона. Это изделие без привода, которое включает линзу и прикрепляемый к смартфону участок, изделие может предназначаться для использования вместе со специальным программным обеспечением (приложением). Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником, как правило, для визуализации сетчатки. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  11.07. Линзы диагностические офтальмологические"]
[null,345110,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Аппарат ультрафиолетовой фототерапии офтальмологический ручной","Ручное устройство, работающее от батареи, предназначенное для подачи света в диапазоне ультрафиолет А (UVA) на роговицу для выполнения процедуры кросслинкинга (коллагеновые волокна роговицы сшиваются друг с другом для укрепления роговицы). Он обычно используется в медицинских кабинетах и состоит из небольшой лампы в форме гильзы со стерильным участком для контакта с глазом и встроенным аккумулятором. Он обычно используется для лечения эктатических расстройств роговицы, таких как кератоконус и эктазия, развившаяся после лазерного кератомилеза (ЛАСИК). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,345120,"10. Ортопедические медицинские изделия","Обертка/манжета тракционная для верхних конечностей, одноразового использования, нестерильная","Нестерильное готовое изделие, разработанное для обхвата пальцев, руки или предплечья для создания удерживающего приспособления, которое можно присоединить к внешней раме для вытяжения/подвешивания верхней конечности во время хирургических процедур на кисти, руке или плече. Как правило, изготавливается из синтетического полимерного материала (например, нейлона), в комплект входят самоудерживающиеся крепления (например, липучки); может использоваться совместно с бандажом для вытяжения руки и/или гибкой металлической планкой, которая выступает в роли крючка к раме для вытяжения. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.19. Тракционные системы и сопутствующие изделия"]
[null,345130,"10. Ортопедические медицинские изделия","Обертка/манжета тракционная для верхних конечностей, многоразового использования","Готовое изделие, разработанное для обхвата пальцев, руки или предплечья для создания удерживающего приспособления, которое можно присоединить к внешней раме для вытяжения/подвешивания верхней конечности во время хирургических процедур на кисти, руке или плече. Как правило, изготавливается из синтетического полимерного материала (например, нейлона), в комплект входят самоудерживающиеся крепления (например, липучки); может использоваться совместно с бандажом для вытяжения руки и/или гибкой металлической планкой, которая выступает в роли крючка к раме для вытяжения; некоторые модели могут быть надувными для обеспечения захвата за счет давления воздуха. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.19. Тракционные системы и сопутствующие изделия"]
[null,345150,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Электрокардиограф многоканальный, интерпретирующий, для домашнего использования","Портативный электронный инструмент, разработанный для использования неспециалистом дома или медицинским специалистом в клинических условиях для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограммы (ЭКГ)] для оценки физиологического состояния сердца. Прибор регистрирует электрические сигналы одновременно с двух или более комплектов электродов (отведений), которые могут быть включены в состав изделия, и включает программное обеспечение для интерпретации/анализа записи. Устройство может быть как независимым, так и подключаемым к компьютеру, обычно с возможность распечатки ЭКГ."]
[null,null,"  14.13. Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца"]
[null,345160,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Тампон для протирки медицинских изделий","Небольшой нестерильный тампон, изготовленный из абсорбирующего материала, предназначенный для использования в качестве удобного средства для удаления органических остатков с хирургического/стоматологического инструмента во время проведения процедуры; изделие имеет адгезивную поверхность, поэтому его можно зафиксировать на перчатке, простыне или другом медицинском изделии. не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования, которое может стерилизоваться перед применением."]
[null,null,"  2.34. Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия"]
[null,345210,"16. Урологические медицинские изделия","Катетер для гемодиализа однопросветный, для периферических сосудов","Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) артериовенозного доступа во время экстракорпоральной терапии крови (т.е., гемоперфузии при гемодиализе и/или аферезе) для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения. Изделие может выдерживать повышенные уровни давления, связанные с артериовенозным доступом (т.е., через шунт или фистулу) и может предназначаться для одноигольного диализа (т.е., последовательного двунаправленного потока) и/или двуигольного диализа (т.е., с использованием двух катетеров). Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  16.10. Системы гемодиализа и сопутствующие изделия"]
[null,345220,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Сепаратор компонентов крови, ручной","Управляемое вручную устройство, разработанное для сепарации предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты, плазму, тромбоциты) для дальнейшей обработки или хранения. Это компактный механический блок (без привода), в котором используются прижимные пластины для облегчения переноса каждого компонента в соответствующий мешок для сбора из донорского мешка. Как правило, используется в банках крови или центрах переливания крови и не соединяется с донором или пациентом."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,345230,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Катетер для промывания билиарный/сосудистый для открытых операций","Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для обеспечения доступа к сосудистой и/или билиарной системе во время открытой операции с целью введения жидкостей (например, солевого раствора, гепаринизированного раствора) для промывки просвета после проведения процедуры для удаления органических остатков (например, при тромбэктомии, удалении желчных камней); изделие не предназначено для создания чрескожного или эндоскопического доступа и не предназначено для дренирования/аспирации или промывания ран. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,345240,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Устройство для позиционирования туловища интраоперационное","Готовое изделие (например, подушка, подкладка из пеноматериала, боковая опора, валик, клин, многозвенная металлическая структура), разработанное для прикрепления к операционному столу для стабилизации корпуса тела пациента (например, грудную клетку, таз, бедра) для правильного позиционирования, поддержки и уменьшения давления на костные выступы этой части тела во время операций (например, ортопедических). Как правило, используется в тех случаях, когда пациент лежит на животе или на боку; могут прилагаться компоненты для прикрепления к операционному столу (например, адаптеры, ремни). Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,345250,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Материал для коррекции подкожных дефектов, из синтетического полимера, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся жидкое вещество, содержащее химически синтезированный полимер (например, полиакриламидный гель), предназначенное для введения в подкожный слой и/или подслизистый слой губы для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани и используется в эстетических/реконструктивных целях [например, для коррекции липоатрофии лица или дефектов кожи (например, морщин), возникших в поцессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений]; дополнительно вещество может использоваться для инъекций в голосовые связки с целью лечения недостаточности функции гортани, вызванной парезом голосовых связок; в состав не входит местное анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц."]
[null,null,"  6.03. Материалы для реконструкции тканей"]
[null,345250,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Материал для коррекции подкожных дефектов, из синтетического полимера, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся жидкое вещество, содержащее химически синтезированный полимер (например, полиакриламидный гель), предназначенное для введения в подкожный слой и/или подслизистый слой губы для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани и используется в эстетических/реконструктивных целях [например, для коррекции липоатрофии лица или дефектов кожи (например, морщин), возникших в поцессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений]; дополнительно вещество может использоваться для инъекций в голосовые связки с целью лечения недостаточности функции гортани, вызванной парезом голосовых связок; в состав не входит местное анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц."]
[null,null,"  8.08. Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии"]
[null,345280,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Набор соединительный для перитонеального диализа для домашнего использования","Набор стерильных и нестерильных изделий, предназначенных для использования пациентом на перитонеальном диализе в домашних условиях в качестве вспомогательного для минимизации риска возникновения инфекции в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Состоит из портативного кожуха и одноразовой рамы со сформированными разъемами, куда пациент вручную вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата. Пациент вручную манипулирирует рычагами/кнопками на кожухе после его закрытия для обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,345280,"16. Урологические медицинские изделия","Набор соединительный для перитонеального диализа для домашнего использования","Набор стерильных и нестерильных изделий, предназначенных для использования пациентом на перитонеальном диализе в домашних условиях в качестве вспомогательного для минимизации риска возникновения инфекции в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Состоит из портативного кожуха и одноразовой рамы со сформированными разъемами, куда пациент вручную вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата. Пациент вручную манипулирирует рычагами/кнопками на кожухе после его закрытия для обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,345290,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Кожух соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования","Компонент соединительного набора для перитонеального диализа, выполняющий функцию корпуса для элементов, используемых для обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это портативный закрывающийся кожух с рычагами/кнопками пользовательского интерфейса, разработанными для ручного манипулирования с целью обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами (например, адаптером предустановленного катетера, проксимальным концом магистрали диализата), ранее помещенными в кожух самим пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,345290,"16. Урологические медицинские изделия","Кожух соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования","Компонент соединительного набора для перитонеального диализа, выполняющий функцию корпуса для элементов, используемых для обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это портативный закрывающийся кожух с рычагами/кнопками пользовательского интерфейса, разработанными для ручного манипулирования с целью обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами (например, адаптером предустановленного катетера, проксимальным концом магистрали диализата), ранее помещенными в кожух самим пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,345300,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Рама соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования","Стерильный компонент соединительного набора для перитонеального диализа, разработанный для обеспечения структурной стабильности в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это пластиковое основание со сформированными разъемами, в которые пациент вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата; изделие помещается в закрывающийся кожух для обеспечения механического соединения/разъединения между элементами. Включает стерильный колпачок для закрытия адаптера катетера между сеансами лечения. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,345300,"16. Урологические медицинские изделия","Рама соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования","Стерильный компонент соединительного набора для перитонеального диализа, разработанный для обеспечения структурной стабильности в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это пластиковое основание со сформированными разъемами, в которые пациент вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата; изделие помещается в закрывающийся кожух для обеспечения механического соединения/разъединения между элементами. Включает стерильный колпачок для закрытия адаптера катетера между сеансами лечения. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,345310,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Держатель адаптера катетера для перитонеального диализа/магистрали диализата","Нестерильное изделие, предназначенное для защиты соединения между адаптером катетера для перитонеального диализа и магистралью диализата. Это небольшое пластиковое изделие, вручную устанавливаемое пациентом снаружи кожуха для механического соединения в процессе соединения/разъединения изделий для перитонеального диализа. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,345310,"16. Урологические медицинские изделия","Держатель адаптера катетера для перитонеального диализа/магистрали диализата","Нестерильное изделие, предназначенное для защиты соединения между адаптером катетера для перитонеального диализа и магистралью диализата. Это небольшое пластиковое изделие, вручную устанавливаемое пациентом снаружи кожуха для механического соединения в процессе соединения/разъединения изделий для перитонеального диализа. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,345320,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Адаптер катетера для перитонеального диализа, многоразового использования","Соединительное устройство, часто двухкомпонентное, предназначенное для присоединения катетера для перитонеального диализа к магистрали диализата во время лечения. Как правило, изготавливается из пластика или металла и может использоваться в тех случаях, когда соединяемые изделия выпущены разными производителями и не совместимы друг с другом, в результате чего соединение становится возможным, и/или изделие может использоваться внутри механической соединительной системы. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,345320,"16. Урологические медицинские изделия","Адаптер катетера для перитонеального диализа, многоразового использования","Соединительное устройство, часто двухкомпонентное, предназначенное для присоединения катетера для перитонеального диализа к магистрали диализата во время лечения. Как правило, изготавливается из пластика или металла и может использоваться в тех случаях, когда соединяемые изделия выпущены разными производителями и не совместимы друг с другом, в результате чего соединение становится возможным, и/или изделие может использоваться внутри механической соединительной системы. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,345330,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Вода стерильная для промывания ран","Жидкость, состоящая из стерильной воды (без других составляющих/добавок), предназначенная для использования с целью промывания и очищения раны, раневой повязки или операционного поля; может дополнительно предназначаться для использования без контакта с пациентом (например, для промывки медицинских изделий). Как правило, поставляется в соответствующих контейнерах. После применения изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,345330,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Вода стерильная для промывания ран","Жидкость, состоящая из стерильной воды (без других составляющих/добавок), предназначенная для использования с целью промывания и очищения раны, раневой повязки или операционного поля; может дополнительно предназначаться для использования без контакта с пациентом (например, для промывки медицинских изделий). Как правило, поставляется в соответствующих контейнерах. После применения изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,345340,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Контроллер ручной интерактивный для оценки состояния пациента","Переносное электронное устройство, предназначенное для использования пациентом для реагирования на звуковые и/или визуальные стимулы во время интерактивной медицинской оценки состояния пациента (например, во время функциональной магнитно-резонансной томографии, аудиометрии). Как правило, устройство оснащено кнопками и может включать специальный блок системного интерфейса. Устройство является неотъемлемой частью более крупной системы, но не предназначено для использования с целью изменения настроек системы."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,345350,"9. Нейрологические медицинские изделия","Детектор внутричерепных гематом","Неинвазивное переносное устройство с питанием от перезаряжаемых батарей, предназначенное для сканирования головы пациента с целью обнаружения внутричерепных (например, эпидуральных, субдуральных и интрацеребральных) гематом при использовании технологии излучения в ближнем инфракрасном диапазоне. Состоит из блока управления с инфракрасным лазером; блок измеряет отраженные волны при помощи оптического детектора и отображает обработанные результаты на дисплее. Как правило, данные о пациенте, зарегистрированные при помощи такого сканера, могут быть выгружены с устройства для дальнейшей их оценки профессиональным медицинским работником."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,345370,"10. Ортопедические медицинские изделия","Груз тракционный","Изделие в форме заполненного мешка, предназначенное для использования вместе с системой веревок и роликов или тракционной кроватью с целью воздействия силой тяги за счет гравитации во время проведения медицинских процедур (например, в ходе ортопедических операций, физиотерапии). Как правило, изделие заполнено песком или стальной дробью и может включать крючки для подвешивания. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.19. Тракционные системы и сопутствующие изделия"]
[null,345380,"10. Ортопедические медицинские изделия","Шнур тракционный","Отрезок из синтетического волокна (например, нейлона), предназначенный для использования вместе с системой веревок и роликов или тракционной кроватью с целью воздействия силой тяги за счет гравитации во время проведения медицинских процедур (например, в ходе ортопедических операций, физиотерапии). Как правило, изделие обрезается до желаемой длины, продевается вокруг роликов и завязывается там, где нужно. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  10.19. Тракционные системы и сопутствующие изделия"]
[null,345410,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы захватывающие с рабочим каналом для лапароскопа","Управляемый вручную жесткий хирургический инструмент, предназначенный для введения через лапароскоп для: 1) атравматического захвата/зажима мягких тканей (например, желчного пузыря); и 2) доступа рядом с местом зажима (например, во время лапароскопической холангиографии). Это ручное устройство с проксимальными ручками, длинным тонким валом со встроенным рабочим каналом и дистальными захватывающими лезвиями. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,345410,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Щипцы захватывающие с рабочим каналом для лапароскопа","Управляемый вручную жесткий хирургический инструмент, предназначенный для введения через лапароскоп для: 1) атравматического захвата/зажима мягких тканей (например, желчного пузыря); и 2) доступа рядом с местом зажима (например, во время лапароскопической холангиографии). Это ручное устройство с проксимальными ручками, длинным тонким валом со встроенным рабочим каналом и дистальными захватывающими лезвиями. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  19.12. Щипцы эндотерапевтические"]
[null,345420,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Катетер/игла для лапароскопической холангиографии","Стерильная гибкая однопросветная трубка с иглой на дистальном конце, предназначенная для пункции шейки желчного пузыря (мешка Хартмана) во время лапароскопической холангиографии для введения контрастного вещества. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  19.02. Иглы эндотерапевтические"]
[null,345420,"12. Радиологические медицинские изделия","Катетер/игла для лапароскопической холангиографии","Стерильная гибкая однопросветная трубка с иглой на дистальном конце, предназначенная для пункции шейки желчного пузыря (мешка Хартмана) во время лапароскопической холангиографии для введения контрастного вещества. Это изделие одноразового использования."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,345440,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Нарукавник хирургический, нестерильный","Нестерильное покрытие для предплечья, изготавливаемое из нетканых синтетических материалов, предназначенное для ношения поверх хирургического костюма медицинских работников во время хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,345460,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Торф для местного применения","Нестерильное изделие, полностью изготовленное из торфа (частично разложившихся остатков растений), предназначенное для местного применения либо в неразбавленном, либо в разбавленном водой виде (например, в ванне для погружения) непосредственно на внешней поверхности тела для снятия симптомов скелетно-мышечных и/или незначительных кожных нарушений. Отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,345460,"4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии","Торф для местного применения","Нестерильное изделие, полностью изготовленное из торфа (частично разложившихся остатков растений), предназначенное для местного применения либо в неразбавленном, либо в разбавленном водой виде (например, в ванне для погружения) непосредственно на внешней поверхности тела для снятия симптомов скелетно-мышечных и/или незначительных кожных нарушений. Отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  4.23. Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии"]
[null,345460,"15. Стоматологические медицинские изделия","Торф для местного применения","Нестерильное изделие, полностью изготовленное из торфа (частично разложившихся остатков растений), предназначенное для местного применения либо в неразбавленном, либо в разбавленном водой виде (например, в ванне для погружения) непосредственно на внешней поверхности тела для снятия симптомов скелетно-мышечных и/или незначительных кожных нарушений. Отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  15.01. Аппликаторы стоматологические"]
[null,345460,"8. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии","Торф для местного применения","Нестерильное изделие, полностью изготовленное из торфа (частично разложившихся остатков растений), предназначенное для местного применения либо в неразбавленном, либо в разбавленном водой виде (например, в ванне для погружения) непосредственно на внешней поверхности тела для снятия симптомов скелетно-мышечных и/или незначительных кожных нарушений. Отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  8.08. Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии"]
[null,345470,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Щипцы хирургические офтальмологические для мягких тканей, одноразового использования","Стерильный переносной хирургический инструмент, разработанный для захватывания мягких тканей глаза и манипуляций с ними, а также может применяться для капсулорексиса. Изделие имеет форму пинцета с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции; это изделие не в форме зонда (то есть не канюлированное). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров; на рабочем конце инструмента могут быть твердосплавные вставки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,345480,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Щипцы хирургические офтальмологические для мягких тканей, многоразового использования","Переносной хирургический инструмент, разработанный для захватывания мягких тканей глаза и манипуляций с ними, а также может применяться для капсулорексиса. Изделие имеет форму пинцета с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции; это изделие не в форме зонда (то есть не канюлированное). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров; на рабочем конце инструмента могут быть твердосплавные вставки. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,345500,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Модель слухового аппарата","Совокупность различных компонентов слухового аппарата, предназначенных для использования врачом для представления потенциальному пользователю слухового аппарата для совместного изучения/ознакомления с устройством; изделие не предназначено для лечения пациентов. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  7.01. Аппараты слуховые и сопутствующие изделия"]
[null,345500,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Модель слухового аппарата","Совокупность различных компонентов слухового аппарата, предназначенных для использования врачом для представления потенциальному пользователю слухового аппарата для совместного изучения/ознакомления с устройством; изделие не предназначено для лечения пациентов. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,345510,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Набор для настройки аудиометров/слуховых аппаратов","Совокупность повторно используемых компонентов слухового аппарата, предназначенных для использования аудиологом для настройки слухового аппарата для отдельного пациента; обычно включает в себя программное обеспечение, кабель и устройство для фиксации шкалы. Изделие хранится у врача и не предоставляется пациенту. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  7.01. Аппараты слуховые и сопутствующие изделия"]
[null,345510,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Набор для настройки аудиометров/слуховых аппаратов","Совокупность повторно используемых компонентов слухового аппарата, предназначенных для использования аудиологом для настройки слухового аппарата для отдельного пациента; обычно включает в себя программное обеспечение, кабель и устройство для фиксации шкалы. Изделие хранится у врача и не предоставляется пациенту. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  13.08. Устройства коммуникации и информации адаптированные"]
[null,345540,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования","Нестерильное устройство, предназначенное для размещения между небулайзером или дозирующим ингалятором и ртом пациента для использования в качестве резервуара, в который распределяется лекарственное средство в форме аэрозоля с целью минимизации доставки крупных аэрозольных частиц. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов и имеет форму небольшого трубчатого контейнера. Посредством удерживания лекарственного средства после распыления (например, через внутренний клапан) это устройство уменьшает непосредственную подачу крупных аэрозольных частиц, которые в противном случае могли бы осесть во рту/верхних дыхательных путях, хотя предназначены для нижних дыхательных путей. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  1.10. Ингаляторы"]
[null,345550,"15. Стоматологические медицинские изделия","Аппликатор для нанесения двухкомпонентного стоматологического материала, электрический","Нестерильное работающее от батареи устройство, предназначенное для нанесения двухкомпонентного стоматологического материала (например, слепочного материала) из картриджа непосредственно в рот или в другое изделие (например, оттискную ложку). Это рукоятка с электрическим механизмом подачи материала из картриджа; как правило, насадка для смешивания стоматологического материала присоединяется к дистальному концу картриджа во время использования. Это изделие, пригодное после соответствующей очисктки для многоразового использования."]
[null,null,"  15.01. Аппликаторы стоматологические"]
[null,345560,"15. Стоматологические медицинские изделия","Набор со стоматологическим слепочным материалом, многоразового использования","Набор нестерильных изделий, разработанных для получения переднего оттиска зубов и/или верхнего неба (т.е., неба с деснами и зубами). Оттиск впоследствии используется для изготовления слепка с целью производства индивидуального зубного протеза, ортодонтического аппарата и/или аппарата для полости рта. В набор, как правило, входят стоматологические слепочные материалы и многоразовые изделия для его нанесения (например, пистолет с картриджем), также могут входит стоматологические оттискные ложки. Слепочный материал помещают на ложку, а ложку размещают во рту пациента до затвердевания материала с целью создания слепка. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое может содержать некоторые одноразовые изделия."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,345570,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Ортез стоматологический для тренировки языка","Нестерильное интраоральное изделие, предназначенное для крепления/фиксации при помощи цемента к зубам на длительный срок (более 30 дней) с целью стимуляции самостоятельного репозиционирования языка в процессе глотания, речи или состоянии покоя для тренировки языка в целях уменьшения давления на зубы. Изделие, часто называемое шпорой для языка, включает острую/заостренную ножку (ножки), не позволяющую языку занимать нежелательные положения, и зачастую используется одновременно с профилактикой/коррекцией неправильного прикуса. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать."]
[null,null,"  13.13. Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия"]
[null,345580,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Тестер протеза сердечного клапана, многоразового использования","Изделие в форме ручки, предназначенное для ручных манипуляций с протезом сердечного клапана с целью проведения оценки клапанного протеза (например, его способности раскрываться и закрываться) перед имплантацией и/или на месте установки. Как правило, изделие имеет пластиковую ручку и мягкий наконечник (например, из резины) для предотвращения повреждения протеза клапана. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  14.18. Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия"]
[null,345590,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Инструмент для изменения положения протеза сердечного клапана","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выравнивания или изменения положения протеза сердечного клапана после первоначального введения и позиционирования при помощи держателя протеза сердечного клапана. Изделие может быть однокомпонентным инструментом или прикрепляться к отдельной ручке; доступны различные конфигурации для аортального, митрального или трехстворчатого клапанов сердца. Как правило, инструмент изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  14.18. Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия"]
[null,345610,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Набор для имплантации протеза сердечного клапана","Набор специальных инструментов, предназначенных для использования при имплантации протеза сердечного клапана в ходе открытой хирургической операции. В набор, как правило, входят сайзеры, ручка, инструмент для изменения положения и тестер клапана, которые могут быть уложены в стерилизуемый лоток для инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  14.18. Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия"]
[null,345670,"12. Радиологические медицинские изделия","Стол для системы ультразвуковой визуализации, без электропитания","Плоский или выпуклый стол без электропитания, предназначенный для позиционирования и поддержки пациента во время диагностических процедур, включающих использование системы ультразвуковой визуализации; изделие не предназначено в первую очередь для инвазивных процедур/хирургии или рентгеновской визуализации. Имеет фиксированную столешницу или механизированную с возможностью позиционирования и/или регулирования высоты (например, с помощью рычагов)."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,345670,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Стол для системы ультразвуковой визуализации, без электропитания","Плоский или выпуклый стол без электропитания, предназначенный для позиционирования и поддержки пациента во время диагностических процедур, включающих использование системы ультразвуковой визуализации; изделие не предназначено в первую очередь для инвазивных процедур/хирургии или рентгеновской визуализации. Имеет фиксированную столешницу или механизированную с возможностью позиционирования и/или регулирования высоты (например, с помощью рычагов)."]
[null,null,"  2.45. Столы смотровые/терапевтические"]
[null,345680,"12. Радиологические медицинские изделия","Стол для системы ультразвуковой визуализации, с электропитанием","Плоский или выпуклый стол с электропитанием, предназначенный для позиционирования и поддержки пациента во время диагностических процедур, включающих использование системы ультразвуковой визуализации; изделие не предназначено в первую очередь для инвазивных процедур/хирургии или рентгеновской визуализации. Оснащен электроникой и/или программным обеспечением для регулирования высоты столешницы и позиционирования."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,345680,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Стол для системы ультразвуковой визуализации, с электропитанием","Плоский или выпуклый стол с электропитанием, предназначенный для позиционирования и поддержки пациента во время диагностических процедур, включающих использование системы ультразвуковой визуализации; изделие не предназначено в первую очередь для инвазивных процедур/хирургии или рентгеновской визуализации. Оснащен электроникой и/или программным обеспечением для регулирования высоты столешницы и позиционирования."]
[null,null,"  2.45. Столы смотровые/терапевтические"]
[null,345700,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Вещество для фотохимической обработки крови","Стерильное фотохимическое вещество (псорален), предназначенное для использования вместе с облучением ультрафиолетом А с целью удаления ядросодержащих клеток из крови или компонентов крови (например, плазмы, обогащенной лейкоцитами фракции крови). Как правило, это жидкий раствор, принимаемый пациентом внутрь или добавляемый в экстракорпоральную или донорскую кровь, который активизируется при облучении ультрафиолетом А и провоцирует апоптоз. Вещество используется в процессе экстракорпоральной фотоиммунотерапии для лечения иммунных нарушений/ответов (например, Т-клеточной лимфомы кожи, реакции \"трансплантат против хозяина\") и для обработки донорской плазмы с целью инактивации патогенов, связанных с переливанием крови. После применения изделие нельзя использовать повторно."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,345710,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Малонатная бульонная среда для Enterobacteriaceae ИВД","Дифференциальная бульонная питательная среда, содержащая малонат, предназначена для дифференциации Enterobacter spp от Escherichia spp из клинического образца по способности утилизировать малонат."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,345730,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Устройство для введения протеза стекловидного тела","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для введения протеза стекловидного тела в подготовленный глаз во время офтальмологической хирургической операции. Как правило, это корпус с плунжером и боковым окошком для размещения протеза внутри изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  11.19. Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия"]
[null,345740,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Бахилы токопроводящие, стерильные","Стерильное изделие, изготавливаемое из проводящего материала, разработанное для снижения риска нарастания статического электричества и предназначенное для ношения медицинскими работниками поверх обуви, как правило, во время хирургической процедуры для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,345750,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Игла офтальмологическая, многоразового использования","Тонкий прямой полый инструмент, обычно с острым скошенным концом, предназначенный для использования вместе со шприцем для временной доставки жидких материалов (например, анестетиков, лекарственных средств) к различным структурам внутри и вокруг глаза, в том числе глазным мышцам; может также предназначаться для диагностической аспирации (например, для аспирации водянистой влаги). Он изготавливается из металлических и/или пластиковых материалов и может включать проводник для позиционирования иглы и определения глубины перфорации. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,345760,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Чехол для ретрактора","Стерильный чехол в форме носка, изготавливаемый из синтетического полимера, предназначенный для закрытия лезвия хирургического ретрактора (например, абдоминального ретрактора) с целью минимизации возникновения травм тканей/слипания тканей в процессе их ретракции. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.39. Ретракторы/петли и сопутствующие изделия"]
[null,345760,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Чехол для ретрактора","Стерильный чехол в форме носка, изготавливаемый из синтетического полимера, предназначенный для закрытия лезвия хирургического ретрактора (например, абдоминального ретрактора) с целью минимизации возникновения травм тканей/слипания тканей в процессе их ретракции. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.53. Чехлы медицинские"]
[null,345770,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Микрокератом","Офтальмологический хирургический инструмент с электрическим приводом, предназначенный для использования с целью создания кармашка в роговице для введения корнеального имплантата или создания лоскута для подготовки роговицы к лазерной коррекции зрения. Как правило, состоит из аспирационного кольца, уплощающего устройства для разравнивания роговицы и установленного лезвия для создания кармашка в роговице или роговичного лоскута. Это изделие не предназначено для разрезания или сбривания участков ткани с роговицы."]
[null,null,"  11.04. Кератомы и сопутствующие изделия"]
[null,345790,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Агар ИВД","Гелеобразующий агент, используется для приготовления плотной питательной среды, предназначенной для изоляции отдельных колоний микроорганизмов. Он представляет собой порошкообразное вещество, которое добавляется в нагретый жидкий препарат, чтобы остывая, образовать твёрдую среду."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,345810,"10. Ортопедические медицинские изделия","Вставка для выравнивания винтов интрамедуллярного стержня","Стерильное изделие, предназначенное для выравнивания при помощи магнитного поля винтов для их корректного введения в дистальные отверстия интрамедуллярного стержня (например, феморального стержня, тибиального стержня). Состоит из полимерного или композитного штифта с небольшим магнитом на дистальном конце, который вводится в стержень во время имплантации, как правило, с ограничителем длины на проксимальном конце. Магнит внутри дистального конца стержня может быть выровнен при помощи приемного/выравнивающего устройства, прикрепленного к внешнему направляющему рычагу имплантата. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.20. Фиксирующие системы ортопедические"]
[null,345820,"10. Ортопедические медицинские изделия","Устройство приемное для выравнивания винтов интрамедуллярного стержня","Стерильное изделие, предназначенное для выравнивания при помощи магнитного поля винтов для их корректного введения в дистальные отверстия интрамедуллярного стержня (например, феморального стержня, тибиального стержня). Состоит из магнита внутри удерживающего корпуса, который прикрепляют к внешнему направляющему рычагу имплантата, который может выравнивать при помощи магнита, введенного в дистальный конец стержня. Как правило, изделие затем заменяется направителем для винтов с целью введения винта. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.20. Фиксирующие системы ортопедические"]
[null,345830,"10. Ортопедические медицинские изделия","Протез сухожильных нитей","Стерильный имплантируемый шнур, предназначенный для использования в качестве искусственного заменителя сухожильных нитей для восстановления естественных функций поврежденного (регургитирующего, выпадающего) митрального клапана. Имплантируемый шнур доставляется посредством трансапикального доступа через минимально инвазивную торакотомию на работающем сердце. Это шовный материал, изготовленный из синтетических полимерных материалов (например, расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ)), который закрепляется между створкой клапана и эпикардом с помощью специального одноразового ручного инструмента (входящего в комплект)."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,345850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Анаэробный агар питательная среда ИВД, без крови","Неселективная агаровая питательная среда без добавления крови, предназначена для выращивания и изоляции анаэробных или привередливых микроорганизмов из клинического образца."]
[null,null,"  5.06. Среды питательные ИВД"]
[null,345870,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Раствор ушной для создания гидрофобного барьера","Нестерильный раствор на основе масла, предназначенный для нанесения на внешний слуховой канал с целью обеспечения водоотталкивающего слоя для предотвращения попадания воды внутри уха. Обычно поставляется в контейнере с ручным аппликатором (например, механическим распыляющим насосом, капельницей) и предназначен для покрытия стенок слухового канала. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  7.14. Растворы ушные и сопутствующие изделия"]
[null,345880,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Устройство для введения эпикардиального отведения электрокардиостимулятора","Стерильный управляемый вручную механический хирургический инструмент, разработанный для имплантации отведения электрокардиостимулятора в эпикард. Это ручной инструмент в форме стержня с механическим пусковым устройством и вращающимся колесиком, разработанный для развертывания дистально установленного отведения и последующей его фиксации к эпикарду посредством вращения. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.09. Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия"]
[null,345910,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Набор для наложения интраназальной шины","Набор стерильных нерассасывающихся изделий, предназначенных для временной поддержки и иммобилизации интраназальных тканей в постоперационный период заживления после интраназальной хирургической операции или операции на носовом клапане. Состоит из шины из синтетического полимера, разработанной для хирургического помещения в полость носа через ноздрю, с прилагающимся шовным материалом и иглой. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  7.18. Шины назальные"]
[null,345920,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Сверло хирургическое коронковое, одноразового использования","Нестерильный металлический стержень с полым центром, разработанный для рассверливания хирургического винта или стержня винта, чтобы раскрыть его с целью извлечения при помощи другого инструмента в тех случаях, когда головка винта имеет какой-либо дефект или сместилась. Изделие часто называют \"полой фрезой\" или \"коронковым сверлом\", но также могут называть и \"полым римером\", оно представляет собой цилиндрическую полую оболочку с тонкой стенкой, которая оснащена зубцами, как у пилы, на режущей кромке. Изделие вводится в хирургический приводной инструмент для вращения. Это изделие может также использоваться для получения образцов костной ткани для биопсии; как правило, изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.14. Дрели хирургические и сопутствующие изделия"]
[null,345930,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Наволочка для медицинской подушки","Изделие, предназначенное для покрытия медицинской подушки (например, родовой подушки, подушки для поясничного отдела позвоночника, подушки для кресла-коляски) во время использования с целью ее защиты от грязи/органических остатков для поддержания гигиены. Изделие может предназначаться для конкретного типа подушек или быть универсальным; изделие не предназначено для использования во время хирургических операций или покрытия подушек, используемых в основном в кроватях. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.11. Кровати медицинские и сопутствующие изделия"]
[null,345930,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Наволочка для медицинской подушки","Изделие, предназначенное для покрытия медицинской подушки (например, родовой подушки, подушки для поясничного отдела позвоночника, подушки для кресла-коляски) во время использования с целью ее защиты от грязи/органических остатков для поддержания гигиены. Изделие может предназначаться для конкретного типа подушек или быть универсальным; изделие не предназначено для использования во время хирургических операций или покрытия подушек, используемых в основном в кроватях. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,345950,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Чехол для портативных электронных устройств","Нестерильное устройство, предназначенное для покрытия портативного электронного медицинского устройства, пока оно не используется, с целью защиты от повреждений/загрязнения. Чехол обычно изготовлен для конкретного устройства и должен быть удален перед его использованием. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  2.53. Чехлы медицинские"]
[null,345950,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Чехол для портативных электронных устройств","Нестерильное устройство, предназначенное для покрытия портативного электронного медицинского устройства, пока оно не используется, с целью защиты от повреждений/загрязнения. Чехол обычно изготовлен для конкретного устройства и должен быть удален перед его использованием. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,345990,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Щипцы для выпрямления носовой перегородки","Переносной ручной хирургический инструмент, специально предназначенный для выпрямления носовой перегородки посредством захвата кости/хряща перегородки и манипуляции с ней во время процедуры реконструкции носа. Изделие имеет форму щипцов с плоскими браншами. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  7.19. Прочие медицинские изделия для отоларингологии"]
[null,346000,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Проводник для кожного маркера","Нестерильное изделие, предназначенное для использования в качестве проводника для создания точной разметки на поверхности кожи при помощи кожного маркера (например, ручки для разметки кожи), как правило, с целью обозначения места хирургического надреза или дерматологических вмешательств. Как правило, имеет специальную форму, соответствующую назначению. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,346020,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Проводник костного гвоздя, одноразового использования","Стерильный длинный тонкий металлический стержень, разработанный для использования в качестве проводника для интрамедуллярных изделий для имплантации интрамедуллярного стержня с целью лечения поврежденной кости. Проводник обычно вручную вводится в канал, как правило, для направления хирургического инструмента (например, римера) и имплантируемого стержня. Это изделие изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров, длины и конструкции (например, с закругленным кончиком, с троакаром на конце или с гибким концом). Может использоваться в феморальном, тибиальном, плечевом или надмыщелковом интрамедуллярном каналах. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.35. Развертки/римеры и сопутствующие изделия"]
[null,346040,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Устройство для удаления клещей","Переносное ручное изделие, предназначенное для удаления клещей с кожи человека или животного. Это стержнеобразный инструмент c расположенными дистально зубцами, которые необходимо размещать между клещом и кожей человека, а затем мягко тянуть вверх, чтобы отсоединить паразита. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,346050,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Салфетка нетканая с вазелином","Стерильное не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), изготавливаемое из нетканого материала и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях; изделие пропитано вазелином для усиления его неадгезивных свойств. Изделие, как правило, используется для очищения, покрытия или обертывания ран, царапин или ожогов и впитывания их экссудата или абсорбирования экссудатов поверхности тела. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,346060,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Устройство десенсибилизирующее для места инъекции, тактильное","Нестерильное неинвазивное ручное изделие, предназначенное для ручного воздействия тактильным давлением на поверхность кожи в месте инъекции перед инъекцией для уменьшения боли, связанной с инъекцией. Как правило, состоит из плоского полимерного изделия с текстурированной поверхностью. Предназначено для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,346070,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Набор для позиционирования отведения электрокардиостимулятора ex situ","Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования во время чрескожной имплантации отведения электрокардиостимулятора с целью обеспечения оптимального позиционирования отведения и облегчения введения проволочного направителя в отведение перед введением отведения в организм. Включает удерживающий зажим, разработанный для надлежащего размещения отведения, и инструменты/проводники для введения для дополнительного контроля при введении проволочного направителя в отведение. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.09. Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия"]
[null,346080,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Гель для защиты рук для нанесения под перчатки","Нестерильное вещество (например, гель, крем), предназначенное для нанесения на неповрежденную кожу рук с целью обеспечения защиты от кожных аллергенов, раздражения и потоотделения засчет физического действия (например, абсорбции, хелации, препятствования потоотделению) во время использования рабочих перчаток (например, при работе на производстве). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  2.25. Перчатки"]
[null,346080,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Гель для защиты рук для нанесения под перчатки","Нестерильное вещество (например, гель, крем), предназначенное для нанесения на неповрежденную кожу рук с целью обеспечения защиты от кожных аллергенов, раздражения и потоотделения засчет физического действия (например, абсорбции, хелации, препятствования потоотделению) во время использования рабочих перчаток (например, при работе на производстве). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,346090,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Стойка для хранения медицинских изделий","Постоянно зафиксированная структура, на которую устанавливаются медицинское изделие (не относящееся к данному виду) исключительно для хранения; изделие не должно функционировать во время нахождения на этой стойке. Стойка обычно закрепляется на стене, могут быть доступны стойки различных конструкций (например, кронштейны), изделие может предназначаться для хранения конкрентого типа медицинских изделий или быть универсальным; это не полка."]
[null,null,"  2.15. Мебель медицинская"]
[null,346110,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Одежда для профилактики педикулеза","Нестерильная носимая на голове одежда (например, для волос), пропитанная жидким веществом, предназначенная для профилактики заражения головными вшами (Pediculus humanus capitis). Раствор содержит ингредиенты природного происхождения (например, метандиол, растительные масла), предназначенные для отпугивания вшей и/или создания барьера, препятствующего их колонизации; изделие не предназначено для удаления вшей. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,346150,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для перевязки ран, не содержащий лекарственные средства, нестерильный","Набор нестерильных инструментов и перевязочных материалов, предназначенных для обработки раны. Как правило, в набор входят ножницы, пинцет, марля и аппликаторы с хлопковым наконечником; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,346160,"10. Ортопедические медицинские изделия","Держатель датчика, одноразового использования","Изделие, разработанное для удерживания (внутри корпуса) датчика в зафиксированном стабильном положении, включая адгезивную фиксацию. После этого держатель и прикрепленный к нему датчик можно зафиксировать, например, на теле пациента, другом изделии или в подходящем месте поблизости. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  10.22. Прочие ортопедические медицинские изделия"]
[null,346170,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для перевязки ран, не содержащий лекарственные средства, стерильный","Набор стерильных инструментов и перевязочных материалов, предназначенных для обработки раны. Как правило, в набор входят ножницы, пинцет, марля и аппликаторы с хлопковым наконечником; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,346180,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Контроллер для источника света медицинского изделия","Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для постепенного уменьшения электрической энергии, поступающей от сети с целью подачи мощности и обеспечения контроля (например, включения/выключения) источника света, связанного с другим медицинским изделием (например, хирургическим приводным инструментом). Этим контроллером можно управлять при помощи ручных элементов управления и/или ножных педалей. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,346200,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Аппликатор раствора для промывания ран с регулируемым давлением, пневматический","Стерильное переносное ручное изделие, предназначенное для подключения к источнику медицинского газа (воздуха/кислорода) с целью подачи под регулируемым давлением струи нелекарственного раствора для местного применения (например, стерильной воды, солевого раствора) для механической ирригации, очищения/увлажнения и обеззараживания раны. Состоит из переносного аппликатора с насадкой-распылителем и экраном и соединительных трубок для прикрепления к источнику медицинского газа и пакету с раствором. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,346230,"15. Стоматологические медицинские изделия","Пружина для ретенции дентального протеза","Нестерильное изделие, предназначенное для стабилизации верхних и нижних дентальных протезов во рту путем воздействия давлением между двух съемных протезов. Состоит из пружинного механизма, предназначенного для постоянного прикрепления к верхним и нижним дентальным протезам, как правило, в зуботехнической лаборатории; может включать компоненты для обеспечения прикрепления к протезам. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  15.17. Протезы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,346250,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Клапан для дренирования плевральной полости","Стерильное неинвазивное изделие в форме небольшого полимерного корпуса, предназначенное для подключения к плевральному катетеру с целью предотвращения обратного оттока газа в плевральную полость во время дренирования жидкости и газа из плевральной полости. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  1.21. Пульмонологические катетеры"]
[null,346250,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Клапан для дренирования плевральной полости","Стерильное неинвазивное изделие в форме небольшого полимерного корпуса, предназначенное для подключения к плевральному катетеру с целью предотвращения обратного оттока газа в плевральную полость во время дренирования жидкости и газа из плевральной полости. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,346260,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Канюля внутричерепная, неимплантируемая, одноразового использования","Стерильная неимплантируемая жесткая трубка, предназначенная для введения хирургическим путем через череп для доступа к головному мозгу (например, к желудочкам головного мозга) для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ), инфузии материалов и/или использования в качестве порта, через который можно провести инструменты, отведения и/или зонды с целью проведения различных диагностических, терапевтических или хирургических процедур. Обычно изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и может включать лезвие стилета/троакара. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.15. Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей"]
[null,346260,"9. Нейрологические медицинские изделия","Канюля внутричерепная, неимплантируемая, одноразового использования","Стерильная неимплантируемая жесткая трубка, предназначенная для введения хирургическим путем через череп для доступа к головному мозгу (например, к желудочкам головного мозга) для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ), инфузии материалов и/или использования в качестве порта, через который можно провести инструменты, отведения и/или зонды с целью проведения различных диагностических, терапевтических или хирургических процедур. Обычно изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и может включать лезвие стилета/троакара. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  9.03. Изделия хирургические нейрологические"]
[null,346300,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Измеритель сосудов для открытых операций, многоразового использования","Инвазивный инструмент, предназначенный для использования в операциях на сосудах с целью определения приблизительного размера кровеносного сосуда для выбора подходящего размера сосудистого устройства/имплантата (например, протеза сосуда, противоэмболического фильтра); изделие не предназначено для проведения точных измерений. Изделие, как правило, состоит из С-образного (полукруглого) измерительного участка с ручкой, иногда доступны изделия различных размеров; изделие предназначено для измерения внешнего диаметра кровеносного сосуда (т.е., для экстралюминального измерения) во время открытых операций на сосудах; дополнительно может использоваться для измерения протеза сосуда. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,346300,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Измеритель сосудов для открытых операций, многоразового использования","Инвазивный инструмент, предназначенный для использования в операциях на сосудах с целью определения приблизительного размера кровеносного сосуда для выбора подходящего размера сосудистого устройства/имплантата (например, протеза сосуда, противоэмболического фильтра); изделие не предназначено для проведения точных измерений. Изделие, как правило, состоит из С-образного (полукруглого) измерительного участка с ручкой, иногда доступны изделия различных размеров; изделие предназначено для измерения внешнего диаметра кровеносного сосуда (т.е., для экстралюминального измерения) во время открытых операций на сосудах; дополнительно может использоваться для измерения протеза сосуда. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,346320,"10. Ортопедические медицинские изделия","Тензиометр для измерения силы тяги хирургический, механический","Градуированный инструмент без привода, предназначенный для измерения силы тяги (тракции), которой воздействуют на часть тела (например, руку, ногу), как правило, во время ортопедической хирургической процедуры. Закрепляется между хирургическим тракционным натягивающим устройством и контактирующим с паципентом тракционным устройством (например, ботинком, оберткой/манжетой для руки), при этом сила тяги отображается при помощи механического индикатора."]
[null,null,"  10.19. Тракционные системы и сопутствующие изделия"]
[null,346370,"15. Стоматологические медицинские изделия","Набор со стоматологической матрицей для контурных пломб","Набор нестерильных изделий, предназначенных для временного введения стоматологической матрицы с целью формирования модели вокруг зуба перед его реставрацией с использованием непосредственно реставрационного материала (не относящегося к данному виду). Набор, часто называемый системой стоматологической матрицы, включает саму матрицу, инструмент для ее натяжения, стоматологический клин и соответствующие щипцы. Это изделие пригодно для многоразового использования после соответствующей очистки/стерилизации многоразовых инструментов и пополнения запасов расходных материалов."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,346420,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Набор для введения эпикардиального катетера","Набор стерильных инвазивных неуправляемых изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного подгрудинного доступа с целью введения диагностического катетера (не относящегося к данному виду) к эпикардиальной поверхности сердца. В первую очередь, в набор входит: 1) гильза чрескожного интродьюсера/туннелер с обтуратором, предназначенные для первоначального введения; 2) механизм втягивания, предназначенный для захватывания и отделения перикарда от эпикардиальной поверхности; 3) игла для пункции перикарда; и 4) гемостатический клапан. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.10. Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия"]
[null,346460,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для сбора проб неспециализированный с транспортной средой","Набор стерильных изделий, предназначенных для сбора, зранения и транспортирования неспециализированного клеточного и/или другого материала, собранного из естественного отверстия (например, полости рта, прямой кишки, влагалища) для культивирования, анализа и/или другого исследования. Как правило, включает тампон, щеточку, шпатель и/или другие изделия для сбора образцов и контейнер для транспортировки с транспортной средой. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,346490,"15. Стоматологические медицинские изделия","Гель для облегчения прорезывания зубов","Нестерильный нелекарственный гель, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта/десну с целью уменьшения боли, как правило, вызванной прорезыванием зубов у младенцев. Состоит, в первую очередь, из одного или нескольких растительных и/или (био)синтетических компонентов (например, алоэ вера). свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  15.15. Повязки стоматологические"]
[null,346520,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Шунт межпредсердный","Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации через стенку перегородки между правым и левым предсердиями с целью создания искусственного канала для тока крови от левого предсердия к правому в качестве лечения повышенного атриального давления у пациентов с сердечной недостаточностью (например, по причине сохраненной фракции выброса). Изготавливается из металла в форме саморасширяющейся трубчатой решетчатой структуры с двойным фланцем, имплантируется при помощи транскатетерной методики через чрескожный трансартериальный доступ (например, через бедренную артерию) при сохранении сердцебиения. Как правило, прилагаются одноразовые изделия, используемые при имплантации."]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,346530,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Алгезиметр давления/эстезиометр, электрический","Работающий от батареи электронный инструмент, разработанный для измерения: 1) чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на кожу откалиброванной механической силой (давлением) и 2) тактильной чувствительности путем приложения к коже тонких волокон (распознавание прикосновений в двух точках). Это переносное устройство с тонкими волокнами определенной гибкости, предназначенными для использования при воздействии известным уровнем давления (в двухточечном эстезиометре). Как правило, используется во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатий."]
[null,null,"  1.01. Алгезиметры"]
[null,346570,"10. Ортопедические медицинские изделия","Имплантат подтаранный, нерассасывающийся, нестерильный","Нестерильное изделие, разработанное для имплантации в пяточную кость или пазуху предплюсны стопы с целью стабилизации подтаранного/таранно-предплюсневого сустава для лечения гиперпронации стопы (подворачивания внутрь во время ходьбы) и осложнений (например, плоскостопия) или других дефектов пятки/свода стопы. Это нерассасывающееся изделие, как правило, изготавливаемое из металла (например, титанового сплава) или полиэтилена."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,346630,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Система для хранения/транспортировки донорских легких","Специальная система, предназначенная для хранения и поддержки донорских легких во время транспортировки от донора в больницу, где орган будет пересажен пациенту. Система обеспечивает техническую поддержку для сохранения органа как можно ближе к физиологическому состоянию."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,346880,"15. Стоматологические медицинские изделия","Материал для изготовления зубных протезов, полимерный","Стоматологический материал, изготовленный из синтетических полимеров (например, полиэфирэфиркетона (PEEK)), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) для использования пациентами. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций при помощи технологии ручного или компьютерного моделирования/производства (CAD/CAM)."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,346880,"15. Стоматологические медицинские изделия","Материал для изготовления зубных протезов, полимерный","Стоматологический материал, изготовленный из синтетических полимеров (например, полиэфирэфиркетона (PEEK)), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) для использования пациентами. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций при помощи технологии ручного или компьютерного моделирования/производства (CAD/CAM)."]
[null,null,"  15.16. Протезы зубные и сопутствующие изделия"]
[null,346890,"15. Стоматологические медицинские изделия","Материал для изготовления зубных протезов, комбинированный","Стоматологический материал, изготовленный из комбинации металла, керамики и/или синтетических полимеров (например, полиэтилена), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) для использования пациентами. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций при помощи технологии ручного или компьютерного моделирования/производства (CAD/CAM)."]
[null,null,"  15.12. Материалы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,346890,"15. Стоматологические медицинские изделия","Материал для изготовления зубных протезов, комбинированный","Стоматологический материал, изготовленный из комбинации металла, керамики и/или синтетических полимеров (например, полиэтилена), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) для использования пациентами. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций при помощи технологии ручного или компьютерного моделирования/производства (CAD/CAM)."]
[null,null,"  15.16. Протезы зубные и сопутствующие изделия"]
[null,346930,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Блок управления для системы хранения/транспортировки донорских органов","Электрическое устройство, предназначенное для использования в качестве пользовательского интерфейса для мониторинга и контроля функций системы для хранения/транспортировки донорских органов. Состоит из графического пользовательского интерфейса и панели управления для настройки параметров; может работать с использованием проводного и беспроводного соединения с основным устройством."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,346950,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Монитор системы чрескожного мониторинга газов крови","Электронный компонент системы чрескожного мониторинга газов крови, разработанный для непрерывного или периодического измерения, отображения и анализа параметров газов крови пациента, таких как парциального давления кислорода (pO2) в крови пациента, парциального давления диоксида углерода (pCO2) в крови, насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2) и/или оксигенации венозной крови через яремную вену (SjvO2), полученных неинвазивными методами. Он получает сигналы от чрескожного оксиметрического зонда (не входящего в данный вид), расположенного на коже пациента (например, в области яремной вены на шее)."]
[null,null,"  1.03. Анализаторы газов крови и сопутствующие изделия"]
[null,346950,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Монитор системы чрескожного мониторинга газов крови","Электронный компонент системы чрескожного мониторинга газов крови, разработанный для непрерывного или периодического измерения, отображения и анализа параметров газов крови пациента, таких как парциального давления кислорода (pO2) в крови пациента, парциального давления диоксида углерода (pCO2) в крови, насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2) и/или оксигенации венозной крови через яремную вену (SjvO2), полученных неинвазивными методами. Он получает сигналы от чрескожного оксиметрического зонда (не входящего в данный вид), расположенного на коже пациента (например, в области яремной вены на шее)."]
[null,null,"  1.16. Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные"]
[null,346970,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Ограждение для больничной кровати","Тканевый тент, предназначенный для крепления посредством каркаса к раме больничной кровати, чтобы помешать пациенту покинуть кровать без помощи персонала. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,346980,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Каркас для ограждения больничной кровати","Отдельный металлический каркас, предназначенный для охвата больничной койки, должен функционировать как структурная поддержка тканевого тента, предназначенного для того, чтобы помешать пациенту покинуть кровать без помощи персонала."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,347010,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор перфузионный для хранения/транспортировки донорского сердца","Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорского сердца во время его хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, отведений для электрокардиографа и дефибриллятора, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов сердца с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,347020,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор перфузионный для хранения/транспортировки донорского легкого","Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорского легкого (легких) во время его хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, аппарата искусственной вентиляции легких, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов легкого (легких) с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,347030,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор перфузионный для хранения/транспортировки донорской печени","Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорской печени во время ее хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, аппарата искусственной вентиляции легких, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов печени с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,347040,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор соединительный для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорских органов","Набор стерильных изделий и инструментов, предназначенных для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорских органов с целью обеспечения соединения перфузионного набора с органом. Включает канюли для соединения сосудов и/или органов и, как правило, устройства для обрезания трубок, зажимы для трубок, петельки для привязывания сосудов и инструменты для привязывания сосудов. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,347050,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Баллон газовый для системы хранения/транспортировки донорских органов","Портативный контейнер, выполненный в виде заправляемого цилиндра для удерживания специальной газовой смеси для использования в системе хранения/транспортировки донорских органов (например, почек, легких, печени, сердца). Обычно изготовлен из алюминия и стекловолокна; содержащийся газ обычно представляет собой смесь кислорода, углекислого газа и азота, используемую для сохранения и/или обследования органа. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,347060,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Редуктор для газового баллона системы хранения/транспортировки донорских органов","Редукционный клапан, разработанный для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) на шток клапана газового баллона для системы хранения/транспортировки донорских органов для снижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Регулируемый газ обычно представляет собой смесь кислорода, углекислого газа и азота, используемую для сохранения и/или обследования органа."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,347080,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор для начала/завершения перфузии для хранения/транспортировки донорских органов","Набор стерильных изделий, предназначенных для начала и/или завершения перфузии органа в системе хранения/транспортировки донорских органов. Включает трубки, зажимы для трубок и может дополнительно включать пакеты, коннекторы/адаптеры и фильтры. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,347160,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Компоненты запасные к набору трубок для медицинских газов","Набор изделий, включающий в себя отрезок трубки и режущие инструменты (например, бритву, ножницы), предназначенных для быстрого временного замещения заблокированного или иным образом неисправного соединения между баллоном регулятором медицинского газа и другими устройствами. Режущие инструменты используются для удаления существующей трубки из регулятора газа и/или медицинского устройства, новая трубка может быть закреплена в качестве замены или шунта. Это изделие для многоразового использования."]
[null,null,"  1.18. Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов"]
[null,347230,"12. Радиологические медицинские изделия","Система ультразвуковая для исследования молочной железы/маммографии","Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для экстракорпоральной визуализации молочной железы с использованием совокупности ультразвука и цифровых рентгеновских маммографических технологий, как правило, у женщин с уплотнениями в тканях груди, для диагностики и скрининга. Состоит из С-дуги с рентгеновской камерой и ультразвукового преобразователя, который перемещается параллельно под платформой, гентри с генератором рентгеновских лучей, формирователя ультразвукового пучка, системного компьютера, рабочей станции с защитой от радиации с элементами управления/дисплеем и беспроводной ножной педали. Система создает статические двумерные (2-D) рентгеновские и динамические трехмерные (3-D) ультразвуковые изображения для анализа."]
[null,null,"  12.08. Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия"]
[null,347260,"10. Ортопедические медицинские изделия","Тензиометр для измерения силы тяги хирургический, электронный","Электронный инструмент, предназначенный для измерения силы тяги (тракции), которой воздействуют на часть тела (например, руку, ногу), как правило, во время ортопедической хирургической процедуры. Подсоединяется к хирургическому тракционному натягивающему устройству или противотракционному штифту (например, перинеальному), который содержит тензиометрический датчик; прилагаемая сила тяги измеряется и отображается инструментом."]
[null,null,"  10.19. Тракционные системы и сопутствующие изделия"]
[null,347360,"10. Ортопедические медицинские изделия","Соединитель феморального компонента эндопротеза коленного сустава и ножки удлиняющей","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для соединения феморального компонента эндопротеза коленного сустава и удлиняющей ножки, когда конструкция феморального компонента эндопротеза коленного сустава не предполагает наличия точек соединения. Оно принимает форму пластины, которая соответствует и прикрепляется к внутренней (костной) поверхности эндопротеза, с проксимальной опорой, на которой фиксируется ножка. Изготовлено из металла (например, кобальт-хрома (Co-Cr))."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,347400,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Набор канюль для лапароскопического доступа/закрытия ран","Набор стерильных изделий, который включает в себя канюлю для лапароскопического доступа со специальным рассасывающимся шовным материалом, предназначенных для: 1) прокалывания брюшной стенки для создания порта доступа для лапароскопических инструментов во время лапароскопии; и 2) соединения подкожной ткани после удаления канюли. Канюля доступа часто снабжена запорным клапаном, другими уплотнительными устройствами, а также может включать лезвие троакара. Шовный материал закреплён внутри канюли и состоит из нити с прикреплённым наконечником (фиксатором); наконечник предназначен для доставки шовного материала в рану с возможностью наложения шва после удаления канюли. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  19.03. Канюли эндотерапевтические"]
[null,347400,"19. Эндоскопические медицинские изделия","Набор канюль для лапароскопического доступа/закрытия ран","Набор стерильных изделий, который включает в себя канюлю для лапароскопического доступа со специальным рассасывающимся шовным материалом, предназначенных для: 1) прокалывания брюшной стенки для создания порта доступа для лапароскопических инструментов во время лапароскопии; и 2) соединения подкожной ткани после удаления канюли. Канюля доступа часто снабжена запорным клапаном, другими уплотнительными устройствами, а также может включать лезвие троакара. Шовный материал закреплён внутри канюли и состоит из нити с прикреплённым наконечником (фиксатором); наконечник предназначен для доставки шовного материала в рану с возможностью наложения шва после удаления канюли. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  19.05. Лапараскопы и сопутствующие изделия"]
[null,347400,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Набор канюль для лапароскопического доступа/закрытия ран","Набор стерильных изделий, который включает в себя канюлю для лапароскопического доступа со специальным рассасывающимся шовным материалом, предназначенных для: 1) прокалывания брюшной стенки для создания порта доступа для лапароскопических инструментов во время лапароскопии; и 2) соединения подкожной ткани после удаления канюли. Канюля доступа часто снабжена запорным клапаном, другими уплотнительными устройствами, а также может включать лезвие троакара. Шовный материал закреплён внутри канюли и состоит из нити с прикреплённым наконечником (фиксатором); наконечник предназначен для доставки шовного материала в рану с возможностью наложения шва после удаления канюли. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.16. Шовные материалы и сопутствующие изделия"]
[null,347410,"10. Ортопедические медицинские изделия","Стелька ортопедическая, изготовленная индивидуально","Вставка в обувь, предназначенная для обеспечения дополнительной поддержки подошвы, свода стопы и/или пятки. Изделие изготавливается индивидуально с учетом особых требований для конкретного пациента согласно рекомендациям соответствующего медицинского работника. Изготавливается из различных материалов (например, пробки, резины, пеноматериала, текстиля). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом."]
[null,null,"  10.13. Ортезы ортопедические"]
[null,347410,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Стелька ортопедическая, изготовленная индивидуально","Вставка в обувь, предназначенная для обеспечения дополнительной поддержки подошвы, свода стопы и/или пятки. Изделие изготавливается индивидуально с учетом особых требований для конкретного пациента согласно рекомендациям соответствующего медицинского работника. Изготавливается из различных материалов (например, пробки, резины, пеноматериала, текстиля). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом."]
[null,null,"  13.04. Протезы/ортезы внешние"]
[null,347410,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Стелька ортопедическая, изготовленная индивидуально","Вставка в обувь, предназначенная для обеспечения дополнительной поддержки подошвы, свода стопы и/или пятки. Изделие изготавливается индивидуально с учетом особых требований для конкретного пациента согласно рекомендациям соответствующего медицинского работника. Изготавливается из различных материалов (например, пробки, резины, пеноматериала, текстиля). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом."]
[null,null,"  13.07. Средства ухода персональные адаптированные"]
[null,347470,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Добавка к раствору для хранения донорских органов","Стерильный порошок, содержащий специфическим образом составленные химические вещества, предназначенный для растворения в растворе для хранения донорских органов с целью усиления консервирующих свойств раствора; порошок может обладать особыми свойствами, специфическими для конкретного органа, для поддержания жизнеспособсности этого органа. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,347480,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Держатель органа для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорского сердца","Стерильный каркас/держатель, разработанный для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорского сердца для поддержания сердца внутри камеры для органа в процессе хранения и траспортировки. Как правило, это эластичный мягкий каркас, который окружает сердце и минимизирует его движения, при этом сердцебиение сохраняется. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,347500,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Помпа для мышечной терапии","Ручное устройство, предназначенное для создания с помощью отрицательного давления мест всасывания на поверхности кожи или других мягких тканях, используемое вместе с банками/присосками (не входящими в состав изделия). Состоит из ручного насоса, который может включать в себя трубку для присоединения к банке. Используется в практике акупунктуры и традиционной китайской медицине для локального лечения или обеспечения энергетических потоков. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,347510,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Наконечник системы лечения геморроя","Ручное устройство, предназначенное для обеспечения вращения специального наконечника для хирургического удаления/истирания геморроя. Включает в себя встроенный мотор и приспособление для закрепления наконечника(ов) (которые не входят в состав изделия). Изделие питается от прикрепленного перезаряжаемого батарейного блока, который подает низковольтное электричество непосредственно на мотор насадки. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,347520,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Набор для системы лечения геморроя","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с наконечником системы (не входящим в данный вид) для хирургического удаления/истирания геморроя. Состоит из вращающегося режущего лезвия и стерильной аккумуляторной батареи. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  3.16. Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия"]
[null,347550,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Раствор для лечения отека роговицы","Стерильный раствор, предназначенный для использования с целью уменьшения отека роговицы, вызванного дистрофией роговицы, травмой или хирургической операцией; основной принцип действия раствора осмотический, а не ирригация/увлажнение глаза. Как правило, состоит из гиперосмотического водного раствора хлорида натрия и может включать гиалуроновую кислоту и/или другие химические вещества. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,347560,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Реагент для отделения эритроцитов","Вещество или реактив, предназначенный для использования с целью выделения эритроцитов из клинического образца цельной крови посредством ускорения аггрегации эритроцитов. В первую очередь реагент используется в банках крови или в центрах переливания крови для разделения крови на компоненты (например, для выделения стволовых клеток из пуповинной крови); может также использоваться для облегчения исследования образцов in vitro путем уменьшения доступности клеток, не имеющих отношения к диагностическому процессу."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,347630,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Катетер внутрисосудистый окклюзионный, с датчиками для навигации","Стерильная гибкая трубка с дистальным надуваемым баллоном и датчиками, предназначенная для чрескожного введения в экстренных ситуациях во время непрямого массажа сердца для окклюзии нисходящего отдела аорты с целью направления кровотока, в первую очередь, в верхние участки тела (т.е., к сердцу, головному мозгу); может дополнительно предназначаться для окклюзии кровеносных сосудов с целью контроля кровотечения. Включает дистальные датчики давления, способствующие навигации, контроллер и, как правило, комплект для введения катетера. Введение катетера может осуществляться без визуализационного контроля, поскольку контроллер предупреждает пользователя о несоответствующем уровне давления на кончике катетера, который возникает при отклонениях от желаемого курса. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.10. Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия"]
[null,347670,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Динамик для процессора речевого системы кохлеарной имплантации","Небольшое устройство, предназначенное для присоединения к речевому процессору системы кохлеарной имплантации и введения во внешний слуховой канал для функционирования в качестве динамика, обеспечивающего усиление низкочастотных звуков на барабанной перепонке и соединенное с электрическим входом имплантата. Предназначено для пациентов, которые лучше слышат низкочастотные звуки, и обычно изготовлено из синтетических полимерных материалов с металлическими компонентами. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного и того же пациента."]
[null,null,"  7.06. Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия"]
[null,347710,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Картридж с дезинфицирующим средством для стоматологического водопровода","Нестерильное иизделие в форме картриджа, содержащее дезинфицирующее средство (например, смолу с йодом), встраиваемое в стоматологический водопровод (т.е., помещаемое в воду, подаваемую к определенным стоматологическим инструментам) для дезинфекции воды перед контактом с пациентом за счет введения дезинфицирующего средства. Это одноразовое изделие, не предназначенное для промышленной переработки, которое может использоваться на нескольких пациентах (многоразовое использование)."]
[null,null,"  2.34. Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия"]
[null,347760,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Пакет для хранения/транспортировки донорских органов","Стерильный контейнер из синтетического полимера, предназначенный для обеспечения возможности хранения (например, в морозильной камере) и/или транспортировки донорских тканей и органов (например, костей, почек, сердца, печени). Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,347800,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Инструмент для фиксации глазного яблока","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для фиксации глазного яблока во время проведения целого ряда процедур на глазу. Дистальный конец представляет собой открытое или закрытое кольцо с фиксированным или шарнирным креплением к ручке; кольцо может быть гладким или иметь тупые зубцы. Инструмент изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,347820,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Стилет для сосудистого катетера","Тонкая стерильная проволока, предназначенная для введения внутрь просвета сосудистого катетера (например, периферически вводимого венозного катетера) с целью обеспечения жесткости и/или поддержания формы катетера для облегчения введения; изделие не предназначено для введения в коронарные сосуды. Изделие может быть магнитным для обеспечения возможности его использования вместе с магнитной системой отслеживания. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.10. Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия"]
[null,347830,"16. Урологические медицинские изделия","Стилет урологического катетера, чрескожный","Стерильный тонкий провод/стержень, предназначенный для введения в просвет чрескожного урологического катетера (например, нефростомического катетера, надлобкового дренажного катетера) с целью увеличения жесткости/сохранения формы катетера для облегчения процесса его введения. Изделие необходимо извлекать сразу после установки катетера. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  16.14. Прочие урологические медицинские изделия"]
[null,347840,"3. Гастроэнтерологические медицинские изделия","Стилет для назогастрального/орогастрального зонда","Стерильный гибкий провод/стержень, как правило, с пластиковым набалдашником на проксимальном конце, предназначенный для введения в просвет назогастрального и/или орогастрального зонда (не относящегося к данному виду) с целью увеличения жесткости в достаточной степени для обеспечения возможности манипуляций/введения зонда в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ); изделие не предназначено для использования с целью введения чрескожного зонда. Доступны изделия различной длины, диаметра и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  3.05. Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия"]
[null,347850,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Оценка риска рака легких прикладное программное обеспечение ИВД","Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке/скрининге риска развития рака легких. В программе комбинируются результаты ин-витро диагностики (ИВД) для количественного определения множества маркеров рака легких (lung cancer markers), например, раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen, CEA), белка 4 эпидидимиса человека (human epididymis protein 4, HE4), аполипопротеина A-II (apolipoprotein A-II, APO A2), преальбумина (транстиретина) (prealbumin, transthyretin), растворимой молекулы сосудистого эндотелия 1 типа (soluble vascular cell adhesion molecule-1, sVCAM-1), эозинофильного хемотаксического цитокина (eosinophil chemotactic cytokine, RANTES) в клиническом образце для составления шкалы индивидуального риска, которая может быть использована при ведении пациента."]
[null,null,"  5.03. Программное обеспечение ИВД"]
[null,347860,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Манипулятор для ядра хрусталика","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью вращения/манипуляций с естественным ядром хрусталика, как правило, во время ультразвуковой эмульсификации перед аспирацией при подготовке к имплантации интраокулярной линзы. Изделие имеет форму зонда, как правило, с Y-образным кончиком, установленным на ручке, и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  11.08. Линзы интраокулярные и сопутствующие изделия"]
[null,347860,"11. Офтальмологические медицинские изделия","Манипулятор для ядра хрусталика","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью вращения/манипуляций с естественным ядром хрусталика, как правило, во время ультразвуковой эмульсификации перед аспирацией при подготовке к имплантации интраокулярной линзы. Изделие имеет форму зонда, как правило, с Y-образным кончиком, установленным на ручке, и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  11.27. Прочие офтальмологические медицинские изделия"]
[null,347870,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Устройство компрессионное для хирургического материала","Ручное изделие, разработанное для разглаживания материала (например, ткани, пены) для использования в хирургической процедуре (например, в тимпанопластике) после разглаживания. Изделие, как правило, состоит из двух шарнирно-сочлененных пластин с утягивающим механизмом (например, винтами) для прижатия пластин друг к другу с зажатым между ними материалом. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.06. Повязки и сопутствующие изделия"]
[null,347870,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Устройство компрессионное для хирургического материала","Ручное изделие, разработанное для разглаживания материала (например, ткани, пены) для использования в хирургической процедуре (например, в тимпанопластике) после разглаживания. Изделие, как правило, состоит из двух шарнирно-сочлененных пластин с утягивающим механизмом (например, винтами) для прижатия пластин друг к другу с зажатым между ними материалом. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  18.57. Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия"]
[null,347900,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Кассета для получения мазков крови ИВД","Изделие, предназначенное для размещения в автоматическом устройстве для подготовки препаратов на предметном стекле для получения мазков крови на предметном стекле микроскопа с целью их последующего окрашивания и/или микроскопического исследования. Оно представляет собой кассету, содержащую рулон с лезвиями, размещенными на расстоянии друг от друга, каждое из которых контактирует с отдельной каплей крови, создавая мазок. Это изделие многоразового использования, подлежащее утилизации после того, как все лезвия были использованы один раз."]
[null,null,"  5.05. Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД"]
[null,347930,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды бактерий Staphylococcus нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, токсинообразование или вирулентность, множества видов бактерий Staphylococcus (Staphylococcus bacteria, например, S. aureus, S. epidermidis, S. hominis, S. warneri, S. simulans, S. lugdunensis) в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,347940,"12. Радиологические медицинские изделия","Система радионуклидной дистанционной терапии, с КТ визуализацией","Стационарный комплект компьютерных устройств, разработанных для доставки терапевтической дозы излучения к анатомической области, обычно для лечения злокачественных опухолей, использующих компьютерную томографию для лучевой терапии с визуальным контролем (например, конусно-лучевую компьютерную томографию, флюороскопию) и модулированную по интенсивности лучевую терапию, чтобы обеспечить автоматическую настройку дозы радиации и параметров доставки в зависимости от расположения, формы и движения опухоли во время сеанса лечения. Обычно состоит из вращающегося гентри, аппликатора с источником радиации (обычно кобальт), устройства для КТ-визуализации, многолепесткового коллиматора, управляемого стола пациента и консоли оператора."]
[null,null,"  12.09. Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия"]
[null,347950,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антидепрессантов, относящихся к различным классам [например, трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressants), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)( selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs), четырехциклических антидепрессантов (tetracyclic antidepressants, TeCAs) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИ-ОЗС-Н)(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)] в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,347960,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антидепрессантов, относящихся к различным классам [например, трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressants), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)( selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs), четырехциклических антидепрессантов (tetracyclic antidepressants, TeCAs) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИ-ОЗС-Н)(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)] в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,347980,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге антидепрессантов, относящихся к различным классам [например, трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressants), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)( selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs), четырехциклических антидепрессантов (tetracyclic antidepressants, TeCAs) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИ-ОЗС-Н)(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)] в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,348060,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Комплект внешних устройств для системы кохлеарной имплантации","Набор нестерильных изделий, предназначенных для предоставления пациенту, нуждающемуся в кохлеарной имплантации, обычно после первой настройки, в качестве набор различных внешних компонентов системы кохлеарной имплантации. Обычно включает в себя речевой процессор и связанные с ним устройства, такие как катушка, кабель, внешний магнит, пульт дистанционного управления, батареи и держатель для батареи."]
[null,null,"  7.06. Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия"]
[null,348070,"7. Медицинские изделия для отоларингологии","Внешний магнит для системы кохлеарной имплантации","Небольшое нестерильное магнитное изделие, предназначенное для удержания катушки системы кохлеарной имплантации на внешней стороне черепа, как правило путём присоединения к имплантированному магниту. Обычно это намагниченный металлический диск, прикрепленный к катушке, но может поставляться отдельно."]
[null,null,"  7.06. Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия"]
[null,348110,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Программное обеспечение для оценки пациентов во время введения анестезии","Прикладное программное обеспечение, разработанное для взаимодействия с устройствами мониторинга состояния пациента во время введения анестезии для непрерывного сбора и анализа нескольких физиологических параметров пациента (например, температуры, артериального давления, SpO2) и оценки состояния пациента и предупреждения анестезиолога об осложнениях, основанной на изменениях динамики (например, с использованием искусственного интеллекта). Может заменять несколько устройств подачи сигнала тревоги, установленных на различные пороговые значения."]
[null,null,"  1.16. Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные"]
[null,348120,"9. Нейрологические медицинские изделия","Программное обеспечения для скрининга травм головы, полученных в результате занятий спортом","Программное обеспечение, предназначенное для использования на смартфоне/планшете для измерения, записи и отображения ряда психофизических параметров (например, движения глаз, внимания, речи, концентрации) для оценки травм головы, полученных в результате занятий спортом. Позволяет провести тест с помощью зрительных раздражителей (например, текст для чтения вслух) и предназначен для помощи медицинским работникам и неспециалистам во время спортивных соревнований для скрининга травм головы."]
[null,null,"  9.01. Анализаторы сенсорных функций"]
[null,348120,"9. Нейрологические медицинские изделия","Программное обеспечения для скрининга травм головы, полученных в результате занятий спортом","Программное обеспечение, предназначенное для использования на смартфоне/планшете для измерения, записи и отображения ряда психофизических параметров (например, движения глаз, внимания, речи, концентрации) для оценки травм головы, полученных в результате занятий спортом. Позволяет провести тест с помощью зрительных раздражителей (например, текст для чтения вслух) и предназначен для помощи медицинским работникам и неспециалистам во время спортивных соревнований для скрининга травм головы."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,348290,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Трубка для надувания манжеты воздуховода","Стерильный отрезок гибкой трубки, разработанный для соединения устройств для надувания манжет с целью доставки воздуха во время надувания манжеты эндотрахеальной/трахеостомической трубки. Как правило, на каждом конце изделия расположены коннекторы. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать."]
[null,null,"  1.25. Устройства систем искусственной вентиляции"]
[null,348480,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Блок для имплантации волос","Стерильное переносное ручное устройство, предназначенное для использования во время процедуры пересадки волос (фолликулярной трансплантации) с целью вживления волосяных фолликулов в кожу головы, как правило, для лечения облысения у мужчин. Состоит из: 1) специальной иглы (игл), в которую погружается волосяной фолликул; и 2) рукоятки в форме ручки (устройства для имплантации) с ручным поршнеобразным механизмом, предназначенным для выгрузки фолликула из иглы и его имплантации. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,348490,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Игла для имплантации волос","Стерильное изделие, предназначенное для использования вместе с рукояткой/ручкой для имплантации волос (не относящейся к данному виду) с целью вживления волосяных фолликулов в кожу головы в ходе процедуры пересадки волос, как правило, для лечения облысения у мужчин. Это острое трубчатое металлическое изделие со скошенным краем с открытым каналом по всей длине, в который погружается волосяной фолликул; загруженный в иглу фолликул разворачивается/имплантируется при помощи рукоятки. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,348500,"15. Стоматологические медицинские изделия","Рашпиль эндодонтический ротационный, одноразового использования","Стерильный дистальный ротационный компонент приводного эндодонтического устройства, разработанный для расширения корневого канала за счет абразивного вращательного движения. Это металлическое изделие с острым выступом на рабочей части. Изделие приводится в действие, например, стоматологическим наконечником (не относящимся к данному виду), который обеспечивает вращательное движение. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  15.18. Рашпили стоматологические"]
[null,348500,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Рашпиль эндодонтический ротационный, одноразового использования","Стерильный дистальный ротационный компонент приводного эндодонтического устройства, разработанный для расширения корневого канала за счет абразивного вращательного движения. Это металлическое изделие с острым выступом на рабочей части. Изделие приводится в действие, например, стоматологическим наконечником (не относящимся к данному виду), который обеспечивает вращательное движение. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  18.38. Рашпили"]
[null,348510,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Аппарат для получения кислорода для экстренной помощи, одноразового использования","Портативное устройство без электропривода, предназначенное для получения кислорода медицинского назначения для введения пациенту с целью оказания первой помощи или в чрезвычайной ситуации (например, при острой сердечной недостаточности, обострениях бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких, при шоковых состояниях, травмах). Состоит из основного корпуса с кислородосодержащим химическим сердечником, пружинного механизма и дыхательного аппарата (например, мундштука или маски/трубок). Изделие предназначено для использования медицинскими работниками или неподготовленными лицами. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  1.10. Ингаляторы"]
[null,348510,"1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия","Аппарат для получения кислорода для экстренной помощи, одноразового использования","Портативное устройство без электропривода, предназначенное для получения кислорода медицинского назначения для введения пациенту с целью оказания первой помощи или в чрезвычайной ситуации (например, при острой сердечной недостаточности, обострениях бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких, при шоковых состояниях, травмах). Состоит из основного корпуса с кислородосодержащим химическим сердечником, пружинного механизма и дыхательного аппарата (например, мундштука или маски/трубок). Изделие предназначено для использования медицинскими работниками или неподготовленными лицами. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  1.18. Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов"]
[null,348590,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Щипцы для манипуляций с имплантатами, в форме пинцета","Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипуляций хирургических изделий/имплантатов во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях. Изделие имеет форму пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,348590,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Щипцы для манипуляций с имплантатами, в форме пинцета","Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипуляций хирургических изделий/имплантатов во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях. Изделие имеет форму пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  6.17. Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека"]
[null,348590,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Щипцы для манипуляций с имплантатами, в форме пинцета","Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипуляций хирургических изделий/имплантатов во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях. Изделие имеет форму пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением."]
[null,null,"  18.52. Щипцы и сопутствующие изделия"]
[null,348600,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Фиксатор внутривенного катетера, нестерильный","Нестерильное изделие, разработанное для фиксации внутривенного катетера, иглы катетера или трубки, прикрепленной к внутривенному катетеру на теле пациента без наложения швов. Как правило, изделие представляет собой адгезивную подушечку, полоску или бандаж, фиксируемый на коже пациента, иногда на внешней стороне может быть встроенный механизм фиксации (например, застежка-липучка/петля) или механическая застежка для удержания катетера на месте соединения с углом или трубкой; может включать прозрачную пленку для контроля места фиксации. Как правило, используется с центральным венозным катетером или периферическим вводимым центральным катетером. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  14.10. Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия"]
[null,348700,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для периферических артерий","Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта аутологичной периферической артерии/трансплантата для реконструкции сосуда (например, трансплантата из подкожной вены). Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения."]
[null,null,"  6.07. Сетки хирургические и сопутствующие изделия"]
[null,348700,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для периферических артерий","Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта аутологичной периферической артерии/трансплантата для реконструкции сосуда (например, трансплантата из подкожной вены). Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения."]
[null,null,"  6.14. Трансплантаты и сопутствующие изделия"]
[null,348700,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для периферических артерий","Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта аутологичной периферической артерии/трансплантата для реконструкции сосуда (например, трансплантата из подкожной вены). Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения."]
[null,null,"  14.14. Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии"]
[null,348730,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные виды бактерий переносимых кровью инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, определяющих устойчивость к антимикробным препаратам, множества видов бактерий, обычно связанных с переносимыми кровью инфекциями в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,348750,"16. Урологические медицинские изделия","Держатель уретрального катетера, стерильный","Стерильное изделие, разработанное для фиксации на теле пациента с целью удержания на месте постоянного уретрального катетера (например, катетера Фолея) или присоединенной к нему трубки. Как правило, состоит из манжеты, оборачиваемой вокруг бедра, живота или лобка пациента. Держатель включает соответствующие механизмы или крепления, которые удерживают трубку или катетер (например, втроенную застежку на липучке/петлю) без создания избыточного давления, что позволяет провести визуальный осмотр места. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  16.04. Катетеры урологические и сопутствующие изделия"]
[null,348910,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Лезвие для биопсии кожи","Стерильное ручное изделие, предназначенное для использования с целью хирургического удаления образца ткани с кожи пациента для гистопатологического исследования (биопсии); может также использоваться для удаления очагов поражения кожи (например, родинок). Изделие, иногда называемое биопсийным лезвием, выпускается в форме режущего лезвия внутри пластикового корпуса с боковыми захватами; лезвие гибкое, сгибающееся для обеспечения точности надрезов ткани. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,348940,"9. Нейрологические медицинские изделия","Программное обеспечение для воздействия на когнитивные функции","Программное обеспечение, предназначенное для использования с компьютером/планшетом/смартфоном, на которое оно предварительно установлено, для улучшения когнитивных функций (например, внимания/концентрации, памяти, тренировки движений глаз для улучшения чтения) посредством вывода на экран интерактивных сессий (например, текст для чтения вслух); не предназначено для распознавания/отображения движения/действий пациента. Может также предназначаться для скрининга когнитивных расстройств, первичного обследования и, как правило, показывает прогресс (то есть является интерактивным). Предназначено для использования родителями, преподавателями, специалистами и медицинскими работниками дома, в школе или в клинических условиях."]
[null,null,"  9.13. Прочие нейрологические медицинские изделия"]
[null,348950,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Инструмент для привязки сосудов для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорских органов","Стерильный ручной инструмент, предназначенный для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорских органов для обеспечения связи органа с перфузионным набором путем наложения узлов на сосуды с целью фиксации сосуда органа к канюле или другой части изделия. Как правило, это инструмент в форме пистолета, в котором установлены тонкие шнурообразные полимерные петельки для привязки сосудов; петельки могут прилагаться. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  6.08. Системы консервирования/транспортировки донорских органов"]
[null,348960,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Контейнер для транспортировки емкостей с вакцинами","Портативных чехол, разработанный для транспортирования внутри лечебного учреждения или между медицинскими организациями вакцин, содержащихся внутри емкостей (например, стеклянных флаконов, бутылей, пробирок). Как правило, изделие не проницаемо для жидкостей и имеет ударопоглощающий вкладыш для защиты коробки от неблагоприятных условий и минимизации риска поломки; изделие изготавливается с использованием теплоизолирующих материалов для поддержания внутри определенных температур для содержимого. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,348960,"6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека","Контейнер для транспортировки емкостей с вакцинами","Портативных чехол, разработанный для транспортирования внутри лечебного учреждения или между медицинскими организациями вакцин, содержащихся внутри емкостей (например, стеклянных флаконов, бутылей, пробирок). Как правило, изделие не проницаемо для жидкостей и имеет ударопоглощающий вкладыш для защиты коробки от неблагоприятных условий и минимизации риска поломки; изделие изготавливается с использованием теплоизолирующих материалов для поддержания внутри определенных температур для содержимого. Это изделие, пригодное для многоразового использования."]
[null,null,"  6.02. Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей"]
[null,348980,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Спейсер для зондов для системы необратимой электропорации","Стерильный внешний компонент системы необратимой электропорации, предназначенный для параллельного размещения чрескожных зондов через определенные промежутки во время необратимой электропорации мембраны клеток. Это изделие без электропривода, обычно в виде лотка с несколькими параллельными каналами, предназначенными для размещения зондов с фиксированными промежутками. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,349030,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Образец-эталон электрический импедансный","Эталонный стандарт, который используется для представления значений импеданса с целью калибровки/испытания устройства, используемого для измерения электрического импеданса (например, анализатора биоэлектрических потенциалов, импедансного плетизмографа). Состоит из предварительно откалиброванных резисторов и/или конденсаторов в одной или нескольких конфигурациях, к которым подключены электроды/отведения измерительных устройств. Это устройство предназначено для использования профессионалом в профессиональных условиях (например, в клинической инженерии)."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,349070,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Множественные патогены брюшной полости нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества микроорганизмов, обычно связанных с инфекциями брюшной/брюшинной полости, для дифференциации и/или идентификации возбудителей, присутствующих в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Набор включает определение генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, токсинообразование или вирулентность, для множества микроорганизмов."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,349140,"15. Стоматологические медицинские изделия","Шприц для дентальной анестезии/в комплекте с иглой","Ручной стоматологический инструмент, состоящий из цилиндра с поршнем, предназначенный для подкожного или внутримышечного введения анестетиков из предварительно заполненного одноразового картриджа через стерильную иглу, входящую в комплект. Игла может быть съемной или несъемной. Как правило, изготавливается из пластиковых и/или силиконовых материалов. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  15.24. Шприцы стоматологические и сопутствующие изделия"]
[null,349150,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Шприц туберкулиновый/для аллергологических проб /в комплекте с иглой, стандартный","Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для точного подкожного введения пациенту низких доз туберкулина и/или проведения теста на чувствительность к аллергену. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с антиадгезионными свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,349160,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Шприц общего назначения/в комплекте с иглой","Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования."]
[null,null,"  2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия"]
[null,349170,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Аннексин-1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении аннексина-1 (annexin-1) в клиническом образце."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,349180,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноблота."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,349190,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Вирус гепатита E иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G и иммуноглобулин M к вирусу гепатита E (Hepatitis E) в клиническом образце методом иммуноблота."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,349200,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Burkholderia pseudomallei/ Burkholderia mallei нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из бактерий Burkholderia pseudomallei и Burkholderia mallei, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,349210,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","Альфа-фодрин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к альфа-фодрину (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (alpha-fodrin antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]
[null,349220,"18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия","Набор для клипирования кожи головы","Набор хирургических инструментов с ручным управлением используемый для наложения (прикрепления) и снятия неимплантируемых одноразовых клипс для кожи головы на краях раны/разреза во время хирургического вмешательства на черепе/коже головы. Как правило, состоит из аппликатора клипс, который имеет вид пистолета и содержит устройство для удерживания сменной, предварительно загруженной кассеты с клипсами для кожи головы, и щипцов для снятия клипс, обычно в виде ножниц с кольцевыми ручками. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  18.02. Аппликаторы клипс/зажимов и сопутствующие изделия"]
[null,349230,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные","Нестерильное изделие, изготовленное из полиизопрена и предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность опудрена тальком, что обеспечивает более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, стойкость к прокалыванию, эластичность) и однотипные размеры (т. е., системность размеров). Это изделие одноразового применения."]
[null,null,"  2.25. Перчатки"]
[null,349240,"14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия","Устройство для оптического измерения расхода жидкости для инфузионной системы","Переносное изделие, работающее от аккумуляторной батареи, предназначенное для регистрации и подсчета капель с целью контроля процедуры капельного вливания лекарственного препарата и извещения медицинского персонала о скорости вливания препарата и моменте его окончания в капельной камере. Представляет собой устройство, которое крепится на колбу медицинской капельницы и передает информацию о ходе процедуры инфузии на смартфон, планшет и/или компьютер. Может прилагаться устройство для перезарядки батареи или подключения к персональному компьютеру. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  14.16. Наборы инфузионные и сопутствующие изделия"]
[null,349240,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Устройство для оптического измерения расхода жидкости для инфузионной системы","Переносное изделие, работающее от аккумуляторной батареи, предназначенное для регистрации и подсчета капель с целью контроля процедуры капельного вливания лекарственного препарата и извещения медицинского персонала о скорости вливания препарата и моменте его окончания в капельной камере. Представляет собой устройство, которое крепится на колбу медицинской капельницы и передает информацию о ходе процедуры инфузии на смартфон, планшет и/или компьютер. Может прилагаться устройство для перезарядки батареи или подключения к персональному компьютеру. Это изделие многоразового использования."]
[null,null,"  2.43. Стойки/держатели для инфузионных растворов и сопутствующие изделия"]
[null,349250,"2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия","Устройство для дезинфекции с использованием озона","Передвижная работающая от сети (сети переменного тока) установка, предназначенная для санитарно-дезинфекционной обработки озоном постельных принадлежностей (например, подушек, одеял) с использованием озона в качестве дезинфицирующего вещества. Как правило, представляет собой блок с элементами управления, генератором озона, вентиляторами, фильтрами. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях."]
[null,null,"  2.17. Моющие машины"]
[null,349260,"13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия","Массажер электрический, с питанием от батареи","Изделие с питанием от аккумуляторной батареи с вибрирующей головкой или подушечками; может иметь дополнительную функцию электростимуляции. Как правило, изделие держат в руке и проводят им по тому участку тела/мышцам, которые подвергаются лечению. Вибрирующую головку или подушечки можно заменить другими, иного размера и формы. Как правило, используется в респираторной терапии, физиотерапии или для уменьшения мышечного напряжения в домашних условиях и/или в лечебном учреждении."]
[null,null,"  13.05. Средства медицинские персональные адаптированные"]
[null,349260,"17. Физиотерапевтические медицинские изделия","Массажер электрический, с питанием от батареи","Изделие с питанием от аккумуляторной батареи с вибрирующей головкой или подушечками; может иметь дополнительную функцию электростимуляции. Как правило, изделие держат в руке и проводят им по тому участку тела/мышцам, которые подвергаются лечению. Вибрирующую головку или подушечки можно заменить другими, иного размера и формы. Как правило, используется в респираторной терапии, физиотерапии или для уменьшения мышечного напряжения в домашних условиях и/или в лечебном учреждении."]
[null,null,"  17.02. Массажеры и сопутствующие изделия"]
[null,349270,"10. Ортопедические медицинские изделия","Эндопротез проксимального межфалангового сустава, модульный, керамический","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель проксимальной части межфалангового сустава(ов) кисти руки (пальца), как правило, поврежденного ревматоидным, дегенеративным или травматическим артритом. Изделие обычно состоит из проксимальных и дистальных стержней для введения в подготовленные фаланги сустава, которые имеют сочленяющиеся поверхности. Изделие изготовлено из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия)."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,349280,"10. Ортопедические медицинские изделия","Эндопротез пястно-фалангового сустава, модульный, керамический","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель пястно-фалангового(ых) сустава(ов) руки (пальца), поврежденных, как правило, в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из нескольких компонентов, изготавливаемых из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия) с ножками и артикуляционными поверхностями."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,349290,"10. Ортопедические медицинские изделия","Эндопротез проксимального отдела лучевой кости, керамический","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимального отдела лучевой кости в качестве лечения тяжелых переломов головки лучевой кости или дегенеративного заболевания (артрита). Изделие состоит из головки лучевой кости или головки лучевой кости с ножкой, изготавливается из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия)."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,349300,"10. Ортопедические медицинские изделия","Эндопротез лучезапястного сустава тотальный, керамический","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель лучезапястного сустава, предназначенный для замещения сочлененных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративного (например, вследствие артрита) сустава. Он содержит лучевой и запястный компоненты; части протеза изготовлены из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия)."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,349310,"10. Ортопедические медицинские изделия","Эндопротез дистальной части головки локтевой кости, керамический","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистальной части головки локтевой кости в лучелоктевом суставе после удаления головки локтевой кости обычно по причине артрита, посттравматических нарушений (боли, слабости, нестабильности) или неудачного альтернативного лечения. Представляет собой цельное изделие, изготовленное из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия)."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,349320,"10. Ортопедические медицинские изделия","Эндопротез плюснефалангового сустава частичный, керамический","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель дистальной головки плюсневой кости или смежного эпифиза фаланги, предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности плюснефалангового сустава стопы (пальцев ног). Изделие изготавливается из керамики. Имплантация проводится без использования костного цемента. Изделие предназначено для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,349330,"10. Ортопедические медицинские изделия","Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, многокомпонентный, керамический","Стерильное имплантируемое изделие для замещения плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенное для восстановления обеих артикуляционных поверхностей соответствующими плюсневым и фаланговым компонентами, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Изделие изготавливается из керамики; имплантация осуществляется без использования костного цемента. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,349340,"10. Ортопедические медицинские изделия","Компонент эндопротеза плюснефалангового сустава проксимальный, керамический","Стерильный имплантируемый компонент тотального плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности плюсневого компонента, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Выполнено в виде сферической головки с конусной ножкой. Изделие изготавливается из керамики; имплантация осуществляется без использования костного цемента. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,349350,"10. Ортопедические медицинские изделия","Компонент эндопротеза плюснефалангового сустава дистальный, керамический","Стерильный имплантируемый компонент тотального плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности фалангового компонента, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Выполнено в виде сферической чашки с конусной ножкой. Изделие изготавливается из керамики; имплантация осуществляется без использования костного цемента. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации."]
[null,null,"  10.15. Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия"]
[null,349360,"5. Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)","ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ДНК Т-рецепторных эксцизионных колец (ТРЭК) (T-cell receptor excision circle, TREC) и/или рекомбинационных колец каппа- делеционного элемента (kappa-deleting recombination excision circle, KREC) в клиническом образце с использованием метода анализа нуклеиновых кислот."]
[null,null,"  5.04. Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД"]