Регистрация эстетического прибора в качестве медицинского изделия

Вопрос

В Европе приобрели оборудование, которое европейский производитель продаёт как эстетический прибор (не медицинский!). В РФ поставляется прибор по декларации соответствия.  Можем ли мы на него в РФ получить регистрационное удостоверение, то есть признать его медицинским. Оборудование предназначено для массажа лица. В письме, на которое мы по тексту ссылаемся, описано, что все процедуры по лицу относятся к медицинским.
Главное для меня - это получить ответ на свой вопрос: может ли в РФ российская компания получить регистрационное удостоверение на аппарат, который в Европе (а это страна происхождения прибора) является не медицинским, а эстетическим?
В каких случаях массаж лица также может быть медицинским, массаж лица относят к  косметическим (эстетическим, гигиеническим) услугам?


Ответ

Да, может, Вам нужно ввести его для целей регистрации. Вне зависимости от того, как прибор используется и позиционируется на территории Евросоюза, Вы можете зарегистрировать его как медицинский. Массажные приборы регистрируются в Росздравнадзоре. Однако, Вам нужно иметь в виду, что законно использовать его сможет только медицинская организация. 

Массаж медицинский от бытового отличается не по зоне, а по цели. Массаж лица также может быть медицинским, а может косметическим (эстетическим, гигиеническим).

Медицинский массаж направлен на лечение, профилактику, диагностику заболеваний и состояний. Косметический массаж таких целей не преследует, может быть направлен на улучшение настроения, гармонизацию состояния и т.д.

Указание на медицинский массаж содержится в номенклатуре медицинских услуг, косметический массаж регулируется проф.стандартом и ГОСТом. Судебная практика, к сожалению, не склонна разграничивать массаж, но она не так многочисленна, чтобы можно было сделать однозначный вывод, также нужно иметь в виду, что в России судебный прецедент не является источником права.

Если Вы будете реализовывать оборудование для эстетического массажа, что не редкость, то Вам следует особое внимание уделить сопроводительной документации на прибор.