Для медицинских организаций

Обратите внимание, что к медицинской сестре по косметологии предъявляются специальные требования, а именно: прохождение профессиональной переподготовки по специальности "Сестринское дело в косметологии". Непосредственно фельдшер, не имеющий проф.переподготовки, работать медицинской сестрой по косметологии не может. В штате организации с лицензией на косметологию необходимо держать именно специалиста с сертификатом по сестринскому делу в косметологии.
Следовательно, м/с по косметологии по назначению врача может оказывать медицинскую помощь по назначению врача-косметологи в рамках, определенных порядком оказания медицинской помощи по косметологии, и при условии, что это не противоречит инструкции на медицинское изделие, лекарственный препарат. 
Также функционал медицинской сестры (общей) указан в Едином квалификационном справочнике.

Диплом о прохождении интернатуры/ординатуры - исключительно документ об образовании, сам по себе не дающий права на осуществление медицинской деятельности, сертификат специалиста/свидетельство об аккредитации - документ, непосредственно дающий лицу право на осуществление медицинской деятельности. Ординатура/интернатура проходится единожды, диплом, в отличие от сертификата, не требует регулярного продления/подтверждения. 
Квалификационные требования к врачу-косметологу, установленные Приказом Минздрава РФ № 707н, предусматривают обязательное наличие подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности "Дерматовенерология", но не предъявляют требования об обязательном наличии сертификата по указанной специальности. 
Таким образом, для получения/продления сертификата по косметологии Вам необходимо иметь диплом о прохождении ординатуры/интернатуры, но не обязательно иметь действующий сертификат по специальности "Дерматовенерология".
Врачи-косметологи, как правило, имеют сертификат по специальности "Дерматовенерология", так как квалификационные требования по специальности "Косметология" включают в себя требования по специальности "Дерматовенерология", то есть если врач соответствует требованиям к врачу-косметологу, то он соответствует и требованиям к врачу-дерматовенерологу (но не наоборот). Наличие двух сертификатов позволяет лицу замещать 2 должности, оказывать медицинскую помощь по обоим названным направлениям. 

Добрый день.
Если Вы планируете осуществлять два вида деятельности, а именно медицинский и не медицинский (предоставление бытовых косметических услуг), то самым лучшим вариантом будет полностью развести помещения, прайс листы и обстоятельства оказания этих услуг. Оформлять медицинскую лицензию в таком случае нужно на стоматологию, все требования будут как к стоматологии. Салон красоты работает в уведомительном порядке.
Два вида деятельности могут находиться и в одном помещении, но в таком случае существует риск отнесения немедицинских услуг т.н. "спорной квалификации", таких как пилинги, эпиляция, некоторые уходовые процедуры, массаж к медицинским просто в силу того, что они находятся в помещении медицинской организации. Косметологические услуги (именно медицинские) Вы оказывать не сможете, так как Вы имеете сертификат по другой специальности и не имеете сертификата по косметологии.

Добрый день!
Да, ИП может нанимать сотрудников точно так же как и ООО, в том числе и медицинских работников в рамках осуществления лицензируемого вида деятельности. Иная трактовка, встречающаяся в некоторых территориальных органах, является необоснованной, а ограничения - неправомерными.

Липосакция как медицинская услуга закреплена в номенклатуре медицинских услуг под кодом А16.01.034. Помимо указания непосредственно на липосакцию, Приказ Минздрава 804н содержит упоминание различных способов воздействия (методик) удаления подкожно-жировой клетчатки.

Вне зависимости от способа липосакция относится проверяющими инстанциями к хирургическому методу и оказание услуг по липосакции требует от организации наличия лицензии по профилю «Пластическая хирургия», а от специалиста - соответствия квалификационным требованиям к врачу-пластическому хирургу.

Также стоит отметить, что набор для липосакции входит в стандарт оснащения оперблока медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилю «Пластическая хирургия».

В соответствии с Приказом Минздрава № 381н при выявлении врачом-косметологом состояний, требующих оказания медицинской помощи с использованием методов пластической хирургии, пациент направляется в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь соответствующего профиля.

Таким образом, липосакцию вправе осуществлять пластический хирург, врач-косметолог проводить такое медицинское вмешательство не вправе.

Не существует однозначного ответа на указанный вопрос.

Положительный ответ может базироваться, как минимум, на двух аргументах:

1.    Цель. Деятельность пластического хирурга в соответствии с порядком,

утвержденным Приказом Минздрава РФ № 298н, направлена, помимо прочего, на устранение дефектов, изменение внешнего вида и коррекцию возрастных изменений.

Инъекции филлеров по целевому критерию, указанному выше, вполне могут быть отнесены к сфере деятельности врача-пластического хирурга и могут осуществляться таким специалистом.

2.    Регистрационное удостоверение и инструкция на медицинское изделие.  

Если в РУ и инструкции нет указания на конкретное направление деятельности и специальность врача, который может осуществлять введение филлера, пластический хирург может использовать филлеры в своей деятельности.

Также стоит отметить, что проект профессионального стандарта врача-пластического хирурга включает указание на осуществление инъекций филлеров указанным специалистом.

Отрицательный ответ может базироваться, помимо прочего, также на двух аргументах:

1.    Деятельность пластического хирурга привязана в приказе № 298н к методам реконструктивной пластической и эстетической хирургии.

2.    Росздравнадзор некоторое время назад публиковал в разделе «Ответы на часто задаваемые вопросы» информацию, согласно которой пластика филлерами осуществляется врачами-косметологами. При этом стоит иметь в виду, что указанная информация а) не содержала прямого запрета на осуществление инъекций пластическими хирургами; б) не является нормативно-правовым актом и не порождает обязательных норм поведения.

Таким образом, положительный ответ на указанный вопрос имеет полное право на существование, хоть и несет в себе некоторые риски для медицинской организации и специалиста, связанные с отсутствием однозначного регулирования указанного вопроса.

Здравствуйте, уважаемые модераторы портала! Очень прошу вас создать публикацию на тему, волнующую всех врачей косметологов. Вот мой вопрос:

18 лет назад чтобы начать работать косметологом я закончила ординатуру по дерматовенерологии и первичную подготовку по косметологии, спустя 5 лет подтвердила 2 сертификата, спустя еще 5 лет вышел новый закон-обучение по дерматовенерологии сделали для нас не обязательным, а также сделали необязательным получение лицензии по профилю «дерматовенерология» для косметических клиник. Это показалось удобным, т.к. несло ранее дополнительные затраты времени и денег. Однако при ослаблении законодательства в профессию двинулись легионы врачей других специальностей в поисках заработка и «красивой жизни», на сегодняшний день количество выпускников мед. вузов, желающих пойти в косметологию, достигает 90%. Видимо, в связи с этим вышел общеизвестный закон об обязательной подготовке или сертификации по дерматовенерологии. Закон обратной силы не имеет и поэтому мой сертификат по косметологии законен еще 2 года. Но другие врачи (кому подошел срок) уже обратились на кафедру. И вот главный вопрос: оказывается, чтобы иметь право просертифицироваться по дерматовенерологии нужно иметь в трудовой книжке стаж по этой специальности в течение последних 5 лет и не менее 2 лет в лицензированной по этому профилю организации. Казалось бы, у меня еще есть 2 года и можно устроиться совместителем… Но сертификат не подтверждался 3 года, соответственно просрочен, сложился замкнутый круг. С моей стороны нарушений закона не было-я четко следовала правилам. Объясните, пожалуйста, доходчиво, какой выход есть для таких врачей, как я?

Добрый день!

Сертификат продлевается раз в пять лет, а не каждый год. Ваш сертификат не может быть одновременно «законным еще 2 года» и «просроченным на три года». Это – первый момент.

Второй момент – специальный стаж медицинского работника у Вас не идет в случае отсутствия у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности по направлению деятельности, в рамках которого вы замещали должность. Риски и негативные последствия работы в организации без лицензии работник берет на себя.

Третий момент – если Вы не работали по специальности более 5 лет, то вы можете быть допущены к осуществлению медицинской деятельности только после прохождения обучения по программам дополнительного профессионального образования.

С порядком прохождения обучения в таком случае можете ознакомиться здесь.

Ваш порядок действий:

  1. Вы определяете по дате, указанной в сертификате, действителен он или нет. Если да, то просто продолжаете деятельность по специальности, планируя следующее продление после указанной в нем даты.

  2. Если сертификат не действует, то проходите обучение по программе ДПО, получаете новый сертификат специалиста и продолжаете осуществлять профессиональную деятельность. При трудоустройстве обратите внимание на наличие у медицинской организации лицензии.

Здравствуйте!
Если у Вас есть лицензия на косметологию или медицинский массаж, как отдельное направление деятельности, то Вы можете проводить процедуры массажа в качестве медицинских. Отмечу, что при оказании услуг по медицинскому массажу с использованием специального оборудования, оно должно иметь регистрационное удостоверение медицинского изделия (не путать с сертификатом или декларацией соответствия на продукцию).
Кодируется массаж по номенклатуре в зависимости от зоны воздействия, коды используются из диапазона от A21.01.001 до A21.01.009.005. А также коды: A21.03.002.001, A21.03.007 и некоторые иные. 

Под массаж Вы можете сделать отдельную форму ИДС, содержащую в себе характеристики именно этого медицинского вмешательства. 

Олег, здравствуйте! Мы уже отвечали на похожий вопрос. Ваш сертификат действителен, так как Вы подлежали проф.переподготовке в связи с наличием у Вас стажа работы по специальности в объеме 5 лет и более в соответствии с п. 8 Приказа Минздрава 66н. Вы имеете право работать в соответствии с действующим сертификатом специалиста.

Добрый день! Нарушение порядка оформления медицинской документации чревато для организации привлечением к административной ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ, предусматривающей ответственность за осуществление деятельности с (грубым) нарушением лицензионных требований. Также учтите, что некорректно заполненная или не заполненная медицинская документация с высокой долей вероятности может служить подтверждением несоответствия оказанных медицинских услуг критериям качества, что повлечет для медицинской организации, помимо прочего, гражданско-правовую ответственность в случае спора с пациентом.

Те обстоятельства, которые Вы описываете, к телемедицине не имеют никакого отношения.

Начать следует с того, что телемедицинские технологии требуют для реализации достаточно сложный комплекс действий и в обязательном порядке оформление медицинской документации.

Это не помощь по телефону.

Более того, консультировать пациента, которому не установлен диагноз на очном приеме, Вы не вправе.

И в-третьих, в Вашем случае следует обратить внимание на возможное нарушение не законодательства в сфере здравоохранения, а трудового законодательства. Работодатель не вправе «заставлять» Вас совершать действия, не указанные в качестве Ваших обязанностей в трудовом договоре, должностной инструкции и/или иных локальных нормативных актах.

Здравствуйте!
Если на дату выдачи сертификата Вы соответствовали квалификационным требованиям, установленным действовавшим на тот момент нормативно-правовым актом, то сертификат получен в полном соответствии с порядком его выдачи, установленным приказом Минздрава РФ № 982н. 

Почему это важно, Вы можете прочитать в статье

Касаемо конкретно Вашего сертификата, он является действительным, так как на момент указанной даты Вы соответствовали квалификационным требованиям, установленным Приказом Минздравсоцразвития от 07.07.2009 №415н.

Здравствуйте!

Один сертификат не аннулирует другой. Вы можете их получить столько, сколько Вам позволяет Ваш уровень образования, а дальше уже совмещать, например, разные должности, выстраивать свою профессиональную траекторию. Главное, чтобы у Вас был сертификат специалиста по той специальности, должность по которой Вы замещаете в медицинской организации.

Добрый день!

Сертификат получить, безусловно, можно, но впоследствии при прохождении проверки Росздравнадзора и при исследовании документов об образовании проверяющими медицинская организация может быть привлечена к административной ответственности за нарушение лицензионных требований по причине того, что лицо не соответствует квалификационным требованиям. Подробнее – здесь.

Сертификат действует до истечения указанного в нем срока, соответственно, логичнее было бы предъявлять требования к организации, осуществившей выдачу документа об образовании, а не к организации, трудоустроившей специалиста. Проблема в том, что сертификат не признается недействительным, но тем не менее, указанное обстоятельство квалифицируется как нарушение лицензионных требований.

Мы представляли клинику в деле об оспаривании предписания Росздравнадзора в части признания пластических хирургов, имеющих сертификат специалиста без прохождения ординатуры, и выиграли.

Советовать насчет того, стоит ли получать сертификат, сложно. Касаемо легитимности данного сертификата можно сказать следующее: если он не станет предметом детальной проверки, то работать и трудоустроиться сможете. Если станет, то возникновение вопросов о легальности его выдачи и соответствии лица квалификационным требованиям у проверяющих органов может возникнуть. Вопрос о правомерности таких требований открыт...

Здравствуйте! Ответ на Ваш вопрос Вы можете найти в Материале_1 или Материале_2. На наш взгляд, описанная Вами конструкция является по своему содержанию рекламной, так как размещена вне места нахождения организации, оказывающей услуги, и нацелена на информирование об оказываемых услугах и поддержание интереса потенциальных потребителей к оказываемым услугам. Следовательно, на конструкцию распространяются требования ФЗ "О рекламе".

Приказом Минздрава РФ от 15.01.2016 г. № 23н утверждены Порядок приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных (далее – Порядок).

В соответствии с указанным порядком возврату родственниками умерших больных и приему подлежат наркотические лекарственные препараты, находящиеся в невскрытых или частично использованных первичных и (или) вторичных (потребительских) упаковках.

Не подлежат возврату первичные и (или) вторичные (потребительские) упаковки (например, пустые ампулы, флаконы, блистеры, коробки, использованные трансдермальные терапевтические системы) использованных наркотических лекарственных препаратов.

Прием неиспользованных наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных осуществляется уполномоченным работником медицинской организации по месту жительства (пребывания) больного, в которой был выписан наркотический лекарственный препарат.

В случае назначения либо выдачи больному наркотических лекарственных препаратов в медицинской организации, расположенной в субъекте Российской Федерации, не являющемся местом жительства (пребывания) больного, прием неиспользованных наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных осуществляется уполномоченным работником медицинской организации по месту жительства (пребывания) больного, в которой он находился под медицинским наблюдением по поводу соответствующего заболевания (состояния), с приложением к таким неиспользованным наркотическим лекарственным препаратам выписки из истории болезни умершего больного о назначении наркотических лекарственных препаратов.

Родственники умершего больного осуществляют сдачу наркотических лекарственных препаратов в течение трех дней со дня получения медицинского свидетельства о смерти по учетной форме № 106/у-08..

При приеме наркотических лекарственных препаратов уполномоченным медицинским работником составляется акт приема наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных, содержащий дату приема, наименования и количество принимаемых наркотических лекарственных препаратов, фамилию, имя, отчество (при наличии) умершего больного, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись родственника, сдавшего наркотические лекарственные препараты, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись медицинского работника, принявшего наркотические лекарственные препараты.


Можно не проходить, если клинические испытания были на территории государства-участника проведены в соответствии с правилами, утвержденными Распоряжением Коллегии ЕЭК от 29.12.2015 № 183. 

Если зарегистрировано по законодательству государства-участника, обращается только на территории этого государства, если по правилам ЕЭК, то на территории таможенного союза.

Клинические данные должны быть получены в уполномоченной организации, входящей в единый реестр уполномоченных организаций.

Да, может, Вам нужно ввести его для целей регистрации. Вне зависимости от того, как прибор используется и позиционируется на территории Евросоюза, Вы можете зарегистрировать его как медицинский. Массажные приборы регистрируются в Росздравнадзоре. Однако, Вам нужно иметь в виду, что законно использовать его сможет только медицинская организация. 

Массаж медицинский от бытового отличается не по зоне, а по цели. Массаж лица также может быть медицинским, а может косметическим (эстетическим, гигиеническим).

Медицинский массаж направлен на лечение, профилактику, диагностику заболеваний и состояний. Косметический массаж таких целей не преследует, может быть направлен на улучшение настроения, гармонизацию состояния и т.д.

Указание на медицинский массаж содержится в номенклатуре медицинских услуг, косметический массаж регулируется проф.стандартом и ГОСТом. Судебная практика, к сожалению, не склонна разграничивать массаж, но она не так многочисленна, чтобы можно было сделать однозначный вывод, также нужно иметь в виду, что в России судебный прецедент не является источником права.

Если Вы будете реализовывать оборудование для эстетического массажа, что не редкость, то Вам следует особое внимание уделить сопроводительной документации на прибор.

Зависит от Ваших предпочтений по интерфейсу и бюджета. Их существует достаточно много. С юридической точки зрения какую бы программу Вы ни использовали, Вам все равно придется составлять и загружать в нее корректные и составленные Вами бланки: договоров, согласий, иной документации, так как ответственность возлагается на медицинскую организацию, а не на производителя программного обеспечения. 

Типовые бланки, формы которых идут вместе с ПО, далеко не всегда являются подходящими. В настоящий момент программное обеспечение (crm-система для записи пациентов) не должна регистрироваться в качестве медицинского изделия и не должна получать сертификат либо иной разрешительный документ от Росздравнадзора. 

Также обращаем внимание, что система должна обеспечивать безопасную обработку персональных данных, отсутствие возможности для доступа третьих лиц к этой информации и т.д.

Подробнее о медицинских картах вы можете прочитать здесь.

Нет запрета выдавать на руки медицинские изделия (далее - МИ), однако, впоследствии пациент не сможет их использовать, так как клиника не имеет права применять МИ, качество и легальность приобретения и использования которых не могут быть проверены (на которые у мед.организации нет договора) (то есть используете то, что сами купили, а не то, что пациент с собой принес). Ситуация неоднозначная, если Вы не вернете ни импланты, ни деньги, а потом импланты используете, то на Вашей стороне возникнет неосновательное обогащение, пациентом может быть предъявлен кондикционный иск (правда, отследить ему их по серийным номерам будет сложновато, учитывая, что Вы не имеете права ему разглашать информацию об обращении за мед. помощью других лиц), если Вы вернете импланты, пациент, с высокой долей вероятности, не сможет их использовать. Если понимаете, что Вы, скорее всего, сможете использовать эти импланты при оказании услуг другому пациенту, то лучше вернуть деньги, хоть Вы и не обязаны этого делать. Если понимаете, что их придется утилизировать, минусуйте их стоимость и выдавайте на руки пациенту (по запросу; без запроса не возвращайте, так как все-таки в данном случае импланты – составная часть медицинской услуги, а не товар).  

В соответствии с  п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") является лицензируемой. Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утверждены Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (далее - Перечень).

Согласно п. 1 ст. 1005 Гражданского кодекса РФ по агентскому договору одна сторона (агент) обязуется за вознаграждение совершать по поручению другой стороны (принципала) юридические и иные действия от своего имени, но за счет принципала либо от имени и за счет принципала.

В случае, если агент вступает в гражданско-правовые отношения от имени принципала, то права и обязанности по такой сделке возникают непосредственно у принципала (абз. 3 п. 1 ст. 1005 ГК РФ).

Полномочия агента действовать от имени принципала в данном случае должны подтверждаются доверенностью, которую принципал обязан выдать агенту

Если же агент совершает действия от своего имени, то права и обязанности возникают непосредственно у агента, хотя бы принципал и был назван в сделке или вступил с третьим лицом в непосредственные отношения по исполнению сделки. (абз.2 п. 1 ст. 1005 ГК РФ).

В судебной практике возникают споры о последствиях передачи полномочий на заключение данных договоров агенту, действующему от собственного имени.

Нормативным правовым актом могут быть установлены императивные требования к стороне договора, например, договор оказания платных медицинских услуг. Согласно Постановлению Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"исполнителем является медицинская организация, предоставляющая платные медицинские услуги потребителям. Понятие "медицинская организация" употребляется в настоящих Правилах в значении, определенном в Федеральном законе "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Таким образом, если договор может быть заключен только указанным в законе субъектом, то он не может быть заключен агентом от своего имени в интересах такого субъекта. Если агент выступает от своего имени в интересах принципала, то ему нужна лицензия, если от имени принципала, то не нужна, в таком случае он заключает договор по доверенности. 

Определить, необходимо ли для модификации (версии исполнения) медицинского изделия отдельное регистрационное удостоверение или данная модификация может быть включена в общее регистрационное удостоверение, можно с помощью критериев. 
Обращаем внимание, что регистрация на одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций возможна только в случае соблюдения всех критериев. 

Для начала необходимо разобраться, в каких случаях применение проф.стандарта обязательно. Утвержденные профессиональные стандарты обязательны в двух случаях:
а) если Трудовой кодекс, другой федеральный закон, иной нормативный правовой акт устанавливает требования к квалификации, которая необходима, чтобы выполнять определенную трудовую функцию. В этом случае, профессиональный стандарт обязателен в части указанных требований ( ст. 195.3 ТК РФ).
б) если Трудовой кодекс, иной федеральный закон предусматривает предоставление компенсаций и льгот либо наличие ограничений, то наименование этих должностей, профессий или специальностей и квалификационные требования к ним должны соответствовать наименованиям и требованиям, указанным в квалификационных справочниках, утверждаемых в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, или соответствующим положениям профессиональных стандартов.
В остальных случаях решение о применении/неприменении профессионального стандарта работодатель принимает самостоятельно и добровольно (рекомендательный характер проф.стандарта).
Подробнее и с примерами - в нашем материале.
О новых проф.стандартах в медицине написано здесь

У Вас специальность - "лечебное дело". По Приказу 707н, этой специальности соответствует должность - врач-участковый. Чтобы работать по узкой специальности после прохождения ординатуры, Вам нужно будет заключать дополнительное соглашение, в противном случае отказ работать по полученной специальности будет являться нарушением договора на целевую подготовку в ВУЗе.
Целевое дается с учетом потребности в кадрах, поэтому специальность прописана в договоре.Сейчас они могут Вас трудоустроить по специальности "Лечебное дело". Более узкая специальность в договоре не указана.
Для Вас единственный выход, помимо работы на позиции участкового, это дополнительное соглашение о получении узкой специальности и работы уже на соответствующей должности в гос.учреждении.


В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон) лицензированию подлежит производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 (далее – Положение).

В соответствии с Положением понятие «медицинская техника» означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Обращаем внимание, что понятие «медицинская техника» определенное в соответствии с Положением не является идентичным определению медицинских изделий данному п. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Таким образом, исходя из системного трактования положений действующего законодательства, изолированно, программное обеспечение не отвечает понятию, изложенному в Положении, с учетом сказанного его производство и техническое обслуживание не подлежит лицензированию в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469.

Вместе с тем сообщаем, что процедура лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники обязательна для инструментов, аппаратов, приборов и оборудования, включая в том числе, совместно применяемое с ними программное обеспечение.

Одновременно сообщаем, что в зависимости от назначения, определенного производителем конкретного программного обеспечения, программное обеспечение может быть отнесено к медицинским изделиям как для самостоятельного использования, так и для совместного применения с другими медицинскими изделиями. В этом случае оно подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре в установленном порядке, с обязательным подтверждением производителем его качества, эффективности и безопасности.

Источник: официальный сайт Росздравнадзора. 

С Республикой Беларусь есть соглашение, в нострификации Ваш документ не нуждается.

После установления эквивалентности документа об образовании, выданного на территории иностранного государства, а также в случаях, когда подтверждение иностранного диплома не требуется, лицо, претендующее на право занятия медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации, представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1) заявление установленного образца и необходимые документы в соответствии с установленным перечнем документов.

Результаты рассмотрения заявления направляются по адресу, указанному в заявлении. 

В случае успешной сдачи специального экзамена выдается сертификат специалиста, дающий право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью по специальности на всей территории Российской Федерации.

В связи с тем, что сейчас введена процедура аккредитации и под нее подпадают только лица, получившие образование на территории иностр.государства после 1 января 2020 года, то вы должны получить сертификат специалиста. 

Право пациента на получение копий медицинской документации (в том числе мед.карты) установлено федеральным законом (ч. 5 ст. 22 ФЗ №323). Платой пациента реализация этого права не обусловлена, соответственно, действия по истребованию компенсации будут трактованы как нарушающие права потребителя медицинских услуг. 
Отдельно порядок выдачи копий медицинской карты в отличие от порядка выдачи справок и заключений не установлен, а ознакомление и получение копий - не одно и то же. В таком случае руководствуемся напрямую ФЗ № 323 и также некоторыми положениями Приказа № 441н, которые могут быть применены в виду схожих обстоятельств. 
Вывод: вы обязаны выдать копию документа, но только по письменному заявлению самого пациента (представителя) и при предъявлении паспорта. Если заявление от имени представителя, к нему должна быть приложена копия доверенности. 
Учтите 2 момента: 
1. оригиналы Вы выдавать не обязаны. Пациентам, требующим этого, в судах отказывают. 
2. отказывать в выдаче копии Вы не имеете права, если есть заявление и пациент с паспортом (представитель с паспортом и доверенностью). Требования пациентов, которым отказали в таких обстоятельствах, судами удовлетворяются. 
Cуды в указанных обстоятельствах ссылаются напрямую на ч.5 ст. 22 ФЗ № 323. 
Так что ответы на все Ваши вопросы по порядку: 
1. Выдавать по письменному заявлению на имя главного врача после проверки документов (полномочий); 
2. Плату не брать, если не хотите потом разбираться с обиженным потребителем; 
3. Зависит от того, чего требует пациент. Он имеет право на получение копий всей медицинской документации и выписок из нее. 
4. Регламентирующие документы: ч. 5 ст. 22 ФЗ №323; Приказ МЗ РФ от 02.05.2012 № 441н. Этой темы касается также письмо ФФОМС от 10.06.2014. 
Более подробно указанный вопрос разобран в статье

При выборе юриста для сопровождения деятельности медицинской организации, обращайте внимание на несколько параметров: наличие специализации, уровень образования, механизмы ценообразования. 
Об этих и некоторых других цензах мы написали в статье

Да, является. 

Детальная аргументация изложена здесь

Обязанность медицинской организации иметь свой сайт и размещать на нем информацию установлена п.11 раздела III Правил оказания платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006. Требования к содержанию сайта медицинской организации установлены Приказом Минздрава РФ от 30.12.2014 №956н (далее - Приказ МЗ РФ №956н).

Согласно п.3 Приложения №2 к Приказу МЗ РФ №956н на сайте медицинской организации должна быть предусмотрена версия для слабовидящих. В начале действия указанного приказа существовала версия, что он распространяется только на медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам. Однако, указанная версия не подтверждается текстом приказа, который не ограничивает список медицинских организаций, которые обязаны соблюдать содержащиеся в нем требования.

Более того, в Письме Минздрава РФ от 15.03.2017 №21-5/10/2-1757сказано, что все организации, осуществляющие медицинскую деятельность, обязаны привести свои сайты в соответствие с требованиями Приказа МЗ РФ №956н.

Таким образом, отсутствие версии сайта медицинской организации для слабовидящих нарушает права последних и влечет ответственность по ст.5.62 КоАП РФ ("Дискриминация").

Да, требования есть. Порядок ведения и хранения медицинской карты (форма 025/у) установлен Приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №834н.

Срок хранения составляет 25 лет, что подтверждается Письмом Минздрава РФ №13-2/1538.


Лекарственные препараты, как и медицинские изделия, должны иметь регистрационное удостоверение (далее - РУ), а не сертификат. Проверить факт наличия у препарата РУ можно, воспользовавшись реестром, размещенным на официальном сайте Минздрава РФ.  

В п.2 ч.5 ст. 84 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в РФ" упоминается возможность оказания медицинских услуг анонимно в контексте предоставления платных медицинских услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программы гос.гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Однако, механизм реализации права на получение платных медицинских услуг анонимно законом не установлен.

Более того, имеются нормативно-правовые акты, требования которых делают невозможным оказанием платных медицинских услуг на анонимной основе, несмотря на предоставленное федеральным законом пациенту право.

Во-первых, это постановление Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, согласно которому в договоре об оказании платных медицинских услуг указывается ФИО потребителя. Однако, в постановлении не указывается, каким способом устанавливаются эти сведения и нет указания на необходимость использовать данные, подтвержденные документом, удостоверяющим личность. В таком случае теоретически возможна трактовка, что они могут быть записаны со слов пациента-потребителя услуги, что делает их достоверность сомнительной.

Но вторым документом, делающим на практике невозможным оказание услуг анонимно, является приказ Минздрава РФ от 15.12.2014№834н (далее – Приказ МЗ РФ № 834н), установивший порядок заполнения медицинской карты по форме 025/у. Клиника, как медицинская организация, обязана заводить на каждого обратившегося за медицинской помощью медицинскую карту. В соответствии с п.11.1 Приложения №2 к Приказу МЗ РФ №834н медицинская карта заполняется на основании сведений, содержащихся в паспорте гражданина.

Таким образом, в отсутствие паспорта невозможно заполнение медицинской карты пациента, что в свою очередь влечет нарушение порядка оказания медицинской помощи; свидетельствует о некачественном ее оказании.

Несмотря на наличествующий пробел и некоторое противоречие в нормативно-правовых актах, представляется верной точка зрения, согласно которой клиника может отказать в приеме пациенту, не предоставившему документ, удостоверяющий личность, ссылаясь на постановление Правительства РФ №1006 и Приказ МЗ РФ №834н, так как в противном случае медицинской организацией будет допущено нарушение порядка оказания медицинской помощи. А в случае конфликтной ситуации будет невозможно доказать оказание медицинской помощи качественно, так как ведение медицинской документации (в первую очередь, медицинской карты) является критерием качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава РФ №203н (пп. "а" п.2.1).

На отношения, складывающиеся в связи с оказанием платных медицинских услуг, распространяется действие законодательства о защите прав потребителей. Установление обязательного претензионного порядка в отношениях с потребителем недопустимо, за исключением прямо названных в законе случаев, к которым оказание платных медицинских услуг не относится.

Если Вы пропишите в договоре условие об обязательном претензионном порядке, оно будет признано недействительным, как противоречащее закону "О защите прав потребителей" в части возложения на потребителя не предусмотренной указанным законом обязанности. Наличие такого условия в договоре никак не отразится на праве потребителя обратиться непосредственно в суд.

В связи со сказанным, наличие не порождающих правовых последствий формулировок в договоре будет свидетельствовать лишь о недостаточной юридической грамотности их составителя и не повлияет на права и обязанности потребителя.