Ограничения на найм индивидуальным предпринимателем, осуществляющим фармацевтическую деятельность, нет ни в Постановлении Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547, которым утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, ни в Трудовом кодексе РФ.
Однако, наличие у самого ИП высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста или аккредитации является обязательным. Таким образом, на наш взгляд индивидуальный предприниматель при осуществлении фармацевтической деятельности может нанимать персонал: провизоров и фармацевтов – но при этом в обязательном порядке сам ИП должен иметь фармацевтическое образование.
Обязан ли пациент при прохождении амбулаторного лечения делать ксерокопии необходимых для этого лечения результатов исследований для того, чтобы лечащий врач эти ксерокопии подшил в медицинскую карту амбулаторного больного?
Нет, обязанности копировать документы у пациента нет, но пациент предоставляет медицинскому работнику документы по результатам инструментальных и иных исследований в удобном для врача формате: на бумаге или путем направления по защищенным каналам связи (если это предусмотрено договором и имеется техническая возможность). Далее эта документация распечатывается и вшивается в карту. Отметим, что у медицинского работника отсутствует обязанность копировать принесенные пациентом оригиналы, поэтому если для Вас ценны оригиналы документов, озаботьтесь копией документов заранее.
Добрый день. Не появились ли изменения, позволяющие ИП, который не является врачом, получить мед лицензию на наёмного работника- врача?
Добрый день! С сентября 2021 года, когда вступило в силу новое Постановление Правительства РФ № 852, индивидуальный предприниматель может нанимать медицинский персонал без ограничений, в том числе с теми сертификатами, которых нет у самого индивидуального предпринимателя. Ограничения на найм медицинского персонала индивидуальным предпринимателем были в прежнем Постановлении Правительства РФ № 291, однако в новое положение о лицензировании не перекочевали.
При этом сам индивидуальный предприниматель должен иметь медицинское образование и соответствовать квалификационным требованиям по любой из заявляемых к лицензированию специальностей, при этом он имеет право нанимать персонал как в рамках того же направления, так и медиков с другими сертификатами/свидетельствами об аккредитации.
Нет, в медкарте 025/у телефон не указывается на титульном листе, так как это не предусмотрено формой мед.карты амбулаторного пациента. Если Вы оказываете услуги платно, телефон указываете в договоре об оказании платных мед.услуг. Также его можно указать в анкете, в согласии на обработку персональных данных.
Обязательно ли ведение журнала уборок, дезинфекции, дератизации и т.д. в кабинете врача? Если обязательно, то на основании чего и какие последствия могут быть за отсутствие ведения этих журналов?
Принципиальным является соблюдение санитарно-эпидемиологических требований, ведение журналов – один из способов доказать факт осуществления необходимых действий. Не по всем аспектам санитарно-эпидемиологических требований необходимо их вести. Например, журнал дезинфекции не является обязательным, достаточно наличия договора и актов к нему. Также не требуется журнал на медицинские осмотры, здесь хватит договора, подачи контингента в Роспотребнадзор и наличия медицинских книжек персонала.
Из того, что Вы спрашиваете: ведется журнал генеральных уборок, технологических вывозов отходов, на предстерилизационную обработку и так далее. Один из вариантов полного списка журналов ищите здесь.
Возможна административная ответственность за несоблюдение санитарно-эпидемиологического режима:
Может ли пара, не состоящая в браке, находиться в кабинете на консультации? А если в браке, то нужно ли подписывать согласие от лица пациентки на присутствие ее мужа и наоборот?
Нет, не может. Неважно, в браке молодые люди или нет, необходимо, чтобы пациент подписал соглашение о разглашении врачебной тайны, в котором напрямую указал второго человека. Или такое возможно, если второй человек указан в информированном добровольном согласии как лицо, имеющее право на получение информации, составляющей врачебную тайну.
Добрый день, хотела бы уточнить, можно ли устроить медицинского работника по ГПХ? У меня есть основные сотрудники по трудовому договору. Сейчас дополнительного хочу трудоустроить, по плавающему графику. В связи с нестабильным графиком и было пожелание по ГПХ сделать договор.
Здравствуйте! Договора ГПХ с медицинским работником быть не может, потому что он выполняет трудовую функцию, совершает однотипные действия, поэтому в качестве лицензионного требования предъявляется наличие именно трудового договора.
Может ли клиника оказывать помощь нарколога пациентам в стационаре, если лицензия у организации на амбулаторную помощь?
Клиника не может оказывать помощь нарколога пациентам в стационаре без лицензии на этот вид деятельности.
На лицевой карточке направления на массаж в правом нижнем углу есть дозировка. Кто должен заполнять графу дозировка: врач или медбрат?
Эту графу заполняет тот, кто делает назначение и дает направление, то есть врач.
ИП, согласно действующему постановлению правительства №852, может нанимать медицинский персонал, в том числе по специальностям, отличным от сертификата / аккредитации самого ИП.
Добрый день! Хотела бы узнать, что я потеряю при переходе на 0,75 ставки в мед. учреждении? Мой непосредственный начальник (ст. медсестра) сказала мне, что работа на 0,75 ставки не будет засчитываться в трудовой стаж работы.
Добрый день! Кроме зарплаты и нагрузки, вероятно, ничего. Это касается специального трудового стажа для льготной пенсии, не в целом стажа. Обычный стаж будет идти и на 0,75.
Добрый день, подскажите, пожалуйста, пациент написал претензию на врача, что он выполнил процедуру без эффекта, врач не делает фотографии до и после, хотя на каждом собрании обсуждалось, что это обязательно в плане оценки результата. За месяц это уже 3 жалоба, но первые 2 раза, я, как руководитель, урегулировала вопрос, так как изначально пациент начинал протокол у меня и были выполнены фотографии. После беседы с каждым пациентом, обсудив фотографии, претензию ни один не написал. Я провела беседу с врачом о важности фотографирования. Как мне быть в этой ситуации: врач ушла в декретный отпуск и не хочет учавствовать в ВК и как то урегулировать спор с пациентом?
Добрый день, врач перед пациентом не отвечает, его уход в отпуск не влияет на функционирование организации и рассмотрение претензии. Претензия, в любом случае, пишется на клинику и отвечает за качество медицинской помощи сама организация – держатель лицензии на осуществление медицинской деятельности. Врачебную комиссию собираете внеплановую в том составе, который есть в настоящий момент, параллельно нужно сделать приказ о составе врачебной комиссии. Врачебная комиссия определяет, были ли дефекты качества медицинской помощи, и организация отвечает на претензию. Оригинал протокола идет в медкарту пациента; ответ - почтой. Отсутствие врача на этот порядок не влияет. Если хотите на мед.работника повлиять, значит, вносите эту обязанность (делать фото "до"-"после") в должностную инструкцию и при неоднократном невыполнении привлекаете к дисциплинарной ответственности в соответствии с трудовым законодательством.
Подскажите, может ли врач ИП на УСН, нанять по трудовому договору другого врача в рамках той деятельности, на которую он получил лицензию?
Да, может, в действующих лицензионных требованиях нет ограничения на найм индивидуальным предпринимателем медицинских работников. Главное, чтобы специальность нанятого медицинского работника по сертификату специалиста/аккредитации совпадала с имеющейся у ИП лицензией.
Добрый день!
Однозначного ответа на этот вопрос в законодательстве нет.
Некоторые специалисты, в том числе сотрудники надзорных органов, квалифицируют эти отходы как класс Г, так как они все-таки содержат следы лекарственного препарата.
Иногда эта позиция активно поддерживается и компаниями, осуществляющими утилизацию, так как утилизация класса Г дороже, чем утилизация класса А.
Мы придерживаемся позиции, что эти отходы эпидемиологически безопасны и могут быть утилизированы как отходы класса А, но советуем при возможности уточнить позицию вашего территориального органа, так как точки зрения разнятся, а штраф за нарушение ощутимый.
Добрый день, подскажите, пожалуйста, какие договоры необходимо иметь на вывоз медицинских отходов и как часто необходимо их вывозить в амбулаторной медицинской организации (виды деятельности - стоматология, косметология)?
Добрый день!
У медицинской организации должны быть заключены договоры на вывоз отходов класса А, Б и Г.
Класс А – безопасные отходы, не загрязненные биологическими жидкостями. Вывозятся по правилам обращения с ТБО (ТКО). Договор на вывоз ТБО может быть заключен арендодателем, если это напрямую прописано в договоре аренды, либо самой медицинской организацией, в результате деятельности которой образуются бытовые отходы.
Класс Б (эпидемиологически опасные отходы; загрязненные кровью и иными жидкостями) вывозится со следующей периодичностью:
- отходы, хранящиеся в тепле (при комнатной температуре) – каждый день, за исключением острого инструментария (его допускается хранить до 72 часов);
- отходы, хранящиеся в холодильнике - до 7 суток;
- отходы, хранящиеся в морозильной камере - до 30 суток.
К классу Б, помимо загрязненных кровью расходных материалов, использованных шприцев, относятся также использованные средства индивидуальной защиты (маски, перчатки).
Острый инструментарий после использования утилизируется в специальных непрокалываемых контейнерах.
Договор должен быть заключен непосредственно медицинской организацией, так как отходы класса Б образуются в ходе осуществления медицинской деятельности.
В акте к договору указывается дата вывоза, и объем (вес) вывезенных отходов.
Класс Г – токсикологически опасные отходы, лекарственные препараты (просроченные или по иным причинам не подлежащие применению), ртутьсодержащие отходы (люминесцентные лампы, лампы из УФ-облучателей).
Вывозятся по договору между клиникой и специализированной организацией; в акте перечисляется подробно состав отходов (например, наименование, партия, производитель подлежащего утилизации лек.препарата и его количество).
Перед заключением договоров обязательно проверьте лицензию контрагента на обращение с отходами 1-4 класса опасности.
Отметим, что наличие указанных договоров, соблюдение периодичности вывоза, наличие закрывающих документов является предметом проверки Роспотребнадзора. Штраф за нарушение в области обращения с отходами по ст. 6.34 КоАП РФ составляет от 250 до 350 тысяч рублей; возможно приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Нет, нельзя использовать принесённый пациентом препарат, так как невозможно провести его через маркировку, невозможно доказать законность приобретения и соблюдение условий хранения. При этом услугу оказываете Вы и ответственность на Вас. Если уголовная, то на самом враче; если гражданско-правовая, то на клинике. Организация обязана использовать лекарства, приобретённые по договору с организацией, имеющей лицензию на оптовую торговлю препаратами.
Есть ли какая-то возможность отказаться от внесения данных о прописке и регистрации сотрудников в ЕГИСЗ?
Допустим, в отделе кадров такие данные хранятся, это понятно. Но вот именно от внесения в ЕГИСЗ? И какие возможны последствия при отказе от внесения данных о прописке и регистрации?
Пока с такой практикой не сталкивались. На наш взгляд, отказаться нельзя, так как требование о внесении данных установлено нормативно-правовым актом, то есть обработка осуществляется в целях соблюдения законодательства, для исполнения Минздравом своих полномочий как оператора ЕГИСЗ.
Добрый день! Вопрос про подологию и подологов – кто может оказывать услуги по направлению? Медицинский педикюр - какие к нему предъявляются требования?
Здравствуйте! В Приказе Минздрава РФ № 866н работ (услуг) по профилю «подология» нет, следовательно, в отдельно лицензируемое направление медицинской деятельности «подология» не выделена, в лицензии Вы такой формулировки не увидите.
Дальнейший ответ на вопрос зависит от того, какой комплекс услуг Вы подразумеваете под подологией. Возможны 2 варианта.
Первый. Вы можете оказывать услуги по подологии в качестве бытовых косметических услуг как специалист по ногтевому сервису, но тогда эти услуги не могут быть направлены на лечение/профилактику заболеваний ногтевой пластины.
Второй. Если цель – лечение ногтей, то данные услуги могут быть оказаны средним медицинским персоналом по назначению врача-косметолога или самим врачом-косметологом (в кабинете лечения ногтей), либо врачом-дерматовенерологом или средним медицинским персоналом по его назначению.
Отметим, что номенклатура медицинских услуг содержит указание на удаление ногтевых пластин и исследование соскоба на наличие грибка.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, комиссию по внутреннему контролю качества можно возложить на зам. главного врача?
Внутренний контроль качества по 785н Приказу может быть не комиссионным, а единоличным, и эту обязанность можно возложить на заместителя главного врача.
Добрый день, можем ли мы имея лицензию на мед. деятельность сдать другой организации одно из помещений также на осуществление мед. деятельности?
Добрый день! Нет, не можете, если Вы заявляли именно эти помещения под мед.деятельность.
Если Вам необходимо получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, то мы готовы помочь!
Подскажите пожалуйста каков минимально необходимый сестринский состав должен быть в небольшой клинике по закону? Есть ли необходимость иметь старшую мед.сестру?
По закону Вы не обязаны иметь старшую медицинскую сестру.
А так на каждое сестринское дело по одной. Сестринское в косметологии - 1; сестринское дело - 1.
Может быть всего 1 медсестра - внутренний совместитель с двумя сертификатами / свидетельствами об аккредитации по «сестринскому делу» и «сестринскому делу в косметологии». Это - разные виды работ/услуг и разные специальности медицинских работников. Так как на частные медицинские организации не распространяются штатные рекомендации, установленные порядками оказания медицинской помощи, Вы можете определять потребность в специалистах (количество ставок) самостоятельно.
Допустим, складывается такая ситуация, что главный врач увольняется. Какое -то время идет поиск нового главного врача. Вообще клиника может себе позволить быть без него какое-то время? Если может, то какое время? Если нет, то как об этом могут узнать и какое наказание за отсутствие главного врача может быть применено?
В настоящий момент наличие главного врача не является лицензионным требованием напрямую, то есть организацию нельзя привлечь к ответственности за нарушение лицензионных требований просто за само отсутствие главного врача, однако, лицензионным требованием продолжает оставаться, например, проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. А эту функцию выполняет комиссия, возглавляемая главным врачом, или единолично главный врач. Следовательно, Вы можете быть привлечены к ответственности по ч. 3 или ч.4 статьи 14.1 КоАП РФ за несоблюдение лицензионных требований, для выполнения которых требуется главный врач, а не за само по себе отсутствие указанного специалиста в штате.
Напоминаем, что все медицинские работники организации должны быть внесены в ЕГИСЗ, следовательно, отсутствие главного врача может быть проверено через указанную систему.
"Законное время" отсутствия врача в штате не установлено.
Здравствуйте. Подскажите, может ли медицинская организация официально приостановить свою деятельность на время без потери лицензии?
Нет, медицинская организация может показывать 0, но получать письма и держать юр.лицо. Никакого официального приостановления деятельности или лицензии нет. Только по инициативе госорганов за нарушения, а не по вашей собственной.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, какой сертификат должен быть у медицинской сестры? Сертификат медсестры процедурного кабинета не обязательно иметь?
Здравствуйте! Сертификата медицинской сестры процедурного кабинета не существует, он называется просто «Сестринское дело». Тематика курсов повышения квалификации может быть сформулирована в удостоверении различными способами, но специальности, которые могут быть указаны в сертификате специалиста/свидетельстве об аккредитации, четко прописаны в законодательстве. При этом должность медицинской сестры процедурного кабинета будет звучать «медицинская сестра процедурной».
Можно ли использовать слова «самоубийство» и «суицид» в публикациях, распространяемых в сети? Хотели бы разместить на официальном сайте нашей медицинской организации, оказывающей психиатрические и психологические услуги пациентам, публикации (материалы), содержащие вышеуказанные слова.
1. С 01 ноября 2012 г. в российском законодательстве предусмотрен запрет на распространение на сайтах в сети Интернет, в социальных сетях информации о способах совершения самоубийства, а также призывов к совершению самоубийства (подп. «в» п. 1 ч. 5 ст. 15.1 Федерального закона от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» (далее – Закон о защите информации).
Роскомнадзор, МВД России, ФНС России и Роспотребнадзор вправе во внесудебном административном порядке ограничивать доступ информационным ресурсам в сети Интернет (сайты, социальные сети), на которых размещена соответствующая информация, путем их внесения в специальный реестр – Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети Интернет и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, содержащие информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено (Постановление Правительства РФ от 26 октября 2012 г. № 1101) (далее – Реестр).
В случае, если запрещенная информация размещена в информационных ресурсах, которые не являются средствами массовой информации, или в социальных сетях, то в таком случае за соблюдением законодательства следит Роспотребнадзор.
В течение суток с момента получения от провайдера хостинга уведомления о включении доменного имени и (или) указателя страницы сайта в сети «Интернет» в реестр владелец сайта в сети «Интернет» обязан удалить интернет-страницу, содержащую запрещенную информацию. В случае отказа или бездействия владельца сайта в сети «Интернет» провайдер хостинга обязан ограничить доступ к такому сайту в сети "Интернет" в течение суток (ч. 8 ст. 15.1 Закона о защите информации).
При этом неудаление владельцем сайта или владельцем информационного ресурса в сети Интернет информации или интернет-страницы в вышеуказанном случае влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от двухсот тысяч до четырехсот тысяч рублей; на юридических лиц - от восьмисот тысяч до четырех миллионов рублей (ч. 2 ст. 13.41 КоАП РФ).
2. Существуют критерии оценки материалов и (или) информации, необходимые для принятия решений о включении информационных ресурсов в Реестр (совместный Приказ Роскомнадзора № 84, МВД России № 292, Роспотребнадзора № 351, ФНС России ММ В-7-2/461@ от 18 мая 2017 г.).
К призывам к совершению самоубийства относится, в частности, информация, отвечающая таким критериям как (хотя бы одному из критериев) (п. 3.1 Критериев):
наличие предложения, просьбы, приказа совершить самоубийство;
наличие указания на самоубийство как на способ решения проблемы;
выражение положительной оценки либо одобрение: совершения самоубийства либо действий, направленных на самоубийство, или намерений реального (воображаемого) собеседника или третьего лица совершить самоубийство, а также призыва, побуждающего совершить самоубийство и т.п.
К информации о способах совершения самоубийства относится, в частности, информация, отвечающая таким критериям как (хотя бы одному из критериев) (п. 3.2 Критериев):
наличие информации об одном и более способах совершения самоубийства;
описания (демонстрации), в том числе текст, изображение или иная информация (материалы), процессов, процедур, изображающих (воспроизводящих) любую последовательность действий, и (или) возможных результатов (последствий) совершения самоубийства, средств и (или) мест для совершения;
наличие информации о совокупности необходимых для самоубийства условий (выбор места, времени, способа, иные подготовительные действия, которые необходимо совершить для достижения цели самоубийства).
Таким образом, из текстов публикуемых материалов следует исключить различные подробности совершения самоубийства, избегать положительной оценки самоубийства как способа решения проблемы и т.д. Само по себе использование в публикациях слов «суицид», «самоубийство» не нарушает российское законодательство.
Пациент дал свое письменное согласие на использование его изображения для размещения в социальных сетях медицинской организации, а также на некоторых рекламных буклетах, однако спустя некоторое время отозвал данное согласие. Что должна сделать медицинская организация после получения данного отзыва?
По общему правилу обнародование и дальнейшее использование изображения гражданина, в том числе его фотографии, а также видеозаписи или произведения изобразительного искусства, в которых он изображен, допускаются только с согласия этого гражданина (п. 1 ст. 152.1 Гражданского кодекса РФ).
Поэтому с момента получения отзыва согласия на использование изображения пациента мы не рекомендуем продолжать его использование, даже если в отзыве пациент не потребовал прекратить использование его изображения.
В социальных сетях изображение пациента следует удалить, а распространение рекламных буклетов следует приостановить. В противном случае пациент может обратиться в суд и потребовать удалить его изображение в социальных сетях медицинской организации, изъять и уничтожить все рекламные буклеты (иные материалы) с его изображением, а также потребовать компенсации морального вреда (п.п. 2 и 3 ст. 152.1 Гражданского кодекса РФ).
При этом, если медицинская организация понесла расходы на изготовление рекламных буклетов (иных носителей информации), оплату рекламы с изображением пациента в социальных сетях, то она вправе потребовать возмещения убытков от пациента, как минимум, в размере понесенных расходов.
Пациент заключил с медицинской организацией на один год договор об оказании медицинских услуг на условиях абонентского обслуживания на общую сумму 30 000 руб., израсходовав за весь период действия договора только 5 000 руб. Срок действия договора истек, однако пациент требует возврата части денежных средств, которые не были потрачены на медицинские услуги. Обязана ли медицинская организация вернуть деньги пациенту в данном случае?
При ответе на вопрос важно понимать, является ли договор по своей сути абонентским договором по смыслу ст. 429.4 ГК РФ. Если является, то тогда медицинская организация может не возвращать пациенту денежные средства.
Плата по абонентскому договору может как устанавливаться в виде фиксированного платежа, в том числе периодического, так и заключаться в ином предоставлении (например, отгрузка товара), которое не зависит от объема запрошенного от другой стороны (исполнителя) исполнения. Несовершение абонентом действий по получению исполнения (ненаправление требования исполнителю, неиспользование предоставленной возможности непосредственного получения исполнения и т.д.) или направление требования исполнения в объеме меньшем, чем это предусмотрено абонентским договором не освобождает абонента от обязанности осуществлять платежи по абонентскому договору (п.п. 1 и 2 ст. 429.4 ГК РФ).
Кроме того, исходя из содержания вопроса, невозможность предоставления услуг пациенту была обусловлена его неявкой, а не отказом медицинской организации в их предоставлении. В случае невозможности исполнения обязательств, возникшей по вине заказчика, услуги подлежат оплате исполнителю в полном объеме (п. 2 ст. 781 ГК РФ). Таким образом, неявка пациента в медицинскую организацию в согласованную дату и время подпадает под квалификацию невозможности исполнения обязательств, возникшей по вине заказчика (пациента).
Также следует обратить внимание на прецедентное определение Верховного Суда РФ от 09.02.2021 № 49-КГ20-27-К6 с аналогичной фабулой, в котором высшая судебная инстанция прямо указало на то, что при согласовании абонентской формы договора об оказании медицинских услуг и истечения срока его действия медицинская организация не обязана возвращать денежные средства пациенту.
Если же договор не является абонентским договором по смыслу статьи 429.4 ГК РФ, то медицинская организация может ссылаться на неявку пациента и истечение срока действия договора в качестве обоснования отказа в возврате денежных средств, однако в таком случае невозможно однозначно ответить, устоит ли данная позиция в суде при обращении пациента за защитой своих прав (судебная практика по данному вопросу неоднозначная даже после принятия вышеуказанного определения Верховного Суда РФ).
Здравствуйте. Есть ли такая услуга в вашей компании как предоставить шаблон пакета документов при проверке клиники медицинской косметологии, которая имеет лицензию?
Добрый день! Мы шаблоны не продаём, только уже документы, сделанные под клинику. К проверке нужно готовиться по-разному, в зависимости от того, какой государственный орган к Вам планирует прийти. А так у нас вы можете любые документы заказать, которые Вам нужны. Нужно смотреть, к какой проверке Вы готовитесь и делать прицельно.
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, может ли быть такое, что в регионах росздравнадзор не выходит на проверки частных мед. организаций? Мы наняли в штат врача эпидемиолога с опытом работы в роспотребнадзоре. Она утверждает что нас будет проверять роспотребнадзор, а в Твери ещё никогда и никого росздравнадзор не проверял, она об их проверках впервые слышит.
Добрый день! Росздрав выходит на проверки частных организаций, но частота проверок зависит от категории риска. Для Роспотребнадзора любая медицинская организация является субъектом высокого класса риска, так как этот орган проверяет множество различных организаций (салоны, магазины, общепит); по их калькулятору медицина - высокий риск. Для Росздрава калькулятор зависит от видов деятельности в лицензии и маленькие амбулатории к высокому риску для РЗН не относятся. Плюс нужно учитывать различные моратории, ковид, который сместил график проверок и некоторые отменил или перевёл в заочный формат. Как итог проверки Росздрава по факту стали проводится реже, чем раньше, но такое событие в деятельности медицинской организации возможно.
Добрый день! Должности "медицинская сестра - эстетистка" не существует, подробнее см. аналогичный вопрос. Правильное наименование должности "медицинская сестра по косметологии". Функционал медицинской сестры по косметологии ограничивается выполнением медицинских вмешательств по назначению врача-специалиста; самостоятельно медицинская сестра по косметологии не ведет прием пациентов, не назначает медицинские услуги. Регулируется указанный вопрос порядком оказания медицинской помощи по косметологии.
Возможность применять тот или иной лекарственный препарат определяется показаниями, указанными в инструкции в лекарственному препарату. Инструкцию можно найти в государственном реестре лекарственных средств.
Из используемых косметологами препаратов ботулинотоксина типа А гипергидроз как показание в инструкции указан у Релатокса и Диспорта. Применение лекарственного препарата при этом ограничено подмышечными впадинами.
Применение лекарственных препаратов за пределами инструкции может влечь ответственность вплоть до уголовной.
Ксеомин, Ботулакс, Ботокс в инструкции ссылки на лечение гипергидроза в качестве показания к применению не содержат.
На пакетах для стерилизации ставим дату стерилизации. А есть ли срок годности такого стерильного пакета с инструментом?
Срок хранения после стерилизации не установлен законом, он устанавливается инструкцией к материалу хранения (крафт-пакетам) и к стерилизатору. Обычно он не превышает 1 год. На пакете нужно указывать либо дату стерилизации и срок годности стерилизации (дату, после которой инструменты требуют повторной стерилизации) либо только срок годности стерилизации (срок окончания стерилизации).
Добрый день! Интересует вопрос по продаже косметики в клинике. Как это правильно осуществляется, какие юридические аспекты? И второй вопрос, клиника только начинает принимать оплату через терминал, если оплата происходить наличными без чека, стоит ли в этот день заключать договор на оказание мед. услуг с пациентом?
Добрый день!
1. Закупаете на юрлицо и с него же продаёте. Либо закупаете на ИП, ставите отдельный терминал и пробиваете на ИП косметику (так часто делают). Главное, чтобы Вы закупали и реализовывали через одно и то же лицо: ООО (клинику) или ИП.
2. Вне зависимости от способа оплаты договор заключать необходимо. Неприменение ККТ (отсутствие чека) - это отдельное нарушение, не нужно ради его сокрытия рисковать и нарушать ещё и порядок оказания платных медицинских услуг.
Зависит от того, включали ли Вы в него ранее условия, которые сейчас по ЗоПП являются недопустимыми. Скажем так, сенсационных ничтожных условий не появилось. Если ранее составитель договора следил за судебной практикой, возможно, договор менять не придется. Информация о вступлении в силу нового постановления об оказании платных мед.услуг пока отсутствует.
Обязанность медицинской организации на выдачу парафиновых блоков (стекол) законодательством не установлена.
Пункт 31 Приказ Минздрава России от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований" содержит лишь требования к содержанию журнала выдачи микропрепаратов, но при этом не говорит об обязанности выдать препараты или о праве пациента на их получение.
Следовательно, организация может ссылаться на локальный нормативный акт для того, чтобы установить форму запроса и условия, при которых возможно получение стекол.
В таком документе можно предусмотреть:
- предоставление материалов по запросам из сторонней медицинской организации, в которой планируется проведение повторного исследования;
- предупреждение об обязанности вернуть стекла для их корректной утилизации.
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, сроки рассмотрения обращения (жалобы или предложения)? И есть ли приказ, в котором прописаны сроки ответа?
Зависит от того, по какому поводу. Если это обращение в рамках договора платных медицинских услуг, требование или претензия, то 10 календарных дней на удовлетворение требований потребителя (срок установлен законом о защите прав потребителей).
Если просто обращение вне связи с договором, то срока нет, можете ориентироваться на 30 календарных дней, но отвечать на это обращение Вы не обязаны.
Добрый день! Возможно ли оказание медицинской помощи на дому? Ведь пациенты могут вызывать врача-терапевта на дом из поликлиники. Врач выезжает, производит осмотр пациента и дает рекомендации по лечению. Почему на такой вид деятельности врачу нельзя получить лицензию и работать в частном порядке?
Оказание медицинской помощи на дому возможно, но весь вопрос заключается в том, что ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" предусматривает возможность оказания медицинской помощи амбулаторно, в том числе при вызове на дом медицинского работника. Однако, Постановлением Правительства РФ в качестве лицензионного требования установлено наличие помещения для оказания медицинской помощи. Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается на юридическое лицо/ИП, а также содержит в себе указание на адрес осуществления деятельности.
Следовательно, без помещения Вы не сможете получить лицензию. На наш взгляд, врач-терапевт может выезжать на дом, но для начала такой деятельности ему все равно необходимо приобрести или арендовать помещение, получить на него лицензию и уже только после этого консультировать пациентов на дому.
Отметим, что получение лицензии на ИП в 2021 году было упрощено, если Вам нужна помощь в лицензировании, свяжитесь с нами.
Подробнее о ценах на услуги по лицензированию.
Здравствуйте! Нужно ли для офтальмологических операций, которые проводятся в амбулаторных условиях в частной клинике лицензировать дневной стационар? И есть ли какие- то регламентирующие документы для лазерной операционной?
Добрый день! Есть порядок оказания медицинской помощи по профилю «Офтальмология». Для операций по коррекции зрения требуется дневной стационар, так как пациент после проведения вмешательства находится под наблюдением медицинского персонала некоторое время (несколько часов, не круглосуточно). Есть клиники, которые осуществляют коррекцию зрения под амбулаторной лицензией, но мы такой подход не разделяем. Стандарт оснащения операционной установлен также Приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 # 902н, которым утверждён порядок оказания помощи при заболеваниях глаза, придаточного аппарата, орбиты.
Врачи-консультанты могут вести прием в кабинете без окна в том случае, если в медицинской организации предусмотрена ординаторская с естественным освещением. При этом буквальное прочтение Постановления главного государственного санитарного врача от 24.12.2020 г.№ 44 не дает оснований считать ординаторскую и комнату приема пищи одним и тем же помещением. Следовательно, для того, чтобы посадить врачей-консультантов (терапевтов, кардиологов, ревматологов, невролог и др. специалистов) в помещение без окна в организации должна быть и комната для приема пищи (она может быть без окна), и ординаторская с окном.
«Глухие», не открывающиеся окна по смыслу СанПин являются источником естественного света. Следовательно, рабочие места врачей могут располагаться в таких кабинетах, но при этом должна быть приточно-вытяжная вентиляция и протоколы инструментальных исследований, подтверждающих нормальные параметры воздухообмена и микроклимата.
Если Вам нужна помощь в лицензировании, Вы можете связаться с нами.
Хотели взять работника (м.с.) из бюджетной поликлиники по совместительству, а там она планировала остаться на 0,5 ставки (работать 3 дня в неделю после обеда). Ее кадры утверждают, что так она потеряет свои стажевые и сельские надбавки (а это около 12 тыс. в мес.). И также она за свой медицинский стаж переживает, для получения потом льготной пенсии (уже есть 21 год непрерывной работы на бюджете), оставаясь там на 0,5 ставки - она тоже теряет свой стаж. Ее кадры утверждают, что если она будет у них на 0,75 ставки, то все привилегии бюджетного работника за ней остаются, а на 0,5 ставки нет. Так ли это?
В стаж для целей льготной пенсии медицинским работникам засчитывается только работа в условиях полного рабочего времени, то есть не менее 1 (целой) ставки. Ставки 0,75, также как и ставки 0,5, зачтены не будут. В судебной практике есть случаи суммирования работы в гос.учреждениях на разных должностях (по части ставки на каждой), но для этого работник должен работать на всех своих ставках именно в гос.учреждении и сумма его ставок должна превышать одну полную ставку. При работе в режиме неполного рабочего времени в гос.учреждении и также на часть ставку в частной клинике, стаж ПФР для льготной пенсии для медицинского работника зачтен не будет.
Добрый день, подскажите пожалуйста, сейчас будем вносить изменения в действующую мед. лицензию, добавлять гинекологию, проверять будут только кабинет гинекологи? Или подсобные помещения, комнату для персонала, туалеты и тд. тоже?
Добрый день! Только заявленный кабинет смотрят, но сопутствующие помещения могут тоже попросить открыть (как раз те, что Вы перечислили). Функционально отличные медицинские кабинеты (по другим профилям) смотреть не должны.
Добрый день! Ранее при лицензировании у нас было два туалета, один для персонала другой для пациентов. Сейчас остался один. Будет ли это критично при проверке?
Если нет детской стоматологии или других детских кабинетов, а также если мощность амбулаторной организации менее 50 посещений в смену, то 1 санузла будет достаточно для получения положительного СЭЗ и лицензии. Персонал и пациенты могут ходить в один сан.узел (по санпину, не по "нормам сервиса"), кроме названных выше случаев, а также кроме инфекционных и туберкулезных медицинских организаций.
Добрый день! В инструкции к прибору нужно посмотреть, указан ли детский возраст как противопоказание. Если нет, то по закону ограничений нет.
Добрый день! Подскажите пожалуйста, как поступить правильнее в ситуации: куплен диодный лазер БЕЗ РУ в салон красоты с кабинетом косметологии, с лицензией, работают врачи. Какие штрафы грозят, в случае выявления работы на нем?
Добрый день! Без РУ в организации с лицензией не должно быть ничего. Ответственность зависит от последствий и обстоятельств привлечения: может быть как гражданско-правовой (в случае инициирования судебного процесса пациентом), так и административной (в случае обнаружения лазера при проверке).
Добрый день! Подскажите, можно ли в клинике без лицензии по дерматовенерологии проводить удаление новообразований? Насколько я понимаю, что в проф. стандарте врача косметолога этого вида манипуляции нет, тогда получается не имеем право? Или ссылаться можно на другие законодательные документы?
Добрый день! Можно. Проф.стандарт регулирует права и обязанности медицинского работника по конкретной специальности, но при организации деятельности того или иного кабинета нужно руководствоваться порядком оказания медицинской помощи по профилю. Приказом МЗ РФ № 381н, которым утвержден порядок оказания медицинской помощи по профилю "Косметология", разрешено проводить удаление доброкачественных новообразований с последующей гистологией (пункт 7 Приказа). Лицензия на дерматовенерологию для этого не требуется.
Подскажите как правильно юридически оформлять назначения в/в инфузий , если в клинике работают врачи дерматологи и косметологии, терапевта нет. У нас терапия лицензирована, специалиста нет, а курс по геронтологии даёт право делать назначения общего характера?
Никак. Ищите те лекарственные препараты, где в показаниях есть заболевания или состояния, которые относятся к профилю косметология, дерматовенерология. Нет, право делать назначения зависит от специальности, указанной в сертификате специалиста/свидетельстве об аккредитации, а не от фактически имеющихся знаний или отдельных документов об образовании.
Вы не можете отказать в заключении договора родителю (договор заключается с ним, а не с ребёнком), но можете не проводить медицинское вмешательство в отношении ребёнка, если не видите показаний к нему или видите противопоказания (очень у многих мед.изделий в косметологии детский возраст до 18 лет - противопоказание). Также вы можете фактически при записи сказать, что не принимаете несовершеннолетних пациентов, обычно этого хватает для адекватных родителей. Отказ на бланке с вас, скорее всего, не потребуют.
Подскажите,пожалуйста, какие пункты заполнять в карте 112у? Ее можно как-то адаптировать под косметологические приём? И можно где-то найти образец? (Она менялась с 1980 года?)
Для детей карта 112у рекомендована письмом, но не обязательна к применению. Вы можете заполнять иную форму карты, возможно, разработанную самостоятельно, в том числе на основе 025/у или 112у карты, но при этом утверждать ее на уровне организации, а не ссылаться на приказ Минздрава (так как изменённая форма не может считаться утверждённой Минздравом).
Может ли нарколог выезжать и оказывать помощь пациентам на дому, если лицензия у организации на амбулаторную помощь?
Медицинская организация осуществляет медицинскую деятельность по адресу, указанному в лицензии на осуществление медицинской деятельности. При этом в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ оказание медицинской помощи возможно в амбулаторных условиях, в том числе на дому при вызове медицинского работника. Однако, возможность оказания медицинской помощи Минздравом РФ, как правило, конкретизируется в порядке оказания медицинской помощи. Так, например, такая возможность предусмотрена при оказании медицинской помощи по профилям «Терапия», «Педиатрия».
В случае оказания медицинской помощи по профилю «Психиатрия-наркология» в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 30.12.2015 г. № 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ" вне медицинской организации помощь оказывается по месту вызова бригады СМП, а также при медицинской эвакуации.
Оказание скорой медицинской помощи по наркологии лицензируется в качестве отдельного направления.
В связи со сказанным выше оказание медицинской помощи на дому при наличии лицензии на наркологию в амбулаторных условиях представляется незаконным.
Добрый день! Подскажите, планируем получать лицензию на пластическую хирургию (на базе центра проводить только консультативный приём) в какой форме нужно заключать договор со сторонней организацией (стационаром) для проведения операций на их базе? И нужно ли вообще?
В самой карте пациент не расписывается, чтобы вести именно электронные карты укэп должна быть только у медицинского персонала. ИДС могут быть оформлены отдельно и храниться в недоступном для третьих лиц месте вместе с договором и приложениями к нему. Вопрос в том, что карта должна формироваться в электронном виде с использованием информационной системы, есть отдельные технические требования. Просто карта, сохранённая в docx или пдф, это не электронная карта.
Можно ли оформить всех медицинских работников как совместители или обязательно кто-то должен быть на основной должности?
Можно как совместителей, можно как основных, разницы нет. Зависит от того, есть у них другое место работы. Если его нет, то вы можете только на основное устроить.
Можно ли заключить договор гкх с администратором? И можно ли оформлять администраторов как самозанятых?
Заключить договор гкх с администратором нельзя, так как он выполняет трудовую функцию, постоянно совершает одни и те же действия под контролем работодателя. Следовательно, признать такой гпх трудовым в случае его заключения можно будет через суд. И заключённым будет считаться с момента подписания гпх со всеми выплатами: взносами, налогами и прочее.
Добрый день. Подскажите пожалуйста на физиотерапевтические процедуры (микротоки, фонофорез) ИДС подписывается на каждую разновидность процедур или можно общее?
Если принципы действия у медицинских изделий разные, то лучше подписывать разные ИДС. Если принципы действия общие, то в ИДС нужно делать список и указывать ключевые различия к каждому вмешательству (давать описание отдельных методик/изделий), но тогда сам документ увеличится в объёме.
Да, данные об организации и медицинских работниках должны быть внесены в ФРМО и ФРМР соответственно. Отмечу также, что необходимо внесение данных о медицинских изделиях (раздел медицинское оборудование). Все ли вносить изделия или часть, нужно уточнять в лицензирующем органе вашего региона.
Здравствуйте, укажите, пожалуйста, требования к главному врачу. Стаж работы, срок действия сертификата Оргздрава. Изменилось ли положение о необходимости иметь в штате главного врача с марта 2022 года?
С 1 сентября 2021 года Вы не обязаны для целей лицензирования иметь главного врача, иными словами при подаче документов на лицензирование Вы главного врача вообще не указываете.
Президент РФ подписал "антикризисный пакет" мер по поддержке граждан и бизнеса в условиях санкций, где был объявлен мораторий на плановые проверки малых и средних предприятий до конца 2022 года.
8 марта 2022 года был принят Федеральный закон № 46-ФЗ, который устанавливает льготы для физических и юридических лиц.
В период с 9 марта по 31 декабря 2022 года плановые проверки в отношении юридических лиц и ИП, которые относятся к субъектам малого и среднего предпринимательства и сведения о которых включены в единый реестр СМП, не проводятся.
Однако из этого моратория есть исключения.
Так, по-прежнему будут проводиться проверки в рамках видов контроля (надзора), по которым установлены категории риска, классы (категории) опасности и проверки по лицензируемым видам деятельности юридических лиц и ИП.
Следовательно, мораторий на плановые проверки не распространяется на проверки лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Отметим также, что мораторий не затронет организации, которые были привлечены к ответственности за грубое нарушение лицензионных требований по результатам проверки, которая окончилась менее 3 лет назад.
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, жду диспорт от новых поставщиков. Попросила их привезти сразу договор с указанием оптовой фармацевтической лицензии, на что они ответили: «Договор сделали с ООО, оптовая фарм. лицензия не требуется для разовой отгрузки, так сказал Росздравнадзор». Это действительно так?
Вообще это не так. Вопрос не в разовом характере, а в том, что реализация идёт между юридическими лицами. Можно попросить их предоставить письменный ответ территориального отдела РЗН.
На пилинги поставщик предоставляет и регистрационное удостоверение и свидетельство о гос. регистрации. Подскажите пожалуйста, какой документ же разрешает использовать пилинг в клинике? И в какие моменты мы должны опираться именно на ру, а в какие допустимо на СГР?
Эти документы разные, у них разные правовые последствия:
⁃ свидетельство о госрегистрации парфюмерно-косметической продукции позволяет использовать ее наружно, в целях оказания бытовых услуг. Например, для проведения поверхностного пилинга в салоне красоты (без лицензии на осуществление медицинской деятельности).
⁃ регистрационное удостоверение на медицинское изделие, соответственно, позволяет использовать продукт в медицинских целях - для оказания медицинских услуг; в медицинской организации.
Способ использования пилинга обязательно должен соответствовать инструкции на изделие.
В 2022 году продолжил действовать мораторий на проведение плановых проверок в отношении субъектов малого предпринимательства.
Однако, теперь ограничение на проведение проверок не распространяется на соблюдение клиникой лицензионных требований, предъявляемых к ней законодательством РФ (пп. «в», п. 2 Постановления Правительства РФ от 08.09.2021 № 1520).
Исчерпывающий перечень требований, предъявляемых Росздравнадзором при проведении проверки соблюдения лицензионных требований медицинской организацией, можно найти в 3 чек-листах, которые закреплены в следующих актах:
-Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450;
-Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438;
-Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449.
Проверить запланирована ли в отношении вашей организации проверка можно на портале Генеральной прокуратуры РФ.
Добрый день. А есть возможность посмотреть где-нибудь укладки лекарственных средств по синдромам, по количеству и составу?
1. Требования по составу укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, установлены приказом Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2018 г. N 1н;
2. Требования по составу противошоковой укладки указаны в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 ноября 2015 г. № 01И-1872/15;
3. Требования по составу укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме установлены приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2020 г. N 1183н.
Добрый день! Делаем дневной стационар на 2 койки, чтобы делать внутривенные вливания, в связи с чем возникли вопросы:
Обязательно ли наличие в таком стационаре душа и туалета при палате?
Входит ли площадь санузла в площадь палаты на 2 койки?
Душ не нужен, а вот с санузлом по-разному. По требованиям нужно иметь санузел в палате, но в реальности разрешают рядом с палатой. В исключительных случаях разрешают, если санузел на организацию один, но он близко к палате, однако лучше всего уточнить во ФБУЗ ЦГиЭ по вашему округу/субъекту.
Исходя из расчета, что 7 кв. м. приходится на одно койко-место, то минимальная площадь палаты на 2 койки равна 14-и кв. метрам, соответственно площадь санузла учитывается отдельно.
Уволенный сотрудник использует видеоконтент из нашей клиники у себя в Инстаграм и на новом месте работы. Кроме просьб можно ли как-то воздействовать на это? И как в будущем обезопасить себя?
Зависит от того, как закреплены права на видео. Если прописано в соглашении между оператором, изображенными лицами и клиникой, что права за клиникой, то можно требовать удаления при незаконном использовании. Также прекращения распространения могут требовать лица, которые были сняты на видео.
Подскажите, пожалуйста, если в лицензии написано "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) ", а сейчас это называется "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) " - нужно ли переоформлять лицензию?
Если вспомогательные репродуктивные технологии в клинике не используются и услуги по искусственному прерыванию беременности не оказываются, то необходимо переоформить лицензию.
Подскажите, пожалуйста, на ИП можно лицензировать другие виды медицинской деятельности, например, приём врача-офтальмолога?
Если у самого ИП нет сертификата по офтальмологии, нет. Также два СЭЗ на одни и те же кабинеты на ООО и на ИП могут не дать, зависит от региона.
Подскажите, пожалуйста, если я работаю в клинике врачом-косметологом, где нет лицензии по дерматологии, могу ли я подтвердить свою квалификацию по дерматовенерологии? Или обязательно должна быть запись в трудовой о работе именно дерматологом за последние 5 лет?
Вообще образовательная организация должна запрашивать, но делает это не всегда. При перерыве в стаже порядок прохождения обучения по программам дополнительного профессионального образования меняется; будет зависеть от стажа работы по специальности. Если в поле зрения Росздравнадзора попадёт продление сертификата при отсутствии документов, подтверждающих стаж работу по специальности и отсутствие ДПО после перерыва, организацию могут привлечь к ответственности за нарушение лицензионных требований.
Подскажите, пожалуйста, есть лицензия на медицинский массаж, но на данный момент нет сотрудника (соответственно, не оказываем услуги по направлению мед. массаж). В течение какого срока необходимо найти сотрудника, чтобы это не являлось нарушением лицензионных требований?
Такой срок не установлен. Состав правонарушения в виде несоблюдения лицензионных требований привязан к факту осуществления деятельности. То есть если не установлен факт осуществления деятельности в части именно массажа, то само отсутствие медбрата/медсестры по массажу может не влечь административной ответственности. Может быть получено предписание о необходимости устранения нарушения (найме сотрудника) или прекращении лицензии в этой части, по которому у вас будет время на переоформление лицензии или подбор персонала.
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, в трудовой книжке сотрудника (зам.глав врача) нужно уточнять по какому направлению? Или это штатная единица?
Должность определяется штатным расписанием. Как в штатном расписании должность названа, так вы ее и пишите в трудовую книжку. В штатном расписании должность указывается в соответствии с классификатором должностей в сфере здравоохранения, профессиональными стандартами.
Подскажите, пожалуйста, можно ли купить в другой стране аппарат, у которого есть регистрационное удостоверение в России, и использовать его в клинике в России?
Можно, главное, чтобы РУ действовало на территории РФ, так как существуют разные системы регистрации.
Также вашей покупкой и ввозом не должны нарушаться права на товарный знак правообладателя знака, которым маркирован аппарат.
Согласно п. 7 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 786н (ред. от 18.02.2021) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" (Зарегистрировано в Минюсте России 02.10.2020 N 60188) в медицинской организации, в структуре которой создаются стоматологические кабинеты, предусматривается наличие автоматического наружного дефибриллятора.
Вопрос - Кто из медицинских работников (в чьи функции входит осуществление дефибрилляции) имеет право пользоваться данным дефибриллятором при условии, что в штате стоматологического кабинета частной клиники нет должности фельдшера или врача-анестезиолога-реаниматолога (есть только врач-стоматолог и медсестра)?
Порядком оказания медицинской помощи при стоматологических заболеваниях не предусмотрена обязанность получения организацией лицензий по другим видам работ (услуг), следовательно, лицензирование анестезиологии и реаниматологии не требуется.
В соответствии с профессиональным стандартом врача-стоматолога, утвержденным Приказом Минтруда России от 10.05.2016 N 227н, к необходимым трудовым действиям врача-стоматолога относится оказание медицинской помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе при острых стоматологических заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента или без явных признаков угрозы жизни пациента.
Таким образом, предусмотренный стандартом оснащения дефибриллятор в стоматологической клинике, на наш взгляд, имеет право использовать врач-стоматолог; дополнительная лицензия на использование дефибриллятора не требуется.
Все Вы знаете, что наличие РУ — обязательное условие покупки клиникой любого оборудования, имплантов (филлеров) и даже мебели в медицинские кабинеты.
Именно регистрационное удостоверение, а не декларация о соответствии или свидетельство о регистрации (в случае попытки выдать косметику за инъецируемые изделия) позволяет законно использовать имущество при осуществлении деятельности. Почему это так?
Потому что только РУ говорит о том, что в отношении изделия были проведены испытания эффективности и безопасности и что оно было допущено в обращение Росздравнадзором для целей применения в медицине. При этом также через Росздравнадзор проходят все указываемые в РУ формулировки и содержание инструкции.
Отметим, что зарегистрированы должны быть все варианты исполнения (модификации) изделия и принадлежности к нему. При покупке оборудования Вы сверяете спецификацию с РУ, в том числе в части принадлежностей, расходников.
Медицинская помощь, оказанная с использованием незарегистрированного изделия, содержит в себе дефект качества.
Использование незарегистрированных изделий влечёт для организации административную и гражданско—правовую ответственность, а для врача и руководителя вплоть до уголовной.
Запрещен ли аппарат SMAS к работе косметологу? Если нет, то какой код услуги писать и как ее называть в документах, если она проводится этим аппаратом?
Чтобы использовать аппарат в медицине, на него должно быть регистрационное удостоверение, это касается, в том числе аппаратов для SMAS-лифтинга.
Если регистрационного удостоверения нет, аппарат использовать нельзя.
Далее смотрим, как именно зарегистрирован аппарат. Например, один из популярных аппаратов для СМАС-лифтинга имеет в регистрационном удостоверении формулировку «Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии», что означает, что он абсолютно законно может использоваться врачами-косметологами.
Отметим, что при регистрации мед.изделия Росздравнадзор проверяет его эффективность и безопасность и без проверки формулировка в РУ включена быть не может, поэтому доводы о том, что на уровне SMAS косметолог работать не может считаем в данном контексте не состоятельными.
В косметологии не под все услуги, в особенности косметологические, есть точные подходящие коды, но под SMAS, на наш взгляд, ближе всего ультразвуковое лечение кожи.
Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, если пациент пришел в день операции с паспортом на новую фамилию (так как вышла замуж) и анализами на старую фамилию, какие наши действия при оформлении стационарной карты, можем ли прикрепить свидетельство о заключении брака?
Добрый день! В конце паспорта есть данные о ранее выданном паспорте, сверьте их с тем паспортом, на который оформлен договор. Данные должны совпасть. Свидетельство о заключении брака, если Вам дадут его откопировать, тоже лишним не будет.
Также следует подписать дополнительное соглашение об изменении реквизитов стороны договора - пациента, но если это не сделано, то не критично.
Здравствуйте! Правда ли, что тем, у кого заканчиваются сертификаты в этом году, в связи с COVID отсрочили их подтверждение ?
Да, сертификаты специалиста, истекшие в 2021 году, продлеваются еще на год.
В соответствии с Приказом Минздрава РФ 58н от 08.02.2021 г. срок действия сертификатов специалиста и свидетельства об аккредитации продлевается еще на год в случае его истечения в период с 18 марта 2021 года по 31 декабря 2021 года.
Таким образом, медицинский работник с сертификатом, истекшим в 2021 году может продолжать профессиональную деятельность до 2022 года. Однако, в 2022 году он сможет подтвердить свое право на осуществление профессиональной деятельности только через процедуру аккредитации, так как с 2021 года сертификаты специалистов не выдаются.
Ксенон (газ) зарегистрирован в качестве лекарственного средства - ингаляционного анестетика. Для использования ксенона у организации должна быть лицензия на анестезиологию реаниматологию. Применяется это лекарство в целях обезболивания при проведении отдельных вмешательств. Применение ксенона в качестве средства улучшения общего состояния здоровья, а тем более решения эстетических проблем, не предусмотрено инструкцией на лекарственный препарат. Поставить ксенон в косметологическую клинику и использовать для эстетических процедур нельзя. Подобное нарушение без последствий может повлечь административную ответственность за осуществление деятельности без лицензии; при наличии негативных последствий для пациента медицинский работник и руководитель клиники могут быть привлечены к уголовной ответственности.
Как создать медицинскую карту для косметолога и как кодируются услуги? Как правильно заполнить повторный приход пациента непосредственно на процедуру?
Все уже создано, карту Вы берете 025/у и заполняете в ней 25 пункт по наблюдению в динамике. Кодируете услуги Вы в прайсе, можете в чеке, но в карте услуги Вы кодировать не обязаны, но если надо, то вот код: В01.008.004 Прием (осмотр, консультация) врача-косметолога повторный.
Добрый день, подскажите, что делать в следующей ситуации. Вчера была первичная пациентка на БТА. После всей документации и беседы была оказана услуга. Во время процедуры она пожаловалась, что чувствует, как препарат расходится. Я спросила о ее самочувствии, уточнила, могу ли я продолжить или вообще лучше не делать последующие зоны. Пациентка сказала, что можно продолжать.
Женщина ещё 1,5 часа сидела после процедурной в коридоре, когда я ее увидела, спросила, все ли нормально, она ответила, что все хорошо. Но вдруг на улице ей станет плохо от процедуры. На лицо психическая лабильность. Она записалась ещё на контурную пластику, как юридически отказать в услуге?
Здравствуйте! Вы не имеете права в одностороннем порядке отказываться от исполнения договора с потребителем. Даже если такое условие включено в договор, оно ущемляет права потребителя и является ничтожным.
Соответственно, договор Вы не расторгаете, он продолжает действовать.
Тем более договор заключается рамочный, услуги определяются дополнительными соглашениями.
Отказать Вы можете в рамках приёма, в устной форме, сказав потребителю, что у неё нет показаний/есть противопоказания к тому или иному медицинскому вмешательству. Никакого механизма принуждения медицинского работника к проведению вмешательства в данном случае нет.
Не нужно самим создавать себе риски привлечения к административной ответственности, составлять письменные отказы от проведения вмешательства, письменные уведомления о расторжении.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, может ли централизованная вытяжная система
и приточка клапанами КИВ-125 полностью обеспечить приточно-вытяжную вентиляцию? Чтобы не открывать окна в кабинетах? Или лучше делать приточно-вытяжную систему сразу с фильтрами?
Добрый день! Такие вопросы лучше инженеру по вентиляции задать. Клапаны санпином не регулируются. Вам вентиляционщики будут паспорт вентиляции делать и акт проверки эффективности, вот показатели в этих документах должны отвечать нормируемым.
Год ввода дома в эксплуатацию 2014 г., а организация работает с 2019 г. Что указывать в графе "Дата начала эксплуатации"?
Дата начала эксплуатации здания вообще (год ввода в эксплуатацию), а не дата начала осуществления Вами медицинской деятельности. То есть Вы указываете 2014 год.
Ограничения, введенные в некоторых субъектах Российской Федерации, не распространяются на осуществление медицинской деятельности.
Обоснование
В соответствии с пунктом 4 Указа Президента Российской Федерации от 11.05.2020 г. № 316 "Об определении порядка продления действия мер по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения в субъектах Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", меры, принимаемые высшими должностными лицами субъектов в рамках противодействия распространению COVID-19, не распространяются на медицинские и аптечные организации, в связи с чем МЕДИЦИНСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ продолжает осуществляться в обычном режиме.
Региональные акты (постановления губернатора, указы мэра) не могут противоречить указу президента.
Однако, в некоторых регионах существует специфика для отдельных видов медицинской деятельности:
Так, в Москве и Московской области стоматологии могут оказывать помощь только пациентам с заболеваниями и состояниями, требующими оказания стоматологической помощи в экстренной или неотложной форме.
Эстетическая медицина и салонные процедуры
В Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и некоторых других регионах приостановлена деятельность салонов красоты и парикмахерских (в Спб салонных услуг, кроме парикмахерских). Так, если у вас в столичной клинике косметологии есть блок бытовых косметических процедур, Вы имеете право продолжить осуществлять медицинскую деятельность, но обязаны временно прекратить оказание услуг бытовых.
Продажа косметики
Если помимо оказания услуг, Вы осуществляете реализацию товаров, например, парфюмерии и косметики, то продажи нужно приостановить, либо перевести в дистанционный формат.
Аптечные организации могут торговать всем ассортиментом продукции, в том числе косметикой.
Добрый вечер! Коллеги, меня зовут Евгения, я совершенно новый участник вашей группы и в целом данной сферы. Очень хотелось бы посоветоваться с вами как с экспертами в этом вопросе. Сейчас нахожусь в процессе приобретения «готовой» косметологии. На что необходимо обратить внимание? Буду очень признательна за любой совет!
В первую очередь, на то, что вообще включает в себя "готовый бизнес". Как правило, это право пользования помещением + лицензия. Подробнее мы уже писали тут.
Смотрите очень внимательно на договор аренды, так как это - ключевой актив. Если возникнут проблемы с помещением, лицензию Вы потеряете, так как она привязана к адресу. Запросите и посмотрите акт СЭЗ, какие помещения и в какой конфигурации показывали при лицензировании. Смотрите на движимое имущество, его состояние и рег.удостоверения, если оно также продается. Нужно приглашать бухгалтера, проверять первичку, проверять договоры, заключенные обществом, платежи по ним. Проанализируйте также цену, по которой продается доля в уставном капитале. Очень часто продается то, что не взлетело, и туда заложены все издержки основателя. При таком подходе Вы покупаете чужую неудачу, лицензию и некоторую экономию по срокам (ремонт + лицензирование). Если за это хотят несколько миллионов (бывает и 2, и 7, и 15 за крошечную амбулаторию с помещением в аренде), то как правило, это того не стоит.
Добрый день! Подскажите, имеет ли значение, с чьей учетной записи Госуслуг проводить регистрацию в ЕГИСЗ; я имею ввиду: директора, главного врача или иного сотрудника?
Добрый день! Нет. Никакого. Для регистрации в системе Вы направляете 2 (две) заявки, подписанные генеральным директором и имеющие печать организации.
В самих заявках указываются СНИЛС, ФИО, электронная почта лица, получающего доступ к внесению данных. Заявка с подписью и печатью является достаточным подтверждением связи лица, в ней указанного, с медицинской организацией. При этом не имеет значения, чьи данные использованы. Также дополнительно не проверяется состоит ли указанное в заявке лицо в трудовых правоотношениях с организацией, если Вы указываете в таблице лицо как имеющее функцию работника МО.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, при оснащении процедурного кабинета для двугнездной раковины возможна тумба из IKEA и столешницы?
Добрый день. Есть вопрос: вы говорили, что при лицензировании физиотерапии наличие лазера может вызвать дополнительные вопросы. А если купить УВТ - процесс лицензирования пройдёт проще?
Мы говорили о том, что наличие в клинике лазерного оборудования влечет предъявление требований о наличии паспорта на лазерную установку (лазерное изделие), санитарного паспорта, акта ввода лазера в эксплуатацию, а также некоторых документов. При этом наличие в клинике иного физиотерапевтического оборудования, например, для ударно-волновой терапии таких требований не порождает.
Порядка оказания медицинской помощи по физиотерапии, а также и стандарта оснащения, не существует, в связи с чем нет четкого перечня оборудования, которое требуют при лицензировании, это остается на усмотрение государственного органа. Следовательно, требовать наличия лазера для получения лицензии на физиотерапию лицензирующий орган не может.
Единого обязательного списка журналов для медицинской организации нет, так как журнал это лишь способ подтверждения соблюдения определенных требований, а некоторые из них могут быть подтверждены: договорами, актами приемки-сдачи услуг, непосредственно оформленными в результате выполнения требований документами (личными медицинскими книжками, например), однако, мы бы советовали придерживаться следующего перечня.
Рекомендуем завести журнал:
1. Регистрации температуры и влажности в помещениях.
На каждый кабинет, где хранятся лекарства (проще говоря, на каждый кабинет вообще).
2. Регистрации температуры и влажности в холодильнике (на каждый холодильник).
3. Журнал контроля предстерилизационной обработки.
4. Журнал учета работы стерилизитора.
5. Журнал учета работы УФ бактерицидной установки.
6. Журнал контроля концентрации рабочих растворов.
7. Журнал учета получения и расходования дезинфицирующих средств, в том числе в него зашить расчет потребности в дез.средствах.
8. Журнал технологического учета медицинских отходов.
Обращаем внимание, что объем вывозимых отходов должен совпадать с объемами используемых для хранения баков, холодильного оборудования, и периодичностью вывоза.
9. Журнал-график проведения генеральных уборок.
У меня пациент находится на лечении системными ретиноидами 2 месяца. Могу ли я ему выписать справку, что ему нельзя прививаться от ковида на фоне приема? Будет ли она действительна на его работе? И какой формы справка?
Выписать Вы можете в свободной форме, но лучше ограничиться констатацией факта приёма РОА, потому что вопрос наличия противопоказаний к вакцинации терапевт определяет, а не косметолог.
Методрекомендации распространяются на медорганизации, осуществляющие вакцинацию, они не касаются процесса информирования работников, обязанность организовать который возложена на работодателя. На наш взгляд, корректной является ситуация, когда гражданин (он же ваш работник) приходит на пункт вакцинации с результатами анализов и уже там получает справку, что вакцинация в настоящий момент не показана. Это однозначно не компетенция работодателя, даже если юрлицо-работодатель осуществляет медицинскую деятельность. Ваша задача — проинформировать. Информировать Вы обязаны всех работников, вне зависимости от титров антител.
Добрый день, в 2013 году получена бессрочная лицензия на косметологию хирургическую и терапевтическую, сестринского дела в косметологии нет, на данный момент мы можем работать с такой лицензией или нужно получать новую?
Добрый день! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в своем письме от 24 сентября 2018 г. №01и-2307/18 обращает внимание на то, что в настоящее время перечень работ, подлежащих лицензированию, не содержит работ по косметологии хирургической. Кроме того, в Постановлении Правительства РФ №291 отсутствует дифференциация на хирургическую и терапевтическую косметологию. Если Вы планируете осуществлять медицинскую деятельность по пластической хирургии, Вам необходимо переоформить лицензию с указанием соответствующего вида работ/услуг. Если Вы планируете продолжить осуществление деятельности по косметологии, переоформление бессрочной лицензии, на наш взгляд, не требуется.
Также, если у вас нет сестринского дела в косметологии, то у вас не может работать средний медицинский персонал с сертификатом "сестринское дело в косметологии». Если у вас такая медсестра есть - это осуществление деятельности без лицензии.
Добрый день. Я челюстно-лицевой пластический хирург. На приёме была девочка 15 лет с родителями, по поводу приобретенной деформации лица ( липодистрофия жировых пакетов щеки с одной стороны). Введение филлера на основе гиалуроновой кислоты решит эту проблему. Можем ли мы юридически это делать и какие документы должны быть подписаны?
Добрый день! Ни тот, ни другой профиль медицинской деятельности (ни челюстно-лицевая хирургия, ни пластическая хирургия) не делятся на "детские" и "взрослые" направления.
Следовательно, имея лицензию на ЧЛХ или пластическую хирургию, Вы можете оказывать помощь как взрослым, так и детям. При этом начиная с 15 лет информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (в Вашем случае - введение филлера на основе ГК) подписывает сам несовершеннолетний. Договор с приложениями подписывает его законный представитель - родитель. Обращаем внимание, что бабушки, няни и проч. родственники законными представителями несовершеннолетнего не являются.
Перед проведением вмешательства стоит проверить, нет ли в противопоказаниях к использованию медицинского изделия детского возраста до 18 лет.
Об особенностях оказания медицинской помощи несовершеннолетним пациентам вы можете узнать по ссылке.
Если пациент ссылается на то, что медицинская услуга была оказана некачественно, для рассмотрения такой претензии необходимо собирать врачебную комиссию на внеплановое заседание.
Ход заседания фиксируется протоколом с указанием субъектного состава комиссии, существа жалобы, рассмотренной медицинской документации; в протоколе фиксируется вывод о наличии или отсутствии, по мнению заседавших, дефектов качества медицинской помощи.
Протокол ВК подписывается всеми членами ВК и хранится в медицинской карте пациента, ссылка на него обычно ставится в ответе на претензию пациента. При этом ВК не принимает решения о возврате денежных средств, а делает выводы о наличии или отсутствии дефектов качества.
Если помощь признана качественной и руководство выносит решение об отказе в удовлетворении требований пациента, ему соответствующим способом направляется ответ на претензию.
Если организация принимает решение удовлетворить требования, начинается подготовка досудебного соглашения.
Рано или поздно все медицинские организации сталкиваются с претензиями пациентов, как обоснованными, так и нет.
Условно негативные обращения пациентов можно разделить на 2 группы.
Первая - претензии, не связанные с качеством медицинской помощи. Такие претензии затрагивают вопросы сервиса. Как правило, это жалобы на длительное ожидание, грубость со стороны административного персонала, некорректный взаиморасчёт и проч. Такие претензии не касаются качества медицинской помощи и рассматриваются единолично генеральным директором либо иным ответственным лицом.
Вторая группа - претензии, связанные с качеством медицинской помощи. Такие претензии содержат ссылки на отсутствие результата/недостаточный срок его сохранения, возникшие неблагоприятные явления (реакции), неадекватную, по мнению пациента, методику диагностики и лечения и проч. Претензии, содержащие в себе ссылку на имеющийся, по мнению пациента, дефект качества медицинской помощи, рассматриваются на внеплановом заседании врачебной комиссии, после чего руководителем организации принимается решение об удовлетворении или об отказе в удовлетворении заявленных требований с учётом мнения комиссии.
Подробнее о деятельности врачебной комиссии - читайте на нашем сайте.
Добрый день! Медицинская деятельность в Российской Федерации является лицензируемой.
Для получения лицензии на право осуществления медицинской деятельности юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю необходимо соблюсти ряд требований, к которым, помимо прочего, относится наличие на законном праве помещения, соответствующего сан.-эпид. требованиям.
Именно адрес этого помещения указывается в лицензии. Это касается оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и стационарных условиях (круглосуточное наблюдение). Следовательно, соответствующие виды работ/услуг в данных условиях выполняются строго по адресу, указанному в лицензии.
Помимо указанных случаев, медицинская помощь может быть оказана вне медицинской организации: по месту вызова бригады скорой, а также при медицинской эвакуации.
Возможность оказания медицинской помощи по тому или иному профилю вне места осуществления деятельности, указанного
в лицензии, предусматривается отдельными порядками оказания медицинской помощи. Также возможность организации медицинской помощи на дому предусмотрена для отдельных категорий граждан в соответствии с порядком организации первичной медико-санитарной помощи взрослому населению.
Во всех остальных случаях медицинская помощь должна оказываться по адресу, указанному в лицензии.
Таким образом, при оказании, например, услуг по сестринскому делу в амбулаторных условиях в/в лекарственных препаратов должно осуществляться в условиях процедурного кабинета, а не в условиях квартиры пациента, как бы настойчиво он этого ни просил.
Добрый день! Как правильно оформить выписку из медицинской карты пациента, получавшего косметологические услуги? Может, есть шаблон?
Здравствуйте! Выписка из медицинской карты пациента, получавшего медицинские услуги по профилю «Косметология», ничем не отличается от выписки пациента, получавшего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по другим видам работ/услуг, составляющих медицинскую деятельность. Следовательно, никакой специальной «косметологической» формы нет. Вы используете форму 027/у, утверждённую Минздравом РФ.
Право только следует за явлениями повседневной жизни, поэтому далеко не все направления медицинской деятельности, в том числе пользующиеся у пациентов популярностью, получают свое нормативное закрепление.
Так дело обстоит, в том числе, с такими направлениями как трихология, подология, маммология. В последнее время уже встречаются ссылки на нутрициологию, кинезиотерапию (ближе всего к мед.реабилитации).
Что объединяет все эти термины и направления?
1. Что не существует ни одной из названных выше специальностей и квалификационных требований к ней.
2. Что их нельзя лицензировать сами по себе. То есть в лицензии в России у Вас не будет написано подология или трихология, по крайней мере, пока действует текущая редакция приказа 121н.
3. При этом существуют специализированные медицинские организации.
Лицензии, коррелирующие с этими направлениями :
Трихология и подология - косметология, дерматовенерология;
Маммология - УЗД, гинекология, онкология;
Нутрициология - диетология.
Если Вам нужна помощь в получении лицензии - звоните!
В соответствии с изменениями, внесенными в Федеральный Закон № 323-ФЗ в 2020 году, медицинская организация обязана передавать информацию о здоровье несовершеннолетних пациентов, даже если они старше 15 лет, их законным представителям. Поэтому родители в РФ имеют право беспрепятственного доступа к медицинской документации и информации о здоровье своих детей с учетом требований и порядков ознакомления и выдачи копий медицинской документации.
Данная норма, по мнению разработчиков новых положений, связана с реализацией установленной семейным кодексом обязанности родителей заботиться о здоровье своих детей, тем не менее она входит в конфликт с правом на врачебную тайну и неприкосновенность частной жизни, которые, судя по изменениям, теперь возникают у пациентов с 18 лет.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, как правильно должен утилизироваться ботулотоксин, принятый через "Честный знак"?
Если речь о выбытии в связи с использованием в медицинских целях (при оказании медицинской помощи), то через регистратор выбытия. Если речь именно об утилизации, то через списание; регистратор выбытия в таком случае не используется. При этом утилизация маркированных лекарственных средств осуществляется специализированными организациями по договору с учетом требований к обращению с отходами класса Г; самостоятельно медицинская организация не утилизирует лекарства. До утилизации лекарственные средства хранятся в карантинной зоне.
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, перед назначением процедуры плазмолифтинга или PRP-терапии обязательно назначается анализ крови или можно без анализов делать забор крови и сразу колоть лицо? Как правильно с юридической стороны?
Добрый день! Перед назначением любого вмешательства Вы в рамках консультации должны определить наличие или отсутствие противопоказаний. Никаких отдельных обязательных требований к консультациям, предшествующим проведению процедуры плазмолифтинга, равно как и к порядку проведения самой процедуры, не установлено.
В законодательстве нет прямого запрета на использование лекарственных препаратов, предоставленных пациентом, однако отметим, что для медицинской организации использование таких препаратов может быть чревато негативными последствиями, потому что в таком случае невозможно отследить условия приобретения и хранения лек.препарата.
К тому же система маркировки не позволяет осуществить в клинике приемку ЛП, ранее проданного пациенту в аптеке, так как из оборота такой препарат уже выбыл.
ИДС, в котором вы попробуете переложить ответственность за риски на пациента, не сработает.
Безопасный выход из этой ситуации один - Вы приобретаете препарат на юридическое лицо (клинику) и после этого оказываете услугу с его применением. Ничто в этой ситуации не мешает вам заранее взять у пациента предоплату для приобретения лекарственного препарата.
В соответствии с частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Стандарты оснащения кабинетов медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи (далее - стандарты оснащения), содержат исчерпывающий перечень строго определенных медицинских изделий и иного оборудования.
Действующее законодательство Российской Федерации не содержит положений, конкретизирующих термины «по потребности» и «по требованию», поскольку указанные формулировки представляют собой общепризнанные понятия и не требуют дополнительных пояснений.
Вместе с тем, как поясняет Росздравнадзор в письме №17-02-9791 от 29.06.2016, использование в стандартах оснащения терминов «по потребности» и «по требованию» означает, что наличие указанного оборудования не является обязательным, а решение вопроса о необходимости в нём остаётся на усмотрение руководителя медицинской организации.
Обязана ли медицинская организация хранить термоиндикаторы, используемые для осуществления контроля температурного режима при перевозке и хранении термолабильных лекарственных препаратов, в частности, ботулотоксина типа А, регистрировать показания указанных термоиндикаторов?
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования), соблюдения поставщиком температурного режима при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов.
Согласно пункту 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", хранение термолабильных лекарственных средства организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Ботулотоксин типа А относится к термолабильным лекарственным препаратам.
Таким образом медицинская организация, применяющая ботулотоксин типа А, обязана в рамках оценки качества лекарственного препарата при приемке обязана обеспечить проверку соблюдения поставщиком температурного режима при транспортировке и зарегистрировать показания термоиндикатора в журнале регистрации результатов приемочного контроля.
В последующем медицинская организация в рамках обеспечения надлежащего хранения лекарственных препаратов обязана хранить термолабильные лекарственные препараты в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в холодильниках (камеры, шкафы), обеспеченных термометрами, показания которых регистрируются в журнале не реже двух раз в сутки.
Подробнее о хранении термолабильных лекарственных препаратов вы можете узнать по ссылке.
В зависимости от профиля медицинской помощи, для приема малолетних детей может требоваться отдельная лицензия.
Так, например, врач-эндокринолог не может принимать детей, если в клинике нет лицензии на детскую эндокринологию, а есть только на «общую», «взрослую» эндокринологию. Помимо эндокринолога, отдельные, детские, специалисты предусмотрены в онкологии, хирургии, кардиологии и некоторых других направлениях медицинской деятельности.
Если же речь идет об эстетической медицине: косметологии, пластической хирургии – порядки оказания медицинской помощи в зависимости от возраста не дифференцированы и дополнительная лицензия не требуется, однако, необходимо учитывать возраст пациента при обеспечении соблюдения санитарно-эпидемиологического режима, оформлении медицинской документации, распространении информации о здоровье несовершеннолетнего.
Документы (договор, приложения к нему) за несовершеннолетнего по общему правилу подписывает законный представитель (родитель).
Начиная с 15 лет юный пациент самостоятельно подписывает ИДС.
Информацию о здоровье несовершеннолетнего пациента могут получать его родители.
Методические рекомендации Роспотребнадзора MP 3.1.0209-20 обязательны для исполнения медицинскими организациями независимо от организационно-правовой формы, видов и профилей оказываемой медицинской помощи.
Следовательно, в отношении одежды работников медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях по профилю «косметология» распространяются общие требования, указанные в пункте 3.5 Методических рекомендаций Роспотребнадзора MP 3.1.0209-20, а именно медицинский персонал обеспечивается рабочей одеждой (не менее 3-х комплектов) и средствами индивидуальной защиты (масками, респираторами, перчатками, защитными очками). Обувь персонала должна быть с закрытым носком, из материалов, подлежащих дезинфекции.
Какие медицинские организации признаются оказывающими медицинскую помощь пациентам с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 на территории Российской Федерации?
В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 24.04.2020 №1131-р к медицинским организациям, оказывающим медицинскую помощь пациентам с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19, относятся медицинские организации и их структурные подразделения, осуществляющие медицинскую деятельность, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, и частные медицинские организации, которые перепрофилируются для оказания медицинской помощи указанным пациентам в стационарных условиях по особому указанию.
На уровне субъекта, например, на территории города Москвы, в Приказе Департамента здравоохранения города Москвы от 10.04.2020 г. №392 "Об утверждении перечня медицинских организаций, оказывающих на территории города Москвы медицинскую помощь пациентам с подозрением и диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также внебольничной пневмонией вирусной этиологии" приведен перечень указанных медицинских организаций, к которым, в частности, относятся:
1) медицинские организации стационарного типа, подведомственные Департаменту здравоохранения города Москвы, перепрофилированные полностью или частично для госпитализации пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19, а также внебольничной пневмонией вирусной этиологии;
2) медицинские организации частной системы здравоохранения, осуществляющие госпитализацию и лечение пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19, а также внебольничной пневмонией вирусной этиологии, маршрутизируемые силами ГБУ города Москвы «Станция скорой и неотложной медицинской помощи города Москвы имени А.С. Пучкова» Департамента здравоохранения города Москвы.
За невнесение или несвоевременное внесение данных в систему маркировки может быть наложен штраф на юрлиц в размере от 50 000 до 100 000 рублей.
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, если я прошла ПП в этом году и получила только диплом. Какие должны быть мои дальнейшие действия? Я имею право работать по полученной специальности?
Добрый день! В зависимости от даты завершения освоения программы обучения Вам и в 2020 могли выдать сертификат, так как мораторий некоторое время назад был снят. Если же обучались до отмены моратория, можете работать на основании соответствия квалификационным требованиям при отсутствии сертификата, если подпадаете под условия, определенные приказом 327н.
Здравствуйте! В связи с мораторием на проверки государственного контроля, проводятся ли плановые проверки ведомственного контроля медорганизаций органами исполнительной власти? Спасибо.
Исключается распространение данного запрета на налоговый контроль, таможенный контроль и контроль в финансово-бюджетной сфере, а также на все виды деятельности и объекты контроля с высоким риском причинения вреда жизни и здоровью граждан, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также на участников бюджетного процесса.
Добрый день.У нас салон оптика, есть медицинская лицензия. Т.к организация мы маленькая и ведем в основном диагностику зрения из лекарств, у нас только 2 вида капель: спиртовой раствор хлоргексидина и аптечка. Все лекарственные средства мы покупаем в аптеке, оборудованной кассовым аппаратом. Нужно ли нам регистрироваться в системе "Честный знак" и требуется ли нам регистратор выбытия?
Добрый день! Вне зависимости от количества обращаемых лекарственных препаратов, Вы должны зарегистрироваться в системе и получить регистратор выбытия.
Добрый день. Подскажите, пожалуйста, имеет ли право частная клиника на титульном листе в карте 025 добавить знак своей организации и убрать поля для заполнения ОМС больных? Или все должно быть стандартно?
Добрый день. Карта ведётся по предусмотренной Минздравом РФ форме, изменять ее, в том числе убирать поля, медицинская организация не вправе.
Очень часто с целью оптимизации расходов и упрощения взаимодействия руководители клиник рассматривают вопрос перевода сотрудников клиники на гражданско-правовые договоры.
Гражданско-правовой договор дает сторонам бОльшую свободу в определении прав и обязанностей, а также в определении механизма расторжения, не требует проведения СОУТ и так далее, однако риски признания ГПД трудовым при систематическом выполнении одной и той же функции "подрядчиком" велики.
Более того, перевод медицинских работников на гражданско-правовые договоры противоречит лицензионным требованиям к осуществлению медицинской деятельности.
Вывод: с лицами, с которыми Вы взаимодействуете разово, при условии что они не являются медицинскими работниками, можно работать на основании ГПД, помня о том, что НДФЛ и взносы работодатель обязан платить в том числе и за исполнителя по ГПД.
В соответствии с пунктом 7 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. Следовательно, БТА (ботулотоксин типа А) является иммунобиологическим лекарственным препаратом.
Необходимо ли вести журнал учета поступления и расхода ботулотоксина типа А?
В соответствии с пунктом 8.12.3. Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – СанПин 3.3.2.3332-16) должностным лицом ведется учет поступления и расхода иммунобиологических лекарственных препаратов, фиксируются показания термометров и термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима, с внесением записей в специальные журналы. Формы журналов приведены в Приложениях 2 и 3 к СанПин 3.3.2.3332-16. Помимо учёта поступления и расхода ботулотоксина, необходимо вести журнал учёта температур в холодильниках п. 8.5.
Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, можно ли медицинские карты формы 025-у скреплять степлером? Это законно?
Медицинская карта должна представлять собой единый документ, как Вы технически это осуществите: прошив или заказав в типографии тираж карты - не имеет принципиального значения.
Вам необходимо ознакомиться с порядком оказания медицинской помощи по косметологии и инструкцией медицинского изделия.
Да, лазерная эпиляция медицинская услуга. Если Вы получали услуги в медицинской организации, есть подтверждающие этот факт договор, чек, справка о налоговом вычете, Вы можете его оформить.
Если процедуру делали в организации, не имеющей лицензии, вычет оформить не удастся.
В первую очередь стоит подумать, правильное ли это решение и удачный ли 2020/2021 год для открытия? Если ответ положительный и Вы уверены в своих силах, то необходимо подобрать помещение с учетом следующих базовых критериев:
- отдельный вход;
- наличие окон в большинстве кабинетов;
- непроходные помещения метражом от 12 м2;
- наличие небольших (2-4 м2) хоз.помещений и санузлов;
- наличие всех инфраструктурных систем: хвс, гвс, водоотведение, вентиляция, противопожарные системы;
- если помещение с отделкой, то ее соответствие санитарным требованиям.
Также нелишним будет оценить наличие в районе потенциальных конкурентов.
После ремонта Вы инициируете процедуру получения санитарно-эпидемиологического заключения, а следом - лицензии.
При заключении трудовых договоров обратите внимание на соответствие сотрудников квалификационным требованиям, а для оборудования и мебели - на наличие рег.удостоверений.
Консультацию по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности вы можете получить от наших специалистов. Стоимость остальных услуг Вы также можете найти на нашем сайте в разделе "услуги и цены".
Добрый день! Если в клинике осуществляется только забор материала на генетическое исследование для отправки в лабораторию или продажа тестов для генетического исследования, в любом случае для интерпретации результатов требуется в штате врач -генетик и лицензия в области генетики?
Получается, врач-косметолог не может интерпретировать результаты исследования, даже если оно было проведено в объеме так называемой косметологической панели?
Добрый день! Это зависит от того, что Вы подразумеваете под интерпретацией.
Если врач, собственно, консультацией по генетическим особенностям не занимается, а лишь использует результаты в рамках определения тактики устранения возрастных, эстетических изменений и проч., то лицензия на генетику не нужна и сертификат по генетике такому специалисту не требуется.
Обращаем внимание, что Верховный суд РФ придерживается другой позиции, что непосредственно влияет на судебную практику по данному вопросу.
Здравствуйте! Подскажите, если в клинике оказывается процедура подводного душа-массажа, которая назначается врачом физиотерапевтом с целью улучшения качества кожи, это считается лечебной процедурой или бытовой? То есть в физиотерапии подводный душ-массаж назначается физиотерапевтом на основании диагноза невролога или терапевта для лечения заболеваний, у нас самостоятельно врач-физиотерапевт для эстетики. Если это бытовая услуга, то может ли она проводиться в мед учреждении? Или нужно описывать ее как лечебную процедуру?
Подводный душ-массаж является медицинской услугой в соответствии с Номенклатурой.
Вы правы, что медицинское вмешательство конструируется именно по целевому критерию, однако в Вашем примере, учитывая целевую направленность и назначение процедуры медицинским работником, а также наличие указанной услуги в Номенклатуре, оснований для отнесения ее к бытовой не имеется, процедура является медицинским вмешательством и описывается наряду с иными вмешательствами в медицинской документации пациента.
В целом, медицинские организации при наличии соответствующих кодов ОКВЭД, а также материально-технических ресурсов могут оказывать иные, немедицинские услуги.
Здравствуйте! Я открываю салон красоты с косметологией в Санкт Петербурге. Для получения лицензии сколько кабинетов обязательных необходимо подготовить с окном и какого минимального метража они должны быть?
Зависит от того, какие услуги Вы планируете оказывать. Если Вы планируете заниматься как инъекционной, так и аппаратной косметологией, то Вам необходим процедурный, манипуляционный кабинет, кабинет врачебного приема, а также санузел, комната персонала, технические помещения для хранения медицинских отходов, уборочного инвентаря.
Минимальные площади помещений, в которых осуществляется прием пациентов, установлены санитарными правилами. Так, кабинет врачебного приема, процедурный кабинет должен по площади быть не менее 12м2, а манипуляционный не менее 16 м2.
Здравствуйте! Подскажите по поводу сертификации по косметологии. Имеет ли смысл пройти обучении в 2020 году, чтобы продлить сертификат ещё на 5 лет, вместо того чтобы в 2021 набирать баллы? Не будет ли недействителен сертификат, полученный заранее на год раньше положенного, в 2021 году?
Добрый день! Нет, в промежутке 5 лет (до истечения срока действия), Вы можете продлевать с любой периодичностью, главное, чтобы был действующий сертификат.
Добрый день. Два сертификата, по которым официально устроена у одного работодателя, заканчиваются в апреле и ноябре 2021г. Чтобы "не заходить" в аккредитацию попросила проучить меня сейчас, но работодатель категорически отказывается, со словами:в 2021 и проучим. Есть ли какие то официальные доводы в мою пользу и рычаги давления? Если я сейчас проучусь за свой счёт, то есть возможность через работодателя вернуть потраченные деньги?
Добрый день! Главное, чтобы работодатель проучил вас до истечения срока действия сертификата, а в какие именно сроки решает он сам. Возможность возместить деньги, потраченные за учебу, зависит от обстоятельств. Если Вы не обращались к работодателю и он не отказывал, то может и не возвращать.
Здравствуйте! Подскажите, нужно ли проходить обучение на сертификат "сестринское дело", если я переквалифицировалась на медсестру в косметологии? Мне нужно 2 сертификата? Две аккредитации или одна?
Здравствуйте! Если Вы не планируете работать по должности «медицинская сестра» (общая, не в косметологии), то Вы можете не продлевать сертификат «Сестринское дело». Для работы медицинской сестрой по косметологии нужен только 1 сертификат – «Сестринское дело в косметологии».
В соответствии с СанПиН медицинские работники прививаются по национальному календарю прививок. По национальному календарю прививка против гриппа обязательна, так как медработники находятся в группе риска.
Здравствуйте! Я - врач УЗД, сертификат от 2013. После декрета в феврале надо выходить на работу. Сертификат я не продлевала. Смогу ли я продлить и получить сертификат, и надо ли в этой эпидемиологической ситуацией? Читала, что можно с существующим сертификатом продолжать работу. Заранее спасибо за ответ.
Добрый день! В текущей эпид. ситуации можно работать с просроченным сертификатом, если он истек после 6 апреля 2020 года. А у вас он истек ещё в 2018 году, поэтому оснований для допуска Вас к работе без сертификата не имеется.
Здравствуйте! Подскажите, вправе ли медицинская организация, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности по косметологии, проводить услугу «липофилинг»?
Здравствуйте! Липофилинг (код A 16.01.036.001) в соответствии с Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 октября 2017 г. N 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (далее – Номенклатура медицинских услуг) относится к медицинским услугам, представляющим собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение; тип медицинской услуги - оперативное лечение; вид медицинской услуги - пластика подкожно-жировой клетчатки; подвид медицинской услуги - пластика подкожной жировой клетчатки методом перемещения микрочастиц собственного жира.
Липофилинг относится к медицинским услугам по профилю «Пластическая хирургия» или «Косметология»?
О том, что указанная услуга относится к медицинским услугам по профилю «Пластическая хирургия» свидетельствует судебная практика. Так, клиника, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности по профилю «Косметология», осуществляла медицинскую услугу липофилинг. В тоже время, лицензии на осуществление медицинской деятельности в сфере пластической хирургии у клиники не имелось. В связи с этим решением Арбитражного суда города Москвы клиника была привлечена к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.
Липофилинг рассматривается судами как медицинская услуга в рамках медицинской деятельности по профилю «Пластическая хирургия».
При этом необходимо отметить, что анализ судебной практики показывает, что есть единичные решения, где суды занимают противоположную позицию. Так, в одном из дел суд пришел к выводу о том, что процедура удаления избыточных неравномерных отложений жировой ткани с помощью аппарата вакуумной липоаспирации не относится к медицинским услугам по профилю «Пластическая хирургия». В связи с этим отказал в требовании привлечь клинику к административной ответственности за осуществление липофилинга в отсутствие лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю «Пластическая хирургия».
Вместе с тем необходимо отметить, что определение липофилинга, содержащееся в Номенклатуре медицинских услуг, а также судебная практика свидетельствует, что указанная услуга признается в качестве медицинской услуги, осуществляемой в рамках профиля «Пластическая хирургия».
Таким образом, действия клиники, не имеющей лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю «Пластическая хирургия», по предоставлению услуги липофилинга, могут быть квалифицированы как административное правонарушение, которое состоит в осуществлении организацией деятельности по пластической хирургии в отсутствие соответствующей лицензии.
Здравствуйте! Скажите пожалуйста, может ли медицинская организация продать протезы молочной железы, т.е. изделия медицинского назначения, имплантируемые в организм человека, имея медицинскую лицензию?
Здравствуйте! Продажа медицинских изделий не требует лицензии, их может продавать любая организация, соблюдая при этом требования действующего законодательства.
Здравствуйте! Обязательно ли иметь в наличии сертификат на каждый препарат для контурной пластики, с которым работаешь? Или достаточно сертификата косметолога?
Добрый день, это - принципиально разные документы. Сертификат даёт право работать специалисту, а регистрационное удостоверение позволяет использовать изделие в медицинских целях. Должно быть и то, и другое. Регистрационное удостоверение должно быть на каждый препарат.
Здравствуйте! Должен ли заведующий отделение ставить свою подпись в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ?
Здравствуйте! В журнале подпись ставить ответственное за ведение журнала лицо, назначенное руководителем медицинской организации. Если этим лицом назначен заведующий структурным подразделением, значит, он ставит свою подпись. Если нет, то ставит ответственное лицо, а подпись заведующего не требуется.
Информация об обязанности медиков прививаться зарегистрированной за 3 месяца (первой в мире) отечественной вакциной очень быстро распространяется в средствах массовой информации.
Напоминаем, что писем, официальных разъяснений и даже внесения условия об обязанности привиться в локальные акты работодателя недостаточно, чтобы у медицинского работника возникла обязанность прививаться.
Медицинские работники в настоящий момент, в соответствии с СанПином и порядком прохождения медицинских осмотров, должны быть привиты в соответствии с региональным и национальным календарем прививок, вакцинация от коронавируса в него не входит.
Соответственно, до внесения изменений в нормативно-правовые акты принуждение к вакцинации новой вакциной, установление такого условия допуска к осуществлению профессиональной деятельности неправомерно.
Здравствуйте! Сертификаты специалиста отменили до 2021 года, из-за этого не берут на работу. Что делать?
Если Ваш сертификат истек после 6 апреля 2020 года, то Вы имеете право продолжить работать по указанной в нем специальности до 2021 года.
Также обращаем внимание, что если Вы никогда не получали сертификат специалиста, то Вы можете быть допущены к работе на основании документа об образовании (при завершении освоения программы обучения) или без него на основании Приказа Минздрава 327н, которым установлен мораторий на выдачу сертификатов до 1 января 2021 года.
Возможно ли организовать тату-студию из трех мастеров на самозанятости? Чтобы один арендавал помещение и рабочие места сдавал в аренду двум другим? И при этом все самозанятые. Договор аренды в таком случае должен быть отдельный для каждого? Или возможен вариант, когда один арендует все помещение целиком, и уже в субаренду сдает кабинеты двум другим мастерам? И тогда еще вопрос по стенду: что в таком случае должно быть на стенде? Должно быть три разных стенда?
Здравствуйте! Закон не предусматривает для самозанятого возможность нанимать работников, следовательно, оптимальным вариантом в данной ситуации будет регистрация всех троих лиц в качестве самозанятых, разделение нежилого помещения и отдельная аренда части нежилого помещения каждым. Все отдельно будут платить налоги. Стенда для потребителя достаточно одного, но информация в нем должна быть размещена о троих специалистах, которые предоставляют услуги.
День добрый. Существует ли законодательная база взаимодействия с пациентом, опоздавшим на приём? Или на усмотрение клиники?
Здравствуйте! Порядок приема пациента, опоздавшего на прием, не регламентирован Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, следовательно, решение данного вопроса остается на усмотрение клиники.
Добрый вечер! Подскажите как правильно звучит должность медсестры в косметологии? Правильная запись в трудовой книге? Спасибо.
Здравствуйте! Согласно Номенклатуре должностей медицинских работников и фармацевтических работников наименование должности «Медицинская сестра по косметологии».
Здравствуйте! Простите за беспокойство. Если не сложно ответьте на мой вопрос. У нас уволилась санитарка по собственному желанию (для ухода за больной матерью). Так вышло, что ее мамы не стало и стороны не против, чтобы санитарка снова вернулась на работу. Нужно ли ей проходить медкомиссию и сдавать анализы на короновирус как вновь устроенной на работу.
Добрый день. Трудовое законодательство РФ не выделяет «бывших» работников в отдельную категорию, следовательно, процедура трудоустройства бывшего работника ничем не отличается от трудоустройства нового.
Здравствуйте. Есть ли приказ о частоте тестирования мед. работников на ковид? И нужно ли в пластике тестировать пациентов перед операцией?
Добрый день! По вопросу тестирования работников необходимо смотреть положения региональных актов. Так, согласно Указу Мэра Москвы с 1 июня 2020 г. в течение каждых 15 календарных дней работодатели обязаны обеспечить проведение исследований на предмет наличия новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV) в отношении не менее 10 процентов работников.
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, номер документа о лицензировании медицинского массажа, требования к оснащению кабинета и т. д. Спасибо.
Здравствуйте! Массаж в качестве медицинской услуги содержится в номенклатуре медицинских услуг, однако, порядка оказания медицинской помощи по массажу не существует. При подготовке к процедуре лицензирования Вы можете ориентироваться на приказ 381н в части оснащения массажного кабинета.
Здравствуйте! Я работаю в салоне красоты с медицинской лицензией по косметологии. Заполняем в бумажном виде огромное количество документов, в том числе и медицинскую карту. Подскажите, не предлагаете ли Вы программу для косметологии, чтобы все было в электронном виде?
Добрый день! Ведение медицинской документации в электронном виде предполагает соблюдение целого ряда требований, которым отвечают далеко не все используемые системы. В большинстве своём предлагаемые на рынке системы электронного документооборота представляют собой CRM-системы, предназначенные для записи и маршрутизации клиентов (пациентов), но не предусматривающие меры по защите данных о здоровье. Мы не можем рекомендовать Вам в настоящий момент ведение документации в электронной форме и, тем более, какую-то конкретную систему.
Здравствуйте! Как по номенклатуре медицинских услуг рекомендуют записывать название процедуры при ее назначении для отображения этого в официальных медицинских документах (в частности в медицинскую карту и в перечень услуг (по медицинским кодам который составляется для проверяющих )? Сейчас столкнулись с тем, что не можем подобрать нужный медицинский код и название по официальной номенклатуре. А в связи с тем, что аппарат имеет регистрационное удостоверение, то его официальное применение нужно как-то записывать в мед. документах . Получается прибор есть - а методики нет. Заранее благодарю!
В ответ на Ваш вопрос сообщаем, что обязанность кодировать назначения в медицинской документации пациента по номенклатуре медицинских услуг порядком заполнения медицинской карты по форме 025/у не установлена.
В медицинской карте Вы кодируете только заболевания (диагноз) по МКБ-10, назначение определенных медицинских вмешательств Вы осуществляете в свободной форме.
Обращаем внимание, что и обязанность кодировать услуги в прайсе по номенклатуре действующим законодательством не установлена, однако, кодирование в этом случае обусловлено необходимостью оформления справок на налоговый вычет. При этом далеко не все медицинские вмешательства имеют адекватное отражение в номенклатуре медицинских услуг.
Аппарат имеет регистрационное удостоверение медицинского изделия и может быть использован в медицинской деятельности абсолютно законно вне зависимости от кодирования услуги и наличия ее в номенклатуре.
Также отметим, что методики, в отличие от медицинских изделий, не подлежат регистрации на территории Российской Федерации.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, допускается ли на рабочее место медицинский работник, осуществлявший работу по совместительству в другой медицинской организации, лечащей больных коронавирусной инфекцией?
Согласно пункту 3.8 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 г. № 15 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (далее – Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 г. № 15) лица, контактировавшие с больным COVID-19, находятся в изоляции (в обсерваторе, по месту жительства) не менее 14-ти календарных дней со дня последнего контакта с больным.
На основании данного положения Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 г. № 15 медицинский работник, контактировавший с больным COVID-19, должен находиться в изоляции (в обсерваторе, по месту жительства) не менее 14-ти календарных дней со дня последнего контакта с больным.
Необходимо также отметить, что согласно пункту 2.1. Приложения 6 к указу Мэра Москвы от 05.03.2020 г. №12-УМ работодатели обязаны не допускать на рабочие места и (или) территорию работодателя работников, обязанных соблюдать режим самоизоляции. В соответствии с пунктом 9.1.3. указа Мэра Москвы от 05.03.2020 г. №12-УМ к гражданам, обязанным соблюдать режим самоизоляции, относятся, в частности, те, в отношении которых приняты постановления санитарных врачей об изоляции.
В Приказе Министерства здравохранения РФ от 19.03.2020 N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (далее – Приказ Минздрава РФ от 19.03.2020 N 198н) прямой запрет на осуществление трудовой деятельности медицинскими работниками, осуществлявшими работу по совместительству в другой медицинской организации, лечащей больных коронавирусной инфекцией, также не установлен, однако пункт 2 приложения 10 к Приказу Минздрава РФ от 19.03.2020 N 198н устанавливает минимальные требования к порядку организации деятельности медицинских организаций с целью недопущения контактов больных новой коронавирусной инфекцией COVID-19 с другими лицами.
Таким образом, с учетом вышеизложенного и на основании пункта 3.8. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 г. №15, пункта 2 приложения 10 к Приказу Минздрава РФ от 19.03.2020 N 198н и пункта 2.1. Приложения 6 к указу Мэра Москвы от 05.03.2020 г. №12-УМ в целях недопущения внутрибольничного распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV), а также исполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий против новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV) медицинский работник, контактировавший с больными новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV), подлежит отстранению от работы (абз. 1 ст. 76 ТК РФ) в медицинской организации, не оказывающей медицинскую помощь больным коронавирусной инфекцией.
Ответ на вопрос дан для г. Москвы, для точного ответа на вопрос по другим регионам необходимо изучать законодательство уровня субъекта, так как в некоторых регионах запрет на совместительство установлен напрямую, как было, например, в Санкт-Петербурге.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, главный врач - это самостоятельная должность, которая прописана в Приказе Минздрава № 541н от 23.07.2010.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактическое дело", "Стоматология", послевузовское профессиональное образование и/или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" или высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.
Приходилось слышать от коллег, что главный врач косметологической клиники в обязательном порядке должен совмещать должность врача - косметолога. Якобы отсутствие совместительства не даёт право главному врачу разбирать жалобы пациентов и осматривать их.
Существует ли НПА, обвязывающий главного врача косметологической клиники совмещать должность врача-косметолога? Речь о внутреннем совместительстве.
Главный врач, как Вы верно заметили, это - отдельная должность, обязанности по совмещению ее с какой бы то ни было другой должностью не установлено вне зависимости от направления деятельности медицинской организации, указанного в лицензии.
Ваш вопрос в контексте рассмотрения претензий, касается работы врачебной комиссии и внутреннему контролю качества. Главный врач по должности возглавляет врачебную комиссию и участвует в рассмотрении жалоб пациентов на качество медицинской помощи. Врач-специалист, в том числе врач-косметолог, может также входить во врачебную комиссию.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, после окончания ординатуры по специальности "терапия" в 2020г. можем ли мы принять на должность врача-терапевта?
Да, Вы можете принять специалиста на должность терапевта на основании диплома об окончании ординатуры. При этом руководствоваться необходимо Приказом от 14 апреля 2020 г. № 327н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста».
Подробнее о порядке допуска медицинских работников без сертификата специалиста в 2020 году читайте по ссылке.
Лицензия для продажи медицинских масок не требуется. Реализация медицинских изделий лицензированию не подлежит.
Однако, необходимо учесть, что медицинская маска является медицинским изделием и для продажи необходимо наличие регистрационного удостоверения.
Здравствуйте! В июле 2020 года заканчивается сертификат специалиста, значит я смогу его продлить только с 1 января 2021 года? И второй вопрос: если другой сертификат заканчивается в декабре 2021 года, а баллы НМО не набраны, как продлить сертификат?
Здравствуйте! Если 327н не отменят, то продлить сможете только в 2021 году, но до этого времени сможете работать по "просроченному". В настоящий момент нам неизвестны нормативно-правовые акты, которые требовали бы наличия баллов НМО как обязательного условия получения сертификата специалиста и свидетельства аккредитации.
Формулировки на портале НМО о том, что баллы обязательны с 1 января 2021 года, недостаточно с учетом того, что положение об аккредитации или выдаче сертификата специалиста, а также прохождении работником ДПО, таких норм не содержит.
Подробнее с правилами аккредитации и получения сертификата специалиста в 2020 году можно ознакомиться по ссылке.
Здравствуйте! Подскажите, где прописан регламент действий косметолога или дерматолога при обращении пациента с образованием? Существует ли в Российском законодательстве какой- либо документ о том, может ли врач косметолог или дерматолог удалять родинки или это в 100% функция хирурга?
Пациентке год назад косметолог убрала родинку, гистология сделана, но утеряна. Через год диагноз: метастаз меланомы в лимф. узлы.
Здравствуйте! Регламент действий врача-косметолога при выявлении новообразования прописан в порядке оказания медицинской помощи по профилю «Косметология», утвержденном Приказом Миндравсоцразвития РФ от 18.04.2012 г. № 381н.
В случае выявления врачом-косметологом доброкачественного новообразования кожи и (или) ее придатков, его удаление осуществляется с последующим проведением патоморфологического исследования.
В случае подозрения на злокачественную природу новообразования врач-косметолог направляет пациента в первичный онкологический кабинет (отделение), после чего врач-специалист первичного онкологического кабинета направляет пациента в онкологический диспансер или онкологическую больницу для уточнения диагноза и определения последующей тактики ведения пациента в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «Онкология», утвержденным приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 915н.
Здравствуйте! У меня такой вопрос: если работаем препаратом ботулотоксина (Диспорт) по всем мышцам лица в методике full face, а в инструкции прописаны только мышцы верхней трети, при этом в инструкции не прописано, что мышцы нижней трети колоть нельзя, просто прописано, что данных по работе с этими мышцами меньше, можно написать «внутримышечное введение препарата в места гипертонуса поверхностных мимических мышц»?
Здравствуйте! Это - вопрос качества медицинской помощи. Использование в нарушение инструкции может быть признано дефектом качества. Если мы говорим про Диспорт, то я не вижу нарушения в приведённом случае, потому что официальная инструкция предусматривает использование и в верхней, и в нижней половине лица. На наш взгляд, вы можете написать в той формулировке, что вы указали выше, при этом конкретизация точек введения никакого нарушения не создаст.
Здравствуйте! Я слышала, что во время карантина можно работать тем организациям, у которых есть медицинская лицензия. Так ли это? Я работаю в салоне с медлицензией, можем ли мы вести прием? По области есть ли аналогичный документ? Спасибо.
Здравствуйте! Можно работать тем, у кого лицензия, но разумеется, в части предоставления именно медицинских услуг. Если у Вас «салон с лицензией», то он, конечно, по общим требованиям приравнивается к медицинской организации, но при этом деятельность непосредственно салонов запрещена. Итог. Если технологически это одно помещение, один вход, одна вывеска. Если, например, у вас парикмахерский зал и в глубине один маленький кабинет «под инъекции», то я бы не рискнула через это исключение открываться, учитывая прямой запрет на деятельность самих салонов, чтобы не доказывать потом (долго и, возможно, безуспешно) какие именно услуги оказывались «в нарушение режима повышенной готовности».
По области сейчас действует редакция, в части запрета совпадающая с предыдущей московской.
Здравствуйте! Правильно ли я понимаю, что в рекламе услуг можно писать «коррекция гипергидроза», но нельзя писать «коррекция гипергидроза препаратом диспорт»? Спасибо.
Нет, можно и так и так. Если мы говорим о рисках признания рекламой ЛП, а не услуги, то можно написать «коррекция гипергидроза препаратом Н» но нельзя написать «Н - лучший препарат в коррекции гипергидроза». Если торгового наименования не будет, то риски минимальны, но даже если оно будет, но без акцента на ЛП, это все равно реклама услуги (в большинстве случаев). При этом обеспечиваем соблюдение всех ограничений по ФЗ о рекламе. Но именно с БТА нужно быть очень осторожными, потому что это рецептурный препарат и его реклама не допускается, кроме специальных журналов, выставок и тд.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, сотрудница мед. организации трудоустроена как врач-психотерапевт. Она принимает не только взрослых пациентов, но еще детей и подростков. Должна ли я трудоустроить этого врача-психотерапевта дополнительно, как врач-психотерапевт детский и как врач-психотерапевт подростковый? Или можно принимать всех пациентов в одной должности? Спасибо.
Здравствуйте! Психотерапия не делится на взрослую, подростковую и детскую. Медицинская организация получает лицензию по направлению «Психотерапия», без подразделения на возрастные категории пациентов. Врач замещает должность «врач-психотерапевт» и имеет право принимать как взрослых, так и детей.
Соответственно, в случае с психотерапией в штатном расписании нужно оставить одну должность «врач-психотерапевт». Этого будет достаточно для того, чтобы везти прием пациентов разных возрастных групп.
Однако, напоминаем, что при приеме несовершеннолетних пациентов на организацию возлагаются дополнительные обязанности в части соблюдения санитарно-эпидемиологического режима.
Здравствуйте! Подскажите, я распечатала унифицированную карту 025у амб больного, которая применяется в косметологии. В самой же карте нет конкретного места, где написано: осмотр косметолога и детально расписано. Мне этот лист самой составить и вложить в карту? Заполняю в произвольной форме, столько пишу, сколько считаю нужным, при этом данные по другим системам я не заполняю, правильно (легочную, сердечно-сосудистую, жкт и так далее)? И остальные страницы в карте остаются всегда незаполненными, если я единственный косметолог и врачей других специальностей у меня в клинике нет? Спасибо.
Здравствуйте! Вы заполняете 24 пункт карты и 25 для приемов, а также, разумеется вносите все данные пациента в соответствующие поля предшествовавших пунктов. Медицинская карта формы 025/у не является специальной, адаптированной для косметологов. Для врачей-косметологов нет своей формы карты. Степень детализации описания определяете сами, но при этом диагноз, код по МКБ и иные поля заполнять обязательно. Если сообщенные пациентом данные имеют значение для назначения лечения и медицинского вмешательства, вы их также указываете, вне зависимости от того, к каким системам это относится. Из остальных страниц вы заполняете только то, что актуально для Вашей организации.
Добрый день! Получили правительственную телеграмму о необходимости регистрации в ЕГИСЗ. Подскажите, нужно ли это делать клинике с лицензией на терапевтическую косметологию? Спасибо.
Здравствуйте! Обязанность у вас уже год как есть, вне зависимости от вида работ в лицензии, но санкции нет. Телеграмма эту ситуацию никак не изменила.
Рано или поздно перед для врачей каждой медицинской организации становится актуальным вопрос о назначении рецептурных лекарственных препаратов своим пациентам. Как это сделать?
Для оформления медицинских рецептов медицинская организация должна использовать форму, предусмотренную приказом Минздрава № 4н. Для рецептурных препаратов, не входящих в группу НСПВ, такой формой является бланк №107-1/у.
Для того чтобы заполнять бланки необходимо заказать штамп медицинской организации, в котором в обязательном порядке указывается индекс, адрес и телефон, а также приобрести печати для врачей.
Если рецепты будут оформлять все врачи медицинской организации, соответственно, у каждого врача должна быть своя печать.
Если организация не планирует выписывать большое количество рецептов, то бланки не обязательно заказывать в типографии, бланк можно распечатывать на компьютере самостоятельно при необходимости.
Также напоминаем, что рецепты могут быть оформлены в электронной форме с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача при соблюдении целого ряда условий, в том числе о регистрации врача и организации в ФРМО и ФРМР.
Постановление Правительства РФ от 25 апреля 2012 г. N 390 "О противопожарном режиме": согласно пункту 89 в номерах гостиниц, кемпингов, мотелей и общежитий вывешиваются планы эвакуации на случай пожара.
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 12.2.143-2009 "Система стандартов безопасности труда. Системы фотолюминесцентные эвакуационные. Требования и методы контроля": в соответствии с пунктом 4.5.1 планы эвакуации в фотолюминесцентном исполнении вывешиваются на видных местах в соответствии с местом расположения, указанном на плане.
Кроме того планы эвакуации размещают возле эвакуационных выходов. Согласно статье 89 ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" от 22.07.2008 N 123-ФЗ к эвакуационным выходам из зданий и сооружений относятся выходы, которые ведут:
1) из помещений первого этажа наружу:
а) непосредственно;
б) через коридор;
в) через вестибюль (фойе);
г) через лестничную клетку;
д) через коридор и вестибюль (фойе);
е) через коридор, рекреационную площадку и лестничную клетку;
2) из помещений любого этажа, кроме первого:
а) непосредственно на лестничную клетку или на лестницу 3-го типа;
б) в коридор, ведущий непосредственно на лестничную клетку или на лестницу 3-го типа;
в) в холл (фойе), имеющий выход непосредственно на лестничную клетку или на лестницу 3-го типа;
г) на эксплуатируемую кровлю или на специально оборудованный участок кровли, ведущий на лестницу 3-го типа;
Эвакуационными выходами считаются также:
1) выходы из подвалов через общие лестничные клетки в тамбур с обособленным выходом наружу, отделенным от остальной части лестничной клетки глухой противопожарной перегородкой 1-го типа, расположенной между лестничными маршами от пола подвала до промежуточной площадки лестничных маршей между первым и вторым этажами;
2) выходы из подвальных этажей с помещениями категорий В1 - В4, Г и Д в помещения категорий В1 - В4, Г и Д и вестибюль, расположенные на первом этаже зданий класса Ф5;
3) выходы из фойе, гардеробных, курительных и санитарных помещений, размещенных в подвальных или цокольных этажах зданий классов Ф2, Ф3 и Ф4, в вестибюль первого этажа по отдельным лестницам 2-го типа;
4) выходы из помещений непосредственно на лестницу 2-го типа, в коридор или холл (фойе, вестибюль), ведущие на такую лестницу, при условии соблюдения ограничений, установленных нормативными документами по пожарной безопасности;
5) распашные двери в воротах, предназначенных для въезда (выезда) железнодорожного и автомобильного транспорта.
Здравствуйте! Медицинская организация оказывает медицинские услуги по рентгенологии. Соответствующие медицинские лицензии оформлены на три разных филиала организации. Подскажите, пожалуйста, как правильно оформить взаимоотношения с медицинским работником, который делает описание проведенного рентгенологического исследования, если данный работник находится в одном филиале медицинской организации, а рентгенография пациентам проводится в другом филиале?
C медицинским работником, описывающим рентгенографические изображения, должен быть заключен трудовой договор, работодателем по которому будет выступать непосредственно медицинская организация (юридическое лицо, головная организация), а не филиал медицинской организации. В трудовой договор с медицинским работником обязательно необходимо включить указание на место работы медицинского работника с указанием филиала и его (филиала) местонахождения (абз. 2 ч. 2 ст. 57 ТК РФ). Наличие юридического адреса у головной организации никак не влияет на описанный порядок оформления трудовых отношений с работником.
В соответствии с Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.10.2017 г. № 804н, рентгенологические исследования с их последующим описанием и рентгенотерапия являются медицинскими услугами. Согласно Приказу Минздрава России от 11.03.2013н № 121н данные медицинские услуги подлежат обязательному лицензированию (по направлению «рентгенология»).
При проведении рентгенографии в месте нахождения одного из филиалов медицинской организации соответствующий филиал вправе направить в электронном или ином виде информацию (материалы) по проведенному исследованию в другой филиал медицинской организации для описания и интерпретации рентгенографических изображений при условии соблюдения требований о защите передаваемых данных. Никаких запретов на этот счет в действующем российском законодательстве не установлено.
Следовательно, при оформлении трудовых отношений с медицинским работником, описывающим рентгенографические изображения, необходимо указать в трудовом договоре филиал медицинской организации, в котором он работает, и место его (филиала) нахождения, а также оформить по месту нахождения данного филиала медицинскую лицензию по направлению «рентгенология».
Также в некоторых регионах уполномоченными органами исполнительной власти уровня субъекта приняты регламенты оказания медицинской помощи по профилю «Рентгенология» с описанием способов дистанционного описания результатов с использованием телемедицинских технологий. Например, для государственных медицинских организаций такой порядок утвержден приказом Департамента здравоохранения г. Москвы.
Вне зависимости от наличия указанного регламента в Вашем регионе, для реализации медицинской помощи с использованием телемедицинских технологий необходимо руководствоваться положениями Приказа Минздрава РФ от 30.11.2017 г. № 965н.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, допускается ли использование факсимиле мед. работника в путевом листе при прохождении предрейсового медосмотра? Спасибо.
В соответствии с ч.2 ст. 160 ГК РФ использование при совершении сделок факсимильного воспроизведения подписи с помощью средств механического или иного копирования либо иного аналога собственноручной подписи допускается в случаях и в порядке, предусмотренных законом, иными правовыми актами или соглашением сторон.
Налоговое законодательство и законодательство о бухгалтерском учете прямо не предусматривают применение факсимиле при оформлении путевого листа. Однако, если обратиться к статье 2 НК РФ и статье 2 ГК РФ и соотнести их, то можно прийти к выводу, что отношения, которые регулирует законодательство о налогах и сборах, основаны на властном подчинении одной стороны другой, и по общему правилу гражданское законодательство, в частности, устанавливающее возможность использования факсимиле, к ним не применяется
Согласно п. 3 ст. 2 ГК РФ к имущественным отношениям, основанным на административном или ином властном подчинении одной стороны другой, в том числе к налоговым и другим финансовым и административным отношениям, гражданское законодательство не применяется, если иное не предусмотрено законодательством.
Кроме того, федеральный закон от 21.11.96 N 129-ФЗ "О бухгалтерском учете" (далее - Закон N 129-ФЗ) устанавливает единые правовые и методологические основы организации и ведения бухгалтерского учета в Российской Федерации.
В соответствии со ст. 9 Закона N 129-ФЗ все хозяйственные операции, проводимые организацией, должны оформляться оправдательными документами. Эти документы служат первичными учетными документами, на основании которых ведется бухгалтерский учет. Первичные учетные документы принимаются к учету, если они составлены по форме, содержащейся в альбомах унифицированных форм первичной учетной документации, а документы, форма которых не предусмотрена в этих альбомах, должны содержать следующие обязательные реквизиты:
а) наименование документа;
б) дату составления документа;
в) наименование организации, от имени которой составлен документ;
г) содержание хозяйственной операции;
д) измерители хозяйственной операции в натуральном и денежном выражении;
е) наименование должностей лиц, ответственных за совершение хозяйственной операции и правильность ее оформления;
ж) личные подписи указанных лиц.
Согласно позиции органов ФНС использование факсимиле при подписании первичных учетных документов не допускается. Так, согласно Письму УМНС РФ по г. Москве от 02.06.2003 N 11-14/29297 налоговый орган на основании п. 3 ст. 2 ГК РФ, ст.2 НК РФ, ст. 9 Закона N 129-ФЗ приходит к выводу, что использование в первичных учетных документах факсимильного воспроизведения подписи лиц, ответственных за совершение хозяйственных операций и правильность их оформления, не допускается.
Таким образом, в случае нарушения порядка заполнения путевого листа в части медицинского осмотра налоговая инспекция при проверке может признать недействительными неверно оформленные путевые листы и не признать расходы на ГСМ. В целях исключения доначисления налогов ФНС следует придерживаться требований законодательства о надлежащем оформлении первичных документов, подтверждающих расходы организации, к которым, в частности, относится путевой лист.
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, пункт 4 Приложения N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н, гласит, что «карта заполняется врачами, медицинские работники со средним профессиональным образованием, ведущие самостоятельный прием, заполняют журнал учета пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях». Если медицинская организация предоставляет косметологические услуги следует ли из этого, что заполнять карту и подписывать ее может только врач-косметолог, а не например врач-хирург? Спасибо.
Пунктом 11 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено общее требование об обязанности медицинских организаций вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Форма, порядок оформления и ведения медицинской карты при оказании амбулаторной помощи взрослому населению предусмотрены Приказом Минздрава России № 834н от 15.12.2014 г. «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (далее – Приказ №384).
Согласно пункту 4 Приказа №834н карта заполняется врачами, медицинские работники со средним профессиональным образованием, ведущие самостоятельный прием, заполняют журнал учета пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях.
Непосредственный порядок приема врача той или иной специальности регулируется нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, проще говоря – приказами Минздрава РФ.
Порядок приема врача-косметолога регламентирован в Приказе Минздравсоцразвития РФ № 381н от 18.04.2012 г. «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Косметология» (далее – Приказ № 381).
Пункт 4 Приказа № 381н устанавливает, что медицинская помощь по профилю «косметология» оказывается врачом-косметологом. Средний медицинский персонал может оказывать медицинские услуги и манипуляции по назначению врача-косметолога.
Таким образом, заполнение медицинской карты ведется только врачом-косметологом, который ведет прием. Соответственно, в рамках приема врача-косметолога не предусмотрена возможность делегировать заполнение карты врачу другой специальности, который не вел прием.
Врач-хирург заполняет медицинскую карту в случае обращения пациента за медицинской помощью по направлению «хирургия».
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, должны ли медицинские клиники и салоны красоты в Москве платить торговый сбор, если они продают, например, косметику?
Должны ли платить торговый сбор медицинские клиники?
Согласно пункту 1 статьи 410 Налогового кодекса Российской Федерации торговый сбор устанавливается настоящим Кодексом и нормативными правовыми актами представительных органов муниципальных образований.
На территории г. Москвы торговый сбор установлен законом г. Москвы от 17.12.2014 N 62 "О торговом сборе"(далее - Закон №62).
Согласно п. 1 ст. 411 НК РФ плательщиками торгового сбора признаются организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие виды предпринимательской деятельности на территории г. Москвы, в отношении которых установлен торговый сбор, с использованием объектов движимого и (или) недвижимого имущества на территории города Москвы.
Пунктом 1 статьи 412 Налогового кодекса Российской Федерации определено, что объектом обложения торговым сбором признается использование объекта осуществления торговли для осуществления плательщиком сбора вида предпринимательской деятельности, в отношении которого установлен торговый сбор, хотя бы один раз в течение квартала.
Согласно пунктам 1 и 2 статьи 413 Налогового кодекса Российской Федерации, торговый сбор устанавливается в отношении осуществления торговой деятельности на объектах осуществления торговли.
В соответствии с положениями пункта 4 статьи 413 НК РФ объектом осуществления торговли являются здание, сооружение, помещение, стационарный или нестационарный торговый объект или торговая точка, с использованием которых плательщиком осуществляется вид деятельности, в отношении которого установлен сбор.
При этом согласно статье 413 НК РФ видами предпринимательской деятельности, в отношении которых устанавливается сбор, являются следующие виды торговли:
1) торговля через объекты стационарной торговой сети, не имеющие торговых залов (за исключением объектов стационарной торговой сети, не имеющих торговых залов, являющихся автозаправочными станциями);
2) торговля через объекты нестационарной торговой сети;
3) торговля через объекты стационарной торговой сети, имеющие торговые залы;
4) торговля, осуществляемая путем отпуска товаров со склада.
Постановлением Правительства Москвы от 30.06.2015 № 401-ПП утвержден Порядок сбора, обработки и передачи налоговым органом сведений об объектах обложения торговым сбором в городе Москве (далее – Порядок).
В соответствии с пунктом 1.6. Порядка к объектам стационарной торговой сети, не имеющим торговых залов, относятся объекты, расположенные в коридорах, холлах, вестибюлях отдельно стоящих нежилых зданий (строений, сооружений), а также нежилых помещений в многоквартирных домах объекты осуществления торговли, используемые одной или несколькими организациями и (или) индивидуальными предпринимателями для продажи товаров и оснащенные оборудованием, предназначенным для выкладки, демонстрации товаров, обслуживания покупателей и проведения денежных расчетов.
Понятие «торгового объекта» для целей торгового сбора прямо в налоговом законодательстве не определено. В соответствии со статьей 11 Налогового кодекса Российской Федерации, в данном случае подлежат применению нормы отраслевого законодательства.
В соответствии со статьей 2 Федеральным законом от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» торговым объектом признается здание или часть здания, строение или часть строения, сооружение или часть сооружения, специально оснащенные оборудованием, предназначенным и используемым для выкладки, демонстрации товаров, обслуживания покупателей и проведения денежных расчетов с покупателями при продаже товаров.
Таким образом, в рассматриваемой ситуации есть все предпосылки для признания места, где выставлена косметика для продажи, объектом стационарной торговой сети, не имеющим торгового зала. В этой связи, медицинская клиника, продающая косметику наряду с основным видом деятельности, является плательщиком торгового сбора.
Должны ли платить торговый сбор салоны красоты?
В пункте 3 статьи 3 Закона №62 приведены случаи, исключающие уплату торгового сбора. Так организации и индивидуальные предприниматели освобождаются от уплаты торгового сбора в отношении торговли, осуществляемой через объекты стационарной торговой сети, не имеющие торгового зала, объекты нестационарной торговой сети или объекты стационарной торговой сети с залом (залами), площадью менее 100 кв.м, при одновременном соблюдении следующих условий:
- основной вид деятельности, указанный при государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя, относится к предоставлению услуг парикмахерскими и салонами красоты, услуг стирки, химической чистки и окрашивания текстильных и меховых изделий, по ремонту одежды и текстильных изделий бытового назначения, по ремонту обуви и прочих изделий из кожи, по ремонту часов и ювелирных изделий, по изготовлению и ремонту металлической галантереи и ключей;
- площадь, занятая оборудованием, предназначенным для выкладки и демонстрации товаров, составляет не более 10 процентов общей площади объекта. Нет, не должны, если товары соотносятся с видом бытовых услуг.
Согласно подпункту 2 пункта 4 статьи 413 НК РФ под торговлей понимается вид предпринимательской деятельности, связанный с розничной, мелкооптовой и оптовой куплей-продажей товаров, осуществляемый через объекты стационарной торговой сети, нестационарной торговой сети, а также через товарные склады.
В соответствии с ГОСТ Р 53108-2008 "Услуги бытовые. Классификация организаций", утвержденным приказом Ростехрегулирования от 18.12.2008 № 517-ст, реализация организациями в сфере бытовых услуг сопутствующих товаров включена в состав номенклатуры показателей деятельности указанных организаций.
Согласно пункту 3 статьи 3 Закона №62 салоны красоты освобождаются от уплаты торгового сбора, если отвечают следующим требованиям:
А) деятельность по предоставлению услуг парикмахерскими и салонами красоты является основным видом деятельности;
Б) площадь, занятая оборудованием, предназначенным для выкладки и демонстрации товаров, составляет не более 10 процентов общей площади объекта.
В этой связи салоны красоты, оказывающие бытовые услуги населению и осуществляющие реализацию сопутствующих товаров, плательщиками торгового сбора в отношении реализации указанных товаров не могут быть признаны. Данный вывод приведен в письме Минфина России от 27.07.15 № 03-11-09/42966.
Здравствуйте! Я собираюсь открывать собственную медицинскую клинику. Не могли бы Вы указать минимальные площади помещений клиники? Спасибо.
Минимальные площади помещений клиники:
Высота помещений - не менее 2,6 м
Площадь кабинета врача косметолога - не менее 12 кв. м
Площадь процедурного кабинета - не менее 12 кв. м
Площадь кабинета медицинского массажа - не менее 10 кв. м
Площадь комнаты персонала - не менее 12 кв. м (~)
Площадь санузла - не менее 3 кв. м
Площадь помещения для хранения предметов уборки и дезинфицирующих средств - не менее 4 кв. м
Площадь помещения для временного хранения медицинских отходов и люминесцентных ламп - не менее 4 кв. м
Здравствуйте! Подскажие, пожалуйста, предоставляется ли налоговый вычет на косметологические услуги? Спасибо.
Подпунктом 3 п. 1 ст. 219 НК РФ установлено право налогоплательщика на получение социального вычета в сумме, уплаченной за медицинские услуги, оказанные медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.
В первую очередь, необходимо выяснить относятся ли косметологические услуги к медицинским услугам, по которым предоставляется социальный налоговый вычет?
Статья 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскую услугу определяет как медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.
К медицинским услугам согласно Перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности», относятся и работы (услуги) по косметологии.
Специальный перечень медицинских услуг, по которым предоставляется налоговый вычет, установлен в постановлении Правительства РФ от 19 марта 2001 года № 201 «Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях РФ, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета» (далее – постановление № 201).
В пункте 2 постановления № 201 к медицинским услугам, по которым предоставляется налоговый вычет, относятся услуги по диагностике, профилактике, лечению и медицинской реабилитации при оказании населению амбулаторно-поликлинической медицинской помощи (в том числе в дневных стационарах и врачами общей (семейной) практики), включая проведение медицинской экспертизы.
В соответствии с пунктом 2 Приказа Минздрава РФ от 18 апреля 2012 г. N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология" медицинская помощь по профилю "косметология" включает комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и её придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц) (далее – Приказ Минздрава РФ от 18 апреля 2012 г. N 381н).
Конкретный перечень медицинских услуг утвержден приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (далее - Номенклатура медицинских услуг). В данной Номенклатуре медицинских услуг перечень медицинских услуг разделен на два раздела: «A» и «B». Раздел «B» включает в себя медицинские услуги, представляющие собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.
Первичный прием и вторичный прием (осмотр, консультация) врача-косметолога согласно Номенклатуре медицинских услуг отнесены к медицинским услугам и обозначены соответствующими кодами B01.008.003 и B01.008.004.
В соответствии с пунктом 5 Приказа Минздрава РФ от 18 апреля 2012 г. N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология" первичное обращение пациента к врачу-косметологу предполагает собой выявление врачом-косметологом конкретных дефектов и нарушений, требующих проведения косметологической коррекции. А в рамках повторного обращения врач-косметолог выполняет медицинские процедуры и манипуляции для коррекции выявленных нарушений и дефектов.
Для того чтобы определить относится ли та или иная косметологическая услуга к медицинской услуге, в отношении которой предоставляется налоговой вычет, необходимо обратиться к вышеназванной Номенклатуре медицинских услуг.
Так, Номенклатурой медицинских услуг, помимо приема, осмотра врача-косметолога предусмотрены, в том числе, следующие виды косметологических услуг:
1) Контурная пластика лица – код A16.07.022;
2) Внутрикожная контурная пластика - код A16.01.026;
3) Ультразвуковой пилинг - код A22.01.001.00;
4) Ультразвуковое лечение кожи – код A22.01.001;
5) Лазерная шлифовка кожи – код A22.01.002;
6) Фотодинамическая терапия при заболеваниях кожи, подкожно-жировой клетчатки, придатков кожи – код A22.01.007;
7) Проведение депиляции – код A14.01.012;
8) Проведение эпиляции – код A14.01.013;
9) Удаление камедонов кожи – код A14.01.009;
10) Очищение кожи лица и шеи – код A14.01.005
Таким образом, стоимость проведения косметологических услуг, предоставляемых медицинскими организациями, учитывается в составе социального налогового вычета, установленного подпунктом 3 пункта 1 статьи 219 Налогового кодекса РФ. Основным актом, определяющим виды косметологических услуг, в отношении которых предоставляется социальный налоговый вычет, является Номенклатура медицинских услуг, утвержденная приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н. Лицу, желающему получить социальный налоговый вычет, в первую очередь, необходимо обратиться к данному акту и определить, входит ли оказанная ему косметологическая услуга в перечень медицинских услуг, в отношении которых установлен социальный налоговый вычет.
Какие документы необходимо представить для оформления налогового вычета?
Согласно Письму ФНС от 7 марта 2013 г. N ЕД-3-3/787 вычет сумм оплаты стоимости медицинских услуг предоставляется налогоплательщику, если лечение производится в медицинских учреждениях, имеющих соответствующие лицензии на осуществление медицинской деятельности, а также при представлении налогоплательщиком документов, подтверждающих его фактические расходы на лечение.
Такими документами, подтверждающими фактические расходы налогоплательщика на оплату услуг по лечению, являются:
·договор на лечение с приложениями и дополнительными соглашениями к нему (в случае заключения);
·Справка об оплате медицинских услуг для представления в налоговые органы Российской Федерации, форма которой и порядок заполнения утверждены совместным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства Российской Федерации по налогам и сборам от 25.07.2001 N 289/БГ-3-04/256;
·документ, подтверждающий степень родства налогоплательщика с лицами, лечение которых было им оплачено, и возраст таких лиц (например, свидетельство о рождении).
Здравствуйте! Я - владелец частной медицинской клиники. Нам нужно заказать вывеску, но не совсем понятно, что в ней указывать. В статье 9 закона «О защите прав потребителя» не ясно описаны пункты, посвященные информации, которую организация обязана предоставить потребителю. Подскажите, достаточно ли будет фирменного наименования организации, адреса, телефона и режима работы? Спасибо.
Добрый день!
Согласно статье 9 Закона «О защите прав потребителя» организация, оказывающая услуги потребителям по возмездному договору, обязана довести до сведения потребителя следующую информацию:
1) фирменное наименование (наименование) своей организации;
2) место ее нахождения (адрес);
3) режим ее работы;
4) сведения о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего органа (если медицинской организацией является индивидуальный предприниматель).
В соответствии с пунктом 2 статьи 9 Закона «О защите прав потребителя» если вид деятельности, осуществляемый организацией, подлежит лицензированию, до сведения потребителя должна быть доведена следующая информация:
1) вид деятельности организации;
2) номер лицензии;
3) сроки действия лицензии;
4) сведения об органе, выдавшем лицензию.
На основании этих пунктов медицинская организация должна указать на вывеске наименование (название) юридического лица или индивидуального предпринимателя, место нахождения, режим (график) работы, ОГРНИП и наименование зарегистрировавшего органа (если медицинской организацией является индивидуальный предприниматель), вид осуществляемой медицинской деятельности, номер лицензии, срок действия лицензии, сведения об органе, выдавшем указанные лицензии.
В связи с изданием Приказа МЗ РФ от 07.06.2019 №381 сохраняется ли принятая ранее 3-х уровневая система контроля качества мед.деятельности? Каким нормативным актом вводилась эта система контроля по трем уровням?
На данный момент в силу принятия Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 г. № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения при организации и проведении внутреннего контроля обязаны обеспечить соответствие своих Положений о внутреннем контроле данным требованиям.
В соответствии с п.5 названного акта руководитель медицинской организации на свое усмотрение определяет, кто именно будет организовывать и проводить внутренний контроль: Комиссия (Служба) по внутреннему контролю, в состав которой нужно будет включить работников данной медицинской организации, и/или специально уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности. Варианты решения данного вопроса будут зависеть от вида медицинской организации.
Таким образом, положения о необходимости четкой градации 3-х уровневой системы контроля качества мед.деятельности в Требованиях не содержится. Руководитель медицинской организации самостоятельно разрабатывает положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля, по своему усмотрению определяет функции и права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля.
Каким нормативным актом вводилась эта система контроля по трем уровням?
Поскольку до принятия Приказа Минздравом РФ от 07.06.2019 №381 на федеральном уровне не было единых требований к разработке порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, медицинские организации при разработке собственных положений об осуществлении внутреннего контроля руководствовались региональными нормативно-правовыми актами.
Система контроля качества могла быть конкретизирована на уровне региональных нормативно-правовых актов (акты уровня субъекта Российской Федерации). Например, для государственных учреждений города Москвы Приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 16 августа 2013 года N 82 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы» была закреплена необходимость осуществлять контроль в медицинской организации на трех уровнях.
Добрый день! Непосредственно СанПин для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, наличие запасного выхода не требует.
Однако, в Своде правил («Системы противопожарные. Аварийные выходы»), утвержденном Приказом МЧС России от 25.03.2009 г. № 171, содержатся требования к наличию запасных выходов в зависимости от характеристик помещения:
- расположения на цокольном этаже;
- численность человек, пребывающих одновременно.
Так, наличие аварийного выхода предусмотрено для организаций, расположенных на цокольных и подвальных этажах, предназначенных для пребывания одновременно более 15 человек. Также аварийный выход должен быть в помещении, вне зависимости от этажности, которое предназначено для одновременного пребывания более 50 человек.
Следовательно, если помещение Вашей медицинской организации отвечает одному из названных выше условий, Вы обязаны обеспечить наличие в нем не менее двух аварийных выходов.
Что делать, если пациенты постоянно опаздывают на прием? Можно ли в одностороннем порядке отказаться от договора? И что делать медицинской организации в случае постоянного переноса записи пациентом?
В российском законодательстве организации, оказывающие услуги гражданам-потребителям (неограниченному кругу лиц), не вправе в одностороннем внесудебном порядке расторгать договор с ними даже при наличии существенных нарушений условий договора со стороны клиентов. Что делать в ситуации, когда пациент, осуществив запись на прием к специалисту, в силу различных причин своевременно не приходит на прием в медицинскую организацию?
Ситуация невозможности оказания услуг заказчику описана в статье 781 Гражданского кодекса РФ (далее – ГК РФ). Согласно п. 2 ст. 781 ГК РФ в случае невозможности исполнения, возникшей по вине заказчика, услуги подлежат оплате в полном объеме, если иное не предусмотрено законом или договором возмездного оказания услуг. При этом в соответствии с п. 3 ст. 781 ГК РФ в случае, когда невозможность исполнения возникла по обстоятельствам, за которые ни одна из сторон не отвечает, заказчик возмещает исполнителю фактически понесенные им расходы.
Само опоздание пациента на прием следует квалифицировать как односторонний внесудебный отказ заказчика от оказания услуг по договору. В силу особенностей потребительского законодательства, а именно положений статьи 32 Закона «О защите прав потребителей», использовать п. 2 ст. 781 ГК РФ для обоснования невозврата денежных средств пациенту (если клиент перечислил денежные средства в полном объеме) в данной ситуации неправомерно.
Кроме того, учитывая то, что медицинская организация заключает по своему характеру публичный договор, отказаться в одностороннем порядке от договора организация не может, даже если заказчик ведет себя неадекватно и постоянно переносит запись на прием к специалисту.
Таким образом, в отношениях с недисциплинированным пациентом медицинская организация вынуждена использовать, скорее, фактические механизмы (перенос записи, «полная запись» у конкретного специалиста, «технические причины»), нежели правовой инструментарий.
Какой закон/приказ существует для среднего медицинского персонала (фельдшер) с сертификатом сестринская косметология для проведения манипуляций в косметологии?
Обратите внимание, что к медицинской сестре по косметологии предъявляются специальные требования, а именно: прохождение профессиональной переподготовки по специальности "Сестринское дело в косметологии". Непосредственно фельдшер, не имеющий проф.переподготовки, работать медицинской сестрой по косметологии не может. В штате организации с лицензией на косметологию необходимо держать именно специалиста с сертификатом по сестринскому делу в косметологии.
Следовательно, м/с по косметологии по назначению врача может оказывать медицинскую помощь по назначению врача-косметологи в рамках, определенных порядком оказания медицинской помощи по косметологии, и при условии, что это не противоречит инструкции на медицинское изделие, лекарственный препарат.
Также функционал медицинской сестры (общей) указан в Едином квалификационном справочнике.
Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, врач-косметолог, уже есть сертификат (1 р в 5 лет получаемый), обязан работать дерматовенерологом (не просто быть, а именно работать)? Если врач-косметолог идёт на сертификационный цикл, а у него нет действующего сертификата по дерматовенерологии, он не может получить сертификат по косметологии?
Диплом о прохождении интернатуры/ординатуры - исключительно документ об образовании, сам по себе не дающий права на осуществление медицинской деятельности, сертификат специалиста/свидетельство об аккредитации - документ, непосредственно дающий лицу право на осуществление медицинской деятельности. Ординатура/интернатура проходится единожды, диплом, в отличие от сертификата, не требует регулярного продления/подтверждения.
Квалификационные требования к врачу-косметологу, установленные Приказом Минздрава РФ № 707н, предусматривают обязательное наличие подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности "Дерматовенерология", но не предъявляют требования об обязательном наличии сертификата по указанной специальности.
Таким образом, для получения/продления сертификата по косметологии Вам необходимо иметь диплом о прохождении ординатуры/интернатуры, но не обязательно иметь действующий сертификат по специальности "Дерматовенерология".
Врачи-косметологи, как правило, имеют сертификат по специальности "Дерматовенерология", так как квалификационные требования по специальности "Косметология" включают в себя требования по специальности "Дерматовенерология", то есть если врач соответствует требованиям к врачу-косметологу, то он соответствует и требованиям к врачу-дерматовенерологу (но не наоборот). Наличие двух сертификатов позволяет лицу замещать 2 должности, оказывать медицинскую помощь по обоим названным направлениям.
Добрый день. Собираемся с мужем создать свой маленький бизнес. Он врач-стоматолог, я тоже врач. Он будет директором ООО, я главным врачом (есть диплом оз и зд). В помещении планируется два кабинета - стоматологический и кабинет косметик-эстетиста (у меня нет образования врача-косметолога, я хирург, хочу делать неинвазивные процедуры). В этом случае нам нужно оформлять мед. лицензию на стоматологию? Это будет мед.центр?(требования по площадям). И могут ли два вида деятельности (медицинская и не медицинская) находиться в одном помещении?
Добрый день.
Если Вы планируете осуществлять два вида деятельности, а именно медицинский и не медицинский (предоставление бытовых косметических услуг), то самым лучшим вариантом будет полностью развести помещения, прайс листы и обстоятельства оказания этих услуг. Оформлять медицинскую лицензию в таком случае нужно на стоматологию, все требования будут как к стоматологии. Салон красоты работает в уведомительном порядке.
Два вида деятельности могут находиться и в одном помещении, но в таком случае существует риск отнесения немедицинских услуг т.н. "спорной квалификации", таких как пилинги, эпиляция, некоторые уходовые процедуры, массаж к медицинским просто в силу того, что они находятся в помещении медицинской организации. Косметологические услуги (именно медицинские) Вы оказывать не сможете, так как Вы имеете сертификат по другой специальности и не имеете сертификата по косметологии.
Липосакция как медицинская услуга закреплена в номенклатуре медицинских услуг под кодом А16.01.034. Помимо указания непосредственно на липосакцию, Приказ Минздрава 804н содержит упоминание различных способов воздействия (методик) удаления подкожно-жировой клетчатки.
Вне зависимости от способа липосакция относится проверяющими инстанциями к хирургическому методу и оказание услуг по липосакции требует от организации наличия лицензии по профилю «Пластическая хирургия», а от специалиста - соответствия квалификационным требованиям к врачу-пластическому хирургу.
Также стоит отметить, что набор для липосакции входит в стандарт оснащения оперблока медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилю «Пластическая хирургия».
В соответствии с Приказом Минздрава № 381н при выявлении врачом-косметологом состояний, требующих оказания медицинской помощи с использованием методов пластической хирургии, пациент направляется в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь соответствующего профиля.
Таким образом, липосакцию вправе осуществлять пластический хирург, врач-косметолог проводить такое медицинское вмешательство не вправе.
Не существует однозначного ответа на указанный вопрос.
Положительный ответ может базироваться, как минимум, на двух аргументах:
1. Цель. Деятельность пластического хирурга в соответствии с порядком,
утвержденным Приказом Минздрава РФ № 298н, направлена, помимо прочего, на устранение дефектов, изменение внешнего вида и коррекцию возрастных изменений.
Инъекции филлеров по целевому критерию, указанному выше, вполне могут быть отнесены к сфере деятельности врача-пластического хирурга и могут осуществляться таким специалистом.
2. Регистрационное удостоверение и инструкция на медицинское изделие.
Если в РУ и инструкции нет указания на конкретное направление деятельности и специальность врача, который может осуществлять введение филлера, пластический хирург может использовать филлеры в своей деятельности.
Также стоит отметить, что проект профессионального стандарта врача-пластического хирурга включает указание на осуществление инъекций филлеров указанным специалистом.
Отрицательный ответ может базироваться, помимо прочего, также на двух аргументах:
1. Деятельность пластического хирурга привязана в приказе № 298н к методам реконструктивной пластической и эстетической хирургии.
2. Росздравнадзор некоторое время назад публиковал в разделе «Ответы на часто задаваемые вопросы» информацию, согласно которой пластика филлерами осуществляется врачами-косметологами. При этом стоит иметь в виду, что указанная информация а) не содержала прямого запрета на осуществление инъекций пластическими хирургами; б) не является нормативно-правовым актом и не порождает обязательных норм поведения.
Таким образом, положительный ответ на указанный вопрос имеет полное право на существование, хоть и несет в себе некоторые риски для медицинской организации и специалиста, связанные с отсутствием однозначного регулирования указанного вопроса.
Здравствуйте, уважаемые модераторы портала! Очень прошу вас создать публикацию на тему, волнующую всех врачей косметологов. Вот мой вопрос:
18 лет назад чтобы начать работать косметологом я закончила ординатуру по дерматовенерологии и первичную подготовку по косметологии, спустя 5 лет подтвердила 2 сертификата, спустя еще 5 лет вышел новый закон-обучение по дерматовенерологии сделали для нас не обязательным, а также сделали необязательным получение лицензии по профилю «дерматовенерология» для косметических клиник. Это показалось удобным, т.к. несло ранее дополнительные затраты времени и денег. Однако при ослаблении законодательства в профессию двинулись легионы врачей других специальностей в поисках заработка и «красивой жизни», на сегодняшний день количество выпускников мед. вузов, желающих пойти в косметологию, достигает 90%. Видимо, в связи с этим вышел общеизвестный закон об обязательной подготовке или сертификации по дерматовенерологии. Закон обратной силы не имеет и поэтому мой сертификат по косметологии законен еще 2 года. Но другие врачи (кому подошел срок) уже обратились на кафедру. И вот главный вопрос: оказывается, чтобы иметь право просертифицироваться по дерматовенерологии нужно иметь в трудовой книжке стаж по этой специальности в течение последних 5 лет и не менее 2 лет в лицензированной по этому профилю организации. Казалось бы, у меня еще есть 2 года и можно устроиться совместителем… Но сертификат не подтверждался 3 года, соответственно просрочен, сложился замкнутый круг. С моей стороны нарушений закона не было-я четко следовала правилам. Объясните, пожалуйста, доходчиво, какой выход есть для таких врачей, как я?
Добрый день!
Сертификат продлевается раз в пять лет, а не каждый год. Ваш сертификат не может быть одновременно «законным еще 2 года» и «просроченным на три года». Это – первый момент.
Второй момент – специальный стаж медицинского работника у Вас не идет в случае отсутствия у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности по направлению деятельности, в рамках которого вы замещали должность. Риски и негативные последствия работы в организации без лицензии работник берет на себя.
Третий момент – если Вы не работали по специальности более 5 лет, то вы можете быть допущены к осуществлению медицинской деятельности только после прохождения обучения по программам дополнительного профессионального образования.
С порядком прохождения обучения в таком случае можете ознакомиться здесь.
Ваш порядок действий:
Вы определяете по дате, указанной в сертификате, действителен он или нет. Если да, то просто продолжаете деятельность по специальности, планируя следующее продление после указанной в нем даты.
Если сертификат не действует, то проходите обучение по программе ДПО, получаете новый сертификат специалиста и продолжаете осуществлять профессиональную деятельность. При трудоустройстве обратите внимание на наличие у медицинской организации лицензии.
Добрый день! Мы проводим в клинике как классический медицинский массаж так и аппаратный LPG. Скажите пожалуйста по какому договору и ИДС их проводить, а так же с каким кодом услуг их обозначать в прайсе? Спасибо.
Здравствуйте!
Если у Вас есть лицензия на косметологию или медицинский массаж, как отдельное направление деятельности, то Вы можете проводить процедуры массажа в качестве медицинских. Отмечу, что при оказании услуг по медицинскому массажу с использованием специального оборудования, оно должно иметь регистрационное удостоверение медицинского изделия (не путать с сертификатом или декларацией соответствия на продукцию).
Кодируется массаж по номенклатуре в зависимости от зоны воздействия, коды используются из диапазона от A21.01.001 до A21.01.009.005. А также коды: A21.03.002.001, A21.03.007 и некоторые иные.
Под массаж Вы можете сделать отдельную форму ИДС, содержащую в себе характеристики именно этого медицинского вмешательства.
У меня сертификат пластического хирурга, который я получил в мае 2017 г. после переподготовки с приказом 66Н (до этого работал в должности пластического хирурга более 5 лет). Действителен ли сертификат сейчас? Имею ли я право продолжать работу?
Олег, здравствуйте! Мы уже отвечали на похожий вопрос. Ваш сертификат действителен, так как Вы подлежали проф.переподготовке в связи с наличием у Вас стажа работы по специальности в объеме 5 лет и более в соответствии с п. 8 Приказа Минздрава 66н. Вы имеете право работать в соответствии с действующим сертификатом специалиста.
Добрый день! Нарушение порядка оформления медицинской документации чревато для организации привлечением к административной ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ, предусматривающей ответственность за осуществление деятельности с (грубым) нарушением лицензионных требований. Также учтите, что некорректно заполненная или не заполненная медицинская документация с высокой долей вероятности может служить подтверждением несоответствия оказанных медицинских услуг критериям качества, что повлечет для медицинской организации, помимо прочего, гражданско-правовую ответственность в случае спора с пациентом.
Я - врач, меня интересует телемедицина (работодатель "заставляет"). Звонят незнакомые люди, например, с температурой - я должен проконсультировать - является ли это нарушением по телемедицине?
Те обстоятельства, которые Вы описываете, к телемедицине не имеют никакого отношения.
Начать следует с того, что телемедицинские технологии требуют для реализации достаточно сложный комплекс действий и в обязательном порядке оформление медицинской документации.
Это не помощь по телефону.
Более того, консультировать пациента, которому не установлен диагноз на очном приеме, Вы не вправе.
И в-третьих, в Вашем случае следует обратить внимание на возможное нарушение не законодательства в сфере здравоохранения, а трудового законодательства. Работодатель не вправе «заставлять» Вас совершать действия, не указанные в качестве Ваших обязанностей в трудовом договоре, должностной инструкции и/или иных локальных нормативных актах.
Добрый день! Скажите, пожалуйста, если нет сертификата по дерматовенерологии, но пройдена ординатура по косметологии и имеется соответствующий сертификат, это является юридически законным документом?
(Дата выдачи сертификата 31 июля 2015 г.)
Здравствуйте!
Если на дату выдачи сертификата Вы соответствовали квалификационным требованиям, установленным действовавшим на тот момент нормативно-правовым актом, то сертификат получен в полном соответствии с порядком его выдачи, установленным приказом Минздрава РФ № 982н.
Почему это важно, Вы можете прочитать в статье.
Касаемо конкретно Вашего сертификата, он является действительным, так как на момент указанной даты Вы соответствовали квалификационным требованиям, установленным Приказом Минздравсоцразвития от 07.07.2009 №415н.
Здравствуйте! Хотел бы задать вопрос. Допустим я прошел профессиональную переподготовку по пластической хирургии, прошло 4 месяца этих курсов, но мне не понравилось, или же еще какая причина, не важно, смогу ли я вернуться к своей прошлой специальности? Челюстно-лицевой хирургии. Именно работать по ней, ну или к стоматологии допустим, так как я по диплому и по результатам аккредитации имею квалификацию врача-стоматолога общей практики.
Здравствуйте!
Один сертификат не аннулирует другой. Вы можете их получить столько, сколько Вам позволяет Ваш уровень образования, а дальше уже совмещать, например, разные должности, выстраивать свою профессиональную траекторию. Главное, чтобы у Вас был сертификат специалиста по той специальности, должность по которой Вы замещаете в медицинской организации.
Здравствуйте. Слышал от многих коллег и наблюдаю на сегодняшний день ситуацию обратную вашей статье (о сертификатах по пластической хирургии). Т. е. люди спокойно проходят проф. переподготовку по пластической хирургии и получают сертификаты пластических хирургов. Я на данный момент хочу пройти проф. переподготовку по пластической хирургии (опыт работы фактический, только ординатура), стоит ли мне так рисковать и проходить все же эту переподготовку, несмотря на наличие данного закона?
Добрый день!
Сертификат получить, безусловно, можно, но впоследствии при прохождении проверки Росздравнадзора и при исследовании документов об образовании проверяющими медицинская организация может быть привлечена к административной ответственности за нарушение лицензионных требований по причине того, что лицо не соответствует квалификационным требованиям. Подробнее – здесь.
Сертификат действует до истечения указанного в нем срока, соответственно, логичнее было бы предъявлять требования к организации, осуществившей выдачу документа об образовании, а не к организации, трудоустроившей специалиста. Проблема в том, что сертификат не признается недействительным, но тем не менее, указанное обстоятельство квалифицируется как нарушение лицензионных требований.
Мы представляли клинику в деле об оспаривании предписания Росздравнадзора в части признания пластических хирургов, имеющих сертификат специалиста без прохождения ординатуры, и выиграли.
Советовать насчет того, стоит ли получать сертификат, сложно. Касаемо легитимности данного сертификата можно сказать следующее: если он не станет предметом детальной проверки, то работать и трудоустроиться сможете. Если станет, то возникновение вопросов о легальности его выдачи и соответствии лица квалификационным требованиям у проверяющих органов может возникнуть. Вопрос о правомерности таких требований открыт...
Здравствуйте! Ответ на Ваш вопрос Вы можете найти в Материале_1 или Материале_2. На наш взгляд, описанная Вами конструкция является по своему содержанию рекламной, так как размещена вне места нахождения организации, оказывающей услуги, и нацелена на информирование об оказываемых услугах и поддержание интереса потенциальных потребителей к оказываемым услугам. Следовательно, на конструкцию распространяются требования ФЗ "О рекламе".
Приказом Минздрава РФ от 15.01.2016 г. № 23н утверждены Порядок приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных (далее – Порядок).
В соответствии с указанным порядком возврату родственниками умерших больных и приему подлежат наркотические лекарственные препараты, находящиеся в невскрытых или частично использованных первичных и (или) вторичных (потребительских) упаковках.
Не подлежат возврату первичные и (или) вторичные (потребительские) упаковки (например, пустые ампулы, флаконы, блистеры, коробки, использованные трансдермальные терапевтические системы) использованных наркотических лекарственных препаратов.
Прием неиспользованных наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных осуществляется уполномоченным работником медицинской организации по месту жительства (пребывания) больного, в которой был выписан наркотический лекарственный препарат.
В случае назначения либо выдачи больному наркотических лекарственных препаратов в медицинской организации, расположенной в субъекте Российской Федерации, не являющемся местом жительства (пребывания) больного, прием неиспользованных наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных осуществляется уполномоченным работником медицинской организации по месту жительства (пребывания) больного, в которой он находился под медицинским наблюдением по поводу соответствующего заболевания (состояния), с приложением к таким неиспользованным наркотическим лекарственным препаратам выписки из истории болезни умершего больного о назначении наркотических лекарственных препаратов.
Родственники умершего больного осуществляют сдачу наркотических лекарственных препаратов в течение трех дней со дня получения медицинского свидетельства о смерти по учетной форме № 106/у-08..
При приеме наркотических лекарственных препаратов уполномоченным медицинским работником составляется акт приема наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных, содержащий дату приема, наименования и количество принимаемых наркотических лекарственных препаратов, фамилию, имя, отчество (при наличии) умершего больного, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись родственника, сдавшего наркотические лекарственные препараты, фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись медицинского работника, принявшего наркотические лекарственные препараты.
Добрый день. Можно ли не проходить клинические испытания для получения Регистрационного Удостоверения в РФ, если таковые есть и пройдены в Казахстане или Беларуси?
Можно не проходить, если клинические испытания были на территории государства-участника проведены в соответствии с правилами, утвержденными Распоряжением Коллегии ЕЭК от 29.12.2015 № 183.
Если зарегистрировано по законодательству государства-участника, обращается только на территории этого государства, если по правилам ЕЭК, то на территории таможенного союза.
Клинические данные должны быть получены в уполномоченной организации, входящей в единый реестр уполномоченных организаций.
Да, может, Вам нужно ввести его для целей регистрации. Вне зависимости от того, как прибор используется и позиционируется на территории Евросоюза, Вы можете зарегистрировать его как медицинский. Массажные приборы регистрируются в Росздравнадзоре. Однако, Вам нужно иметь в виду, что законно использовать его сможет только медицинская организация.
Массаж медицинский от бытового отличается не по зоне, а по цели. Массаж лица также может быть медицинским, а может косметическим (эстетическим, гигиеническим).
Медицинский массаж направлен на лечение, профилактику, диагностику заболеваний и состояний. Косметический массаж таких целей не преследует, может быть направлен на улучшение настроения, гармонизацию состояния и т.д.
Указание на медицинский массаж содержится в номенклатуре медицинских услуг, косметический массаж регулируется проф.стандартом и ГОСТом. Судебная практика, к сожалению, не склонна разграничивать массаж, но она не так многочисленна, чтобы можно было сделать однозначный вывод, также нужно иметь в виду, что в России судебный прецедент не является источником права.
Если Вы будете реализовывать оборудование для эстетического массажа, что не редкость, то Вам следует особое внимание уделить сопроводительной документации на прибор.
Подскажите, пожалуйста, какую программу вы рекомендуете для ведения медицинских карт? Должна ли программа иметь какую-либо сертификацию от Росздравнадзора или других организаций?
Зависит от Ваших предпочтений по интерфейсу и бюджета. Их существует достаточно много. С юридической точки зрения какую бы программу Вы ни использовали, Вам все равно придется составлять и загружать в нее корректные и составленные Вами бланки: договоров, согласий, иной документации, так как ответственность возлагается на медицинскую организацию, а не на производителя программного обеспечения.
Типовые бланки, формы которых идут вместе с ПО, далеко не всегда являются подходящими. В настоящий момент программное обеспечение (crm-система для записи пациентов) не должна регистрироваться в качестве медицинского изделия и не должна получать сертификат либо иной разрешительный документ от Росздравнадзора.
Также обращаем внимание, что система должна обеспечивать безопасную обработку персональных данных, отсутствие возможности для доступа третьих лиц к этой информации и т.д.
Подробнее о медицинских картах вы можете прочитать здесь.
Как быть, если для оказания услуги были приобретены мед. изделия, например, импланты, а пациент отказался? В случае если мы не можем сделать возврат приобретенных мед.изделий, а пациент просит вернуть сумму предоплаты, будет ли это считаться, как стоимость уже фактически оказанных услуг? Минусуем стоимость имплантов от суммы предоплаты и возвращаем разницу? Если импланты подобраны индивидуально, оплачены Вами, то можете вычесть эти расходы. Импланты отдаем пациенту?
Нет запрета выдавать на руки медицинские изделия (далее - МИ), однако, впоследствии пациент не сможет их использовать, так как клиника не имеет права применять МИ, качество и легальность приобретения и использования которых не могут быть проверены (на которые у мед.организации нет договора) (то есть используете то, что сами купили, а не то, что пациент с собой принес). Ситуация неоднозначная, если Вы не вернете ни импланты, ни деньги, а потом импланты используете, то на Вашей стороне возникнет неосновательное обогащение, пациентом может быть предъявлен кондикционный иск (правда, отследить ему их по серийным номерам будет сложновато, учитывая, что Вы не имеете права ему разглашать информацию об обращении за мед. помощью других лиц), если Вы вернете импланты, пациент, с высокой долей вероятности, не сможет их использовать. Если понимаете, что Вы, скорее всего, сможете использовать эти импланты при оказании услуг другому пациенту, то лучше вернуть деньги, хоть Вы и не обязаны этого делать. Если понимаете, что их придется утилизировать, минусуйте их стоимость и выдавайте на руки пациенту (по запросу; без запроса не возвращайте, так как все-таки в данном случае импланты – составная часть медицинской услуги, а не товар).
Одна медицинская организация с определенном набором лицензий сотрудничает с другой медицинской организацией по договору агентирования, а именно: пациенты из организации А направляются в организацию Б за получением тех медицинских услуг, лицензии на оказание которых у организации А нет. Договоры с пациентом подписывает непосредственно медицинская организация А (агент), необходима ли в данном случае нам лицензия на услуги, оказываемые организацией Б?
В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") является лицензируемой. Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утверждены Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (далее - Перечень).
Согласно п. 1 ст. 1005 Гражданского кодекса РФ по агентскому договору одна сторона (агент) обязуется за вознаграждение совершать по поручению другой стороны (принципала) юридические и иные действия от своего имени, но за счет принципала либо от имени и за счет принципала.
В случае, если агент вступает в гражданско-правовые отношения от имени принципала, то права и обязанности по такой сделке возникают непосредственно у принципала (абз. 3 п. 1 ст. 1005 ГК РФ).
Полномочия агента действовать от имени принципала в данном случае должны подтверждаются доверенностью, которую принципал обязан выдать агенту
Если же агент совершает действия от своего имени, то права и обязанности возникают непосредственно у агента, хотя бы принципал и был назван в сделке или вступил с третьим лицом в непосредственные отношения по исполнению сделки. (абз.2 п. 1 ст. 1005 ГК РФ).
В судебной практике возникают споры о последствиях передачи полномочий на заключение данных договоров агенту, действующему от собственного имени.
Нормативным правовым актом могут быть установлены императивные требования к стороне договора, например, договор оказания платных медицинских услуг. Согласно Постановлению Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"исполнителем является медицинская организация, предоставляющая платные медицинские услуги потребителям. Понятие "медицинская организация" употребляется в настоящих Правилах в значении, определенном в Федеральном законе "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Таким образом, если договор может быть заключен только указанным в законе субъектом, то он не может быть заключен агентом от своего имени в интересах такого субъекта. Если агент выступает от своего имени в интересах принципала, то ему нужна лицензия, если от имени принципала, то не нужна, в таком случае он заключает договор по доверенности.
Мы планируем зарегистрировать медицинское изделие в нескольких возможных комплектациях. Как поступить: оформить одно рег. удостоверение на все варианты исполнения, или отдельное для каждой комплектации?
Хотелось бы иметь одно рег. удостоверение, но все ли комплектации можно будет в него включить?
Определить, необходимо ли для модификации (версии исполнения) медицинского изделия отдельное регистрационное удостоверение или данная модификация может быть включена в общее регистрационное удостоверение, можно с помощью критериев.
Обращаем внимание, что регистрация на одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций возможна только в случае соблюдения всех критериев.
Для начала необходимо разобраться, в каких случаях применение проф.стандарта обязательно. Утвержденные профессиональные стандарты обязательны в двух случаях:
а) если Трудовой кодекс, другой федеральный закон, иной нормативный правовой акт устанавливает требования к квалификации, которая необходима, чтобы выполнять определенную трудовую функцию. В этом случае, профессиональный стандарт обязателен в части указанных требований ( ст. 195.3 ТК РФ).
б) если Трудовой кодекс, иной федеральный закон предусматривает предоставление компенсаций и льгот либо наличие ограничений, то наименование этих должностей, профессий или специальностей и квалификационные требования к ним должны соответствовать наименованиям и требованиям, указанным в квалификационных справочниках, утверждаемых в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, или соответствующим положениям профессиональных стандартов.
В остальных случаях решение о применении/неприменении профессионального стандарта работодатель принимает самостоятельно и добровольно (рекомендательный характер проф.стандарта).
Подробнее и с примерами - в нашем материале.
О новых проф.стандартах в медицине написано здесь.
Здравствуйте! Я по целевому направлению поступал в вуз. У меня возник вопрос касаемо моего послевузовского образования. Как это будет происходить? В моем договоре очень размыта формулировка того, по какой специальности нужно будет отработать (специальность, полученная в ВУЗе, "Лечебное дело"). Значит ли это, что я своими силами могу поступить в ординатуру на кафедру к себе в вуз и потом устраиваться по специальности которую выбрал я? Я не пытаюсь отказаться от целевого, напротив - с радостью хочу отработать, но специальность, выбранная мной, весьма специфична и сильно отличается от общего спектра профессий, предлагаемых моим факультетом.
Подскажите мне, пожалуйста, буду очень признателен.
У Вас специальность - "лечебное дело". По Приказу 707н, этой специальности соответствует должность - врач-участковый. Чтобы работать по узкой специальности после прохождения ординатуры, Вам нужно будет заключать дополнительное соглашение, в противном случае отказ работать по полученной специальности будет являться нарушением договора на целевую подготовку в ВУЗе.
Целевое дается с учетом потребности в кадрах, поэтому специальность прописана в договоре.Сейчас они могут Вас трудоустроить по специальности "Лечебное дело". Более узкая специальность в договоре не указана.
Для Вас единственный выход, помимо работы на позиции участкового, это дополнительное соглашение о получении узкой специальности и работы уже на соответствующей должности в гос.учреждении.
В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон) лицензированию подлежит производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 (далее – Положение).
В соответствии с Положением понятие «медицинская техника» означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Обращаем внимание, что понятие «медицинская техника» определенное в соответствии с Положением не является идентичным определению медицинских изделий данному п. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Таким образом, исходя из системного трактования положений действующего законодательства, изолированно, программное обеспечение не отвечает понятию, изложенному в Положении, с учетом сказанного его производство и техническое обслуживание не подлежит лицензированию в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469.
Вместе с тем сообщаем, что процедура лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники обязательна для инструментов, аппаратов, приборов и оборудования, включая в том числе, совместно применяемое с ними программное обеспечение.
Одновременно сообщаем, что в зависимости от назначения, определенного производителем конкретного программного обеспечения, программное обеспечение может быть отнесено к медицинским изделиям как для самостоятельного использования, так и для совместного применения с другими медицинскими изделиями. В этом случае оно подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре в установленном порядке, с обязательным подтверждением производителем его качества, эффективности и безопасности.
Источник: официальный сайт Росздравнадзора.
Здравствуйте, я хочу узнать, как мне поступить.
В этом году я заканчиваю Медицинский университет в Минске, у меня гражданство РФ. Скажите, требуется ли мне подтверждать диплом? Какие тесты/задания нужно будет сдать?
С Республикой Беларусь есть соглашение, в нострификации Ваш документ не нуждается.
После установления эквивалентности документа об образовании, выданного на территории иностранного государства, а также в случаях, когда подтверждение иностранного диплома не требуется, лицо, претендующее на право занятия медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации, представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1) заявление установленного образца и необходимые документы в соответствии с установленным перечнем документов.
Результаты рассмотрения заявления направляются по адресу, указанному в заявлении.
В случае успешной сдачи специального экзамена выдается сертификат специалиста, дающий право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью по специальности на всей территории Российской Федерации.
В связи с тем, что сейчас введена процедура аккредитации и под нее подпадают только лица, получившие образование на территории иностр.государства после 1 января 2020 года, то вы должны получить сертификат специалиста.
Как поступать в случае, если пациент требует выдать копию истории болезни, не претендуя на предварительное ознакомление с ней? Выдавать по письменному заявлению на имя главного врача? Требовать ли возмещения канцелярских расходов? Ограничиться выдачей стандартной выписки из истории болезни? Регламентирующие документы?
Право пациента на получение копий медицинской документации (в том числе мед.карты) установлено федеральным законом (ч. 5 ст. 22 ФЗ №323). Платой пациента реализация этого права не обусловлена, соответственно, действия по истребованию компенсации будут трактованы как нарушающие права потребителя медицинских услуг.
Отдельно порядок выдачи копий медицинской карты в отличие от порядка выдачи справок и заключений не установлен, а ознакомление и получение копий - не одно и то же. В таком случае руководствуемся напрямую ФЗ № 323 и также некоторыми положениями Приказа № 441н, которые могут быть применены в виду схожих обстоятельств.
Вывод: вы обязаны выдать копию документа, но только по письменному заявлению самого пациента (представителя) и при предъявлении паспорта. Если заявление от имени представителя, к нему должна быть приложена копия доверенности.
Учтите 2 момента:
1. оригиналы Вы выдавать не обязаны. Пациентам, требующим этого, в судах отказывают.
2. отказывать в выдаче копии Вы не имеете права, если есть заявление и пациент с паспортом (представитель с паспортом и доверенностью). Требования пациентов, которым отказали в таких обстоятельствах, судами удовлетворяются.
Cуды в указанных обстоятельствах ссылаются напрямую на ч.5 ст. 22 ФЗ № 323.
Так что ответы на все Ваши вопросы по порядку:
1. Выдавать по письменному заявлению на имя главного врача после проверки документов (полномочий);
2. Плату не брать, если не хотите потом разбираться с обиженным потребителем;
3. Зависит от того, чего требует пациент. Он имеет право на получение копий всей медицинской документации и выписок из нее.
4. Регламентирующие документы: ч. 5 ст. 22 ФЗ №323; Приказ МЗ РФ от 02.05.2012 № 441н. Этой темы касается также письмо ФФОМС от 10.06.2014.
Более подробно указанный вопрос разобран в статье.
Да, является.
Детальная аргументация изложена здесь.
Необходимо ли создание версии сайта медицинской организации для слабовидящих? Пациент считает, что его права нарушены, при отсутствии такой возможности. Какая норма права регулирует эти отношения?
Обязанность медицинской организации иметь свой сайт и размещать на нем информацию установлена п.11 раздела III Правил оказания платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006. Требования к содержанию сайта медицинской организации установлены Приказом Минздрава РФ от 30.12.2014 №956н (далее - Приказ МЗ РФ №956н).
Согласно п.3 Приложения №2 к Приказу МЗ РФ №956н на сайте медицинской организации должна быть предусмотрена версия для слабовидящих. В начале действия указанного приказа существовала версия, что он распространяется только на медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам. Однако, указанная версия не подтверждается текстом приказа, который не ограничивает список медицинских организаций, которые обязаны соблюдать содержащиеся в нем требования.
Более того, в Письме Минздрава РФ от 15.03.2017 №21-5/10/2-1757сказано, что все организации, осуществляющие медицинскую деятельность, обязаны привести свои сайты в соответствие с требованиями Приказа МЗ РФ №956н.
Таким образом, отсутствие версии сайта медицинской организации для слабовидящих нарушает права последних и влечет ответственность по ст.5.62 КоАП РФ ("Дискриминация").
Да, требования есть. Порядок ведения и хранения медицинской карты (форма 025/у) установлен Приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №834н.
Срок хранения составляет 25 лет, что подтверждается Письмом Минздрава РФ №13-2/1538.
Лекарственные препараты, как и медицинские изделия, должны иметь регистрационное удостоверение (далее - РУ), а не сертификат. Проверить факт наличия у препарата РУ можно, воспользовавшись реестром, размещенным на официальном сайте Минздрава РФ.
Часто бывают ситуации, когда пациент клиники отказывается предоставлять определенные законодательством данные (особенно, паспортные) и подписывать согласие на обработку. Может ли клиника и должна ли отказать в приеме такому пациенту, если не удалось убедить его в соблюдении этих требований?
В п.2 ч.5 ст. 84 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в РФ" упоминается возможность оказания медицинских услуг анонимно в контексте предоставления платных медицинских услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программы гос.гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Однако, механизм реализации права на получение платных медицинских услуг анонимно законом не установлен.
Более того, имеются нормативно-правовые акты, требования которых делают невозможным оказанием платных медицинских услуг на анонимной основе, несмотря на предоставленное федеральным законом пациенту право.
Во-первых, это постановление Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, согласно которому в договоре об оказании платных медицинских услуг указывается ФИО потребителя. Однако, в постановлении не указывается, каким способом устанавливаются эти сведения и нет указания на необходимость использовать данные, подтвержденные документом, удостоверяющим личность. В таком случае теоретически возможна трактовка, что они могут быть записаны со слов пациента-потребителя услуги, что делает их достоверность сомнительной.
Но вторым документом, делающим на практике невозможным оказание услуг анонимно, является приказ Минздрава РФ от 15.12.2014№834н (далее – Приказ МЗ РФ № 834н), установивший порядок заполнения медицинской карты по форме 025/у. Клиника, как медицинская организация, обязана заводить на каждого обратившегося за медицинской помощью медицинскую карту. В соответствии с п.11.1 Приложения №2 к Приказу МЗ РФ №834н медицинская карта заполняется на основании сведений, содержащихся в паспорте гражданина.
Таким образом, в отсутствие паспорта невозможно заполнение медицинской карты пациента, что в свою очередь влечет нарушение порядка оказания медицинской помощи; свидетельствует о некачественном ее оказании.
Несмотря на наличествующий пробел и некоторое противоречие в нормативно-правовых актах, представляется верной точка зрения, согласно которой клиника может отказать в приеме пациенту, не предоставившему документ, удостоверяющий личность, ссылаясь на постановление Правительства РФ №1006 и Приказ МЗ РФ №834н, так как в противном случае медицинской организацией будет допущено нарушение порядка оказания медицинской помощи. А в случае конфликтной ситуации будет невозможно доказать оказание медицинской помощи качественно, так как ведение медицинской документации (в первую очередь, медицинской карты) является критерием качества оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздрава РФ №203н (пп. "а" п.2.1).
Соответствуют ли закону следующие формулировки условий в договоре оказания платных медицинских услуг?
На отношения, складывающиеся в связи с оказанием платных медицинских услуг, распространяется действие законодательства о защите прав потребителей. Установление обязательного претензионного порядка в отношениях с потребителем недопустимо, за исключением прямо названных в законе случаев, к которым оказание платных медицинских услуг не относится.
Если Вы пропишите в договоре условие об обязательном претензионном порядке, оно будет признано недействительным, как противоречащее закону "О защите прав потребителей" в части возложения на потребителя не предусмотренной указанным законом обязанности. Наличие такого условия в договоре никак не отразится на праве потребителя обратиться непосредственно в суд.
В связи со сказанным, наличие не порождающих правовых последствий формулировок в договоре будет свидетельствовать лишь о недостаточной юридической грамотности их составителя и не повлияет на права и обязанности потребителя.