Территориальные органы Росздравнадзора выявили и пресекли факты распространения незарегистрированного медицинского кислорода и термобумаги для медицинских видеопринтеров.
Белгород, термобумага, 3 года лишения свободы.
За изготовление и распространение незарегистрированного медицинского изделия директор Фабрики диаграммных бумаг в Белгороде получил уголовный срок
Благодаря совместным действиям Росздравнадзора и правоохранительных органов на территории Российской Федерации прекращено производство и распространение незарегистрированной термобумаги для медицинских видеопринтеров. Вся продукция изъята из обращения.
Головинский районный суд города Москвы вынес приговор в отношении генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород), которым признал его виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст. 238.1 УК РФ: в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского изделия - термобумаги для медицинских видеопринтеров.
Судом было установлено, что генеральный директор ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» незаконно произвел на оборудовании предприятия незарегистрированные медицинские изделия (эквивалент бумаги для ультразвукового исследования), которые незаконно поставил в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника №45 Департамента здравоохранения г. Москвы».
В связи с подозрениями правоохранительных органов относительно легальности поставленной в медицинское учреждение продукции, Росздравнадзор был привлечен к оперативным мероприятиям.
Проведя экспертизу термобумаги, специалисты ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора заключили, что «термобумага рулонная для медицинского видеопринтера производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород) не является диаграммной бумагой и по своим свойствам и области применения признана незарегистрированным медицинским изделием, как не соответствующее предоставленному регистрационному удостоверению №ФСР 2009/06045 и ТУ 9398-004-22261422-2009 для диаграммных лент».
Росздравнадзором на основании соответствующего экспертного заключения было издано и размещено на официальном сайте информационное письмо «О незарегистрированном медицинском изделии» с требованием изъятия его из обращения (№01И-1547/16 от 11.08.2016).
В соответствии с приговором Головинского районного суда г. Москвы и апелляционным постановлением Московского городского суда генеральному директору ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» назначено наказание в виде лишения свободы сроком на 3 года.
В соответствии со ст.73 УК РФ наказание в виде лишения свободы было принято считать условным с испытательным сроком в течение шести месяцев.
Кроме того, с виновного будут взысканы денежные средства в пользу ГБУЗ г. Москвы «Городская поликлиника №45 ДЗМ» в счет причиненного материального ущерба.
Вся незарегистрированная продукция изъята из обращения на территории Российской Федерации.
Ростов, медицинский кислород, 500 тысяч рублей.
На 500 тысяч рублей оштрафован производитель за поставку незарегистрированного медицинского кислорода в медицинское учреждение в Ростове
Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в ходе плановой проверки было выявлено, что в одно из лечебных учреждений региона на протяжении года компанией ООО «Кислород» поставлялся медицинский кислород, не включенный в государственный реестр лекарственных средств.
Источник: официальный сайт Росздравнадзора