Министерство здравоохранения РФ разработало правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.
Министерство здравоохранения РФ разработало проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Порядка уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий» (далее – проект постановления).
Проект постановления определяет правила уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий (далее – изъятые медицинские изделия), а именно:
1) устанавливает порядок, условия и сроки исполнения решения об уничтожении изъятых медицинских изделий;
2) определяет исчерпывающий перечень сведений, содержащихся в акте об уничтожении медицинских изделий, и требования по его составлению.
Так, изъятые медицинские изделия подлежат уничтожению в следующих случаях:
а) на основании решения суда;
б) на основании решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальных органов, принятого по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Решение суда или решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или ее территориального органа об уничтожении изъятых медицинских изделий направляется владельцу изъятых медицинских изделий в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня вступления в законную силу решения суда, или в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решения об уничтожении изъятых медицинских изделий, заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Владелец изъятых медицинских изделий в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня получения решения суда или решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или территориального органа об уничтожении изъятых медицинских изделий, обязан исполнить указанные решения. Расходы, связанные с уничтожением изъятых медицинских изделий, возмещаются владельцем изъятых медицинских изделий.
Уничтожение изъятых медицинских изделий подтверждается актом уничтожения изъятых медицинских изделий, в котором должны быть указаны:
а) сведения об осуществляющих уничтожение изъятых медицинских изделий организации или индивидуальном предпринимателе;
б) основания уничтожения изъятых медицинских изделий (решение суда или решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ее территориального органа) с указанием реквизитов документов;
в) наименования изъятых медицинских изделий, их серии, партии, лоты, иные идентификационные признаки, количество, информация о таре и (или) упаковке;
г) сведения о производителе (изготовителе) изъятых медицинских изделий;
д) сведения о владельце изъятых медицинских;
е) дата, место и способ уничтожения изъятых медицинских изделий.
Акт уничтожения изъятых медицинских изделий должен быть оформлен в трех экземплярах. Один экземпляр должен храниться у владельца изъятых медицинских изделий, второй – у организации или индивидуального предпринимателя, осуществивших уничтожение изъятых медицинских изделий, третий экземпляр в течение 5 рабочих дней со дня уничтожения изъятых медицинских изделий представляется их владельцем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения лично или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.