Разбираем алгоритм получения разрешения на источник ионизирующего излучения.
В силу ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» для организации функционирования рентгеновского аппарата необходимо получение соответствующего санитарно-эпидемиологического заключения на рентгеновский аппарат.
Согласно п. 39 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положению о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291), определен Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, к которым относятся «Рентгенология», «Клиническая лабораторная диагностика», «Трансфузиология».
В соответствии с Приложением №7 к СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» медицинская организация для создания в своей структуре рентгеновского кабинета обязана выполнить следующие действия:
1. Разработать медико-техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты.
2. Заказать разработку проектной документации на рентгеновский кабинет в организации, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов.
3. Согласовать технологический паспорт на рентгеновский кабинет с рентген-радиологическим отделением (далее также – РРО) региона.
4. На проект, согласованный с РРО соответствующего субъекта РФ, получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
При этом санитарно-эпидемиологическое заключение, являющееся разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета, оформляется только по результатам приемки рентгеновского кабинета в эксплуатацию.
При этом рентгеновский кабинет принимается в эксплуатацию комиссией в составе представителей лечебного учреждения, РРО, специалистов санитарно-эпидемиологической службы, а также, при необходимости, представителей строительной, монтажно-наладочной организаций и пр. только при наличии определенной документации, а именно: протоколы дозиметрических измерений, протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата, протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты, протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем), заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров - Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте, карточки учета индивидуальных доз облучения персонала, документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.).
5. Получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по профилю «Рентгенология».