Указанные требования утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».
Документ вступает в силу 15 марта 2018 года. Ознакомиться с его полным текстом Вы можете здесь.