В начале июня Правительство утвердило новый акт о лицензировании – Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Что нового? Изменился перечень услуг, подпадающих под медицинскую деятельность. В них включили реабилитационное сестринское дело и медицинскую микробиологию (вошла в перечень тождественных работ). Отдельной услугой стало «искусственное прерывание беременности в акушерстве и гинекологии».
В каких случаях медицинским организациям нужно переоформлять лицензию? Переоформить лицензию требуется в 3 случаях:
- в случае, если работы и услуги, оказываемые мед.организацией, исключили из перечня лицензируемых. Например, сексология, которая может оказываться в рамках профиля услуг «психиатрия»;
- наоборот, на работы и услуги, которые оказывала медицинская организация, теперь нужно получить лицензию. Например, реабилитационное сестринское дело, поскольку утвердили профстандарт для медсестры по реабилитации;
- в случае, если клиника меняет адрес, по которому осуществляет свою деятельность. Если ваши работы/услуги есть в этих таблицах, вам следует переоформить лицензию до 1 сентября 2022 года.
|
Работы и услуги, исключенные из перечня |
Почему исключили |
|
Операционное дело
|
Отсутствуют требования закона к таким работам. Для осуществления деятельности нужен врач-специалист. |
|
Энтомология |
Не является медицинской услугой. |
|
Управление сестринской деятельностью |
Отсутствуют требования закона к таким работам. |
|
Клиническая микология |
Такой специальности нет в Приказе Минздрава России от 13.10.2017 N 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг». |
|
Организация сестринского дела |
Отсутствуют требования закона к таким работам. |
|
Неотложная медицинская помощь |
Такие работы должны проводиться всеми медработниками. |
|
Гигиеническое воспитание |
Не является медицинской услугой. |
|
Психотерапия |
Не является медицинской услугой. |
|
Дезинфектология
|
|
|
Сексология |
Может оказываться в рамках профиля «психиатрия». |
|
Работы и услуги, включенные в перечень |
Почему добавили |
|
Реабилитационное сестринское дело |
Утвердили профстандарт для медсестры по реабилитации. |
В каких случаях медицинским организациям НЕ нужно переоформлять лицензию? Здесь всё достаточно просто. Минздрав назвал некоторые из оказываемых медицинскими организациями работ/услуг с 1 сентября 2021 года по-другому. Например, паразитология вошла в медицинскую микробиологию. Таким образом, в данном случае можно продолжить работу на основании старой лицензии, поскольку такие работы/услуги признаются тождественными.
Если ваши работы/услуги есть в этой таблице, вам «можно спать спокойно».
|
Предыдущее название |
Название с 1 сентября 2021 г. |
|
Хирургия (абдоминальная) |
Хирургия |
|
Наркология |
Психиатрия-наркология |
|
Диабетология |
Эндокринология |
|
Гигиена в стоматологии |
Стоматология профилактическая |
|
Вирусология |
Медицинская микробиология |
|
Бактериология |
|
|
Паразитология |
|
|
Лабораторная микология |
|
|
Лабораторное дело |
Лабораторная диагностика |
|
Медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) |
Медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые, предсменные, послесменные) |
|
Медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) |
|
|
Лечебная физкультура и спортивная медицина |
Спортивная медицина |
|
Медицинская генетика |
Генетика |
|
Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение |
Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение |
|
Судебно-медицинская экспертиза, судебно-медицинская экспертиза вещественных доказательств и исследование биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, и т.д.) |
Судебно-медицинская экспертиза |
|
Судебно-медицинская экспертиза и исследование трупа |
|
|
Судебно-медицинская экспертиза и обследование потерпевших, обвиняемых и других лиц |
|
|
Комплексная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза |
Амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза |
|
Однородная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза |
|
|
Комплексная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической) |
Стационарная судебно-психиатрическая экспертиза |
|
Однородная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза |
Минздрав собирается изменить требования к высшему образованию и стажу работы руководителей медицинских организаций при лицензировании мед.деятельности.
Не успел Минздрав принять новое Постановление № 852, как грядут уже поправки
Ранее Правительство в Постановлении № 852 закрепило, что для лицензирования деятельности главврачам не требуется высшее медицинское или фармацевтическое образование, сертификат по организации здравоохранения или аккредитация и опыт работ не менее 5 лет.
Однако на момент написания статьи существует вышеуказанный проект поправок, согласно которому:
- для руководителей медицинских организаций требуется высшее мед.образование, свидетельство об аккредитации или сертификат по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» и стаж работы не менее 5 лет;
- для руководителей домов сестринского ухода или хосписа требуется высшее образование, обучение «Организации здравоохранения и общественного здоровья» или «Управлению сестринской деятельности»;
- для руководителей организаций, оказывающих первичную доврачебную помощь, требуется высшее образование (бакалавр) по «Сестринскому делу» и аккредитация или сертификация по «Управлению сестринской деятельностью» или среднее медицинское образование и аккредитация или сертификация по «Организации сестринского дела»;
Для зам.руководителей медицинских организаций и для глав структурных подразделений установлены такие же требования в проекте поправок.
- для руководителей организаций, входящих в структуру федерального санэпиднадзора, зам.руководителей таких организаций требуется высшее медицинское образование, сертификат или свидетельство об аккредитации по «Социальной гигиене и организации госсанэпидслужбы»;
- для Индивидуальных предпринимателей, которые являются соискателями на получение мед.лицензии, установлены требования в виде высшего медицинского или фармацевтического образования, аккредитации или сертификации по специальности, необходимой для работы. Предприниматель, желающий оказывать первичную доврачебную помощь, должен иметь среднее медицинское образование и свидетельство об аккредитации или сертификат по соответствующей специальности.
Стаж работы для лиц со средним образованием должен быть не менее 3 лет.
Также в проекте поправок реабилитационное сестринское дело исключено из перечня работ/услуг, подпадающих под мед.деятельность. Кроме того, объединены «Организация здравоохранения и общественное здоровье» и «Эпидемиология».
Сведения о сотрудниках теперь нужно размещать в ЕГИСЗ. Так, сведения о медицинской организации и трудоустроенных сотрудниках должны быть внесены в вышеуказанный реестр. За это предусмотрена ответственность КоАП. Бумажную выписку из реестра можно получить за отдельную плату.
Теперь лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность выдают только в электронном виде. Данные будут размещены на сайте Росздравнадзора. Можно получать выписки из реестра лицензий.
Минздрав утвердил требования к экспертизе качества медпомощи (ЭКМП) для лицензирования медицинской деятельности. Сюда входит оценка качества оказанной медпомощи, проверка медицинской документации и экспертное исследование.
После 1 сентября при ЭКМП должны быть соблюдены лицензионные требования в соответствии с постановлением Правительства от 01.06.2021 № 852:
- в медицинской организации должен быть отдел по ЭКМП;
- в приказе должно быть закреплено их оснащение;
- в качестве эксперта при ЭКМП может быть работник с высшим мед.образованием, свидетельством или сертификатом специалиста и стажем по специальности (по которой проводят проверку) – не менее 10 лет.