← Аналитика

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Вступили в силу требования к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.


Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ утверждена обязанность медицинских организаций вне зависимости от формы собственности осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее также ВККБ) в соответствии с установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти требованиями.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом Минздрава РФ от 07.06.2019 г. № 381н. В силу документ вступает 16 сентября 2019 г.

Цели внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

К целям ВККБ относятся в том числе:

- обеспечение прав граждан в сфере здравоохранения;

- снижение рисков причинения вреда жизни и здоровью при осуществлении медицинской деятельности;

- обеспечение и оценка применения порядков и стандартов оказания медицинской помощи;

- обеспечение соблюдения медицинскими работниками профессиональных ограничений;

- обеспечение соблюдения критериев качества, а также рассмотрение причин оказания услуг, не соответствующих указанным критериям;

- выполнение медицинскими работниками должностных инструкций в части обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

Как оформить проведение ВККБ?

1.    Назначить ответственное лицо и субъектный состав лиц, осуществляющих ВККБ.

Ответственным организацию ВККБ является руководитель медицинской организации.

В зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю, включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо).

2.    Разработать положение.

В целях соблюдения требований к ВККБ в медицинской организации разрабатывается и утверждается руководителем положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Положение регламентирует:

-  функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля;

-  цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля;

-  основания для проведения внутреннего контроля;

-  права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;

-  порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;

-  порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

3.    Формировать отчеты по результатам проведения мероприятий в рамках ВККБ.

По результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются:

-  разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация;

-  анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности;

-  обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля;

-  формирование системы оценки деятельности медицинских работников.

Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом не реже 1 раза в полугодие, а также по итогам года формируется сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер.

Формы проведения ВККБ.

ВККБ включает в себя следующие мероприятия:

- оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации путем проведения плановых и внеплановых проверок;

- сбор статистических данных по качеству и безопасности;

- учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности;

- мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов.

Периодичность проведения мероприятий в рамках ВККБ.

Проверки в рамках ВККБ проводятся планово (в соответствии с ежегодным планом, не реже раза в квартал) и внепланово (при наличии оснований).

Основаниями необходимости проведения проверки в рамках ВККБ внепланово являются:

- отрицательная динамика статистики по качеству и безопасности, в том числе собранной в рамках плановых проверок ВККБ;

- претензии граждан;

- все случаи летального исхода;

-все случаи внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

Срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок устанавливается руководителем медицинской организации либо уполномоченным им заместителем руководителя в зависимости от предмета проверки и особенностей деятельности медицинской организации, но не должен превышать 10 рабочих дней.

Характеристики, анализируемые в ходе ВККБ.

В рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности оценке подлежат в том числе следующие показатели:

- наличие в медицинской организации нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности;

- обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

- обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;

- обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство;

- обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания;

- обеспечение соблюдения врачебной тайны, в том числе конфиденциальности персональных данных, используемых в медицинских информационных системах медицинских организаций, при осуществлении медицинской деятельности;

-  обеспечение комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях, включая организацию мест ожидания для пациентов, законных представителей и членов семей пациентов;

-  осуществление мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности;

- осуществление мероприятий по организации безопасной среды для пациентов и работников медицинской организации;

- организация работы регистратуры;

- обеспечение функционирования медицинской информационной системы медицинской организации;

- обеспечение доступа работников медицинской организации к информации, содержащей клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, а также осуществление мероприятий по информированию работников медицинской организации об опубликовании новых клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи и их пересмотре.

Полный список параметров медицинской помощи, которые должны быть проанализированы в ходе ВККБ, в п. 17 Приказа Минздрава от 07.06.2019 г. № 381н.

Напоминаем, что требования к ВККБ не отменяют для медицинской организации обязанность сформировать врачебную комиссию и обеспечить ее постоянное функционирование.

Больше правовой информации