Количество регистрационных удостоверений в зависимости от модификаций медицинского изделия

Вопрос

Мы планируем зарегистрировать медицинское изделие в нескольких возможных комплектациях. Как поступить: оформить одно рег. удостоверение на все варианты исполнения, или отдельное для каждой комплектации?
Хотелось бы иметь одно рег. удостоверение, но все ли комплектации можно будет в него включить? 

Ответ

Определить, необходимо ли для модификации (версии исполнения) медицинского изделия отдельное регистрационное удостоверение или данная модификация может быть включена в общее регистрационное удостоверение, можно с помощью критериев. 
Обращаем внимание, что регистрация на одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций возможна только в случае соблюдения всех критериев.