← Аналитика

Минздрав РФ меняет положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Минздрав РФ подготовил проект, согласно которому маркировка лекарственных препаратов станет одним из лицензионный требований.


Согласно части 7 статьи 67 Закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, занимающиеся производством и реализацией лекарственных препаратов, обеспечивают внесение информации о своей продукции в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В связи с этим Минздрав РФ подготовил проект внесения изменений в Пункт 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081. 

Если проект будет принят и новая редакция Постановления Правительства № 1081 вступит в силу внесение держателями лицензий информации о продукции в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения будет проверяться в рамках проверки соблюдения лицензионных требований. 



Больше правовой информации